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做醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的“催化酶”,頭部企業(yè)如何探索創(chuàng)新路徑
產(chǎn)業(yè)資訊 動脈新醫(yī)藥 2024-07-23 309

生物醫(yī)藥的重要性不言而喻冒瞎。

近日審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》中指出,發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展隆惊、關(guān)系到人民健康福祉诈唬。《方案》強調(diào),要“調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源,強化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究善延,夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基”。

而在今年早些時間城侧,創(chuàng)新藥、生命科學(xué)不僅被首次寫入2024年政府工作報告中彼妻,更被納入具有生產(chǎn)力躍遷意義的“新質(zhì)生產(chǎn)力”范疇嫌佑。所謂的新質(zhì)生產(chǎn)力,則是由技術(shù)革命性突破侨歉、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置屋摇、產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級而催生。

行業(yè)暗流涌動幽邓,劍指醫(yī)藥創(chuàng)新炮温。

動脈網(wǎng)也注意到,醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)正在積極投身到對醫(yī)藥創(chuàng)新的探索中核必。截至今年4月22日茸汇,259家披露財報的A股上市藥企研發(fā)投入達到811億元。而在納斯達克上市的藥企百濟神州荒鳖,其2023年研發(fā)投入更是超過120億元居饵。此外,頭部醫(yī)藥企業(yè)顯然也意識到傳統(tǒng)研發(fā)效率的低下末昂,正嘗試通過數(shù)字化轉(zhuǎn)型减严,依托AI大模型技術(shù)等等,提升新藥研發(fā)效率二蚓,改變以往投入風(fēng)險過高的局面肮碗。

在一眾企業(yè)當(dāng)中,百洋醫(yī)藥集團走出了一條差異化的生態(tài)化創(chuàng)新路徑停就。簡而言之始踪,大股東百洋醫(yī)藥集團借助產(chǎn)業(yè)資本和合理的機制,攜手“國家隊”挖掘源頭創(chuàng)新耙福,再鏈接給旗下產(chǎn)業(yè)化平臺百洋醫(yī)藥負責(zé)生產(chǎn)制造及商業(yè)化推廣伊厉,實現(xiàn)從實驗室到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化路徑。百洋作為“耐心資本”坦冠,也能夠在篩選出“真創(chuàng)新”的同時形耗,給予創(chuàng)新成果成長哥桥、轉(zhuǎn)化落地過程中所需的全部要素配置,最大程度為成功孵化保駕護航激涤。

原研創(chuàng)新稀缺拟糕、成果轉(zhuǎn)化難,“產(chǎn)業(yè)投資人”助力產(chǎn)業(yè)革新

源頭創(chuàng)新實現(xiàn)難倦踢、應(yīng)用場景洞察難送滞、科技封鎖破局難,成為阻礙中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展的幾大痛點辱挥。

首先犁嗅,是源頭創(chuàng)新的稀缺。不久前晤碘,張禮和院士就指出褂微,我國的醫(yī)藥研發(fā)“習(xí)慣于使用已經(jīng)被證明的成熟靶點”。靶點以follow為主园爷、靶點過于集中宠蚂、新藥創(chuàng)制的關(guān)鍵核心技術(shù)不足等問題,是橫亙在源頭創(chuàng)新之路上的“三座大山”卷芜。

其次夷朽,是應(yīng)用場景探查的匱乏。技術(shù)的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用需要“雙向奔赴”才能真正釋放價值元粹,但現(xiàn)實情況是熄朴,科研人員往往專注于實驗室,距離臨床需求端較遠勺激,難以驗證研發(fā)成果是否真正能夠優(yōu)化臨床醫(yī)療場景贯森。

再次,是科技封鎖的阻礙褒饱。我國不少生物核心技術(shù)和配套產(chǎn)品依賴進口沛目,部分高端設(shè)備、核心部件尚不能實現(xiàn)國產(chǎn)化替代援儡,人工晶體材料等50多種關(guān)鍵材料高度依賴進口莲赐。“關(guān)鍵核心技術(shù)是要不來酿装、買不來访递、討不來的⊥保”只有把關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在自己手中拷姿,才能從根本上把握生物醫(yī)藥發(fā)展的主動權(quán)。

而從創(chuàng)新層面來看旱函,新型舉國體制優(yōu)勢在中國科技攻關(guān)上的作用得到越來越充分的彰顯——國家級科研院校有資源响巢、有能力集中戰(zhàn)略科研力量描滔,進行大量早期的原創(chuàng)性研究∽俟牛基礎(chǔ)研究的長期積累含长,一定會產(chǎn)生新的發(fā)現(xiàn),其中不乏具有first-in-class潛力和突破“卡脖子”技術(shù)的創(chuàng)新伏穆。

