導(dǎo)言
創(chuàng)新技術(shù)迭代炒耀、產(chǎn)業(yè)競爭升級、經(jīng)濟局勢變幻……在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷深刻轉(zhuǎn)型與重構(gòu)的浪潮中剔宪,所有企業(yè)均致力于在復(fù)雜的市場路徑中尋求突破柴梆。如何在充滿不確定性的環(huán)境下精準捕捉并把握發(fā)展契機陨溅,已成為全球醫(yī)藥企業(yè)的新時代命題终惑。
在“以患者為中心”理念指引下,強大執(zhí)行力讓諾華在全球市場高歌猛進韵楼。2023年財報顯示淀祟,諾華全年營收達到454億美元,同比增長10%决盔;諾華中國營收33億美元酌铺,同比增長17%,成功躋身跨國藥企中國區(qū)業(yè)績前三酿乾。2024年第一季度辕洗,諾華凈銷售額達到118億美元,增長了11%渣蒙,其中中國業(yè)績收入同比增長31%趋亡,首次突破10億美元。
對于諾華在全球市場和中國市場表現(xiàn)缔寒,以及圍繞創(chuàng)新技術(shù)平臺和本地化生產(chǎn)進行的布局挪其,諾華國際業(yè)務(wù)部總裁赫博瑞(Patrick Horber)此前接受了《醫(yī)藥經(jīng)濟報》專訪,滿懷信心地分享了自己的感受和思考感细。
正值諾華作為一家全面專注于創(chuàng)新藥物的公司進入新篇章之際什猖,赫博瑞對諾華的未來充滿著期待。他坦言红淡,自去年年底擔任諾華國際業(yè)務(wù)部總裁不狮,7個多月時間雖短,但充實得好像已經(jīng)走過了“一兩年”在旱,尤其是自己履新之前對諾華的預(yù)期摇零,在這段忙碌的時光中得到了很大的滿足,并且更加堅定了諾華聚焦“以患者為中心”為全球患者帶來突破性創(chuàng)新療法的長期主義愿景桶蝎。
諾華國際業(yè)務(wù)部總裁赫博瑞(Patrick Horber)
聚焦突破性療法
“煥新”市場增長機會
“不斷帶來突破性療法”“聚焦創(chuàng)新”“惠及全球患者”“未被滿足的醫(yī)療需求”這些關(guān)鍵詞在采訪中反復(fù)被提及驻仅。面對技術(shù)革新、政策調(diào)整俊嗽、消費者需求變化等因素帶來的市場紛繁雾家,推動這些理念落地不僅需要技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)情懷,也要有對全球市場的敏銳把握绍豁。
“作為諾華國際業(yè)務(wù)部的領(lǐng)導(dǎo)者芯咧,我管理美國市場之外的很多不同區(qū)域市場,能夠深切感受到不同國家和地區(qū)有不同形態(tài)的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)竹揍。諾華是一個非常擅長科研創(chuàng)新的公司妆吱,不斷帶來突破性的療法和創(chuàng)新產(chǎn)品产艾,惠及世界各地的患者罢屈,這也非常貼近我內(nèi)心的情感谒绍』貌常”
赫博瑞表示,諾華致力于和全球利益相關(guān)方進行溝通和配合含口,從而更好地理解各地的醫(yī)療需求述搀,幫助各個地區(qū)實現(xiàn)健康目標,同時促進全球各地患者提升生活質(zhì)量模皱。無論加速推進內(nèi)部在研管線恰避,還是積極關(guān)注外部并購整合機會,諾華都在積極探索突破性療法和新技術(shù)平臺噪蒲。
2024年全面“煥新”的諾華充分聚焦四大核心治療領(lǐng)域——心血管获殉、腎臟及代謝;腫瘤篙萧;免疫轩鸭;神經(jīng)科學(xué)。值得一提的是漏设,在“免疫”這一治療領(lǐng)域墨闲,諾華交出了令市場眼前一亮的成績。在全球市場郑口,可善挺(司庫奇尤單抗)自上市以來就占據(jù)重要的發(fā)展地位损俭,保持著高速增長,諾華2023年報顯示潘酗,司庫奇尤單抗年度營收達49.8億美元。
