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“iMeta視野” ：

艾美達(dá)醫(yī)藥咨詢分享內(nèi)/外部高質(zhì)量行業(yè)會(huì)議觀點(diǎn)的專欄梁厉，與行業(yè)人士一同開闊視野困乒、激蕩思維。

隨著近年來全球生物醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)入下行周期袜爪，各國開始從政策端發(fā)力蠕趁，試圖為生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)提供更優(yōu)的環(huán)境薛闪。今年以來，我國各級政府也紛紛出臺(tái)扶持政策俺陋，鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)展豁延。其中，中共中央辦公廳降再、國務(wù)院辦公廳于1月22日發(fā)布的《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》（以下簡稱“浦東方案”）明確提出“依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價(jià)写掖，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”，打破了現(xiàn)有有關(guān)政府部門創(chuàng)新藥定價(jià)模式序峦，為行業(yè)發(fā)展帶來新的曙光侥淤。

6月21日，2024中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇在上海市浦東新區(qū)召開鳍擎。圍繞現(xiàn)行創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制或侥、“浦東方案”的制定與未來的發(fā)展影響，上海市藥品監(jiān)督管理局副局長張清祷罩，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)（以下簡稱“中國藥促會(huì)”）執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖哺裳，中國藥促會(huì)醫(yī)藥政策專業(yè)委員會(huì)名譽(yù)主任委員、復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授胡善聯(lián)以及輝瑞中國區(qū)副總裁耀骆、市場準(zhǔn)入及商務(wù)部總經(jīng)理錢云在現(xiàn)場展開討論痛祈。

走出價(jià)格“洼地”，落實(shí)企業(yè)自主定價(jià)權(quán)

“浦東方案”突破性地關(guān)注到創(chuàng)新藥的定價(jià)機(jī)制卢掖，在業(yè)內(nèi)引起巨大反響暴撼。但方案自今年1月發(fā)布至今，仍未出臺(tái)配套實(shí)施細(xì)則甘有。創(chuàng)新藥的新型定價(jià)機(jī)制诉儒，也成為本次討論的重中之重。

回顧近年來我國的醫(yī)保談判歷程亏掀，每年談判藥品平均降幅均超過50%忱反，最高降幅達(dá)61.7%。在降低患者用藥負(fù)擔(dān)的同時(shí)滤愕，我國也不可避免地成為創(chuàng)新藥全球價(jià)格“洼地”温算。當(dāng)前，我國的藥品價(jià)格比最低國際參考價(jià)中位價(jià)低約39%间影，胡善聯(lián)教授表示注竿，要建立新的定價(jià)機(jī)制，首先要走出價(jià)格洼地魂贬，不要成為國際定價(jià)中最低的國家巩割。

針對國內(nèi)創(chuàng)新藥，則要破除原有的有關(guān)政府部門創(chuàng)新藥定價(jià)模式，將創(chuàng)新藥的定價(jià)權(quán)交還給產(chǎn)業(yè)與市場宣谈。這就需要醫(yī)保體系對此進(jìn)行適配颅网，及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

宋瑞霖表示蜈率，當(dāng)前翎憨，醫(yī)保對創(chuàng)新藥以固定比例進(jìn)行支付間接掌控了創(chuàng)新藥在中國的市場價(jià)格。他建議要落實(shí)保障企業(yè)自主定價(jià)魔辉，同時(shí)醫(yī)保應(yīng)取消固定支付比例券转，與商業(yè)保險(xiǎn)等支付方建立銜接機(jī)制，實(shí)現(xiàn)多元共付模式伺狮。醫(yī)保還應(yīng)根據(jù)創(chuàng)新藥的不同情況建立有別的協(xié)商準(zhǔn)入等創(chuàng)新準(zhǔn)入模式以擴(kuò)大支持范圍。此外轨凡，還要加強(qiáng)對價(jià)格的持續(xù)監(jiān)管和監(jiān)測機(jī)制莱妥。

“亮價(jià)”談判，公開透明降低用藥成本

2024年接近過半文紧，一年一度的國家醫(yī)保目錄談判進(jìn)入籌備階段叔三。盡管已經(jīng)經(jīng)歷了醫(yī)保申報(bào)和審查，藥企在面對醫(yī)保談判時(shí)還要再經(jīng)歷一重“大考”俭谨，一面期待著產(chǎn)品能夠順利進(jìn)入醫(yī)保目錄硝拧，另一面則是害怕“靈魂砍價(jià)”帶來的大幅降價(jià)。特別是“信封里的價(jià)格”葛假，讓參加談判的藥企代表無從下手障陶。

