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據(jù)CDE官網(wǎng)顯示碗屏，和鉑醫(yī)藥（上海）有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“和鉑醫(yī)藥”）的1類新藥HBM9027注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤掩半。據(jù)公開(kāi)資料顯示纤厨，HBM9027是一款PD-L1xCD40雙特異性抗體族逻。

圖片來(lái)源：CDE官網(wǎng)

中美臨床雙獲批

CD40蛋白是TNF因子受體超家族成員之一，該蛋白主要在B細(xì)胞守镰、抗原提呈細(xì)胞（APC）崎络、樹狀突細(xì)胞（DC）以及內(nèi)皮細(xì)胞、腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)丐作，尤其在抗腫瘤免疫中能發(fā)揮重要作用∽狡現(xiàn)有研究表明弹臂，CD40的激動(dòng)型單抗對(duì)實(shí)體瘤具有一定療效秒聪，但仍受到安全性，尤其是在肝臟或全身的一些毒副作用的限制梨伸。

HBM9027是和鉑醫(yī)藥基于其自有抗體技術(shù)平臺(tái)HBICE?開(kāi)發(fā)的一款新型PD-L1×CD40雙抗跷焚，該平臺(tái)是基于HCAb的雙特異性免疫細(xì)胞銜接器平臺(tái)。據(jù)和鉑醫(yī)藥報(bào)道痪罐，HBM9027在臨床前研究中展現(xiàn)出了優(yōu)異的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤功效逸萄，是潛在的下一代創(chuàng)新腫瘤免疫療法。

今年年初竭鞍，和鉑醫(yī)藥宣布HBM9027在美國(guó)獲得臨床試驗(yàn)許可板惑，將啟動(dòng)一項(xiàng)評(píng)估其在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性偎快、藥代動(dòng)力學(xué)和抗腫瘤活性的I期研究冯乘。5月，HBM9027在中國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得CDE受理晒夹。

圖片來(lái)源：和鉑醫(yī)藥

本次HBM9027的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后裆馒，和鉑醫(yī)藥或?qū)⒃谥忻劳介_(kāi)展對(duì)其的進(jìn)一步研究。

LIFR丐怯、CD200R1…

腫瘤領(lǐng)域全面布局

和鉑醫(yī)藥已建立豐富多樣的腫瘤在研管線喷好，其中多款藥物尚處于研發(fā)早期階段，涉及LIFR读跷、CD200R1梗搅、B7H4、CD3等靶點(diǎn)效览。

圖片來(lái)源：和鉑醫(yī)藥

HBM1007

HBM1007是一款CD73單抗无切，可識(shí)別CD73的獨(dú)特表位，具備雙重作用機(jī)制巧焕，包括維持腫瘤微環(huán)境（TME）中的持續(xù)活性捅冈，以及顯著降低CD73酶依賴及非酶依賴的功能活性耍缩。2023年1月，HBM1007在美國(guó)獲得新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可舌多。

HBM1022

HBM1022是一款針對(duì)G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）CCR8的單抗交印，具有治療乳腺癌、結(jié)腸癌盘秕、胃癌丘梭、非小細(xì)胞肺癌、頭頸癌等CCR8陽(yáng)性的Treg富集的多種實(shí)體瘤的潛力抢熟。2023年2月柄叹，和鉑醫(yī)藥宣布HBM1022獲得美國(guó)FDA IND許可。

HBM9033

HBM9033是一款ADC藥物匾蛆，靶向于特異性靶向人間皮素（MSLN）漓客，由和鉑醫(yī)藥和宜聯(lián)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)。2023年8月切油，HBM9033的新藥研究申請(qǐng)?jiān)S可獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)蝙斜；同年12月，和鉑醫(yī)藥全資子公司諾納生物與輝瑞就HBM9033的全球臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成協(xié)議澎胡，總交易金額超過(guò)10億美元孕荠。

此外，B7H4×CD30雙抗HBM7004攻谁、CD200R1單抗HBM1047稚伍、首個(gè)LIFR抗體HBM9014尚處于臨床前研究階段。腫瘤之外戚宦，和鉑醫(yī)藥也踏入了自免領(lǐng)域个曙，其中BM9378是與科倫博泰共同開(kāi)發(fā)的新一代抗TSLP單抗，正開(kāi)展針對(duì)中重度哮喘患者的臨床試驗(yàn)阁苞。

結(jié)語(yǔ)

2023年困檩，得益于授權(quán)合作，和鉑醫(yī)藥成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈那槽，初步展現(xiàn)出了創(chuàng)新研發(fā)和合作模式的成效悼沿。2024年，通過(guò)加速后續(xù)管線開(kāi)發(fā)骚灸，和鉑醫(yī)藥有望收獲更多創(chuàng)新成果摊咨。