顯然拘泞,醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展,首先要順應(yīng)生物醫(yī)藥的發(fā)展規(guī)律枕扫;而創(chuàng)新成果的孵化與落地陪腌,則亟需一個穩(wěn)固且高效的培育體系,即“護航者”與“催化酶”的角色燥颠。這類角色對于破除各環(huán)節(jié)障礙安仁、優(yōu)化資源配置至關(guān)重要,是推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果順利轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵力量婉固。

“中美之間的科學(xué)路徑是相同的,但資本路徑完全不同常彰。美國是以公司為主體的市場化資本驅(qū)動稼乃,而中國是舉國體制,源頭創(chuàng)新的人才和資源都在‘國家隊’內(nèi)盼涵。因此之仍,在中國靠自籌資金做源頭創(chuàng)新難度極大,這也是諸多Biotech資金流斷裂的根本原因古告⌒ù穑”對于源頭創(chuàng)新路徑,不久前圣界,百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼在一場論壇上分享了他的觀點更假。

“要真正激發(fā)源頭創(chuàng)新的活力,并確保創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為實際應(yīng)用贷币,需要基礎(chǔ)研究的不斷進步击胜、臨床應(yīng)用場景的精準探察、產(chǎn)業(yè)資源的合理配置等多方要素的協(xié)同配合役纹,才能讓創(chuàng)新成果最終實現(xiàn)規(guī)呐妓ぃ化生產(chǎn)和商業(yè)化運營,兌現(xiàn)創(chuàng)新價值促脉〕秸”

也是基于此,百洋不做與國家隊科研資源重復(fù)的投資瘸味,而是選擇了把國家隊未釋放出價值的成果與多種生產(chǎn)要素配置到可以產(chǎn)業(yè)化的程度宫仗,起到“催化酶”的作用够挂。百洋的創(chuàng)新實踐也展示出了成效——百洋孵化出多家創(chuàng)新企業(yè),例如研發(fā)全磁懸浮人工心臟的創(chuàng)新企業(yè)同心醫(yī)療锰什、中國首個自主研發(fā)I類創(chuàng)新核藥的藥企瑞迪奧下硕、突破“卡脖子”技術(shù)的醫(yī)用直線加速器研發(fā)企業(yè)華科先鋒等等。

“這些企業(yè)都是我們和科學(xué)家合作的創(chuàng)新企業(yè)汁胆,百洋會從研發(fā)梭姓、臨床、申報及商業(yè)化等各個方面配置資源撰类。從某種程度上來說驱请,我們就是和科學(xué)家共同創(chuàng)業(yè)。作為民營企業(yè)拼建,我們也有較為靈活的孵化機制墓永,有信心、有能力承擔(dān)一定的創(chuàng)新風(fēng)險辜尝『烈希”付鋼說道。

耐心資本+資源配置雳址,推動企業(yè)價值實現(xiàn)

把時間線拉長析深,百洋作為“產(chǎn)業(yè)投資人”的視野,看得更遠敌痘。

今年4月咨锐,國家在部署“因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”時提出要“壯大耐心資本”。所謂“耐心資本”钢婆,是指不以追求短期收益為首要目標系馁,而是堅持長期投入,并對風(fēng)險有較高承受力的資本窟扑。醫(yī)藥創(chuàng)新周期漫長喇颁,又與人類的生命健康息息相關(guān),正需要耐心資本的加持和陪伴嚎货。

事實上无牵,百洋在早期入局醫(yī)學(xué)領(lǐng)域投資時,就已經(jīng)具有了耐心資本的特征厂抖。

日前茎毁,百洋醫(yī)藥集團旗下上市公司百洋醫(yī)藥(301015.SZ)宣布完成對上海百洋制藥股份有限公司(以下簡稱為“百洋制藥”)的收購:百洋醫(yī)藥以8.8億元人民幣收購百洋制藥60.199%的股權(quán),成為其控股股東忱辅。百洋醫(yī)藥及百洋制藥均為百洋醫(yī)藥集團旗下企業(yè)七蜘。

