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7月9日，國產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)發(fā)布了2024年上半年業(yè)績預增公告偿寥，公司預計 2024 年上半年實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為 2.9 億元至 3.3 億元未然，同比增加 116.17%- 145.98%≌肴荩扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤為 1.1 億元至 1.4 億元杜域，同比增加 7.61%- 36.96%柴哈。

圖片來源：甘李藥業(yè)公告

對于甘李藥業(yè)這一喜人業(yè)績，資本市場也做出了反應唁谣，消息公布日當天收盤價漲6.87%冶巴，報45.12元/股。

圖片來源：百度股市通

輕舟已過萬重山

2023年同期溪惶，甘李藥業(yè)歸母凈利潤為1.34億元顺鸯。經(jīng)過一年時間，實現(xiàn)了成倍增長彤笼。

關(guān)于此次業(yè)績大幅增長的主要原因析崎，甘李藥業(yè)也在公告中明確指出，非經(jīng)常性損益的增加和營業(yè)收入是推動業(yè)績增長的關(guān)鍵因素榜揖。

在非經(jīng)常性損益的增加方面勾哩，甘李藥業(yè)指出2024 年上半年，非經(jīng)常性損益對凈利潤的影響較上年顯著增加举哟，主要系報告期內(nèi)受二級市場波動影響思劳，公司持有的交易性金融資產(chǎn)公允價值變動收益，以及處置交易性金融資產(chǎn)取得的投資收益較上年同期大幅增長妨猩。

在營業(yè)收入方面潜叛，2024 年上半年，公司營業(yè)收入較上年同期實現(xiàn)穩(wěn)步增長壶硅，主要系國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量保持穩(wěn)定增長威兜。

胰島素制劑是甘李藥業(yè)胰島素業(yè)務(wù)的重要組成部分之一，曾經(jīng)成就過甘李藥業(yè)眾多的高光時刻庐椒，然而隨后也成為了業(yè)績制掣椒舵。而這急轉(zhuǎn)直下的巨變，發(fā)生在2022年约谈。

甘李藥業(yè)深耕胰島素領(lǐng)域多年笔宿，研制出首支中國自主研發(fā)的重組人胰島素、首支長效胰島素類似物填篱、首支速效胰島素類似物徙掠、首支預混胰島素類似物以及首支門冬胰島素。目前擁有胰島素產(chǎn)品6款革陋，覆蓋長效乌窿、速效、中效三個胰島素功能細分市場锦钓，是國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域最具競爭力的企業(yè)之一庙炮。

在2022年以前，隨著胰島素國產(chǎn)替代加速忧龙，甘李藥業(yè)營業(yè)收入從2016年的17.71億元增長至2021年的36.12億元当盘；歸母凈利潤從7.7億元增長至14.53億元。其中胰島素產(chǎn)品收入占比超過95%渣雁，2021年毛利率高達91%驮肄。

不過，甘李藥業(yè)也受到了集采“以價換量”的影響兑蹦。

2021年底悬朱，國家組織了胰島素專項集采，和前后歷次集采一樣脖母，此次胰島素集采的降價幅度巨大士鸥，平均降價達48%。

其中谆级，甘李藥業(yè)6個競標產(chǎn)品全部中標烤礁，并且有3個產(chǎn)品以最低價中標。中標本應是利好肥照，但降幅過大脚仔，平均降幅超過60%，導致毛利率下降過快舆绎，其中門冬胰島素的降價幅度達到72%鲤脏。

這次集采，甘李藥業(yè)穩(wěn)住了在胰島素領(lǐng)域的市場份額吕朵，但短期銷量增長難以抵消價格下跌帶來的不利影響猎醇。同時甘李藥業(yè)對相關(guān)經(jīng)銷商進行了補償，計提補差金額共計5.65億元努溃，導致2022年營收下降52.6%硫嘶，歸母凈利潤虧損4.4億元。

不過乾哆，隨著集采放量效應顯現(xiàn)道竖、市場下沉、成本壓低翩愧、產(chǎn)品出海等一系列舉措的實施汰浊，甘李藥業(yè)穿越了集采陣痛周期，實現(xiàn)扭虧為盈坑箭。

