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藥械審批 ? ? ?

百濟神州 替雷利珠單抗

6月28日岖免，百濟神州宣布，其PD-1抑制劑百澤安?（替雷利珠單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準参七，聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療励砸。

恒瑞醫(yī)藥 脯氨酸恒格列凈|HRS-7249注射液

6月30日，恒瑞醫(yī)藥宣布村次，公司自主研發(fā)的1類新藥招蓝、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2抑制劑（SGLT2i）脯氨酸恒格列凈（瑞沁?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，新增適應(yīng)癥：本品5mg或10mg聯(lián)合磷酸瑞格列汀和二甲雙胍用于已接受二甲雙胍單藥治療血糖仍不達標的成人2型糖尿病患者。7月4日翅拜，恒瑞醫(yī)藥宣布巩樟，其子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司1類新藥HRS-7249注射液用于治療高脂血癥的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準。

華東醫(yī)藥 注射用HDM2005

7月1日匆救，華東醫(yī)藥宣布嫁橱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的注射用HDM2005藥品臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可在美國開展I期臨床試驗扭妖，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤环起。

羅欣藥業(yè) 注射用LX22001

7月1日，羅欣藥業(yè)宣布捆革，其創(chuàng)新藥替戈拉生的注射劑型——注射用LX22001的藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準娘扩。

復宏漢霖 斯魯利單抗

7月2日，復宏漢霖宣布壮锻，公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑漢斯狀?（斯魯利單抗）聯(lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的國際多中心III期研究（即II/III期國際多中心臨床研究ASTRUM-015的III期階段）已獲日本藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)（PMDA）許可開展琐旁。

推想醫(yī)療 冠脈CT血管造影圖像輔助評估軟件

7月3日，據(jù)NMPA官網(wǎng)公示猜绣，推想醫(yī)療冠脈CT血管造影圖像輔助評估軟件獲批上市灰殴。

和黃醫(yī)藥 他澤司他

7月4日，和黃醫(yī)藥宣布他澤司他用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者的新藥上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并予以優(yōu)先審評掰邢。

信立泰藥業(yè) 苯甲酸福格列汀片

7月4日牺陶，據(jù)NMPA官網(wǎng)公示，信立泰藥業(yè)1類新藥苯甲酸福格列汀片（曾用名：苯甲酸復格列汀片）在中國獲批上市辣之。這是一款DPP-4抑制劑掰伸，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

綠葉制藥 羥考酮納洛酮緩釋片

7月4日怀估，綠葉制藥集團宣布狮鸭，其鎮(zhèn)痛藥——米美欣?（羥考酮納洛酮緩釋片）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，適用于成人需阿片類鎮(zhèn)痛藥才能充分控制的重度疼痛（癌痛和非癌痛）多搀。

研發(fā)進展 ? ? ? ?

復宏漢霖 HLX156月28日歧蕉，復宏漢霖宣布，公司自主開發(fā)的達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15（重組抗CD38全人單克隆抗體注射液）的I期臨床研究（NCT05679258）已成功完成艳杯，達到了所有預(yù)設(shè)的研究終點憎唯。

齊魯制藥 QL1209

6月28日，齊魯制藥宣布统褂，腫瘤領(lǐng)域權(quán)威期刊British Journal of Cancer（IF=8.4）在線發(fā)表帕妥珠單抗生物類似藥QL1209的III期等效性臨床研究成果，該研究對比了QL1209和原研藥聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽新輔助治療HER2陽性桐夭、ER/PR陰性稼掏、早期或局晚期乳腺癌患者的療效、安全性。

榮昌生物 維迪西妥單抗

6月28日憾牵，榮昌生物宣布讳帆，旗下原創(chuàng)ADC藥物維迪西妥單抗（RC48，愛地希?）一項治療HER2過表達和HER2低表達晚期乳腺癌的I/Ib期臨床研究印脓，發(fā)表于Cancer Communications（IF=20.1）置狠。結(jié)論表明，無論是HER2過表達還是低表達的晚期乳腺癌患者崇磁，維迪西妥單抗均顯示出良好的療效和安全性黄鳍。

普瑞基準

7月1日，普瑞基準宣布與中山大學腫瘤防治中心泌尿外科周芳堅教授平匈，李永紅教授框沟，王駿博士攜手合作，首次針對中國人群中的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的同源重組缺陷（HRD）狀態(tài)進行了探索研究增炭，研究發(fā)現(xiàn)HRD score高的患者在PARPi治療后ORR可達100%忍燥，研究成果已發(fā)表在國家癌癥中心期刊Journal of the National Cancer Center（IF=7.6）。

智康弘義 SC0062

7月1日隙姿，智康弘義宣布梅垄，公司核心研發(fā)管線之一的高選擇性ETA受體小分子拮抗劑SC0062項目，已完成名為“2-SUCCEED”的II期臨床試驗中糖尿病腎彩溏琛（DKD）隊列124例受試者的入組队丝，至此標志著2-SUCCEED研究的受試者入組工作已超額完成。

恒瑞醫(yī)藥 卡瑞利珠單抗

7月3日饲嗽，恒瑞醫(yī)藥宣布炭玫，一項“卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療對比化療新輔助治療可切除局晚期食管鱗癌（ESCC）”的全國多中心、隨機貌虾、平行對照III期試驗ESCORT-NEO/NCCES01研究發(fā)表在世界頂尖醫(yī)學期刊Nature Medicine（IF=82.9）蕴莉。

正大天晴 安羅替尼/派安普利單抗

7月4日，正大天晴宣布革秩，其1類創(chuàng)新藥安羅替尼和派安普利單抗聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇與吉西他濱一線治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的一項研究在線發(fā)表于國際知名期刊Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=39.3）仓突。

戰(zhàn)略合作 ? ? ?

7月3日，恒瑞醫(yī)藥與基石藥業(yè)宣布達成協(xié)議焦赋，恒瑞醫(yī)藥將獲得基石藥業(yè)精準治療藥物泰吉華?（阿伐替尼片）在中國大陸區(qū)域的獨家商業(yè)化推廣權(quán)绊削。根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得3500萬人民幣首付款鲁磺，恒瑞醫(yī)藥后續(xù)將從基石藥業(yè)收取服務(wù)費制棉。

7月4日，亞盛醫(yī)藥宣布跋园，針對此前與武田就第三代BCR-ABL抑制劑耐立克?（奧雷巴替尼）簽署的獨家選擇權(quán)事宜诸晃，公司已根據(jù)獨家選擇權(quán)協(xié)議條款收取選擇權(quán)付款1億美元狼憋。