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2024年7月11日瓣硼，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“髂靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)，原文如下：

“該產(chǎn)品由支架和輸送器組成伸坑，支架預(yù)裝在輸送器內(nèi)痴猖，支架為自膨式鎳鈦合金支架，顯影點(diǎn)材料為鉭念脯，輸送器由鞘芯狞洋、鞘管接頭弯淘、止血閥、手柄和尾柄組成吉懊。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌庐橙，一次性使用。該產(chǎn)品預(yù)期在髂總靜脈內(nèi)使用借嗽，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征态鳖。該產(chǎn)品通過(guò)靜脈支架近端斜口、喇叭口設(shè)計(jì)恶导，中段開(kāi)環(huán)設(shè)計(jì)浆竭，支架分段式設(shè)計(jì)，提高產(chǎn)品性能惨寿，以滿足臨床需求邦泄。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全裂垦∷衬遥”

# 外周靜脈介入領(lǐng)域整體布局

此次獲批的Grency?髂靜脈支架系統(tǒng)，專為髂靜脈狹窄或閉塞性病變?cè)O(shè)計(jì)赎冶，符合髂靜脈解剖形態(tài)扣飘，擁有9項(xiàng)授權(quán)專利，于2022年9月進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序幌舍，于2024年7月11日正式獲批杀蝌。

該產(chǎn)品近端采用斜口設(shè)計(jì)不影響對(duì)側(cè)血流、喇叭口加強(qiáng)近端貼壁屋孕；整體錐形漸變順應(yīng)血管的自然變徑咖播；兩端閉環(huán)中間開(kāi)環(huán)復(fù)合式設(shè)計(jì)在保證徑向支撐力的同時(shí)，也能保證良好的柔順性硕纯。

一個(gè)多月前铣佛，唯強(qiáng)醫(yī)療的PeriOne?外周血栓抽吸導(dǎo)管剛剛獲得NMPA批準(zhǔn)。PeriOne?外周血栓抽吸導(dǎo)管適用于去除外周血管中的血栓握帘，包括上下肢動(dòng)靜脈袜晌、內(nèi)臟動(dòng)靜脈、上下腔靜脈篱俊、肺動(dòng)脈等但惶。抽吸導(dǎo)管頭端設(shè)計(jì)為有預(yù)彎和無(wú)預(yù)彎兩種類型，預(yù)彎角度為30度湿蛔。抽吸導(dǎo)管配合負(fù)壓注射器或機(jī)械負(fù)壓泵可高效抽吸外周血管內(nèi)的血栓膀曾。

這兩款產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著唯強(qiáng)醫(yī)療布局外周靜脈疾病介入治療整體解決方案取得里程碑式的進(jìn)展，也是唯強(qiáng)醫(yī)療在深耕主動(dòng)脈介入領(lǐng)域添谊，相繼獲批Fabulous?胸主動(dòng)脈支架财喳、WeFlow-Tbranch?胸主分支支架后，取得的又一重大成果斩狱。

# 公司主營(yíng)產(chǎn)品盤點(diǎn)

1. Fusmart?可調(diào)彎導(dǎo)管

頭端0°—180°可任意調(diào)整彎度耳高。

多規(guī)格長(zhǎng)度設(shè)計(jì)，滿足不同入路需要喊废。

外徑6F可通過(guò)6F穿刺鞘祝高，內(nèi)腔最大可以適配0.038”導(dǎo)絲，兼容性好污筷。

內(nèi)腔流量相當(dāng)于4F造影導(dǎo)管工闺，密封性達(dá)到8atm。

Fusmart?可調(diào)彎導(dǎo)管已于2018年12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)成功上市瓣蛀。

2. VaSabre?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

球囊最高壓力達(dá)24atm尾烛，利于處理高度鈣化病變。

搭配多種規(guī)格球囊踢周，滿足多種臨床需求萤考。

導(dǎo)管有效長(zhǎng)度：40cm，75cm黎撤，135cm乒柳，應(yīng)對(duì)各種病變挑戰(zhàn)。

折翼后的球囊導(dǎo)管最小可以通過(guò)5F的COOK鞘侄灭，內(nèi)腔可以適配0.035”導(dǎo)絲彭铐。

硅油涂層分布于外表面及整個(gè)內(nèi)腔，更利于臨床操作上的穿入和撤出亏傅。

VaSabre?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管已于2019年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)成功上市摊谢。

3. VSnare?血管異物取出裝置

HDPE抓捕導(dǎo)管，較好的柔順性醉装；

鍍金鎢絲+鎳鈦多股絲抓捕環(huán)辕芳，高顯影性和強(qiáng)度；

止血閥導(dǎo)入件宵睦，操作方便记罚；

尾端扭控器，便于操控扭轉(zhuǎn)壳嚎。

VSnare?血管內(nèi)異物取出裝置已于2019年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)成功上市桐智。

4. VSheath?導(dǎo)管鞘

頭端顯影環(huán)，X光下清晰可見(jiàn)诬辈；

管體編織網(wǎng)結(jié)構(gòu)酵使，高扭控性；

擴(kuò)張器座與鞘管座卡扣自鎖焙糟，防止穿刺時(shí)后撤口渔。

VSheath?導(dǎo)管鞘已于2019年5月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)成功上市。

# 關(guān)于唯強(qiáng)醫(yī)療

杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司成立于2016年5月穿撮，落戶于杭州國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)缺脉，唯強(qiáng)醫(yī)療專注于外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造悦穿、銷售和技術(shù)支持攻礼，主營(yíng)品為主動(dòng)脈系列產(chǎn)品、靜脈系列產(chǎn)品落怀、下肢產(chǎn)品甚宜、導(dǎo)管和球囊等產(chǎn)品。

公司目前已有9項(xiàng)產(chǎn)品取得NMPA注冊(cè)證百览，另有多項(xiàng)產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)過(guò)程中映情，模塊內(nèi)嵌主動(dòng)脈弓覆膜支架系統(tǒng)、胸主動(dòng)脈支架系統(tǒng)兩項(xiàng)產(chǎn)品通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批笑杯。據(jù)公司介紹阱墩，目前已經(jīng)完成相關(guān)專利申請(qǐng)330件，其中發(fā)明專利110件PCT申請(qǐng)55件辱得，歐洲局该、美國(guó)等海外專利42件，已授權(quán)121件旨在做全球領(lǐng)先的中國(guó)式自主研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療沉享。

*經(jīng)查詢涉佑，截止2024年7月11日，唯強(qiáng)醫(yī)療有注冊(cè)證9張砂裹。上圖中2張是變更過(guò)的贬池，產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)名稱為杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司。

經(jīng)查詢文黎，唯強(qiáng)醫(yī)療有專利信息274項(xiàng)惹苗，以下是前10項(xiàng)的抓圖：