心血管產(chǎn)品諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦鈉片)同樣是諾華業(yè)績增長最快的明星產(chǎn)品之一雁仲,2023年實現(xiàn)60.35億美元營收仔夺,同比增長31%。諾欣妥是全球首個血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑(ARNI)攒砖。
除此之外缸兔,腫瘤作為全球藥品市場最大的疾病領(lǐng)域,是跨國藥企的“必爭之地”吹艇,這意味著企業(yè)不僅需要時刻關(guān)注行業(yè)趨勢惰蜜、市場需求和技術(shù)發(fā)展動態(tài),更需要“風物長宜放眼量”受神,從前沿技術(shù)領(lǐng)域?qū)ふ彝黄瓶谕品怼H缃瘢瑔慰购鸵詥慰篂榛A(chǔ)的ADC(抗體偶聯(lián)藥物)激烈競爭副呆,腫瘤領(lǐng)域“上半場”硝煙彌漫路槐;以放射性藥物、基因療法朋井、細胞療法等為代表的新靶點带悼、新技術(shù)不斷涌現(xiàn)楷首,進一步推動腫瘤治療市場開始進入“下半場”。
赫博瑞指出鞭畜,腫瘤是諾華的戰(zhàn)略性治療領(lǐng)域俘汹,存在巨大的尚未被滿足的醫(yī)療需求,比如血液病以及實體瘤楚瘾,曾經(jīng)甲磺酸伊馬替尼(格列衛(wèi))在血液腫瘤領(lǐng)域帶來了“劃時代”的醫(yī)學(xué)革命苇均,下一代的TKI療法Scemblix也有機會帶來新的突破。在實體瘤方面卡载,CDK4/6抑制劑凱麗隆砌熬,以及放射配體療法等,都可以為患者帶來差異性矫夷、更優(yōu)秀的治療獲益葛闷。
同時,圍繞放射配體療法與化學(xué)療法双藕、生物療法淑趾、基因與細胞療法、xRNA療法等五大技術(shù)平臺忧陪,諾華全面加速創(chuàng)新步伐扣泊,尤其是在放射性藥物領(lǐng)域,諾華在全球范圍內(nèi)加速創(chuàng)新療法的研發(fā)與上市嘶摊,致力于讓更多患者能夠享受到國際領(lǐng)先的醫(yī)療科技成果延蟹。
2018年,諾華的Lutathera(177Lu-DOTA-TATE)被FDA批準用于過表達生長抑素受體的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤叶堆。2022年阱飘,諾華的Pluvicto(177Lu-PSMA-617)獲批用于治療PSMA陽性的、經(jīng)治療進展的去勢抵抗前列腺癌虱颗,更是治療用放射性藥物的一個里程碑事件沥匈。
令人期待的是,諾華核藥產(chǎn)品Pluvicto在2023年實現(xiàn)了9.8億美元營收墙滋,同比增長261%掸昨;2024年第一季度進一步增長47%,該產(chǎn)品今年突破10億美元幾乎毫無懸念巍慧,已有部分投資者認為該產(chǎn)品具有沖擊“百億美元超級重磅”的潛力绿壮。
Precedence Research數(shù)據(jù)顯示,全球放射性藥物市場規(guī)模預(yù)計將從2022年的52億美元增長到2032年的約136.7億美元楚携,并在2023年到2032年之間以10.2%的復(fù)合年增長率擴大秃值。其中放射配體療法(RLT)是當前核藥領(lǐng)域的熱門細分賽道。“放射配體療法的技術(shù)平臺絕對是諾華的戰(zhàn)略重心哑逾,我也相信它在未來能夠給我們帶來更多的腫瘤領(lǐng)域的治療機遇以及增長機會旧伺。”赫博瑞如是說吹复。
高度本土化與全球化
加速新療法惠及中國患者
在強勁的業(yè)績增長表現(xiàn)和預(yù)期推動下君祸,中國市場在諾華制藥全球體系中的地位提升明顯。圍繞這一充滿活力的市場轧愧,諾華展現(xiàn)出獨特的戰(zhàn)略眼光與卓越的市場適應(yīng)能力含滴,尤為突出的是在中國市場高度本土化與全球化并重的發(fā)展策略。
