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7月10日，百利天恒在港交所遞交了IPO申請酌心，聯(lián)席保薦人為高盛弟蚀、J.P.Morgan蚤霞、中信證券。值得一提的是义钉，百利天恒于2023年12月宣布與百時(shí)美施貴寶就EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（雙抗ADC）BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議昧绣，總合作金額最高有望達(dá)84億美元。而在2023年初捶闸，該公司已經(jīng)在上交所科創(chuàng)板IPO夜畴。

據(jù)百利天恒招股書介紹，2014年蚌长，其在美國西雅圖創(chuàng)建了SystImmune公司的惕，并開始研發(fā)EGFR × HER3雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1。十年來括柿，百利天恒構(gòu)建起了ADC藥物研發(fā)平臺(tái)忍抗，研發(fā)了包括BL-B01D1在內(nèi)的已進(jìn)入臨床階段的6個(gè)ADC創(chuàng)新藥物管線，并已開展了約60項(xiàng)臨床研究饲丢，其中包括9個(gè)后線3期臨床及13個(gè)一線2期臨床；該公司還搭建了創(chuàng)新多特異性抗體藥物研發(fā)平臺(tái)舵博，研發(fā)包括GNC-077在內(nèi)的已進(jìn)入IND或臨床階段的4個(gè)GNC創(chuàng)新多特異性抗體藥物管線蜻弧，并已開展10項(xiàng)臨床研究。

BL-B01D1：EGFR×HER3的雙抗ADC

BL-B01D1為一款靶向EGFR×HER3的雙抗ADC蟆盖，它能夠廣泛地靶向多種實(shí)體腫瘤吓挣、且更加富集于腫瘤組織，從而增強(qiáng)腫瘤殺傷活性多梦、減少靶毒性奄础。

截至最后實(shí)際可行日期，BL-B01D1共已開展20余項(xiàng)臨床研究，其中包括：(i)單藥用于癌癥后線治療的7個(gè)3期臨床試驗(yàn)：2個(gè)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥引润、1個(gè)小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥巩趁、2個(gè)乳腺癌適應(yīng)癥、1個(gè)食管鱗癌適應(yīng)癥淳附、1個(gè)鼻咽癌適應(yīng)癥议慰，(ii)與PD-(L)1類藥物聯(lián)用用于一線治療的8個(gè)2期試驗(yàn)包含9個(gè)適應(yīng)癥（小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌奴曙、鼻咽癌别凹、頭頸鱗癌、食管癌洽糟、胃癌炉菲、結(jié)直腸癌、乳腺癌坤溃、尿路上皮癌）拍霜，(iii)與TKI聯(lián)用用于肺癌一線治療的1個(gè)2期試驗(yàn)，及(iv)6個(gè)1b期臨床試驗(yàn)浇雹。今年4月沉御，BL-B01D1還獲中國NMPA納入突破性治療品種。

▲百利天恒其他ADC管線

GNC-077：創(chuàng)新多特異性抗體分子

百利天恒在招股書中強(qiáng)調(diào)了其GNC平臺(tái)依筝，這是該公司研發(fā)的多特異性抗體開發(fā)平臺(tái)芋甸，用于開發(fā)具有對稱/不對稱結(jié)構(gòu)的、可同時(shí)靶向多種不同抗原的多特異性抗體剪莲∶剩基于該平臺(tái)所研制出的多特異性GNC抗體分子可以通過數(shù)個(gè)腫瘤或免疫相關(guān)蛋白結(jié)構(gòu)域間的協(xié)調(diào)作用，協(xié)同众新、全面地激活腫瘤患者的免疫系統(tǒng)麸癌，完成對腫瘤細(xì)胞的制導(dǎo)、導(dǎo)航和控制過程弄袜，最終實(shí)現(xiàn)針對腫瘤的激發(fā)型「靶向免疫」攻擊性躬。

GNC-077正是一款創(chuàng)新多特異性抗體分子，目前已申報(bào)IND女溺，將在多種實(shí)體瘤中進(jìn)行臨床研究俱挨。GNC-077分子結(jié)構(gòu)中有靶向T細(xì)胞CD3及靶向T細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)的抗體結(jié)構(gòu)域，以及靶向腫瘤抗原的抗體結(jié)構(gòu)域敛竭。GNC-077可有效誘導(dǎo)na?ve T細(xì)胞的激活漓拾、分化、增殖戒祠，可引導(dǎo)激活的T細(xì)胞靶向殺傷腫瘤抗原陽性的腫瘤細(xì)胞骇两。體內(nèi)藥效顯示，GNC-077在多種實(shí)體瘤中均有顯著的「靶向免疫」腫瘤殺傷活性。

除GNC-077外低千，百利天恒正在開發(fā)其他三種2b期GNC候選藥物配阵，即GNC-038 （CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19）、GNC-035（CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1）和GNC-039（CD3× 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII）栋操，該三種均為全球率先進(jìn)入臨床開發(fā)的四特異性抗體闸餐。

▲百利天恒其他在研管線（截圖來源：參考資料[1]）

根據(jù)百利天恒招股書介紹，該公司短期內(nèi)的首要任務(wù)是在與百時(shí)美施貴寶進(jìn)行全球戰(zhàn)略合作后矾芙，進(jìn)一步加快BL-B01D1在中國及全球的臨床開發(fā)：(i)積極推進(jìn)BL-B01D1與PD-(L)1聯(lián)用在一線取代化療舍沙，覆蓋PD-(L)1現(xiàn)有的一線實(shí)體瘤適應(yīng)癥；(ii)積極推進(jìn)BL-B01D1與TKI聯(lián)用剔宪，覆蓋原TKI一線適應(yīng)癥標(biāo)準(zhǔn)治療方案拂铡；(iii)積極推進(jìn)在BL-B01D1已表現(xiàn)出積極療效和良好安全性的十余種上皮源性腫瘤的后線、及新輔助╱輔助治療適應(yīng)癥的BL-B01D1開發(fā)粱储。

百利天恒預(yù)期BL-B01D1將于2026年或之前向中國NMPA提交首個(gè)適應(yīng)癥的NDA申請实射，最早于2028年向美國FDA提出首個(gè)BLA申請，在未來的三到五年庭训，BL-B01D1將陸續(xù)在中國磺伍、歐美及其它市場提交更多適應(yīng)癥的監(jiān)管審批申請。除BL-B01D1外恰日，該公司將努力推動(dòng)其它ADC及GNC多特異性抗體的臨床開發(fā)或缘，通過全球臨床研究形成強(qiáng)大且豐富的ADC及GNC研發(fā)管線。

參考資料：

[1]四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司的申請版本.Retrieved July 10姐淫，2024, From https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106606/documents/sehk24071001001_c.pdf