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“iMeta視野” ：

艾美達醫(yī)藥咨詢分享內(nèi)/外部高質(zhì)量行業(yè)會議觀點的專欄，與行業(yè)人士一同開闊視野窒兼、激蕩思維铺举。

6月21日武敦，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會醫(yī)藥政策專業(yè)委員會、上海張江（集團）有限公司以及艾美達醫(yī)藥咨詢等單位聯(lián)合主辦的2024中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇在上海浦東新區(qū)成功召開铺描。論壇期間使义，中國藥促會醫(yī)藥政策專業(yè)委員會副主任委員、清華大學(xué)藥學(xué)院藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長楊悅教授蟆导，在大會上發(fā)表了題為《以第一性原理理解藥物政策》的精彩報告燥及，獲得了與會觀眾的熱烈反響。

楊悅教授將“尚未滿足的治療需求”視為藥物研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的第一性原理蜕煌，并將其比作潛在的市場機會派阱。創(chuàng)新藥企“嗅到”這些潛在的市場機會，通過投入產(chǎn)出比斜纪、凈現(xiàn)值等經(jīng)濟學(xué)計算方式贫母，判斷能否將潛在市場機會轉(zhuǎn)化為企業(yè)的貨幣價值。一旦創(chuàng)新藥上市后就會為企業(yè)帶來一定的經(jīng)濟收益盒刚，合理的利潤進一步反哺企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)腺劣，形成產(chǎn)業(yè)良性循環(huán)。而在這其中因块，政策對于創(chuàng)新藥凈現(xiàn)值（凈現(xiàn)值=未來報酬總現(xiàn)值-已投資總額）的影響尤為關(guān)鍵誓酒。楊悅教授以創(chuàng)新藥上市的時間節(jié)點作為政策的分水嶺，將上市前研發(fā)階段的支持性政策稱之為“推動型政策”贮聂，而將上市后的支持性政策稱為“拉動型政策”靠柑，并對兩者在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)良性循環(huán)中的影響進行了深入討論。

“推動型政策”與“拉動型政策”

“無論是進行創(chuàng)新研發(fā)還是BD吓懈，藥企首先會預(yù)測該產(chǎn)品上市后是否能達到投入產(chǎn)出比均衡狀態(tài)歼冰，即凈現(xiàn)值為0以上的狀態(tài)，這樣才能收回成本拷拥≈诮埃”楊悅教授進一步提及政策在創(chuàng)新藥收益過程中的作用，“目前的政策多為推動型祸遮，推動型政策通過政府調(diào)入補償企業(yè)在研發(fā)過程中付出的部分成本宪凹，以降低研發(fā)的不確定性∧拘猓”楊悅教授將政府設(shè)立的基礎(chǔ)研究創(chuàng)新基金举么、臨床試驗項目資助、加速批準（程序）肪才、小型企業(yè)資助和申請費用減免劃歸到“推動型政策”的范疇考瘪。推動型政策旨在通過政府的少量投入，產(chǎn)生杠桿作用网访，撬動企業(yè)的研發(fā)投入和資本投入悯歇，企業(yè)獲利后上繳的稅收增加彪珠，進入政府“維持小投入，撬動大產(chǎn)出”的良性循環(huán)风捌。

然而浸船，“當下”政府對研發(fā)階段的“推動型”支持，并不能為“未來”創(chuàng)新藥上市后的合理收益提供保障寝蹈。在自由競爭的市場中李命，若不考慮商業(yè)策略，創(chuàng)新藥的利潤空間取決于競品上市前留給創(chuàng)新藥的市場獨占期長度躺盛，這一時間项戴，創(chuàng)新藥一般以合理的高價格帶來的資金回流，進一步拓展臨床應(yīng)用市場槽惫，形成穩(wěn)定的市場增長周叮。在我國，醫(yī)藥市場以醫(yī)院銷售為主界斜，以國家基本醫(yī)保支付為主導(dǎo)仿耽，此時創(chuàng)新藥的利潤空間受多種因素影響「鬓保“醫(yī)保談判定價后项贺，創(chuàng)新藥價格驟降，在獨占期內(nèi)累積凈現(xiàn)值的上升曲線會迅速平坦峭判，這可能會導(dǎo)致藥企的研發(fā)投入無法收回开缎。”對于依賴大單品盈利的早期Biotech公司來說糠管，這無疑是最大的風(fēng)險妙帆。很顯然，造成的客觀結(jié)果就是罐葫，政府推動型的少量投入無法產(chǎn)生撬動作用：政府越增加投入兵雪，創(chuàng)新藥上市后卻沒有市場，企業(yè)越?jīng)]有收益屋迄，上繳政府的稅收減少晒茁，政府的后續(xù)投入越缺乏持續(xù)性，同時答海，資本市場的投入也會因此而撤出或者放棄捷嘁，造成創(chuàng)新藥發(fā)展不利的局面。

楊悅教授認為望泪，創(chuàng)新藥上市后的“拉動型政策”在此過程中至關(guān)重要判嘀，并將市場承諾、數(shù)據(jù)保護宾芥、市場獨占侣夷、額外優(yōu)先審評券和醫(yī)保目錄納入與支付歸入此范疇，其中醫(yī)保準入和支付的影響最大仑乌。楊悅教授認為百拓，此次中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案（2023-2027年）》（以下簡稱“浦東方案”）對于創(chuàng)新藥支付方面起到了積極的拉動作用：“一定要允許創(chuàng)新藥合理定價晰甚，充分體現(xiàn)創(chuàng)新藥的價值衙传，允許高價值的高價藥納入醫(yī)保的支付范圍，采用量價協(xié)議和患者可及性方案等方式控制費用厕九，而非單純給創(chuàng)新藥定價蓖捶，這樣才能形成良性的市場循環(huán)，否則扁远，政府前期所有的推動型政策投入都無法實現(xiàn)目標俊鱼，既無法保證地方財政的可持續(xù)性，也無法保障患者用藥畅买〔⑾校”

