近日桥温,大分子CDMO企業(yè)碧博生物宣布滚局,將在全球首創(chuàng)的3萬升超大規(guī)模不銹鋼生物反應器及生產(chǎn)線成功投產(chǎn)的基礎上趟章,進一步加大投資力度明未,總計新增產(chǎn)能超過35萬升保礼。
同時奥唯,碧博生物將出席2024年11月30日至12月1日在廣州舉辦的第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(CBIIC)狼憋,與業(yè)界同仁和投資者分享“引領生物藥制造第四次浪潮”的精彩演講事晶。
據(jù)碧博生物透露肤币,為了積極響應國際市場對超大規(guī)模大分子藥物產(chǎn)能的強勁需求,公司擬建包括不少于4X3萬升峰裁、2X1.5萬升夏哭、1X5千升灌流培養(yǎng)(Perfusion)的哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線——新增產(chǎn)能以工作體積計超過15萬升;另將新建包括3X3萬升献联、1X1萬升竖配、2X3千升的微生物發(fā)酵生產(chǎn)線——新增產(chǎn)能以工作體積計超過10萬升;兩個技術(shù)平臺新增產(chǎn)能按工作體積計超過25萬升里逆。以國際通用的總體積計算进胯,總計新增產(chǎn)能超過35萬升。
根據(jù)擴產(chǎn)實施計劃原押,到2025年12月投入運營后胁镐,碧博不但是全球唯一擁有超大規(guī)模哺乳動物細胞生產(chǎn)線的企業(yè),還會一舉躍升為全球生物藥CDMO領域擁有最大微生物發(fā)酵產(chǎn)能的企業(yè)诸衔。
為適應日益增長的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)生產(chǎn)需求盯漂,碧博生物還將擴建ADC藥物生產(chǎn)能力。新的偶聯(lián)藥物生產(chǎn)車間將配備5升至500升不同規(guī)模的偶聯(lián)反應釜笨农,每批偶聯(lián)規(guī)木屠拢可達5kg帖渠,年設計產(chǎn)量超過600kg。此外资担,碧博生物還建設了3000升的灌流生產(chǎn)體系旬效,憑借其靈活、高效抗该、占地小的特點学岔,為行業(yè)客戶提供更為多元化的選擇。
作為一家覆蓋生物藥CMC全生命周期的全平臺一站式CDMO庙曹,碧博生物涵蓋了微生物發(fā)酵师赂、哺乳動物細胞培養(yǎng)、XDC等多個技術(shù)平臺班痹,能夠提供從200升至30,000升不同規(guī)模的生物藥產(chǎn)能镶悟,并提供GMP生產(chǎn)線的工程定制服務。在公司獨特的PanFlex?-Engineering技術(shù)體系的支持下蔚抖,碧博生物建造了全球首創(chuàng)的3萬升不銹鋼超大規(guī)模生物反應器辙哪,相比當前生物藥大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)主流的1.5萬升反應器(工作體積約1.2萬升),在工程技術(shù)上成功實現(xiàn)了2.5倍以上的升級與放大孔尸。
依托這些先進的生產(chǎn)線技術(shù)沽澜,碧博生物正在全面推進總產(chǎn)能百萬升生產(chǎn)基地的建設。此次新增的產(chǎn)能標志著未來百萬升生產(chǎn)基地建設的序章竟闪,逐步構(gòu)建碧博生物在全球生物藥制造領域的領導地位离福。此外,憑借PanFlex?-Engineering炼蛤、Grand-CHO平臺工藝和脈動式連續(xù)生產(chǎn)(Pulse Continuous Manufacturing)模式的協(xié)同應用妖爷,碧博生物實現(xiàn)了工程建設經(jīng)濟性、生產(chǎn)靈活性與便捷性以及工藝穩(wěn)定性的有機結(jié)合理朋,顯著提升了生物制品的產(chǎn)出效率絮识,提高了設備與設施的利用率,并降低了運營成本嗽上。通過整合工程次舌、工藝、生產(chǎn)線及生產(chǎn)模式的突破與多元協(xié)同兽愤,碧博生物將抗體藥物當前數(shù)百美元的行業(yè)平均生產(chǎn)成本降至10美元/克的水平彼念。
碧博生物致力于成為全球生物制造第四次浪潮的引領者,革命性降低全球大分子生物藥的制造成本烹看,憑借在生物藥生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)国拇、工藝優(yōu)化及生產(chǎn)能力方面的卓越表現(xiàn)洛史,持續(xù)助力海內(nèi)外客戶在商業(yè)化階段打造大分子生物藥管線的全球競爭力郭宪,同時推動生物藥制造技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展燃灿。
12月1日,碧博生物副總裁華玉濤將在第九屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會授權(quán)與商業(yè)化論壇中息扶,圍繞業(yè)界關注話題敦璧,分享報告《引領生物藥制造第四次浪潮》。誠邀行業(yè)同仁纫脚,同聚廣州钻琴,共襄盛舉!