Leqembi(lecanemab)作為一款阿爾茨海默氏癥新藥酌伊,一度被認為是“潛在的重磅炸彈”锦茁,但是Leqembi的2023年銷售成績遠不達預期已箫。
但是轉(zhuǎn)折點最近出現(xiàn)了元莫。根據(jù)一份新的報告卵凑,Leqembi這款衛(wèi)材和渤健的阿爾茨海默氏癥藥物在6月份的銷售額總計為1100萬美元——超越了去年的總銷售額盹屠,有望實現(xiàn)今年的銷售預期昼浦。
去年銷售不佳
迄今為止好唯,F(xiàn)DA共批準三款阿爾茨海默病Aβ單抗藥物竭沫,分別是:Biogen(渤健)的Aduhelm、渤健/衛(wèi)材的Leqembi蜕提、禮來的Kisunla森书。
Leqembi于2023年1月獲得美國FDA的加速批準,后于2023年7月獲得FDA轉(zhuǎn)換為完全批準谎势。
在2023年整個財年中凛膏,市場上只有Aduhelm和Leqembi。但是Aduhelm基本沒有銷售脏榆,因此在阿爾茲海默癥市場上猖毫,Leqembi一家獨大。
在如此背景下须喂,根據(jù)渤健發(fā)布的2023年財報顯示吁断,Leqembi的2023年銷售額僅為1000萬美元——該銷售額遠低于市場預期。
另外坞生,衛(wèi)材曾預期仔役,截止2023年3月底,美國將有1萬患者使用Leqembi翁写,但實際上僅有2千名患者服藥痪猛。根據(jù)衛(wèi)材發(fā)布的2023年財報(2023年3月-2024年3月),Leqembi的總銷售額為43億日元(約合2700萬美元)居截。
但是隨著市場的鋪設(shè)算换,Leqembi的銷售開始快速增長。Leqembi在2024年Q1的銷售額達到了1900萬美元六呼,是2023年Q4的近3倍客惨;在2024年6月的銷售額更是達到了1100萬美元,超越了在2023年的總銷售額刨税。
今年預期3.61億美元
今年5月践赁,衛(wèi)材重新預調(diào)了Leqembi在2024年(2024年3月-2025年3月)的收入,預計將達到565億日元(約合3.61億美元)筏所。
從2023年(2023年3月-2024年3月)的實際總銷售額為43億日元(約合2700萬美元)胧扇,提升到565億日元(約合3.61億美元)——這是一個不小的目標,盡管Leqembi的月銷售有所增長蜀悯,但是想要達到預期牢贸,銷售增長還必須要更快。
全球市場的擴張镐捧,是一個關(guān)鍵的銷售驅(qū)動潜索。根據(jù)報道,Leqembi已經(jīng)在美國懂酱、日本竹习、中國誊抛、韓國、中國香港整陌、以色列等6個國家/地區(qū)獲得批準拗窃;并且還正在包括歐盟在內(nèi)的12個國家/地區(qū)申請上市。
此外泌辫,衛(wèi)材于2024年3月向FDA提交了Leqembi每月靜脈(IV)維持劑量的補充生物制劑許可申請(sBLA)随夸;于2024年5月向FDA滾動提交了每周維持給藥的Leqembi皮下注射劑的BLA。
衛(wèi)材還在今年4月份宣布計劃將擴招Leqembi的銷售團隊甥郑。
以上都有助于Leqembi的銷售增長。但是Kisunla的橫空出世荤西,將給Leqembi更大的銷售壓力澜搅。
小結(jié)
不過,隨著禮來的Kisunla在7月3日獲得FDA批準饲肪,將直接與Leqembi形成競爭關(guān)系屋犯。
Kisunla剛剛獲得批準不久,還未清楚其銷售潛力塔苦。但是Kisunla能夠支持患者停藥滑期,在患者依從性和治療費用上占據(jù)一定的優(yōu)勢,目前市場對其銷售十分看好医窖。
參考資料:
1.https://www.biopharmadive.com/news/leqembi-sales-spark-therapeutics-novartis-layoffs-ipsen/721135/
2.https://www.eisai.com/ir/library/presentations/pdf/e4523_240515.pdf
3.https://www.eisai.com/news/2024/news202451.html