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研發(fā)合作與收購是許多生物醫(yī)藥公司豐富治療管線的重要方式课娃。日前碑裤，行業(yè)媒體Fierce Biotech公布近年生物醫(yī)藥公司之間備受矚目的十大交易榜單那岁。其中許多藥企通過收購擴(kuò)張了治療領(lǐng)域说拾，或是囊獲潛在“first-in-class”或“best-in-class”療法号呜，這些療法在之后皆展現(xiàn)亮眼的臨床結(jié)果硫眨。今日藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊將結(jié)合公開資料末融，為讀者們介紹這些交易背后的亮眼之處與相關(guān)療法的進(jìn)展。

交易事件：百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）收購Karuna Therapeutics

日期：2023年12月

亮點(diǎn)：囊獲潛在數(shù)十年來用于治療精神分裂癥的首個新機(jī)制藥物

百時美施貴寶和Karuna Therapeutics在去年12月宣布達(dá)成最終收購協(xié)議晤锥。根據(jù)該協(xié)議肺沃，百時美施貴寶同意以總額約為140億美元收購Karuna公司。通過此次收購鬼浮，百時美施貴寶將獲得Karuna的潛在“first-in-class”療法KarXT（xanomeline-trospium）樱猬，此藥物用于治療成人精神分裂癥的新藥申請（NDA）已被美國FDA受理，PDUFA目標(biāo)日期為2024年9月26日全头。根據(jù)新聞稿衫沽，如果獲得批準(zhǔn)，KarXT將成為數(shù)十年來用于治療精神分裂癥的首個新機(jī)制藥物资杆。

今年4月酒吠，百時美施貴寶公布KarXT用于治療成人精神分裂癥患者的3期臨床試驗EMERGENT-4的最新中期數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示课陪，接受KarXT治療52周唇佳，精神分裂癥患者的癥狀在所有療效指標(biāo)上均有顯著改善。超過75%的患者癥狀改善超過30%贱钩，與基線（98.4分）相比平均減少陽性和陰性綜合征量表（PANSS）評分33.3分杆叛。此外，KarXT對患者的體重和長期代謝狀況也產(chǎn)生了有利影響唉堪，大多數(shù)患者在52周的治療過程中模聋，代謝指標(biāo)趨于穩(wěn)定或有所改善。

交易事件：羅氏（Roche）收購Carmot Therapeutics

日期：2023年12月

亮點(diǎn)：囊獲潛在“best-in-class”葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑

羅氏在去年底宣布與Carmot Therapeutics達(dá)成最終合并協(xié)議唠亚，斥資約31億美元收購Carmot链方。Carmot公司的研發(fā)管線包括多款處于臨床開發(fā)階段的皮下和口服腸促胰島素（incretins）療法持痰。主要包含每周皮下注射一次的GLP-1/GIP受體雙重激動劑CT-388，用于治療無論是否患有2型糖尿病的肥胖患者祟蚀；每日一次口服小分子GLP-1受體激動劑CT-996工窍，用于治療無論是否患有2型糖尿病的肥胖患者；以及每日一次皮下注射的GLP-1/GIP受體雙重激動劑CT-868前酿，專門用于治療患有1型糖尿病的超重或肥胖患者患雏。

今年5月，羅氏公布CT-388用于治療肥胖和2型糖尿病患者的臨床1期試驗積極數(shù)據(jù)罢维。分析顯示淹仑，經(jīng)過24周的每周一次CT-388皮下注射治療，經(jīng)安慰劑調(diào)整后的平均減重效果為18.8%（p值<0.001）肺孵。在第24周匀借，100%接受CT-388治療的受試者實現(xiàn)了超過5%的體重減輕，85%實現(xiàn)了超過10%署氏，70%實現(xiàn)了超過15%，45%實現(xiàn)了超過20%的體重減輕馁掺。此外晓够，所有基線時處于糖尿病前期狀態(tài)的受試者在接受CT-388治療24周后血糖均恢復(fù)正常。根據(jù)此積極結(jié)果寻币，CT-388準(zhǔn)備進(jìn)入2期試驗階段擅锚。

