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中國(guó)創(chuàng)新正以更多樣的形式堪侯、更快速的節(jié)奏融入全球版圖吉挎。和黃/武田呋喹替尼兴喂、傳奇/強(qiáng)生西達(dá)基奧侖賽的合作開(kāi)發(fā)案例成為中國(guó)創(chuàng)新走向全球的典范洗筛，澤布替尼也創(chuàng)造了年銷(xiāo)售額超10億美元的壯舉桅狠，ADC賽道的火熱讓全球藥企紛紛把目光投向中國(guó)創(chuàng)新戏喊，掀起了本土創(chuàng)新對(duì)外BD的熱潮……

與此同時(shí)顺盆，中國(guó)市場(chǎng)也成為全球藥企業(yè)務(wù)中愈發(fā)重要的版圖之一倚衡。作為與中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)并肩前行30年的跨國(guó)藥企馍晴，武田既是中國(guó)創(chuàng)新藥接軌國(guó)際市場(chǎng)的助力者，也是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)及生態(tài)持續(xù)發(fā)展的親歷者神灵。

今年是武田進(jìn)入中國(guó)的三十周年驱偿，站在這一具有里程碑意義的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上，武田亞太研發(fā)中心于今年4月舉辦“2024武田研發(fā)中國(guó)創(chuàng)新論壇”浓先，其全球研發(fā)高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)亦一同現(xiàn)身乓托，向外闡釋武田的全球研發(fā)戰(zhàn)略布局和業(yè)務(wù)思考。

醫(yī)藥魔方也在近期采訪了武田全球研發(fā)總裁浦安諦（Andy Plump）與武田全球研發(fā)高級(jí)副總裁矢老、全球研發(fā)區(qū)域負(fù)責(zé)人王璘剿营。

浦安諦（左）與王璘（右）

與中國(guó)創(chuàng)新合作的最佳時(shí)機(jī)已經(jīng)來(lái)臨

在競(jìng)爭(zhēng)加劇和分工精細(xì)的產(chǎn)業(yè)背景下，引入外部創(chuàng)新已成為跨國(guó)藥企提升研發(fā)效率的核心戰(zhàn)略。一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)千绍，20家跨國(guó)藥企2015-2021年獲批的138款創(chuàng)新藥中疾词，65%是引自外部，僅28%為自主研發(fā)灌旧，另有5%為合作開(kāi)發(fā)[1]绑咱。由此可見(jiàn)，跨國(guó)藥企的新藥研發(fā)很大程度上離不開(kāi)外部創(chuàng)新枢泰。

對(duì)待外部創(chuàng)新描融，武田亦秉持相當(dāng)開(kāi)放包容的態(tài)度。據(jù)統(tǒng)計(jì)全球范圍內(nèi)衡蚂，武田有180多個(gè)活躍的合作項(xiàng)目窿克，60%以上的產(chǎn)品管線通過(guò)外部創(chuàng)新的方式推進(jìn)。

在中國(guó)毛甲，隨著醫(yī)療改革的持續(xù)深化和健康產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展让歼，中國(guó)創(chuàng)新正加速與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，特別是在CAR-T細(xì)胞療法丽啡、小核酸藥物谋右、AI制藥、ADC藥物等前沿賽道补箍，中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)水平已逐步比肩全球改执，并展現(xiàn)出了巨大的前景和潛力。這股“中國(guó)創(chuàng)新”的浪潮帶動(dòng)了不少跨國(guó)藥企加碼在華布局橙缔，積極擁抱中國(guó)機(jī)遇拟国。

武田也深刻感受到了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的巨大變化，從跟隨全球創(chuàng)新到中國(guó)創(chuàng)新持續(xù)涌現(xiàn)元渺。對(duì)此排卷，浦安諦在采訪中指出：“2019年，我曾拜訪過(guò)許多中國(guó)制藥公司和生物技術(shù)公司勉溉，當(dāng)時(shí)他們?cè)谒幬镅邪l(fā)上的策略還是以me-too或me-better為主径肖。但是現(xiàn)在，我的確看到了中國(guó)公司在做很多真正的創(chuàng)新肯锻，包括新靶點(diǎn)和新分子實(shí)體的發(fā)現(xiàn)伍愕。”

