近日鲸嫁,海思科發(fā)布公告稱囱叼,其已收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名:思美寧,研發(fā)代號:HSK16149膠囊)《藥品注冊證書》凌外。
據(jù)悉末早,苯磺酸克利加巴林膠囊是口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid烟馅,GABA)類似物,其可與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結(jié)合,減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道的鈣離子內(nèi)流郑趁,從而減少谷氨酸鹽刊驴、去甲腎上腺素(Noradrenaline,NE)和P物質(zhì)等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放寡润,具有鎮(zhèn)痛捆憎、抗癲癇和抗焦慮的活性。
2024年5月梭纹,該藥物首次獲批“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”適應(yīng)癥躲惰,本次獲得批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“本品用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛”。苯磺酸克利加巴林膠囊是目前國內(nèi)首個同時獲批治療糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的γ-氨基丁酸類似物晶襟。相比于其他同靶點藥物驳达,苯磺酸克利加巴林具有更優(yōu)的靶點結(jié)合解離活性,預(yù)期止痛療效更好笼肴,且給藥過程無需滴定缆瑟,整體安全性均良好可控,有望成為治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛的首選藥物笑杯,惠及更多患者阱墩。