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司美格魯肽最強(qiáng)競爭對手替爾泊肽厕猴，減重適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)姻政，同個(gè)適應(yīng)癥距離美國上市僅間隔8個(gè)月免猾。

一度被譽(yù)為「最強(qiáng)」減肥藥禮來替爾泊肽注射液國內(nèi)獲批

7月19日，禮來穆峰達(dá)?（替爾泊肽注射液）長期體重管理適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)——用于在低熱量飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善成人肥胖或伴有至少一種體重相關(guān)合并癥的超重患者長期體重管理眉反。

圖片來源：NMPA官網(wǎng)

替爾泊肽注射液既是首個(gè)且目前唯一獲批的GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑藥物昙啄；也是全球市值最高藥企（截至7月19日為8067.99億美元）禮來于肥胖治療領(lǐng)域在中國獲批的首個(gè)藥物。

2023年12月寸五，禮來公布Zepbound治療成人肥胖癥的SURMOUNT-4臨床試驗(yàn)積極結(jié)果：從0周到第88周梳凛，Zepbound的總體平均體重減輕為25.3%，安慰劑組為9.9%涉爆。

Zepbound實(shí)現(xiàn)了超過20%的體重減輕载呢。

兩大跨國巨頭在減重賽道的競爭火花四濺，戰(zhàn)局也隨著替爾泊肽注射液的國內(nèi)獲批在中國拉開序幕疹神。

不久之前的6月25日，目前全球市值排名第二的藥企諾和諾德（截至7月19日為5788.72億美元）宣布諾和盈?（司美格魯肽注射液）國內(nèi)獲批上市——這是全球首個(gè)且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）周制劑抓深，能實(shí)現(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅掀尊。

根據(jù)2022年版《中國居民膳食指南》，我國成年居民超重和肥胖比例已超50%斟记，潛在患者人群龐大玩猿。兩大減重藥物在中國的獲批時(shí)間差不足一個(gè)月，搶奪中國市場的緊張氛圍可見一斑盈械。

具體來看司美格魯肽和替爾泊肽布局中國市場的進(jìn)度：

司美格魯肽2021年4月在國內(nèi)獲批降糖適應(yīng)癥魄恭；減重適應(yīng)癥的上市申請2023年6月獲受理，2024年6月在中國獲批減重適應(yīng)癥案贩。

替爾泊肽2024年5月在中國獲批首個(gè)適應(yīng)癥揣褂，用于成人2型糖尿病患者血糖控制；2023年8月攒庵，禮來向NMPA提交替爾泊肽減重適應(yīng)癥上市申請嘴纺，2024年7月，減重適應(yīng)癥獲批浓冒。

雖然替爾泊肽降糖適應(yīng)癥在中國市場的獲批稍晚栽渴，但是減重適應(yīng)癥的布局明顯提速尖坤。

截至目前，已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的減重藥物包括：諾和諾德的司美格魯肽注射液闲擦、禮來的替爾泊肽注射液慢味，以及華東醫(yī)藥的利拉魯肽（生物類似藥）和仁會(huì)生物的貝那魯肽——兩款國產(chǎn)「減肥藥」也已經(jīng)同時(shí)拿下糖尿病這一適應(yīng)癥。

圖表1：司美格魯肽墅冷、替爾泊肽針對中國患者的減重效果研究

仍在迅猛放量持續(xù)開發(fā)多適應(yīng)

從2024年Q1的數(shù)據(jù)來看纯路，兩大減重明星產(chǎn)品還在不斷創(chuàng)造驚喜。

2024年Q1財(cái)報(bào)顯示俺榆，降糖和減重版替爾泊肽合計(jì)收入23.24億美元感昼，占禮來總營收的 26%——其中，降糖版本Mounjaro 2024Q1 大漲217%罐脊，達(dá)18.07億美元定嗓，減肥品牌Zepbound 2024Q1銷售額超5億美元。

照目前的勢頭發(fā)展萎雁，替爾泊肽今年可能突破百億美元大關(guān)长恒。

2023年，在度拉糖肽（Trulicity）您眉、替爾泊肽（Mounjaro）北取、阿貝西利（Verzenio）、依奇珠單抗（Taltz）等當(dāng)家花旦的帶動(dòng)下林皇，禮來全球營收341.2億美元涯翠，較2022年285.4億美元的全球營收同比上漲20%——其中，替爾泊肽（Mounjaro）2023年銷售額51.63億美元妓付，增速達(dá)971%憔吉。

2月，禮來預(yù)測滚胎，得益于減重和糖尿病藥物的推動(dòng)肿讽，2024年?duì)I收將達(dá)到404億至416億美元，同比去年田搏，增速依舊可觀找田。

司美格魯肽有過之而無不及。

2024年5月2日着憨，諾和諾德公布2024年Q1財(cái)報(bào)墩衙，諾和諾德一季度總營收653.49億丹麥克朗（按當(dāng)時(shí)匯率計(jì)算約合94億美元），其中司美格魯肽合計(jì)銷售額63.7億美元——其中Ozempic（降糖）銷售額43億美元（+35%）甲抖，Wegovy（減重）銷售額13.5億美元（+107%）底桂，Rybelsus（口服降糖）銷售額7.2億美元（+17%），司美格魯肽占諾和諾德總營收的67.8%惧眠。

這兩大現(xiàn)金奶牛銷售火爆的同時(shí)籽懦，也面臨產(chǎn)能短缺于个、供不應(yīng)求的問題，目前禮來暮顺、諾和諾德都在積極新建工廠增加產(chǎn)能厅篓。

除緊抓減重、降糖適應(yīng)癥捶码，司美格魯肽羽氮、替爾泊肽均在開展多適應(yīng)布局。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示惫恼，替爾泊肽已啟動(dòng)至少 26 項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)舀美，除2型糖尿病和肥胖，替爾泊肽還布局了非酒精性脂肪性肝炎（NASH）垃燃、射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭玉桅、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、慢性腎臟步槿弧（CKD）等適應(yīng)癥掷锻。

產(chǎn)能、適應(yīng)癥拓展盗晨、價(jià)格蔑来、后續(xù)產(chǎn)品線能否跟上，都是巨頭之間的對決重點(diǎn)献鬼。

而國內(nèi)藥企還在進(jìn)行沖刺上市的賽跑澈虱，2024年2月7日，信達(dá)生物的瑪仕度肽減重適應(yīng)癥NDA獲NMPA受理许夺，有望不久后上市表牲。

在自費(fèi)的減重市場，跨國藥企的品牌效應(yīng)挑庶、先發(fā)優(yōu)勢都是國內(nèi)等一眾后來藥企難以跨越的護(hù)城河，隨著更多國產(chǎn)減重藥物的獲批软能，卷價(jià)格迎捺、卷商業(yè)化能力或是大概率事件。從目前兩款國產(chǎn)減重藥物的市場表現(xiàn)來看查排，即便企業(yè)面臨龐大的市場凳枝，減重賽道的商業(yè)化實(shí)現(xiàn)也并不輕松。