2023年甘李藥業(yè)國內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷量較上年同期實現(xiàn)翻倍增長丐作，特別是餐時（速效）和預混胰島素產(chǎn)品的銷量增長尤為顯著。甘李藥業(yè)實現(xiàn)營收和利潤的全面回升弹臂，營業(yè)收入26.08億元秒聪，同比增長52.31%；歸母凈利潤3.4億元梨伸，扭虧為盈跷焚。

在集采影響因素出清的持續(xù)利好下弥容，疊加2024年二季度公司6款胰島素產(chǎn)品集采顯著提價，促成了2024年上半年業(yè)績增長逸萄。

集采最大贏家

2024年4月23日葫督，胰島素集采接續(xù)采購在上海開標。一般而言板惑，藥品續(xù)約集采橄镜，可能會面臨再度被砍價的情況。但這一次國家層面組織的胰島素接續(xù)采購卻呈現(xiàn)了新的局面冯乘，部分企業(yè)反而以漲價中標了洽胶。

甘李藥業(yè)便是其中之一。

據(jù)第一財經(jīng)報道裆馒，有14個產(chǎn)品在此次接續(xù)采購中是漲價中標的姊氓，涉及的企業(yè)有合肥天麥生物、合肥億帆生物制藥领追、甘李藥業(yè)他膳、諾和諾德、禮來等五家绒窑。

其中棕孙，甘李藥業(yè)漲價中標的產(chǎn)品數(shù)量最多，申報續(xù)約競標的六個產(chǎn)品全線中標些膨。此次甘李藥業(yè)核心品種甘精胰島素注射液漲價最多椅洗，中標價每支漲16.59元。

表：甘李藥業(yè)胰島素集采接續(xù)中標情況

數(shù)據(jù)來源：根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)捅冈、公開資料整理

根據(jù)胰島素接續(xù)采購的規(guī)則耍缩，在此輪采購周期中，醫(yī)療機構(gòu)將優(yōu)先使用中選藥品舌多，并確保完成協(xié)議采購量交印。同采購組內(nèi)，中選產(chǎn)品按排名分為A盘秕、B丘梭、C三類。A類品種在獲得自身基礎(chǔ)量的同時還可獲得B類抢熟、C類中選產(chǎn)品調(diào)出的待分配量柄叹，待分配量由醫(yī)藥機構(gòu)根據(jù)臨床需求情況確定。此外匾蛆，企業(yè)仍可以通過臨床實際使用獲得集采協(xié)議量之外的其他用量漓客。

簡而言之，中選產(chǎn)品落在A類的話切油，獲得的采購量遠高于B類或者C類蝙斜。

對于漲價中標的企業(yè)而言名惩，如若中選的產(chǎn)品恰好落在A類，利潤有望再增孕荠。

甘李藥業(yè)6個產(chǎn)品全部實現(xiàn)漲價中選A類品種绢片，無疑是這次集采的最大贏家。4月23日岛琼，甘李藥業(yè)二級市場上的股價應聲漲停。

“胰島素雙雄”之一的通化東寶6個競標產(chǎn)品全部中標巢株，其中5個產(chǎn)品相比上次集采中標價格均有所下降槐瑞。

其中，門冬胰島素擬中選價為23.98元/支阁苞，降幅達43.35%困檩。另外，門冬30胰島素注射液首次參與集采那槽，以最低價23.98元/支中標悼沿，低于東陽光、甘李藥業(yè)25.87元/支骚灸、25.9元/支的價格摊咨。當然，通化東寶也在該采購組中拿到A1類別热跨，這意味著監(jiān)管會對其采購量有所傾斜氏长。

禮來、諾和諾德等外企則在報價環(huán)節(jié)主動棄標悍暴，禮來申報了6款產(chǎn)品壳荣，人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液報價31元汽心，高于30元的最高有效申報價吟钻。諾和諾德的地特胰島素注射液報出82.2元/支的價格，高于此次集采續(xù)標的最高有效申報價79.2元/支熏疾。

