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從年初至今幽摔，美股股價(jià)漲幅最高的生物科技公司持沛，竟然是一家基因測(cè)序公司蝇盖。

撰文| 潤(rùn)嶼

作為IVD行業(yè)子板塊平酿，基因測(cè)序企業(yè)不論是在全球還是國(guó)內(nèi)断凶，都普遍遭遇了營(yíng)收凈利暴跌與減員的壓力魁衙。過(guò)去一段時(shí)間以來(lái)报腔，他們?cè)谫Y本市場(chǎng)表現(xiàn)，更是慘不忍睹剖淀。

開(kāi)年至今纯蛾，達(dá)安基因股價(jià)跌48.94%，華大智造下跌49.88%足渔，貝瑞基因下跌35.68%留旱，迪安診斷下跌47.72%，諾禾致源下跌55.62%丹碑，金域醫(yī)學(xué)下跌51.88%格你，中概股燃石醫(yī)學(xué)跌超22%。另外候隘，港股諾輝健康的股票已經(jīng)停牌超過(guò)三個(gè)月述逾。上市之路也頗為艱難，世和基因科創(chuàng)板IPO不久前終止裆乘，其IPO之旅接近2年殴客，曾先后與中介機(jī)構(gòu)及上交所經(jīng)過(guò)多次溝通。

全球范圍內(nèi)亦不樂(lè)觀舟鲁。Grail結(jié)束與因美納的愛(ài)恨情仇后励螺，重新上市串锁，但如今不到5億美元的總市值與昔日超20億的吸金能力天差地別；Invitae提交破產(chǎn)保護(hù)糊探，23andMe一地雞毛……

最核心的钾埂，多數(shù)企業(yè)自身盈利不足、變現(xiàn)能力弱科平，行業(yè)洗牌加速褥紫。

但人類的悲喜并不相通。眼看這個(gè)行業(yè)似乎大廈將傾瞪慧，但有一家企業(yè)髓考，又憑一己之力拉回了一些信心。

GeneDx弃酌，年初至今股價(jià)漲幅逾1092%氨菇，2023年Q1到2024年Q1，其營(yíng)收每季度都在不同程度增長(zhǎng)妓湘。2022年立下“預(yù)計(jì)在2025年盈利”的目標(biāo)查蓉，正在一步步靠近。

我們說(shuō)很多基因測(cè)序企業(yè)衰敗的底層邏輯榜贴，在于變現(xiàn)能力多數(shù)無(wú)解豌研，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)需求也不明朗。但這家公司似乎為基因測(cè)序找到了一個(gè)有變現(xiàn)空間的窗口：WES（全外顯子組測(cè)序）/WGS（全基因組測(cè)序）沈猜，兩者均屬于NGS（下一代測(cè)序技術(shù)）的具體應(yīng)用形式淌璧。

基因測(cè)序 “新王”來(lái)了

基因測(cè)序行業(yè)難得出現(xiàn)的一抹亮色。

不出意外奈炕，GeneDx是一家待爆的基因測(cè)序公司禽忧，核心原因在于，他差不多只用了一年的時(shí)間悲碰，驗(yàn)證了在行業(yè)變現(xiàn)難解時(shí)期轉(zhuǎn)型聚焦去做WES/WGS的可行性丧足。另外，他也只用了半年的時(shí)間泻磅，就帶著“基因測(cè)序”這一缺乏市場(chǎng)信心的標(biāo)簽蜗胖，登上了美股漲幅最猛的生物科技公司頂峰。

基因測(cè)序行業(yè)的“新王”煞松，有投資者這樣堅(jiān)信袄雷。

不過(guò)，現(xiàn)在的GeneDx芳争，命運(yùn)的齒輪才從2022年真正轉(zhuǎn)動(dòng)跑事，那時(shí)基因測(cè)序行業(yè)已在資本寒冬下面臨多事之秋，而他的故事懈词，必須從其前身——Sema4說(shuō)起。