交易事件：諾和諾德（Novo Nordisk）收購Inversago Pharma

日期：2023年8月

亮點(diǎn)：囊獲新機(jī)制減重療法口服CB1反向激動劑

諾和諾德與Inversago Pharma去年8月共同宣布，若后者達(dá)到某些開發(fā)和商業(yè)里程碑瓶虽，諾和諾德同意以高達(dá)10.75億美元的款項對其進(jìn)行收購赊真。對Inversago的收購將使諾和諾德獲得該公司的先導(dǎo)在研藥物INV-202，這是一款口服CB1反向激動劑珍诡。INV-202旨在優(yōu)先阻斷外周組織（如脂肪組織盒蚁、胃腸道、腎臟尼袁、肝臟陋晒、胰腺、肌肉和肺）中的受體蛋白CB1化焕，此蛋白在代謝和食欲調(diào)節(jié)中發(fā)揮重要作用萄窜。INV-202在臨床試驗中表現(xiàn)出降低患者體重的潛力，目前正處于糖尿病腎踩鼋啊（DKD）的2期試驗中查刻。諾和諾德打算就INV-202用于治療肥胖和肥胖相關(guān)并發(fā)癥的潛力進(jìn)行研究。Inversago同時亦擁有正在開發(fā)用于代謝和纖維化疾病的其他管線項目凤类。

今年3月穗泵，諾和諾德公布INV-202在1期臨床試驗中展現(xiàn)的積極結(jié)果普气。經(jīng)過28天的治療，INV-202組患者平均體重減輕3.5公斤（3.3%）火欧，而安慰劑組患者的體重則是增加0.6公斤（0.5%）棋电，兩者具統(tǒng)計學(xué)差異。INV-202用于治療肥胖的2期試驗已經(jīng)開展苇侵，而INV-202的下一代小分子INV-347的1期試驗也已經(jīng)啟動赶盔。

交易事件：GSK收購BELLUS Health

日期：2023年4月

亮點(diǎn)：囊獲潛在“best-in-class”慢性咳嗽療法

GSK和BELLUS Health在去年4月達(dá)成協(xié)議，GSK將以總額約為20億美元收購BELLUS榆浓。此次收購使GSK獲得在研療法camlipixant于未，這是一種具高度選擇性的P2X3拮抗劑，為潛在“best-in-class”療法殴衡，目前正處于臨床3期試驗币沫，用于成人頑固性慢性咳嗽（RCC）患者的一線治療。根據(jù)新聞稿蟀腌，camlipixant預(yù)計能在2026年獲監(jiān)管單位批準(zhǔn)上市番雀。據(jù)估計，全球有2800萬慢性咳嗽患者抠偏，其中全球范圍內(nèi)的1000萬患者以及在美國與歐盟的600萬患者阶押，患有RCC時間超過一年。

2021年12月鞋剔，BELLUS公布SOOTHE臨床2b試驗的積極數(shù)據(jù)脱刷，表明一日兩次50毫克和200毫克camlipixant的劑量達(dá)到主要終點(diǎn)〕卦辏基于此數(shù)據(jù)饮码，BELLUS啟動了CALM臨床3期開發(fā)計劃，包括CALM-1和CALM-2試驗褒选，預(yù)計分別在2024年下半年和2025年獲得數(shù)據(jù)氏篇。此外，BELLUS還在評估一種每日一次劑型的camlipixant蹭睡。

交易事件：渤酱鹋蟆（Biogen）收購Reata Pharmaceuticals

日期：2023年7月

亮點(diǎn)：囊獲FDA批準(zhǔn)的首款針對弗里德賴希共濟(jì)失調(diào)癥（Friedreich’s Ataxia，F(xiàn)A）藥物

渤健和Reata Pharmaceuticals在去年達(dá)成協(xié)議棠笑，渤健將以約73億美元價格收購Reata梦碗。通過這次收購，渤健將獲得Reata在2023年2月獲美國FDA批準(zhǔn)的藥品Skyclarys（omaveloxolone）蓖救。根據(jù)新聞稿洪规，Skyclarys是FDA批準(zhǔn)的首款針對弗里德賴希共濟(jì)失調(diào)癥的藥物。此外，Reata正在開發(fā)口服HSP90靶向小分子cemdomespib斩例，用于治療糖尿病神經(jīng)病理性疼痛患者雄人。