上海多元支付體系改革初探

在浦東方案發(fā)布之前，上海已經(jīng)在“拉動型政策”方面展開初步探索谷羞。2023年7月帝火，上海市醫(yī)療保障局等七部門聯(lián)合發(fā)布了《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》（下文稱《措施》），圍繞創(chuàng)新藥械推出28條舉措脯黎，內(nèi)容涵蓋商保供給东镶、醫(yī)保支持、鼓勵定價兵正、加速入院等方面橱墨。在創(chuàng)新藥企“基于研發(fā)結(jié)果的支付（預(yù)期）”方面起到積極“拉動”作用。自《措施》發(fā)布以來寄菲，短短幾個月內(nèi)上海市各部門積極推動措施落地：

丨創(chuàng)新藥械快速進入臨床應(yīng)用裁堤、保障銷售渠道

新版國家藥品目錄中，上海市研發(fā)起胡、生產(chǎn)灵吃、引進的創(chuàng)新藥新增38個，占比居全國前列息沐。新版國家藥品目錄公布后灵界，上海市有關(guān)部門積極推動召開藥事會，全市二級以上醫(yī)院一月內(nèi)均完成藥事會的召開盛惩，并進一步優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院的考核機制溉委。這些舉措進一步暢通創(chuàng)新藥的入院渠道。

管中窺豹爱榕，我們以2023年醫(yī)保新增中國1類創(chuàng)新腫瘤藥為例瓣喊，對比了六款產(chǎn)品在31個省級行政區(qū)的各級醫(yī)院入院情況坡慌。數(shù)據(jù)顯示，六款產(chǎn)品在上海市的三級醫(yī)院入院情況都非常積極藻三，三級醫(yī)院覆蓋率均進入榜單前五：

表. 31個省級行政區(qū)代表性藥品三級醫(yī)院覆蓋率TOP5

數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)保服務(wù)平臺洪橘，艾美達整理，數(shù)據(jù)截止日期2024年6月

丨醫(yī)保支付力度加大棵帽，推廣商保供給

上海市對創(chuàng)新藥械在醫(yī)保預(yù)算上的支持尤為明顯熄求。對于納入國家醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥，在上市的前三年實行單獨預(yù)算逗概，不納入當年的醫(yī)院醫(yī)钡芡恚總額預(yù)算。第四年則根據(jù)前三年最高使用情況逾苫，將其納入總預(yù)算的計算基數(shù)卿城。從去年7月起，所有定點零售藥店都被納入門診統(tǒng)籌管理恤络，并接入醫(yī)保電子處方平臺溜屡，這使得創(chuàng)新藥可以在全市2000家定點零售藥店銷售，進一步提高了醫(yī)保支付的可及性雁韵。在商業(yè)保險方面盗闯，“滬惠保”的保障范圍和創(chuàng)新藥種類得到了進一步擴展颊嫁，并新增了多款商業(yè)保險產(chǎn)品球灰，以補充基本醫(yī)保。

成效方面已取得積極進展祈兼。今年3月1日迂溉，上海市人民政府新聞發(fā)布會上公布：2023年，上海市醫(yī)療機構(gòu)采購國談創(chuàng)新藥金額108億元痒跌，同比增長73.1%狡舞。進一步提升患者用藥保障。

通過對上海市實施的多元支付機制改革的分析牍猫，我們可以看到拉動型政策對創(chuàng)新藥市場的積極影響骇另。政策的有效執(zhí)行不僅為創(chuàng)新藥企提供了更多的市場機會，也為患者提供了更多的用藥選擇和保障随静。楊悅教授在報告中指出八千，合理的政策設(shè)計應(yīng)當考慮市場需求和企業(yè)的經(jīng)濟回報，通過合理的創(chuàng)新藥價格制定燎猛、允許高價值高價格藥品納入醫(yī)保支付恋捆，采用量價協(xié)議、患者可及性方案等措施形成良性的市場循環(huán)。上海市的政策實踐為全國提供了寶貴的經(jīng)驗和參考沸停。

艾美達醫(yī)藥咨詢研究部

戰(zhàn)略咨詢：艾美達醫(yī)藥咨詢?yōu)槠髽I(yè)提供全面的戰(zhàn)略咨詢服務(wù)膜毁，支持企業(yè)在研發(fā)立項、管線管理及市場布局等方面做出科學(xué)決策星立。我們整合行業(yè)動態(tài)與政策導(dǎo)向爽茴，為企業(yè)提供數(shù)據(jù)驅(qū)動的決策支持葬凳。

市場準入：艾美達醫(yī)藥咨詢在政府與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)間架設(shè)對話平臺绰垂，通過精準的政策研究和藥物價值評估模型，支持創(chuàng)新藥品在醫(yī)保談判中的優(yōu)勢展現(xiàn)火焰，助力產(chǎn)品順暢市場準入劲装。

業(yè)務(wù)交流，敬請垂詢：

張洋洋

艾美達醫(yī)藥咨詢 研究咨詢總監(jiān)

zhangyy@phirda.com

賈靜坤

艾美達醫(yī)藥咨詢 醫(yī)藥咨詢顧問

jia_jk@imeta.com.cn

文章來源：從第一性原理看“拉動型政策”促進創(chuàng)新藥市場的良性循環(huán)丨iMeta視野