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2024年7月17日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示贾悬，藥友制藥凱萊止?鹽酸依匹斯汀膠囊（10mg鸳岩、20mg）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價妖救。

鹽酸依匹斯汀膠囊

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依匹斯汀是第二代抗組胺藥弓并，對組織胺、白三烯 C4借陕、血小板活化因子（PAF）远丸、5-羥色胺有抑制作用沛愕，并能抑制組胺、慢反應物質(zhì) A（SRS-A）等化學介質(zhì)的釋放喜毅。依匹斯汀難以通過血腦屏障姑享，故中樞鎮(zhèn)靜作用弱，嗜睡率低苇皂。

依匹斯汀獲多個權(quán)威指南罪褒、共識推薦，是臨床治療過敏性疾病的一線藥物：

《慢性瘙癢管理指南（2024版）》：第二代抗組胺藥依匹斯汀等具有廣泛的抗炎作用仰铃，臨床應用顯示對多種慢性炎癥性瘙癢有肯定效果婿着。在倍增劑量情況下作用更為明顯，且不良反應并無顯著增加醋界。

《中國蕁麻疹診療指南（2022版）》：第二代非鎮(zhèn)靜抗組胺藥依匹斯汀等是急性蕁麻疹的治療用藥首選竟宋，必要時可加量或聯(lián)合用藥。推薦第二代抗組胺藥依匹斯汀等作為慢性蕁麻疹物独、誘導性蕁麻疹的一線治療藥物袜硫。

《中國特應性皮炎診療指南(2020版)》：用于AD瘙癢，特別是對于伴有蕁麻疹挡篓、過敏性鼻炎等過敏合并癥的患者婉陷，推薦使用第二代非鎮(zhèn)靜抗組胺藥系統(tǒng)治療。

依匹斯汀口服常釋國內(nèi)市場持續(xù)增長官研，市場規(guī)模超2億元秽澳，市場容量5675萬粒/片(以10mg計)，藥友制藥凱萊止?占比達 99.9%戏羽。

數(shù)據(jù)來源：IQVIA担神、RPDB

凱萊止?是國內(nèi)獨家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的鹽酸依匹斯汀膠囊制劑，上市20年始花，臨床應用經(jīng)驗豐富入驮，認可度高，且與依匹斯汀同質(zhì)量層次產(chǎn)品比較更具藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢茴辈。此次獲批抚送，進一步證實凱萊止?的質(zhì)量可靠性，將持續(xù)為過敏性疾病的治療提供有力保障绎噩。