企業(yè)報價有納入自身實際情況考量溶豌。比如，禮來此次是放棄了二代品種袖共，但重點中標三代婚蛮。諾和諾德的選擇可能基于其降糖藥司美格魯肽的熱賣考慮，在全球產(chǎn)能供應不上的情況下敷矫，企業(yè)向收益更高的品種傾斜例获，這也是再正常不過的戰(zhàn)略決策。

不過曹仗，甘李藥業(yè)與諾和諾德榨汤、禮來等外資企業(yè)的較量并不局限于胰島素上蠕搜，戰(zhàn)場已蔓延至當下爆火的GLP-1賽道。

潛力GLP-1產(chǎn)品在研

作為中國第一家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)收壕，甘李藥業(yè)在不斷突破糖尿病治療天花板的同時妓灌，還積極布局相關(guān)領(lǐng)域的藥物研發(fā)。

目前甘李自研創(chuàng)新生物制品GLP-1RA(GZR18)已在中國開啟臨床I期試驗蜜宪，適應癥包括2型糖尿病虫埂、肥胖及超重，并同步在美國開啟臨床I期試驗圃验，適應癥為2型糖尿病掉伏。

在2024年美國糖尿病協(xié)會第84屆科學會議上，甘李藥業(yè)披露了一項在中國肥胖/超重患者中開展的隨機澳窑、雙盲斧散、安慰劑對照的GZR18多次劑量遞增研究數(shù)據(jù)。

研究結(jié)果顯示圾篱，GZR18注射液在中國肥胖受試者中的減重療效優(yōu)于安慰劑啸席。治療35周后，GZR18 QW組體重較基線的平均變化差值為-16.5 kg（95%CI：-19.9 kg, -13.1 kg）玫惧；體重與安慰劑組的差值達-18.6%（95%CI：-25.5%, -11.6%）币皂。

雖然不是頭對頭的研究，但與已上市同類產(chǎn)品公布的減重數(shù)據(jù)相比庞蠕，GZR18在相似給藥周期中的減重效果優(yōu)于司美格魯肽和雙靶點的替爾泊肽堡脱。同時，GZR18 Q2W組體重較基線的平均變化差值為-11.3 kg（95%CI：-15.4 kg, -7.2 kg）音族；與安慰劑組的平均變化差值達-13.5%（95%CI：-21.0%, -6.0%）光蜀。

此外，GZR18項目還設(shè)計有口服劑型宇团，即GZR18片估态，正在中國開展I期臨床試驗，并已完成首例受試者給藥纺倍。

GZR18片預期能有效地解決口服多肽類GLP-1 RA生物利用度較低嗡身、效果欠佳的問題，提高患者依從性讲仰，為患者提供更豐富的治療方案慕趴。

綜合來看，GZR18項目在GLP-1藥物領(lǐng)域展現(xiàn)了研發(fā)潛力和市場前景鄙陡，甘李藥業(yè)正在積極推進臨床試驗冕房，以期未來在糖尿病及肥胖治療市場中占有一席之地。

小 ? 結(jié)

根據(jù)甘李藥業(yè)給出的股權(quán)激勵的業(yè)績指引，2023-2026年耙册，公司的利潤分別為3億元给僵、6億元、10億元详拙、14.3億元帝际，同比增長率為100%、83%饶辙、43%蹲诀。在胰島素制劑業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力和GLP-1項目臨床研究進展和市場接受度逐步推進的加持下，有望為甘李藥業(yè)貢獻新的收入增長點弃揽，業(yè)績指引完成率自然可觀粮锻。

參考資料：

甘李藥業(yè)公告、官網(wǎng)

胰島素集采擬中選結(jié)果出爐：中選價格穩(wěn)中有降蒂拯，5月落地實施；中國醫(yī)療保險

甘李藥業(yè)在GLP-1藥物領(lǐng)域的研發(fā)情況梳理渔缅；謙謙富筆記

胰島素集采結(jié)果公布：14個產(chǎn)品漲價中標任肯，最大贏家是它；第一財經(jīng)