Sema4，2020年成立锨并，2021年上市，他的業(yè)務(wù)重心译暂，是聚焦女性健康、腫瘤和藥企服務(wù)三大領(lǐng)域撩炊，做生物大數(shù)據(jù)服務(wù)和基因檢測(cè)服務(wù)“打包式”供應(yīng)商外永，與醫(yī)療系統(tǒng)有深入合作，并形成了一定的規(guī)模效應(yīng)拧咳。但這一類型的小規(guī)模公司伯顶，都難以具備長(zhǎng)期價(jià)值，原因在于骆膝，很多NGS公司都有這樣的業(yè)務(wù)祭衩，能不能拼出圈，必須有高效獲取高質(zhì)量谭网、豐富數(shù)據(jù)的能力汪厨。

2022年例是，Sema4做了一個(gè)比較大膽的決定：花6.23億美元收購(gòu)了GeneDx卡宛，這筆金額，超出了Sema4在當(dāng)時(shí)的賬上現(xiàn)金狐怯。這筆并購(gòu)在起初被多數(shù)投資人不看好胚闲，Sema4股價(jià)一度一路走低，還曾收到過(guò)退市警告颜肥。但現(xiàn)在回過(guò)頭來(lái)看缭柄，這筆并購(gòu)為其帶來(lái)了新的生存空間。

現(xiàn)在的GeneDx退厕，實(shí)際是Sema4改名软架、重組后的公司（2023年初更名）。而原有被收購(gòu)的GeneDx寸颇，本身是一家在千禧年成立的老牌公司弄讥，低調(diào)，專注础健，在兒科罕見(jiàn)遺傳疾病方面的基因檢測(cè)服務(wù)上有著多年的積累谋啃，其核心亮點(diǎn)一在于兒科罕見(jiàn)遺傳疾病領(lǐng)域的渠道優(yōu)勢(shì)，二在于外顯子組絕對(duì)的市場(chǎng)份額和海量數(shù)據(jù)庫(kù)蹂喻。恰好葱椭，正好能填補(bǔ)Sema4所需。口四。

結(jié)合形成的“新生兒”GeneDx孵运，與Invitae形成了面對(duì)面對(duì)打關(guān)系秦陋。兩者都在相似的業(yè)務(wù)上打“低價(jià)策略”，覆蓋腫瘤輔助診斷/早篩治笨，遺傳病基因檢測(cè)領(lǐng)域踱侣，生殖健康和罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，都將基因檢測(cè)業(yè)務(wù)整合成一個(gè)業(yè)務(wù)單元大磺，打造全球范圍內(nèi)的基因組網(wǎng)絡(luò)抡句。

2022年，行業(yè)弊端凸顯杠愧，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Invitae虧損太厲害待榔，冒進(jìn)式擴(kuò)張帶來(lái)的巨額債務(wù)引發(fā)了巨大隱憂。處在業(yè)務(wù)亟需重調(diào)時(shí)期的GeneDx流济，再次做了個(gè)大膽而冒險(xiǎn)的決定：進(jìn)行業(yè)務(wù)大轉(zhuǎn)向锐锣、業(yè)務(wù)大聚焦，退出生殖和女性健康檢測(cè)領(lǐng)域铆糙，包括無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前診斷和其他輔助生殖檢測(cè)等毛利偏低的領(lǐng)域缕翁，轉(zhuǎn)而聚焦有潛在30億美元市場(chǎng)規(guī)模的兒科護(hù)理市場(chǎng)，并將產(chǎn)品線調(diào)整為以WES/WGS為主械琴，尤其是WES——全外顯子組檢測(cè)叠凸，GeneDx認(rèn)為其在早期疾病識(shí)別方面非常有效，提供識(shí)別基因診斷的概率更高狰了，能夠及時(shí)干預(yù)并降低誤診導(dǎo)致的醫(yī)療成本滨鼠。

在當(dāng)時(shí)，這樣的大肆調(diào)整對(duì)自身造成了較大沖擊乐标，裁員裁到懷疑人生捶臂，股價(jià)走低。但似乎很難見(jiàn)到一家生物技術(shù)公司姚损，業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型成效來(lái)的如此之快赎躲。