宋瑞霖表示，事實(shí)上聊训，在進(jìn)入正式的談判前抱究，通過審核的創(chuàng)新藥已經(jīng)做了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估，也進(jìn)行了醫(yī)贝撸基金壓力測試鼓寺，同時(shí)還結(jié)合了臨床醫(yī)生的意見，最后的談判本身應(yīng)該是醫(yī)保部門與企業(yè)圍繞測算結(jié)果進(jìn)行合理的“討價(jià)還價(jià)”勋磕。但“信封價(jià)”將這個(gè)測算結(jié)果完全隱藏妈候，成為僅醫(yī)保部門單獨(dú)可見的準(zhǔn)入門檻。企業(yè)在談判時(shí)無從估量挂滓，只能靠“猜”來贏得入門資格苦银，即便已達(dá)到“信封價(jià)”也會(huì)在一次次的試探中不斷降低價(jià)格≡优恚“這不是談判墓毒，而是一場醫(yī)保部門對藥企的考試，創(chuàng)新企業(yè)和成果沒有得到應(yīng)有的尊重嘱峦”壳剑”宋瑞霖說磺勋。

對此，他認(rèn)為刷粒，醫(yī)保部門應(yīng)在談判前公布測算結(jié)果秉疚，建立“亮價(jià)”制度，申報(bào)企業(yè)可根據(jù)結(jié)果自行決定是否前往參加談判宵穆。

胡善聯(lián)教授也持贊同意見椅勿。數(shù)據(jù)顯示，自2020年至2023年糯侍，通過審查的創(chuàng)新藥在談判階段的成功率維持在50%以上扯际，其中2023年達(dá)到了84.6%，僅有15.4%的藥品沒有成功洞逼∽⑿荆“如果公布了測算結(jié)果，那么這15.4%的幾率是否也有降低的空間党饮，這樣就可以最大程度地保存我們的談判成果肝陪，讓更多創(chuàng)新藥造福患者刑顺÷惹希”胡善聯(lián)說。

浦東無需彷徨蹲堂，變革終將助力行業(yè)成長

討論現(xiàn)場狼讨，張清從政府部門的角度出發(fā)，提出創(chuàng)新藥相關(guān)政策的改革柒竞，對于政府部門工作人員來說熊楼，首先是思想上的開放。當(dāng)前我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域能犯，部分制度和規(guī)范落后于行業(yè)發(fā)展鲫骗，在及時(shí)調(diào)整政策條款的同時(shí)，在思維上也要與時(shí)俱進(jìn)踩晶。

另一方面执泰，是多個(gè)部門的協(xié)同配合，不僅局限于醫(yī)保和藥監(jiān)部門子桩，發(fā)改委杖烘、科委等部門也要參與進(jìn)來，共同推進(jìn)改革的進(jìn)程奄刊。

作為大型跨國制藥企業(yè)的代表于抬，錢云也針對“浦東方案”表達(dá)了期待。她提出，不論是內(nèi)資企業(yè)還是跨國企業(yè)元邻，都樂于看到相關(guān)部門對產(chǎn)業(yè)的重視和扶持琅瘦。“浦東方案”的發(fā)布咒付，釋放了積極的信號乌诚，也給生物醫(yī)藥行業(yè)帶來了新希望。她期待未來有更多關(guān)于后端產(chǎn)品生存的政策出臺(tái)枷斩，推動(dòng)創(chuàng)新藥在臨床的落地使用蜒午。

討論的最后，宋瑞霖總結(jié)到味测，盡管“浦東方案”試點(diǎn)的各項(xiàng)細(xì)則尚未頒布截胯，浦東地方主管部門也無需彷徨。宋瑞霖表示起宽，縱觀我國的發(fā)展歷史就可以發(fā)現(xiàn)蔗坯，改革往往都是由點(diǎn)及面，循序漸進(jìn)的鋪展開來燎含。此次在浦東的試點(diǎn)，也是我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域一次新的歷史進(jìn)程的起點(diǎn)腿短。在進(jìn)行試點(diǎn)的過程中屏箍，不僅要“試對”，也要“試錯(cuò)”橘忱。及時(shí)調(diào)整和改正小范圍領(lǐng)域的錯(cuò)誤赴魁，才能走向正確的道路。

“變革往往催生創(chuàng)新钝诚，助力行業(yè)的成長颖御。”宋瑞霖說到凝颇，面對產(chǎn)業(yè)下滑的壓力潘拱，行業(yè)比任何時(shí)候都需要出臺(tái)更加符合國家發(fā)展大局和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的政策∧“浦東方案”的就是要建立一個(gè)開放并有利于創(chuàng)新的市場環(huán)境唠芋，讓經(jīng)濟(jì)的發(fā)展回歸自身規(guī)律，讓企業(yè)的產(chǎn)品由市場去檢驗(yàn)讼舰，從而給產(chǎn)業(yè)更多的穩(wěn)定性預(yù)期和發(fā)展信心拧淘，是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)國家戰(zhàn)略的具體化。

*聲明：本文不構(gòu)成任何投資建議沦望，僅出于傳遞更多信息之目的族焰。

文章來源：透明定價(jià)，多元共付：“浦東方案”下創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制的破冰之旅丨iMeta視野