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今日業(yè)內(nèi)傳來一條重磅消息题晌，禮來公司（Eli Lilly and Company）將以總額約32億美元收購生物醫(yī)藥公司Morphic Holding，后者主打項(xiàng)目在研口服整合素療法正在開發(fā)用以治療炎癥性腸病（IBD）惨浩。公開信息顯示睬够，這是禮來2024年披露的首筆生物技術(shù)公司收購稿存，此次收購將擴(kuò)展禮來的免疫學(xué)管線栅贴。這一新聞備受行業(yè)矚目偎球。

自身免疫疾病是以局部或全身性異常炎癥免疫反應(yīng)為特征的炎癥免疫性疾病洒扎，全球患者人群和藥物規(guī)模都在增加，是當(dāng)前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱門研發(fā)領(lǐng)域之一衰絮。免疫學(xué)也是禮來公司布局的四大核心領(lǐng)域之一驹播。本文將基于公開資料盤點(diǎn)下禮來公司的免疫學(xué)研發(fā)管線，以及這些管線在中國的研發(fā)進(jìn)展增珠。

根據(jù)禮來官網(wǎng)披露的管線信息谓虽，該公司在免疫學(xué)領(lǐng)域有諸多布局，靶點(diǎn)涉及JAK弓并、IL-17和IL-23笤簸、PD-1、CD19远丸、RIPK1等等沛愕。除了已獲批上市的JAK1/2抑制劑巴瑞替尼、IL-17單抗依奇珠單抗喜毅、IL-23p19拮抗劑mirikizumab姑享、IL-13特異性抗體lebrikizumab，還有10多款臨床在研的免疫學(xué)研發(fā)管線苇皂，治療領(lǐng)域涉及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎妓唬、斑禿、特應(yīng)性皮炎拳喘、銀屑病等。在中國颤绕，依奇珠單抗注射液和巴瑞替尼片也已經(jīng)獲批上市幸海。

禮來免疫學(xué)領(lǐng)域部分產(chǎn)品管線（2期臨床及以上研發(fā)階段）

Mirikizumab：一款人源化IgG4單克隆抗體，可與IL-23的p19亞基結(jié)合奥务，阻斷IL-23介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)物独。2023年10月，美國FDA批準(zhǔn)該產(chǎn)品用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者氯葬。根據(jù)禮來此前新聞稿挡篓，這是首個(gè)用于治療這一患者群體的IL-23p19拮抗劑。此外帚称，今年5月官研，禮來宣布mirikizumab治療中重度克羅恩病的關(guān)鍵3期研究取得積極結(jié)果，禮來已經(jīng)向FDA遞交該產(chǎn)品針對克羅恩病的新適應(yīng)癥上市申請闯睹。

在中國戏羽，mirikizumab注射液已經(jīng)被NMPA納入突破性治療品種担神，擬開發(fā)用于治療中重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。其在中國已經(jīng)完成了針對克羅恩病的3期臨床研究患者招募工作始花。

Lebrikizumab：一款由Almirall公司和禮來聯(lián)合開發(fā)的IL-13特異性抗體療法入驮，禮來擁有在歐洲以外全球其他地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。Lebrikizumab于2023年11月在歐盟獲得批準(zhǔn)上市茴辈，用于青少年和成人中度至重度特應(yīng)性皮炎患者抚送。該產(chǎn)品已經(jīng)展示出短期和長期的有效性和安全性，且維持劑量為每月一次绎噩。在中國帕卦，禮來已啟動(dòng)lebrikizumab注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎的國際多中心（含中國）3期臨床研究。

Peresolimab：一款PD-1激動(dòng)劑抗體療法棺玫，正在研究用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和其他自身免疫性疾病盏拐。該產(chǎn)品可與人類PD-1結(jié)合并作為其激動(dòng)劑，抑制淋巴細(xì)胞的激活和擴(kuò)增竭撇，從而恢復(fù)免疫調(diào)節(jié)掠袒，有望成為一種治療自身免疫性疾病或自身炎癥性疾病患者的新方法。2023年5月你义，該產(chǎn)品治療難治性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的2a期研究發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）夹勾。在中國，研究人員正在開展該產(chǎn)品治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的國際多中心（含中國）2b期臨床研究况既。

DC-806：禮來以約24億美元收購DICE公司獲得的一款口服銀屑舱饨Α（又稱牛皮癬）療法，為一款細(xì)胞因子白細(xì)胞介素（IL）-17A的小分子抑制劑棒仍。據(jù)悉悲靴，DICE公司專有的技術(shù)平臺旨在開發(fā)能夠影響蛋白-蛋白相互作用（PPI）的創(chuàng)新口服小分子藥物，這類藥物能夠改變蛋白整體結(jié)構(gòu)莫其，且影響PPI的效果與抗體類藥物相當(dāng)癞尚。目前，公開信息尚未查閱到該藥物在中國的注冊進(jìn)展乱陡。