在2023第二季度，WES/WGS產(chǎn)品線樣本數(shù)量大幅提高（+56.4%）紊徊，從那一季度開(kāi)始肴熏，公司W(wǎng)ES/WGS業(yè)務(wù)開(kāi)始快速放量，帶動(dòng)公司營(yíng)收連續(xù)實(shí)現(xiàn)4個(gè)季度的增長(zhǎng)乔遮。2023年全年扮超，公司營(yíng)收1.94億美元，同比增長(zhǎng)約59%蹋肮。2024年Q1出刷，GeneDx營(yíng)收達(dá)6242.2萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)超40%，WES/WGS收入同比增長(zhǎng)96%馁龟，公司毛利率從56%提高至61%崩侠。

隨即，公司對(duì)2024全年財(cái)務(wù)重新作出指引坷檩，核心信息為却音，全年?duì)I收從2.2億美元-2.3億美元，預(yù)測(cè)變?yōu)?.35億美元-2.45億美元矢炼，以及仍然維持2025年盈利的預(yù)期系瓢。

明星與"棄兵"只差一根稻草

基因測(cè)序行業(yè)，能否發(fā)展下去辣摘，其實(shí)背后的道理非常簡(jiǎn)單：有沒(méi)有市場(chǎng)需求撼由。這是GeneDx果斷進(jìn)行業(yè)務(wù)大調(diào)整的原因所在。

問(wèn)題在于涵群，以NGS技術(shù)的突破為基礎(chǔ)狭鳖，基因測(cè)序市場(chǎng)就算發(fā)展至今都仍然是“篩查”，而非“診斷”盲拐，最直接的例子就是在臨床上拳沙，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)始終是產(chǎn)前篩查的方法，而不是產(chǎn)前診斷方法号均，始終無(wú)法替代羊水穿刺怔惯。無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)尚且如此，癌癥早篩膜护、遺傳病基因檢測(cè)等領(lǐng)域的前景更是難以確定掏绍。

有意思的是，現(xiàn)在基因測(cè)序行業(yè)尤其是NGS賽道里的大部分公司比較難過(guò)锭测，但有兩家明星公司挺住了，一家是NGS“弄潮兒”Myriad芥吟，其收入不僅在提高侦铜，虧損面也在收窄；另一家就是GeneDx钟鸵。

他們的共性在于钉稍，在行業(yè)多事之秋，都通過(guò)小型并購(gòu)和重組的方式棺耍，為自己尋得了一個(gè)有潛在旺盛市場(chǎng)需求和有效轉(zhuǎn)化為收入的新業(yè)務(wù)贡未。

Myriad與同行最大的不同點(diǎn)就在于其對(duì)產(chǎn)品變現(xiàn)的重視，這保證了收入與虧損之間的平衡蒙袍。

通過(guò)戰(zhàn)略收購(gòu)（如Gateway Genomics）俊卤，Myriad來(lái)擴(kuò)大其業(yè)務(wù)范圍和市場(chǎng)份額，進(jìn)一步增強(qiáng)了其變現(xiàn)能力害幅。此外消恍，Myriad還與分子診斷公司Qiagen（凱杰）岂昭、基因組學(xué)公司Personalis達(dá)成合作。

2023年狠怨，Myriad的遺傳癌癥業(yè)務(wù)和產(chǎn)前診斷業(yè)務(wù)均取得了顯著增長(zhǎng)约啊。遺傳癌癥業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了22.7%的兩位數(shù)增長(zhǎng)，而產(chǎn)前診斷業(yè)務(wù)在去除Gateway Genomics部分營(yíng)收后秫玉，仍實(shí)現(xiàn)了56%的增長(zhǎng)瘫笋。這表明公司在相關(guān)領(lǐng)域的市場(chǎng)需求旺盛，且能夠有效轉(zhuǎn)化為營(yíng)收耀到。