Skyclarys是一種口服的Nrf2激動劑。Nrf2是一種誘導(dǎo)多個分子通路的轉(zhuǎn)錄因子念赶，這些分子通路能夠通過恢復(fù)線粒體功能础钠、降低氧化應(yīng)激、抑制促炎信號而減輕炎癥反應(yīng)叉谜。研究結(jié)果顯示拓酵，試驗48周后，接受Skyclarys治療的FA患者在共濟(jì)失調(diào)神經(jīng)系統(tǒng)評定量表（mFARS）得分方面得到顯著的改善缆乐，達(dá)到了試驗的主要終點(diǎn)乱树。與安慰劑組相比，治療組中患者的mFARS得分改善了2.41個點(diǎn)禽糊。

交易事件：禮來（Eli Lilly and Company）收購Versanis Bio

日期：2023年7月

亮點(diǎn)：囊獲潛在“first-in-class"單抗減重療法

禮來在去年7月以高達(dá)約19億美元的款項收購Versanis吆揖。Versanis是一家專注于開發(fā)治療心血管代謝疾病新藥的臨床階段生物制藥公司。該公司的主打項目是bimagrumab阔萧，這是一款潛在“first-in-class"的單克隆抗體绳瓣，靶向激活素2型受體（ActRII）。

在一項為期48周的臨床2期試驗當(dāng)中男梆，在帶有2型糖尿病的過重或肥胖患者身上嗡深，與安慰劑相比，bimagrumab能夠造成患者約22%脂肪質(zhì)量的損失拔较，并增加4.5%的無脂體重起衫。此外劝薄，與許多基于腸促胰島素療法不同的是槽畔，患者在停止治療12周內(nèi)并未觀察到體重的增加。Bimagrumab目前正在BELIEVE臨床2b試驗中進(jìn)行評估胁编，用于單獨(dú)和與司美格魯肽聯(lián)合治療超重或肥胖的成人厢钧。將腸激素與bimagrumab結(jié)合使用有可能進(jìn)一步減少脂肪質(zhì)量，同時保持肌肉質(zhì)量嬉橙，并可能為肥胖及肥胖相關(guān)并發(fā)癥患者帶來更好的療效早直。

交易事件：諾華（Novartis）收購Chinook Therapeutics

日期：2023年6月

亮點(diǎn)：囊獲嚴(yán)重慢性腎病的潛在“best-in-class”多樣化管線

Chinook Therapeutics是一家研發(fā)腎病精準(zhǔn)藥物的臨床階段生物醫(yī)藥公司，旗下?lián)碛卸嗫钪委焽?yán)重慢性腎臟疾病的候選產(chǎn)品市框，包括處于3期臨床階段的內(nèi)皮素受體拮抗劑atrasentan霞扬，擬用于治療IgA腎病和蛋白尿性腎小球疾病枫振；處于3期臨床階段的抗APRIL單克隆抗體zigakibart（BION-1301）喻圃，擬用于治療IgA腎病（IgAN）；以及處于1期臨床開發(fā)階段的口服小分子LDHA抑制劑CHK-336斧拍，用于治療高草酸尿癥雀扶。根據(jù)Chinook公司新聞稿，該公司針對罕見肆汹、嚴(yán)重慢性腎病的潛在“best-in-class”多樣化管線夏握，將顯著擴(kuò)大諾華腎臟產(chǎn)品組合，補(bǔ)充其現(xiàn)有管線衫半。

諾華在去年10月公布atrasentan于IgAN患者中所進(jìn)行的ALIGN關(guān)鍵性3期試驗的中期積極結(jié)果骑琳。該研究在36周中期分析時達(dá)到主要終點(diǎn)，在接受支持治療的IgAN患者中即贰，證明atrasentan相對于安慰劑的優(yōu)效性个懒，患者具有臨床與高度統(tǒng)計學(xué)意義的蛋白尿減少。諾華計劃與美國FDA討論此中期結(jié)果疲籍，以實現(xiàn)潛在加速批準(zhǔn)的監(jiān)管遞交乌爪；該試驗繼續(xù)進(jìn)行，預(yù)期在2026年第一季度獲得最終結(jié)果谐浆。

交易事件：羅氏收購Telavant

日期：2023年10月

亮點(diǎn)：囊獲潛在“first-in-class”和“best-in-class”炎癥性腸病療法

羅氏在去年10月達(dá)成收購Telavant的協(xié)議经褒，該協(xié)議包括在美國和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化TL1A靶向抗體RVT-3101姿记。該療法正在開發(fā)用于治療炎癥性腸病哈讯，包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病，目前已進(jìn)入3期臨床試驗梧却。根據(jù)協(xié)議奇颠，羅氏將支付71億美元的預(yù)付款以及1.5億美元的近期里程碑款項。

之前所公布的臨床2b期試驗結(jié)果中放航，RVT-3101展現(xiàn)成為“first-in-class”和“best-in-class”潰瘍性結(jié)腸炎患者皮下注射療法的潛力烈拒。分析顯示，在經(jīng)過生物標(biāo)志物篩選的患者群體中广鳍，接受預(yù)期3期臨床試驗劑量RVT-3101治療的患者的臨床緩解率為40%荆几，是安慰劑組（10%）的4倍（p=0.02）。這一群體的內(nèi)鏡改善率為56%赊时，是安慰劑組（10%）的5.6倍（p=0.0005）吨铸。生物標(biāo)志物陽性的患者群體約占總患者群體的60%。

交易事件：百時美施貴寶收購RayzeBio

日期：2023年12月

亮點(diǎn)：囊獲同位素錒225（actinium-225）的放射性藥物生產(chǎn)能力

百時美施貴寶在去年底達(dá)成對RayzeBio的收購協(xié)議祖秒，斥資近41億美元囊獲臨床期靶向生長抑素受體（SSTR）的放射性靶向療法诞吱。此次交易也使得百時美施貴寶囊獲RayzeBio的差異化、基于同位素錒225的放射性藥物平臺竭缝，以及相關(guān)的多種藥物開發(fā)項目與放射性藥物生產(chǎn)能力房维，進(jìn)一步補(bǔ)充百時美施貴寶的腫瘤學(xué)管線。同位素錒225是一種釋放α粒子的同位素。α粒子在組織中產(chǎn)生作用的距離很短粮按，只有幾個細(xì)胞的寬度忽浓。然而在有效范圍內(nèi)能量密度大，這將使得放射線能量可集中在癌細(xì)胞上已转，對附近正常健康組織的風(fēng)險很小矮憔。

RayzeBio的主打項目RYZ101目前處于治療胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的3期階段，以及治療小細(xì)胞肺癌和其他潛在腫瘤類型的早期開發(fā)階段渗送。RayzeBio此前報告了RYZ101在ACTION-1臨床試驗1b期的中期結(jié)果遭绝，分析顯示該療法具有積極的療效和耐受性。

交易事件：阿斯利康（AstraZeneca）收購Fusion Pharmaceuticals

日期：2024年3月

亮點(diǎn)：囊獲同位素錒225的放射性藥物生產(chǎn)能力

阿斯利康在今年3月達(dá)成以超20億美元的款項收購Fusion Pharmaceuticals的協(xié)議泰四。這次收購使得阿斯利康獲得包括處于臨床階段零硫、基于同位素錒、靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射偶聯(lián)藥物兔页，以及其他放射偶聯(lián)藥物管線與Fusion的研發(fā)與生產(chǎn)設(shè)施萄蕾。

Fusion的主打項目FPI-2265是一種基于錒225的PSMA靶向放射偶聯(lián)藥物，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）俄洞，目前處于2期試驗階段以躯。此次收購除了使得阿斯利康獲得FPI-2265之外，同時也為其帶來基于同位素錒225的放射偶聯(lián)藥物相關(guān)專業(yè)知識以及研發(fā)能力啄踊。

參考資料：

[1] Top 10 smartest deals in biopharma. Retrieved July 13, 2024 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/smartest-pharma-acquisitions

[2] Roche Enters Into a Definitive Agreement to Acquire Telavant Including Rights to Novel TL1A Directed Antibody (RVT-3101) for the Treatment of Inflammatory Bowel Disease From Roivant. Retrieved July 14, 2024 from https://investor.roivant.com/news-releases/news-release-details/roche-enters-definitive-agreement-acquire-telavant-including

[3] Bristol Myers Squibb Adds Premier Radiopharmaceutical Platform with Acquisition of RayzeBio. Retrieved July 14, 2024 from https://news.bms.com/news/details/2023/Bristol-Myers-Squibb-Adds-Premier-Radiopharmaceutical-Platform-with-Acquisition-of-RayzeBio/default.aspx