擁抱中國(guó)創(chuàng)新亦是武田研發(fā)外部創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要縮影。武田認(rèn)為户犯，與中國(guó)創(chuàng)新進(jìn)行合作的最佳時(shí)機(jī)已經(jīng)來(lái)臨蓉庆。2022年，在“武聚未來(lái)”中國(guó)五年發(fā)展計(jì)劃的基礎(chǔ)上糜透，武田全球進(jìn)一步啟動(dòng)了“拓維中國(guó)”戰(zhàn)略撤宽，希望通過(guò)調(diào)動(dòng)全球優(yōu)質(zhì)資源和研發(fā)能力臭杰，加強(qiáng)本土生態(tài)合作，深入?yún)⑴c中國(guó)創(chuàng)新研發(fā)谚中，以滿足患者需求硅卢，促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

武田也同樣期待能在中國(guó)找到志同道合的合作伙伴藏杖。王璘表示：“武田是一家‘以患者為中心’的公司将塑，我們希望合作伙伴能秉持相同的理念，在我們專(zhuān)注的腫瘤蝌麸、神經(jīng)科學(xué)点寥、消化及炎性領(lǐng)域一起進(jìn)行探索±捶裕”此外敢辩，武田也十分關(guān)注技術(shù)平臺(tái)相關(guān)的合作機(jī)會(huì)，比如藥物遞送系統(tǒng)弟疆、AI+藥物研發(fā)技術(shù)等戚长。

如今，雖然讓自主研發(fā)的創(chuàng)新藥“走出去”已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)在激烈競(jìng)爭(zhēng)中突圍的共識(shí)怠苔，但在“出海新浪潮”中真正取得成果的還屈指可數(shù)同廉。因此在與中國(guó)企業(yè)的合作中，武田一方面希望增強(qiáng)自身的創(chuàng)新能力义黑，另一方面則希望能夠攜手合作伙伴防蚓，實(shí)現(xiàn)雙方業(yè)務(wù)和公司發(fā)展上的共贏的同時(shí)，賦能中國(guó)源頭創(chuàng)新慷递，通過(guò)“走出去”為全球藥物創(chuàng)新貢獻(xiàn)力量儒剧。

而正是因?yàn)槲涮镌趧?chuàng)新合作上的提前布局，其與和黃醫(yī)藥共同開(kāi)發(fā)的呋喹替尼在此番出海浪潮中也成功叩開(kāi)了FDA大門(mén)祸芙，登上了全球舞臺(tái)停唐。浦安諦和王璘共同表示，呋喹替尼只是一個(gè)成功的開(kāi)始钱锉，下一步时憾，武田將繼續(xù)深化戰(zhàn)略布局，打造更多中國(guó)新藥惠及全球患者的案例凛茬。

中國(guó)創(chuàng)新帶動(dòng)武田亞太研發(fā)能力躍遷

在中國(guó)市場(chǎng)的拉動(dòng)和輻射下陕射，亞太地區(qū)等新興市場(chǎng)在MNC全球版圖上的戰(zhàn)略地位持續(xù)提升薄塘。用中國(guó)創(chuàng)新的速度與質(zhì)量帶動(dòng)整個(gè)亞太和新興市場(chǎng)掠恢，也是武田亞太研發(fā)中心在武田全球研發(fā)體系中要承載的戰(zhàn)略目標(biāo)和重要地位體現(xiàn)。

早在2012年悠垛，武田就開(kāi)始了縱橫布局线定，武田亞洲開(kāi)發(fā)中心進(jìn)入中國(guó)并成立上海辦公室娜谊；又于2017年將該中心升級(jí)為武田三大區(qū)域開(kāi)發(fā)中心之一，同時(shí)中國(guó)成為武田全球研發(fā)的四大關(guān)鍵區(qū)域之一斤讥。2022年纱皆，亞太研發(fā)總部正式落戶上海。

一系列區(qū)域研發(fā)戰(zhàn)略升級(jí)背后芭商，蘊(yùn)藏著武田全球研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)層的全面考量派草。“我們希望能充分利用中國(guó)铛楣、美國(guó)近迁、歐洲和日本四大關(guān)鍵區(qū)域的資源，惠及更多醫(yī)藥生態(tài)系統(tǒng)尚不發(fā)達(dá)或不太完善的國(guó)家簸州，”浦安諦表示鉴竭。

