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今日（7月15日）豆巨，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示解寝，蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司（以下簡稱“康寧杰瑞”）的1類新藥KN069注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適用于肥胖患者或伴有至少一種合并癥（如高血糖、高血壓艇棕、血脂異常、脂肪肝茫虽、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）的超重患者的體重管理屎勘。

圖片來源：CDE官網(wǎng)

代謝領(lǐng)域

4.9億元交易

KN069是康寧杰瑞自主開發(fā)的一款生物創(chuàng)新藥，在臨床前研究中展現(xiàn)出了顯著的代謝調(diào)節(jié)功能共啃，有望治療肥胖占调、NASH等一系列代謝疾病。2023年12月移剪，康寧杰瑞將KN069或GLP-1激動劑KN056在中國大陸開發(fā)NASH適應(yīng)癥的權(quán)益授予特寶生物究珊，總交易金額達(dá)到4.9億元。

其中纵苛，KN056是新一代超長效GLP-1受體激動劑融合蛋白剿涮，其體內(nèi)半衰期相較于現(xiàn)有同類產(chǎn)品更長，有望降低給藥頻次赶站，提高患者用藥的依從性與便利性幔虏。目前，該藥物已在國內(nèi)及新西蘭的健康受試者中開展I期臨床研究惕秧，適應(yīng)癥為2型糖尿病奥徒。

康寧杰瑞表示，KN069與KN056均為其蛋白質(zhì)工程技術(shù)的重要成果的炫，與其他同類產(chǎn)品相比具備差異化優(yōu)勢吐捞，有望為代謝性疾病提供更安全、更有效蜕裳、更便利的治療方案吹蜡。今年5月，KN069的臨床試驗申請獲得CDE受理呈锣。

圖片來源：CDE官網(wǎng)

本次獲得臨床試驗批準(zhǔn)后锤衡，康寧杰瑞或?qū)⒃趪鴥?nèi)開展針對KN069的進(jìn)一步研究。

ADC領(lǐng)域

展開布局

康寧杰瑞重點聚焦腫瘤領(lǐng)域秒准，基于其雙特異性及蛋白質(zhì)工程方面的專有平臺试郎，正開發(fā)一系列潛力項目，包括通過ADC相關(guān)技術(shù)平臺開發(fā)出的多款A(yù)DC產(chǎn)品供役。6月初泻帮，康寧杰瑞宣布將與ArriVent合作使用專有的連接子載荷平臺（Alphatecan）和糖基定點偶聯(lián)平臺精置，發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型ADC藥物，總交易金額高達(dá)6.155億美元锣杂。

圖片來源：康寧杰瑞

康寧杰瑞在研管線中的ADC產(chǎn)品脂倦，涉及HER2、HER3元莫、TROP2等靶點赖阻。

JSKN003

JSKN003是一種靶向HER2的雙表位ADC，具有糖基定點偶聯(lián)和更好的血清穩(wěn)定性柒竞、更寬的治療窗等優(yōu)勢政供。此外，雙表位HER2靶向性還使JSKN003具有更強的內(nèi)吞誘導(dǎo)及旁觀者殺傷效應(yīng)朽基。2024 ASCO大會上布隔，JSKN003治療HER2表達(dá)實體瘤的中國Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)公布，該藥物展現(xiàn)出了良好的耐受性和可控的安全性稼虎。

JSKN016

JSKN016是一款A(yù)DC藥物衅檀，可同時靶向HER3和TROP2兩個靶點。據(jù)了解敬挂，JSKN016在誘導(dǎo)TROP2或者HER3陽性的腫瘤細(xì)胞凋亡的同時倾氮，釋放出的細(xì)胞毒性藥物穿透細(xì)胞膜進(jìn)入到抗原陰性的腫瘤細(xì)胞中并發(fā)揮旁觀者效應(yīng)，兩者的疊加作用可有效抑制腫瘤細(xì)胞生長永韭。今年5月英甜，JSKN016在中國的晚期惡性實體瘤Ⅰ期臨床研究完成了首例受試者給藥。

此外徊押，康寧杰瑞管線上還有多款尚未公開靶點的ADC項目埃灿，均處于臨床前研究狀態(tài)。

圖片來源：康寧杰瑞

結(jié)語

腫瘤領(lǐng)域呢旋，康寧杰瑞最早布局的項目為各類單抗绝开、雙抗，包括與石藥集團(tuán)合作開發(fā)的HER2雙抗KN026奸先，該藥物正進(jìn)行一線治療HER2陽性乳腺癌剑督、二線及以后治療胃癌的Ⅲ期臨床試驗。

通過加速現(xiàn)有項目的臨床研究進(jìn)度及后續(xù)項目的臨床申報币芽，康寧杰瑞的在研管線將進(jìn)一步豐富菠食。