LY3972406：一款離子通道蛋白Kv1.3的高選擇性小分子抑制劑浇揩，目前正在研究用于治療銀屑病。2022年6月憨颠，禮來與D. E. Shaw Research公司達(dá)成合作胳徽，獲得了后者在研的高選擇性離子通道蛋白Kv1.3靶向治療藥物用于治療免疫和炎癥性疾病在全球的臨床開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并支付6000萬美元的首付款及4.75億美元后續(xù)里程碑付款爽彤。Kv1.3是一種參與效應(yīng)記憶T（TEM）細(xì)胞激活和增殖的特殊離子通道养盗，TEM細(xì)胞是許多自身免疫性疾病及某些罕見癌癥的根源。目前，公開信息尚未查閱到該藥物在中國的注冊進(jìn)展牡科。

LY3541860：一款抑制B細(xì)胞活性的新型非耗竭CD19抗體牲耐，擬開發(fā)治療多發(fā)性硬化。B細(xì)胞參與自身免疫性疾病的多個(gè)方面桂喂，B細(xì)胞靶向治療已被證明對多種自身免疫性疾病有效琐惩。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，研究表明LY3541860是一種高效的B細(xì)胞抑制劑成揍，在治療自身免疫性疾病時(shí)目溶，可能比目前可用的B細(xì)胞靶向療法療效更佳，且不會導(dǎo)致B細(xì)胞耗竭冻款。目前咕隶，公開信息尚未查閱到該藥物在中國的注冊進(jìn)展。

Eltrekibart（LY3041658）：一款單抗療法筝赶，可中和與CXCR1或CXCR2受體結(jié)合的趨化因子倚辟，目前正在研究用于治療化膿性汗腺炎。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道舰桑，CXCR1和CXCR2信號在中性粒細(xì)胞遷移早假、血管生成和腫瘤發(fā)生中起著關(guān)鍵作用。人體中共有7種趨化因子通過這些受體發(fā)出信號弧岳，組成了ELR+CXC趨化因子家族凳忙。為了充分拮抗CXCR1和CXCR2信號，有效的治療方法應(yīng)該阻斷兩種受體或全部七種配體禽炬。Eltrekibart正是一款可中和所有7種人和食蟹猴ELR+CXC趨化因子的單抗療法涧卵。目前，公開信息尚未查閱到該藥物在中國的注冊進(jìn)展腹尖。

Ocadusertib（LY3871801）：靶向RIPK1的小分子藥物柳恐，正在研究用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。受體相互作用蛋白激酶1（RIPK1）是腫瘤壞死因子受體信號通路中的關(guān)鍵性信號蛋白热幔，它能調(diào)節(jié)全身組織中的炎癥和細(xì)胞死亡胎撤。目前，公開信息尚未查閱到該藥物在中國的注冊進(jìn)展断凶。

Ucenprubart（LY3454738）：一款免疫檢查點(diǎn)受體蛋白激動(dòng)劑，為一種靶向激活CD200R的單克隆抗體巫俺，正在被開發(fā)用于治療特應(yīng)性皮炎和其他自身免疫性疾病认烁。CD200R在先天和適應(yīng)性免疫細(xì)胞表面表達(dá)，激活這一受體可以降低細(xì)胞因子的釋放和減少細(xì)胞增生柿癞。根據(jù)中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng)来鸟，禮來已經(jīng)在中國啟動(dòng)了該產(chǎn)品的國際多中心2期研究，評估其針對中重度特應(yīng)性皮炎成人患者的療效和安全性。

除了以上產(chǎn)品甲祖，禮來還有幾款免疫領(lǐng)域產(chǎn)品處于1期研究階段劈产，已披露的產(chǎn)品包括了DC853（小分子新藥）、GITR拮抗劑鞍伟、衣康酸鹽類似物（Itaconate Mimetic）等卡涮。

參考資料：

[1] Lilly to Acquire Morphic to Improve Outcomes for Patients with Inflammatory Bowel Disease. Retrieved July 8, 2024 from https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-to-acquire-morphic-to-improve-outcomes-for-patients-with-inflammatory-bowel-disease-302190489.html

[2]禮來官網(wǎng)管線信息. From https://www.lilly.com/discovery/clinical-development-pipeline#

[3]中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺官網(wǎng). From http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml