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今日（7月15日）挟伙，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示糙及，百濟(jì)神州申報的1類新藥注射用BG-C9074獲批臨床，擬開發(fā)治療晚期實(shí)體瘤厌小。根據(jù)公開資料恢共，這是一款靶向B7H4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），正在開展全球1期首次人體臨床試驗(yàn)璧亚。百濟(jì)神州于2023年7月與映恩生物達(dá)成一項(xiàng)超13億美元的合作柴炉，從而獲得該ADC產(chǎn)品的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

B7H4是新近發(fā)現(xiàn)的B7家族成員之一价岭，為一種在多種腫瘤中過度表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白青竹，可幫助腫瘤細(xì)胞逃避免疫系統(tǒng)的監(jiān)測。研究表明冗吟，B7H4在三陰性乳腺癌（74%）俱报、卵巢癌（77%）、子宮內(nèi)膜癌（94%）和膽管癌（89%）中最常見演侍，而在正常組織中的表達(dá)有限哼狰。此外，B7H4獨(dú)立于PD-L1表達(dá)色递，通常在PD-L1陰性腫瘤中高表達(dá)痊追，展示出區(qū)別于PD-1/L1的另一種免疫逃逸機(jī)制。這表明針對B7H7通路的療法有望對PD-L1陰性/難治性患者發(fā)揮作用寂贱。

根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)褒堆，百濟(jì)神州已經(jīng)于今年6月啟動BG-C9074的1期臨床研究，旨在評估該產(chǎn)品單藥或聯(lián)合抗PD-1單抗替雷利珠單抗治療實(shí)體瘤的療效滋饲、安全性厉碟、藥代動力學(xué)等。

作為一種有潛力的ADC靶點(diǎn)屠缭，目前針對B7H4靶點(diǎn)箍鼓，全球范圍內(nèi)已有十幾款新藥進(jìn)入臨床研究階段，這些新藥的類型包括了雙抗呵曹、單抗款咖、ADC等，進(jìn)展較快的產(chǎn)品已經(jīng)處于2期臨床階段奄喂。

值得一提的是铐殃，B7H4這一靶點(diǎn)也催生了多項(xiàng)備受關(guān)注的授權(quán)合作。比如：

2023年10月，翰森制藥宣布與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成合作富腊，授予后者B7-H4靶向ADC產(chǎn)品HS-20089全球獨(dú)占許可（不含大中華區(qū)）坏逢，該合作的總金額有望高達(dá)15.7億美元。根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)赘被，研究人員正在開展該產(chǎn)品的2期臨床研究是整，針對卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌。

2023年7月砍篇，百濟(jì)神州與映恩生物達(dá)成合作以叛，獲得一款在研的臨床前ADC的全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。該合作包含了一筆首付款和高達(dá)13億美元的額外付款笛蛋。根據(jù)映恩生物官網(wǎng)披露的管線資料疼喝，雙方合作產(chǎn)品正是本次獲批臨床的這款靶向B7H4的ADC（映恩生物研發(fā)代號為DB-1312）。

2023年2月绢拓，和鉑醫(yī)藥宣布與Cullinan Oncology簽訂一項(xiàng)超6億美元的授權(quán)及合作協(xié)議摊房，授予后者在美國開發(fā)及商業(yè)化HBM7008的獨(dú)家許可權(quán)。HBM7008是一款B7H4 x 4-1BB雙抗诅潮，正處于1期臨床研究階段昨哑。

除了上述合作開發(fā)的產(chǎn)品，還有一些針對這一靶點(diǎn)的在研管線胜全，例如阿斯利康（AstraZeneca）在研ADC產(chǎn)品AZD8205域毡、輝瑞（Pfizer）ADC產(chǎn)品felmetatug vedotin等也正在開展1期或2期臨床研究。

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng).Retrieved July 15琅功，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]映恩生物官網(wǎng). From https://www.dualitybiologics.com/pipeline.html