而GeneDx拙位，轉(zhuǎn)身進(jìn)入30億美元市場(chǎng)規(guī)模兒科護(hù)理市場(chǎng)，踏上了奠定兒科基因檢測(cè)領(lǐng)導(dǎo)地位之路课枉。并通過(guò)此前數(shù)據(jù)的積累属胖，與醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)廣泛的合作關(guān)系，最終提升了自己的商業(yè)化產(chǎn)品能力杆赃。

難得在于莲疤，原有路徑發(fā)展不對(duì)勁、變現(xiàn)難時(shí)宣忧，兩者及時(shí)大膽轉(zhuǎn)舵砍机。更關(guān)鍵的，這兩家公司均沒(méi)有出現(xiàn)難以消化的擴(kuò)張業(yè)務(wù)锤扣，幾乎都已有效吸收铭莱。

當(dāng)然，一眾NGS賽道的跟風(fēng)者就沒(méi)那么幸運(yùn)了遣妥。

在歷經(jīng)高額商譽(yù)減值擅编、專利危機(jī)、開(kāi)源節(jié)流無(wú)法填補(bǔ)漏洞箫踩、持續(xù)沒(méi)有變現(xiàn)能力后爱态，Invitae最終還是按美國(guó)破產(chǎn)法第11章提交了破產(chǎn)申請(qǐng)。申請(qǐng)文件中境钟，一個(gè)數(shù)字很是醒目：這家基因測(cè)序公司手里還有5到10億美元的資產(chǎn)锦担，但對(duì)應(yīng)的負(fù)債額，卻在10億至100億美元之間慨削。

Invitae和Grail相似的地方在于洞渔，商譽(yù)減值非常高。起因在于缚态，2019年到2021年磁椒，這家公司開(kāi)啟了大肆擴(kuò)張的步伐，但并未得到良好的吸收消化和整合，后面又開(kāi)啟了“賣(mài)賣(mài)賣(mài)”的模式衷快。

2022年宙橱，雖然Invitae收入從2020年的2.8億美元上升到了5.16億美元，但其凈虧損也從6.02億美元擴(kuò)大到了31億美元贬市。也就是說(shuō)版掘，臺(tái)前是為累積數(shù)百萬(wàn)的患者提供服務(wù)，幕后卻是持續(xù)虧損十余年都未突破的經(jīng)營(yíng)困境劈警。

在消費(fèi)領(lǐng)域的明星檢測(cè)公司23andme其實(shí)在2016年就看到NGS未來(lái)變現(xiàn)的難題昔疆，因此轉(zhuǎn)型于消費(fèi)者基因檢測(cè)業(yè)務(wù)（DTC），并基于此建立起了世界上最大的基因和表型關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)庫(kù)遵盼，它還將業(yè)務(wù)擴(kuò)張到了藥物研發(fā)領(lǐng)域谤郑，先后與輝瑞、基因泰克刑映、GSK等MNC建立了合作直呈。但因未看到明朗的市場(chǎng)需求和進(jìn)一步成果，2021財(cái)年到2023財(cái)年翰鬓，23andme虧損也從1.84億美元擴(kuò)大到3.12億美元忽畏。

市場(chǎng)需求不確定、難以變現(xiàn)的困境或許還壓不死基因檢測(cè)公司坟翠，但基因檢測(cè)行業(yè)中的問(wèn)題不只如此赖钞，過(guò)去擴(kuò)張的業(yè)務(wù)難以消化，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇帶來(lái)的價(jià)格戰(zhàn)聘裁，對(duì)于基因數(shù)據(jù)隱私保護(hù)的倫理問(wèn)題雪营，以及數(shù)據(jù)分析難度大、成本高等技術(shù)瓶頸問(wèn)題在如今都顯露無(wú)余衡便。

此外献起，院內(nèi)運(yùn)營(yíng)中涉及到的投入產(chǎn)出比、單院樣本量砰诵、運(yùn)行效率等難題征唬，也要面對(duì)。當(dāng)這些問(wèn)題疊加在一起茁彭，一點(diǎn)風(fēng)吹草動(dòng)就能成為壓死駱駝的最后一根稻草。