赫博瑞在采訪中對中國市場取得的成績非常滿意和振奮丐巫,他認為谈况,諾華能夠在第一季度中國市場取得了歷史上首個10億美元收入成績,首要原因是公司產(chǎn)品組合符合中國市場的未被滿足的醫(yī)療需求递胧,比如心血管碑韵、腫瘤等。此外缎脾,中國人口老齡化和中國經(jīng)濟發(fā)展帶來的支付能力提升祝闻,以及中國醫(yī)學(xué)界對諾華產(chǎn)品差異化臨床價值的認可,都是中國市場高速發(fā)展的主要推動力遗菠。
事實上联喘,根據(jù)2023年諾華全球財報,在其管線中年銷售額超過10億美元的“重磅炸彈”有13個辙纬,其中11款產(chǎn)品已經(jīng)在中國獲批上市豁遭。自2015年以來,諾華已經(jīng)有超過50多款創(chuàng)新藥及適應(yīng)癥在中國獲批贺拣,去年一年這一數(shù)字已經(jīng)達到8款妨宪。
2024年上半年,又有4款新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥獲批帖奠,其中就包括了磷酸蘆可替尼片(商品名:捷恪衛(wèi))的新適應(yīng)癥,以及鹽酸伊普可泮膠囊(商品名:飛赫達)等侮搭。值得注意的是创邦,就在今年年初,飛赫達剛剛獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市闭凡,短短4個月時間實現(xiàn)中美同步獲批丝您,這彰顯了諾華中國與全球同步的全球化節(jié)奏,更是體現(xiàn)了諾華中國本土創(chuàng)新的“中國速度”秩菩。
在本地化生產(chǎn)方面但珍,在國務(wù)院《關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》(國發(fā)〔2023〕11號)指導(dǎo)下,全國多地陸續(xù)發(fā)布了鼓勵藥品“地產(chǎn)化”的相關(guān)政策,全球創(chuàng)新藥品本地化生產(chǎn)有望成為行業(yè)趨勢绎术。
赫博瑞表示刨吸,他現(xiàn)在看到強烈的、積極的信號材诽,中國非常鼓勵創(chuàng)新藥的發(fā)展底挫,諾華在未來也將保持現(xiàn)在的投資態(tài)勢,希望能夠進一步抓住機會脸侥,并且更好地滿足尚未被滿足的醫(yī)療需求建邓,包括心血管、腎臟及代謝睁枕,免疫官边,腫瘤,神經(jīng)科學(xué)等外遇。
2024年7月注簿,諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目在浙江海鹽奠基。這是諾華在中國的首個放射配體療法生產(chǎn)基地臀规,拓展創(chuàng)新藥物放射配體療法在中國與全球的生產(chǎn)與供應(yīng)能力滩援。
諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目奠基儀式
據(jù)悉,諾華中國放射性藥品生產(chǎn)項目是諾華在國內(nèi)的第二個創(chuàng)新藥物生產(chǎn)基地塔嬉。目前玩徊,諾華在北京昌平擁有一家工廠,于1987年奠基谨究,總投資額超過7億元人民幣写寄,最高產(chǎn)能達年30億片制程供應(yīng)和4億盒包裝供應(yīng)。
赫博瑞指出烟瞳,中國對于諾華來說是非常重要的一個市場纽材,是諾華四大全球戰(zhàn)略市場之一,同時中國也是全球的第二大市場航娩。此外敛纺,諾華非常注重本地化生產(chǎn),現(xiàn)在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策越來越開放炫茄,為創(chuàng)新性療法提供了更多的支持虹体。
“放射配體療法是一個很復(fù)雜的技術(shù),相關(guān)同位素的半衰期非常短状奴,在3~4天之內(nèi)怨耸,這意味著我們在生產(chǎn)、物流等方面都面臨許多挑戰(zhàn)耗憨,供應(yīng)鏈和生產(chǎn)端必須密切配合乘颖。鑒于中國擁有龐大的市場摇祖,而且距離諾華其他放射性藥品生產(chǎn)基地較遠,在中國建廠實現(xiàn)本地化生產(chǎn)是產(chǎn)品未來極為重要的發(fā)展腳步萎河,更快惠及中國患者荔泳。”