武田亞太研發(fā)中心逐步走向全球研發(fā)版圖中央的歷程，也映射出武田研發(fā)實(shí)力的躍遷——“更早岸浑、更快搏存、更全”。目前慷郎，武田亞太研發(fā)中心已參與武田50%以上管線產(chǎn)品的早期研發(fā)啡产。其中大半為腫瘤藥物，這也與我國(guó)腫瘤領(lǐng)域存在的巨大未滿足需求相關(guān)促驶。

王璘告訴我們馅酪，在早期研發(fā)階段，甚至在全球臨床啟動(dòng)之前叼榄，武田亞太研發(fā)中心就會(huì)與全球臨床部門(mén)深入探討乳侮，把對(duì)中國(guó)疾病和患者現(xiàn)狀的洞察更早地融入全球研發(fā)策略的考量中。這種在早期研發(fā)策略上的結(jié)合硼货，使得武田與中國(guó)的醫(yī)生诉德、患者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)更早地展開(kāi)合作，有利于后續(xù)臨床試驗(yàn)的快速推進(jìn)钢怪。

對(duì)中國(guó)醫(yī)療資源和患者資源優(yōu)勢(shì)的挖掘利用也確實(shí)加快了新藥研發(fā)的進(jìn)程柱洽。在武田全球藥物研發(fā)的過(guò)程中，中國(guó)及亞洲的參與正在變得越來(lái)越早鲁修。以近期的Mezagitamab為例本谜，中國(guó)及亞洲不僅參與了I期臨床研究，而且貢獻(xiàn)了50%以上的入組患者偎窘。

在王璘看來(lái)乌助，中國(guó)與全球的利益緊密，不可分割陌知。“中國(guó)已經(jīng)通過(guò)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT）成為全球研發(fā)的一部分他托，因此我們只有加速創(chuàng)新藥物在全球的開(kāi)發(fā)進(jìn)程掖肋，才能讓產(chǎn)品盡早在中國(guó)獲批，讓中國(guó)患者更早更快得到獲益赏参≈玖”

“全”則體現(xiàn)在武田亞太實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的100%參與。通過(guò)廣泛且深入的參與關(guān)鍵臨床研究把篓，武田不斷推動(dòng)新藥在中國(guó)的更快落地纫溃。自2018年起，武田已成功將14款全球創(chuàng)新藥物引進(jìn)中國(guó)韧掩。

隨著研發(fā)能力的全方位進(jìn)化皇耗，武田亞太還在拓展中國(guó)在全球研發(fā)體系中更大的價(jià)值空間，爭(zhēng)取全球新藥在中國(guó)首發(fā)上市是其奮斗目標(biāo)之一终睦。

“很欣喜地看到已經(jīng)有企業(yè)實(shí)現(xiàn)了全球新藥在中國(guó)的首發(fā)上市碘云。這是他們一貫把中國(guó)作為全球研發(fā)策略重要組成部分的成果》衽祝”王璘表示拦腌，“基于武田亞太目前100%參與全球關(guān)鍵臨床研究以及同步遞交注冊(cè)策略，我們也絕對(duì)有希望在不久的將來(lái)實(shí)現(xiàn)全球新藥中國(guó)首發(fā)言酪×胂蓿”

數(shù)字化為武田創(chuàng)新研發(fā)賦能提效

回溯武田在中國(guó)的發(fā)展路徑，不難發(fā)現(xiàn)其每一步都精準(zhǔn)地踩在了時(shí)代的節(jié)奏上败饵，這其實(shí)也是武田在把握政策脈絡(luò)酣器、洞察行業(yè)趨勢(shì)之后的“順勢(shì)而為”。放眼未來(lái)熊过，武田還將乘著時(shí)代東風(fēng)深耕數(shù)字化生態(tài)吝重。

2023年發(fā)布的《數(shù)字中國(guó)建設(shè)整體布局規(guī)劃》已經(jīng)全面吹響中國(guó)數(shù)字化經(jīng)濟(jì)的號(hào)角，這個(gè)浪潮也席卷到了醫(yī)藥行業(yè)胖真。根據(jù)《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》沦匿，醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)字化建設(shè)和智慧醫(yī)療建設(shè)也是“十四五”時(shí)期的重要任務(wù)。

