新藥審批 ? ? ?
亦諾微醫(yī)藥 T3011皰疹病毒注射液
7月5日,據(jù)CDE官網(wǎng)公示元粹,亦諾微醫(yī)藥T3011皰疹病毒注射液獲批臨床,擬用于腹腔給藥治療晚期實體瘤理侄。
豪森藥業(yè) HS-10370片
7月5日勺激,據(jù)CDE官網(wǎng)公示,豪森藥業(yè)HS-10370片獲批臨床限牢,擬聯(lián)合免疫治療(阿得貝利單抗)和/或化療(培美曲塞聯(lián)合或不聯(lián)合卡鉑或順鉑)治療晚期非小細(xì)胞肺癌捎滴。
齊魯制藥 注射用曲妥珠單抗
7月5日,齊魯制藥宣布搞吱,注射用曲妥珠單抗(商品名:安曲妥?)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)上市許可批準(zhǔn)援儡,用于HER2陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和轉(zhuǎn)移性胃癌的治療硼县。
甘李藥業(yè) 門冬胰島素30注射液
7月5日酿装,甘李藥業(yè)宣布門冬胰島素30注射液產(chǎn)品本土化灌裝制劑獲孟加拉藥品管理局(Directorate General of Drug Administration)批準(zhǔn)。
亞盛醫(yī)藥 奧雷巴替尼
7月8日晦嵌,亞盛醫(yī)藥宣布同辣,公司原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼(商品名:耐立克?)獲中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局(ISAF)批準(zhǔn)上市。獲批的適應(yīng)癥分別為:治療任何酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥惭载、并伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血埠岛(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者描滔。
征祥醫(yī)藥 ZX-7101A片
7月9日棒妨,據(jù)CDE官網(wǎng)公示,征祥醫(yī)藥ZX-7101A片獲批臨床含长,擬用于治療兒童(5-11歲)無并發(fā)癥的單純性流感券腔。
貝達(dá)藥業(yè) CFT8919膠囊
7月10日,貝達(dá)藥業(yè)宣布與C4 Therapeutics, Inc.合作開發(fā)的CFT8919膠囊的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理拘泞,擬用于攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者的治療纷纫。
和鉑醫(yī)藥 HBM9027注射液
7月11日,據(jù)CDE官網(wǎng)公示陪腌,和鉑醫(yī)藥HBM9027注射液獲批臨床辱魁,擬用于治療晚期實體瘤。
先聲藥業(yè) 先諾特韋片/利托那韋片組合包裝
7月11日叼稍,先聲藥業(yè)宣布轨赦,先諾欣?(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評審批,從附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)闻荠,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者常彰。先諾欣?成為國內(nèi)首款獲得常規(guī)批準(zhǔn)的口服抗新冠病毒藥物。
研發(fā)進(jìn)展 ? ? ? ?
智康弘義 SC00627月8日输奢,智康弘義宣布其核心管線之一的高選擇性內(nèi)皮素受體A(ETA)小分子拮抗劑SC0062項目盼涵,在一項針對伴有蛋白尿的慢性腎臟病(CKD)的II期2-SUCCEED研究中的IgA腎蔡肴汀(IgAN)試驗達(dá)到主要終點古告。
北海康成 CAN103
7月8日谆藐,北菏ソ纾康成宣布已完成CAN103針對年齡為12歲或以上I型和III型戈謝病初始患者開展的II期臨床試驗的最后一名患者的末次訪視。
甘李藥業(yè) 甘精胰島素
7月9日监灌,甘李藥業(yè)宣布贷币,胰島素產(chǎn)品—長秀霖?(甘精胰島素)于美國完成的一項III期臨床研究成果在國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊Endocrine Practice上發(fā)表。
恒瑞醫(yī)藥 卡瑞利珠單抗
7月9日亏狰,恒瑞醫(yī)藥宣布役纹,一項“新輔助短程放療序貫卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療對比長程放化療序貫化療治療局部晚期直腸癌隨機對照多中心III期試驗(UNION)的早期研究結(jié)果”發(fā)表于國際頂級期刊Annals of Oncology(IF=56.7)偶摔。
銀諾醫(yī)藥 依蘇帕格魯肽α注射液
7月9日,銀諾醫(yī)藥宣布促脉,依蘇帕格魯肽α注射液減重II期臨床研究已完成所有患者入組辰斋,取得了臨床研究的階段性進(jìn)展。
復(fù)宏漢霖 HLX22
7月10日瘸味,復(fù)宏漢霖宣布宫仗,創(chuàng)新型抗HER2單抗HLX22聯(lián)合漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗)和化療用于一線治療HER2陽性晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期臨床研究(HLX22-GC-201)結(jié)果在綜合性醫(yī)學(xué)旗艦期刊MED發(fā)布。
投融資/戰(zhàn)略合作 ? ? ?
7月5日旁仿,德福資本和賽生藥業(yè)共同宣布藕夫,已完成私有化交易流程,賽生藥業(yè)順利從港交所退市枯冈。本次交易估值約為118億元港幣毅贮,是過去十年香港資本市場醫(yī)療領(lǐng)域已完成的最大私有化交易。此外霜幼,本次交易也是過去三年大中華區(qū)最大的由私募基金牽頭完成的醫(yī)療并購交易撰类。
7月5日,信達(dá)生物與馴鹿生物共同宣布庵伙,雙方已簽署一系列合作協(xié)議拼建,內(nèi)容涉及馴鹿生物自信達(dá)生物購買合作產(chǎn)品福可蘇?的收益權(quán)和知識產(chǎn)權(quán)許可枪笆、以及信達(dá)生物對馴鹿生物的入股等相關(guān)方面辜尝。
7月8日,由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投挠辆,杭州鑫澤源醫(yī)療科技有限公司完成超億元的B輪融資雳址。該輪融資將主要用于上游核心技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)基地建設(shè)等华雷,打造全球一流的微創(chuàng)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺敌痘。
7月9日,康諾亞發(fā)布公告稱持蓄,其全資附屬公司康諾亞生物醫(yī)藥科技(成都)有限公司與Belenos Biosciences已訂立許可協(xié)議钢婆。根據(jù)協(xié)議,康諾亞授予Belenos在全球(不包括大中華地區(qū))開發(fā)臂外、生產(chǎn)及商業(yè)化CM512及CM536的獨家權(quán)利窟扑;并將收取1500萬美元的首付款和近期付款,而一橋香港(康諾亞全資附屬公司)將獲得Belenos約30.01%的股權(quán)漏健;在達(dá)成若干開發(fā)嚎货、監(jiān)管及商業(yè)里程碑后,康諾亞亦可收取最多1.70億美元的額外付款。
7月9日殖属,元明資本宣布姐叁,由旗下元明新兆源基金獨家投資,蘇州峰郅醫(yī)療科技有限公司完成Pre-A輪融資忱辅,該輪融資資金將用于其首個產(chǎn)品Sperstent?外周點狀支架的臨床推進(jìn)以及后續(xù)創(chuàng)新管線的持續(xù)研發(fā)工作七蜘。
7月10日谭溉,海森生物宣布與北京法伯宏業(yè)科技發(fā)展有限公司共同簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議墙懂,雙方將共同開展全面數(shù)據(jù)智能服務(wù)合作(Contract Intelligence Service),通過三位一體數(shù)據(jù)服務(wù)形式扮念,幫助海森生物以更便捷的方式和數(shù)據(jù)分析驅(qū)動決策科學(xué)落地损搬,助推企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和解決方案惠及中國乃至泛亞太更多患者柜与。