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藥械審批 ? ? ?

安翰醫(yī)療 膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

7月12日，據(jù)NMPA官網(wǎng)公示帘达，安翰醫(yī)療膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)獲批上市店麻。

三生制藥 SSS06

7月12日，三生制藥宣布栏蝙，公司自主研發(fā)的長效促紅素產(chǎn)品重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液SSS06已向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交上市申請并獲受理坐求，用于治療正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的成人透析患者。

華東醫(yī)藥 羅氟司特

7月14日晌梨，華東醫(yī)藥宣布桥嗤，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司的美國合作方Arcutis Biotherapeutics, Inc.關(guān)于ZORYVE?（羅氟司特）乳膏（0.15%）的補充新藥申請（sNDA）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療6歲及以上的成人和兒童患者的輕至中度特應(yīng)性皮炎派任。

正大天晴 羅伐昔替尼片

7月15日砸逊，正大天晴宣布，其1類新藥羅伐昔替尼片（Rovadicitinib掌逛，TQ05105）上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理师逸，用于治療中高危骨髓纖維化（MF）。

貝達(dá)藥業(yè) EYP-1901

7月15日豆混，貝達(dá)藥業(yè)宣布與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.合作開發(fā)的EYP-1901玻璃體內(nèi)植入劑的藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)篓像，擬用于既往接受過抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）玻璃體內(nèi)注射的濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者的治療。

齊魯制藥 注射用QLS4131

7月15日皿伺，據(jù)CDE官網(wǎng)公示员辩，齊魯制藥注射用QLS4131獲批臨床，擬用于治療多發(fā)性骨髓瘤鸵鸥。

百濟神州 注射用BG-C9074

7月15日企电，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，百濟神州注射用BG-C9074獲批臨床护忠，擬用于晚期實體瘤患者的治療乃筐。

再鼎醫(yī)藥 艾加莫德皮下注射

7月16日，再鼎醫(yī)藥和Argenx宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)了衛(wèi)力迦?[艾加莫德皮下注射玄饶，1000mg（5.6ml）/瓶]的生物制品上市許可申請莲态，與常規(guī)治療藥物聯(lián)合，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者李腐。

先聲藥業(yè) 鹽酸達(dá)利雷生片

7月16日秤凡，先聲藥業(yè)宣布，與瑞士Idorsia公司合作開發(fā)的抗失眠創(chuàng)新藥科唯可?（鹽酸達(dá)利雷生片）新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理憎苦。

恒瑞醫(yī)藥 HRS-6209膠囊

7月16日丘登，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥HRS-6209膠囊獲批臨床烛蘑，擬聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌的治療初之。

君實生物 特瑞普利單抗

7月17日，君實生物宣布唱较，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理其自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者一線治療的新適應(yīng)癥上市申請。這是特瑞普利單抗在中國內(nèi)地遞交的第十一項上市申請召川。

金賽藥業(yè) 重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液

7月18日南缓，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，金賽藥業(yè)已提交重組人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的新藥上市申請并獲得受理荧呐。

和鉑醫(yī)藥 巴托利單抗注射液

7月18日汉形，和鉑醫(yī)藥遞交巴托利單抗注射液的上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，用于治療全身型重癥肌無力倍阐。

研發(fā)進展 ? ? ? ?

恒瑞醫(yī)藥 SHR-A1811

7月15日概疆，恒瑞醫(yī)藥宣布，一項SHR-A1811-I-103研究I期階段主要結(jié)果在Signal Transduction and Targeted Therapy（IF=40.8）發(fā)表峰搪。研究結(jié)果顯示岔冀，SHR-A1811在既往接受過治療的HER2突變轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中表現(xiàn)出良好的臨床療效和持久反應(yīng)，且安全性可控概耻。

正大天晴 貝莫蘇拜單抗

7月17日使套，正大天晴宣布，一項關(guān)于貝莫蘇拜單抗和安羅替尼聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的ETER701研究結(jié)果在線發(fā)表于Nature Medicine（IF=58.7）鞠柄。研究顯示确确，納入本次研究的患者中位無進展生存期（mPFS)、中位總生存期（mOS）均為注冊研究歷史最高值烧论。

再鼎醫(yī)藥 尼拉帕利

7月18日面啄，再鼎醫(yī)藥宣布，一項發(fā)表在Cell的NANT研究表明旋挺，PARP抑制劑尼拉帕利的新輔助單藥治療具有高緩解率并重塑腫瘤微環(huán)境（TME）焊蕉，為同源重組修復(fù)缺陷（HRD）陽性卵巢癌患者的免疫治療和聯(lián)合治療方案提供新靶點。研究表明，尼拉帕利優(yōu)先抑制某些支持HRD陽性卵巢腫瘤生長的免疫細(xì)胞讨楔。

戰(zhàn)略合作/其他 ? ? ?

7月12日布缨，鎂伽科技宣布與金斯瑞生物科技股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。本次合作將基于實驗室自動化的應(yīng)用需求玻市，依托雙方核心技術(shù)能力柜涛，共同推動生命科學(xué)行業(yè)，尤其是分子生物學(xué)父独、核酸格缘、多肽合成及細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域的智能自動化解決方案發(fā)展。

7月14日酬屉，華東醫(yī)藥宣布半等，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與蘇州澳宗生物科技有限公司就改良型新藥依達(dá)拉奉口服制劑TTYP01片（依達(dá)拉奉片）所有適應(yīng)癥在中國大陸、香港呐萨、澳門和臺灣地區(qū)的開發(fā)杀饵、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議谬擦。

7月15日切距，加科思藥業(yè)宣布任命任忠旭博士擔(dān)任公司化學(xué)副總裁，負(fù)責(zé)公司在研項目的藥物發(fā)現(xiàn)和化學(xué)研究惨远。任博士在中國科學(xué)院獲得有機化學(xué)博士學(xué)位谜悟，在小分子藥物偶聯(lián)領(lǐng)域有多年研發(fā)經(jīng)驗。

7月17日北秽，遠(yuǎn)大醫(yī)藥宣布葡幸，公司分別完成了對天津田邊制藥有限公司，以及南昌百濟制藥有限公司和江西百安百煜醫(yī)藥科技有限公司100％股權(quán)的變更登記贺氓，這兩項收購將會進一步深化遠(yuǎn)大醫(yī)藥在心腦血管急救板塊和呼吸及危重癥板塊的產(chǎn)業(yè)布局蔚叨。

7月18日，百濟神州宣布任命Aaron Rosenberg擔(dān)任公司首席財務(wù)官姥购，該任命自7月22日起生效渺因。Rosenberg先生在默沙東公司服務(wù)超過二十年，是一位資深的全球財務(wù)高管概给。