對(duì)藥企而言振峻，進(jìn)行數(shù)字化變革是順應(yīng)時(shí)代發(fā)展的重要步驟臼疫，也是基于自身長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的必然選擇。制藥巨頭作為行業(yè)風(fēng)向標(biāo)率先開(kāi)啟了數(shù)字化布局扣孟，而武田無(wú)疑是數(shù)字化轉(zhuǎn)型最為成功的藥企標(biāo)桿之一烫堤。

數(shù)字化基因已融入武田的內(nèi)核。從公司自身定位和標(biāo)簽上凤价，武田就發(fā)生了根本性的改變鸽斟。“我們已不是純粹的生物制藥企業(yè)，而是全球數(shù)字化生物制藥企業(yè)料仗⊥宓粒”浦安諦表示伏蚊，“武田在數(shù)字化和數(shù)據(jù)相關(guān)方面投入的資源與研發(fā)投入幾乎等同立轧「穹啵”

大量的資源投入有效轉(zhuǎn)化為各類(lèi)數(shù)字化資產(chǎn)，武田也將這些前沿資產(chǎn)帶到了中國(guó)氛改。2020年帐萎，武田A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏）管理工具myPKFiT?在中國(guó)獲批上市臊癞，這也是中國(guó)首個(gè)支持血友病藥代動(dòng)力學(xué)（PK）指導(dǎo)下的數(shù)字化管理工具辐逝。2022年，武田以40億美元的首付款囊獲借助計(jì)算機(jī)技術(shù)開(kāi)發(fā)的TYK2抑制劑TAK-279绣嫉，其針對(duì)銀屑病展現(xiàn)優(yōu)異療效黄惭，目前也正在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

在武田新藥開(kāi)發(fā)的進(jìn)程中普计，也處處可見(jiàn)數(shù)字化的身影祟俯，為患者提供了真切的獲益。利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)支持臨床研究開(kāi)展就是一個(gè)很好的案例迂唤。以數(shù)字化為抓手五妹，武田可以挖掘出某類(lèi)疾病最高發(fā)患者的分布情況，最適合開(kāi)展臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)革惊，基于這些信息上設(shè)計(jì)出來(lái)的臨床方案更貼合患者實(shí)際需求辞皇，也更具可操作性。

在數(shù)字化轉(zhuǎn)型取得一定成果后骏卿，武田希望將這些經(jīng)驗(yàn)賦能本土數(shù)字化體系符焊。武田亞太正在積極探索去中心化臨床試驗(yàn)（DCT）的實(shí)施，讓患者不受地域限制加入到臨床研究中姻僧，進(jìn)而獲得更多真實(shí)世界證據(jù)观挎，也可進(jìn)一步指導(dǎo)臨床研究設(shè)計(jì)。

例如段化，從2023年起嘁捷，武田亞太研發(fā)開(kāi)啟了一項(xiàng)關(guān)于“可穿戴設(shè)備采集數(shù)字化終點(diǎn)的應(yīng)用探索”的研究，以尋求可穿戴設(shè)備在中國(guó)的技術(shù)可行性和受試者的可用性显熏，為將來(lái)在中國(guó)進(jìn)行的利用DHT（Digital Health Technologies）采集數(shù)字化終點(diǎn)做鋪墊雄嚣。

此外，武田還在嘗試通過(guò)多元化合作打通數(shù)字化進(jìn)程中的更多“堵點(diǎn)”喘蟆，生態(tài)圈合作伙伴涵蓋上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金缓升、復(fù)旦大學(xué)智能醫(yī)學(xué)研究院等。

結(jié)語(yǔ)

“對(duì)于跨國(guó)企業(yè)來(lái)講蕴轨，現(xiàn)在的中國(guó)提供了最好的機(jī)遇港谊，天時(shí)地利人和骇吭，”王璘總結(jié)道。武田也將持續(xù)布局歧寺，寫(xiě)下加碼中國(guó)的新故事——全面擁抱中國(guó)創(chuàng)新咱取，深耕本土研發(fā)，以數(shù)字化變革未來(lái)……

參考資料：

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/LyTpYd8-DxiC17veLONdkA