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7月15日上午奢方，在港股上市的金斯瑞生物科技股價大漲26.20%单雾，股價大漲背后，與一則傳言有關(guān)浇雹。

7月12日沉御，據(jù)Seekingalpha網(wǎng)站報道，Street Insider的一份報告指出金斯瑞生物科技旗下子公司傳奇生物近日收到并購邀約依筝，并聘請投資銀行Centerview Partners幫助其董事會審查收購要約和其他選擇芋甸，目前尚不清楚收購者的身份。

值得關(guān)注的是剪莲，在去年底阿斯利康12億美元收購亙喜生物的交易中谬咽，Centerview Partners是亙喜生物的獨家財務(wù)顧問叙傅，促使最終交易溢價62%。按照業(yè)內(nèi)猜測麸癌，以30%-50%的溢價來算熊赐，此次交易收購價或?qū)⒃?30億-150億美元之間,這或?qū)⒋俪山刂聊壳爸袊畲骲iotech并購案的誕生。

公司回應(yīng)：以公告為準(zhǔn)

消息傳出后性躬，傳奇生物7月12日大漲超12%汛滩，市值達(dá)99.11億美元。據(jù)悉俱挨，傳奇生物的大股東為金斯瑞生物科技函绊，持股比例為47.96%。

針對市場傳言漓拾，多家媒體分別向金斯瑞生物科技以及傳奇生物求證什湘，其中金斯瑞生物科技方面表示：“公司目前沒有相關(guān)回應(yīng)，如果有收到相關(guān)邀約的正式消息晦攒，在美獨立上市的傳奇公司會正式對外披露闽撤。”

傳奇生物方面亦表示：“以公告為準(zhǔn)脯颜，目前未有更多信息哟旗，暫無法回應(yīng)《安伲”

傳奇生物的傳奇歷程

——首個且唯一獲FDA批準(zhǔn)用于多發(fā)性骨髓瘤二線治療的BCMA CAR-T

金斯瑞控股子公司傳奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年闸餐，是一家集腫瘤免疫細(xì)胞療法研發(fā)、臨床矾芙、生產(chǎn)及商業(yè)化開發(fā)于一體的跨國生物制藥公司舍沙，傳奇生物一直致力于成為細(xì)胞治療領(lǐng)域的先鋒。2020年6月5日剔宪，傳奇生物成功在納斯達(dá)克交易所掛牌上市拂铡，募集資金4.24億美元，被譽為“中國CAR-T海外上市第一股”粱储。

傳奇生物以開發(fā)了首款獲美國FDA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法西達(dá)基奧侖賽（Carvykti）而聞名实射。2017年，傳奇生物與強生（JNJ.NYSE）旗下楊森公司楊森簽訂了全球獨家許可和合作協(xié)議庭训，以開發(fā)和商業(yè)化西達(dá)基奧侖賽磺伍。

西達(dá)基奧侖賽是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，用于治療多發(fā)性骨髓瘤恰日。BCMA主要表達(dá)于惡性多發(fā)性骨髓瘤B細(xì)胞譜系或缘、晚期B細(xì)胞和漿細(xì)胞的表面。西達(dá)基奧侖賽的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體姐淫，對表達(dá)BCMA的細(xì)胞具有高親和力般迈，在與表達(dá)BCMA的細(xì)胞結(jié)合后乳环，CAR可促進(jìn)T細(xì)胞活化、擴增螺啤，繼而清除靶細(xì)胞蝇蝶。

西達(dá)基奧侖賽是傳奇生物首個實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品，也是中國首款自主研發(fā)并成功出海的細(xì)胞治療產(chǎn)品淌踢。最早于2022年2月28日在美國獲批上市危号，緊接著2022年5月獲得歐洲藥品管理局的附條件上市批準(zhǔn)，2022年9月獲得日本厚生勞動省的批準(zhǔn)上市素邪。目前該藥正在中國申請上市中外莲。

基于優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，Carvykti于2019年12月在美國和2020年8月在中國獲得突破性療法認(rèn)定兔朦，2019年4月獲得歐盟委員會優(yōu)先藥物資格認(rèn)定偷线。美國FDA、歐洲EMA和日本PMDA分別于2019年2月沽甥、2020年2月及2020年6月授予Cilta-cel孤兒藥資格認(rèn)定声邦。2022年5月，歐洲藥品管理局的孤兒藥品委員會一致建議摆舟，根據(jù)臨床數(shù)據(jù)（治療后完全緩解率有所改善且持續(xù)存在）維持西達(dá)基奧侖賽的孤兒藥認(rèn)定亥曹。

積極擴大西達(dá)基奧侖賽適應(yīng)癥范圍

在Carvykti商業(yè)化快速推進(jìn)的同時，傳奇生物也在尋求擴大其適應(yīng)證范圍恨诱，將Carvykti推向更前線的治療媳瞪。公司目前正在推進(jìn)3期臨床試驗中的三個項目，其中CARTTITUDE-4研究結(jié)果公布了數(shù)據(jù)照宝，CARTTITUDE-5和CARTTITUDE-6還沒有公布蛇受。

7月2日，強生宣布西達(dá)基奧侖賽治療復(fù)發(fā)或來那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤的III期CARTITUDE-4研究在預(yù)先指定的第二次中期分析中達(dá)到了總生存期（OS）次要終點巫顽。

CARTTITUDE-4研究是一項正在進(jìn)行的全球隨機開放標(biāo)簽的3期研究菱脯，評估Carvykti與泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或達(dá)雷妥尤單抗幻渤、泊馬度胺和地塞米松（DPd）在復(fù)發(fā)且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤成人患者中的療效和安全性技蝌。這些患者既往接受過一至三線治療，包括蛋白酶體抑制劑（PI）和免疫調(diào)節(jié)劑（IMiD）牌完。在預(yù)先設(shè)定的試驗第二次中期分析中，CARVYKTI?在總生存期（OS）上顯示出顯著統(tǒng)計學(xué)差異且具有臨床意義的改善建鹿。安全性結(jié)果與CARVYKTI?已知安全性一致坎谱，未識別新的安全信號。這些最新結(jié)果將在即將召開的醫(yī)學(xué)會議上公布捍瘩，并與監(jiān)管機構(gòu)分享念婶，以便在全球范圍內(nèi)更新產(chǎn)品標(biāo)簽蓄揭。

CARTTITUDE-5 和CARTTITUDE-6分別是與一線藥物治療、與骨髓移植對照分搞，目的是探索西達(dá)基奧侖賽在不適合/無意愿及適于移植治療的NDMM患者中的療效儿捧。CARTTITUDE-5 是首個一線治療的關(guān)鍵頭對頭3期臨床試驗，三期全球頭對頭PK一線藥物的CAR-T大臨床挑宠，入組病人650人菲盾。CARTITUDE-5臨床費用高昂，市場預(yù)估4億美元左右各淀。目前投資界與醫(yī)藥界均在密切關(guān)注CARTITUDE-5的進(jìn)展情況懒鉴，如果數(shù)據(jù)積極，獲批一線治療后將是一線MM適應(yīng)癥的標(biāo)準(zhǔn)療法碎浇×倨祝考慮到早線患者數(shù)量龐大，如果兩項研究成功后奴璃，西達(dá)基奧侖賽的市場潛力有望顯著放大悉默。

西達(dá)基奧侖賽海外銷售額持續(xù)增長

自西達(dá)基奧侖賽海外上市以來，銷售額持續(xù)在增長苟穆，2022年銷售額是2.68億美元抄课，2023年銷售額已達(dá)到5億美元，同比增長273%鞭缭。

在全球生物制藥領(lǐng)域剖膳，年度收入超過10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。百濟神州的BTK抑制劑百悅澤是中國原研創(chuàng)新藥中南链，首個銷售額突破十億美元大關(guān)的策睛。傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽，是否有望成為下一個“十億美元分子”衡服，也受到市場關(guān)注闪割。

隨著Carvykti快速放量，傳奇生物已經(jīng)逐漸接近盈虧平衡點免砖。2024年第一季度粪业，傳奇生物凈虧損為5980萬美元，凈虧損同比收窄46.65%纸赦。傳奇生物也表示牵巾，預(yù)計在2026年實現(xiàn)盈利。截至2024年3月31日醇电，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物赂牍、定期存款和短期投資為13億美元。

傳奇生物致力豐富研發(fā)管線

隨著CARVYKTI商業(yè)需求持續(xù)增加复答，自2023年初以來相速，傳奇生物產(chǎn)能擴張了100%碟渺，包括在根特的Obelisc新工廠開始臨床生產(chǎn)。計劃到2025年底實現(xiàn)年產(chǎn)能10,000劑的目標(biāo)突诬。

如今苫拍，傳奇生物已成為一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，致力于滿足患者的臨床需求旺隙。公司還在持續(xù)豐富研發(fā)管線绒极，搭建CAR-T、CAR-NK催束、CAR-γδT和非基因編輯CAR技術(shù)等多個細(xì)胞治療平臺集峦，傳奇生物還有多款在研細(xì)胞療法，用于血液瘤抠刺、實體瘤及其它疑難疾病的治療塔淤。

傳奇生物的靶向BCMA CAR-NK療法進(jìn)行了差異化設(shè)計，可以提高NK細(xì)胞的持久性和療法速妖，臨床前研究中一次低劑量給藥即可實現(xiàn)腫瘤的持續(xù)減小高蜂。目前該療法IND已獲美國FDA批準(zhǔn)，在開展I期臨床試驗用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（NCT05498545）索王。

自去年以來國內(nèi)多家biotech受到了大MNC的關(guān)注丢华，從去年底到現(xiàn)在亙喜生物被阿斯利康收購，普方生物被Genmab收購对番，葆元醫(yī)藥被Nuvation Bio收購码署，信瑞諾醫(yī)藥被諾華收購，到如今市值百億的傳奇生物也傳來收購傳聞每缎，這也代表著國產(chǎn)細(xì)胞治療藥物贏得國際的認(rèn)可朝财，最后的神秘買家會是與其合作密切的強生嗎，讓我們靜候佳音燃圾。

參考資料：

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/tKAvT2c3SQLHAt-j1K8sZg

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/_rHJc1ZTcW_MU3x3oJUxhA

[3]時代財經(jīng)