如今的百洋制藥,正是由百洋早在近20年前就投資的兩家企業(yè)——上呵蕉現(xiàn)代中醫(yī)藥和青島百洋制藥合并而來橡卤,二者經(jīng)由百洋多年的孵化培育扮念,各自發(fā)展成為國內(nèi)中藥現(xiàn)代化和高端緩控釋制劑領(lǐng)域的代表企業(yè)。

合并之后的百洋制藥碧库,以中藥現(xiàn)代化和高端制劑兩大特色并舉柜与,擁有多款針對肝病、代謝疾病的自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品乞哀。其中谤变,最為核心的產(chǎn)品之一是扶正化瘀片(膠囊),適用于逆轉(zhuǎn)肝纖維化和肝硬化趣情。作為唯一獲FDA批準在美國完成II期臨床試驗的肝病領(lǐng)域中成藥适系,扶正化瘀具有扎實的臨床證據(jù)和循證醫(yī)學(xué)基礎(chǔ),基于“雙抗”(抗病毒+抗肝纖維化)這一概念獲得臨床醫(yī)生的廣泛認可纺辟,扶正化瘀也獲得11大權(quán)威指南共識推薦高骑,并在多個指南中成為首推。

百洋制藥的另一款產(chǎn)品——降糖藥鹽酸二甲雙胍控釋片奈達脾仁,則更具有傳奇色彩辈殃。奈達于2018年獲得美國FDA批準上市,也是國內(nèi)首個獲批的滲透泵控釋劑型二甲雙胍秕栓,2023年進入國家醫(yī)保债案。但奈達的研發(fā)、上市一路走來頗為不易:滲透泵控釋技術(shù)有較高技術(shù)壁壘拟祖,為突破這一“卡脖子”難題,自2005年起擦酌,百洋制藥經(jīng)歷十多年潛心研發(fā)俱诸,最終成功實現(xiàn)技術(shù)突破。2018年赊舶,在歷經(jīng)2年的訴訟博弈后睁搭,百洋制藥憑借獨具創(chuàng)新的滲透泵控釋技術(shù),成功打破國外專利封鎖笼平,2019年在美國市場實現(xiàn)銷售园骆。

此次收購百洋制藥的百洋醫(yī)藥,已在其發(fā)展歷史中孵化并運營了多款十億級寓调、億級的爆款產(chǎn)品锌唾,包括大眾耳熟能詳?shù)倪M口鈣領(lǐng)導(dǎo)品牌迪巧、化學(xué)性消化不良品牌泌特夺英、醫(yī)用級乳清蛋白品牌紐特舒瑪?shù)壬翁椤0傺筢t(yī)藥的核心優(yōu)勢是品牌的運營和打造,本次并購?fù)瓿珊笸疵酰傺筢t(yī)藥將得以拓充上游醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)制造版圖余黎,而百洋制藥的產(chǎn)品也將獲得商業(yè)化賦能弛镣,進一步釋放雙方潛力價值,實現(xiàn)1+1>2的效果才擒。

錨定優(yōu)勢钩裆,耐心培育,抓住時機善瞧,適時整合——百洋醫(yī)藥集團的耐心陪伴图盖,讓百洋制藥發(fā)展壯大,更借由此次并購赢瘦,形成了“集團創(chuàng)新孵化—上市公司生產(chǎn)制造及商業(yè)化”的生態(tài)九窿,構(gòu)建起醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局汇泰。

另一個極具代表性的案例是同心醫(yī)療坦膘。憑借自主研發(fā)、國內(nèi)首個獲批上市的完備自主知識產(chǎn)權(quán)的全磁懸浮式人工心臟柄立,同心醫(yī)療已成為國內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域當(dāng)之無愧的明星企業(yè)承跟。在國內(nèi),同心醫(yī)療產(chǎn)品臨床植入已有約300例绊寻;在國際舞臺花墩,同心醫(yī)療也逐漸嶄露頭角——今年二季度,同心醫(yī)療的產(chǎn)品獲得美國FDA批準臨床試驗澄步,成為中國首個在美國獲批臨床的植入式醫(yī)療器械冰蘑。其后不久,產(chǎn)品臨床試驗又獲美國醫(yī)保批準村缸,每例可獲得22萬美元補貼祠肥。

百洋醫(yī)藥集團早在2016年就慧眼識珠,參與多輪投資梯皿,協(xié)助推動了同心醫(yī)療產(chǎn)品在中國的臨床仇箱、申報、上市并參與商業(yè)化落地东羹,同時也正陪伴同心醫(yī)療一起走向更廣闊的國際市場剂桥。

做醫(yī)藥創(chuàng)新“催化酶”,百洋在加速奔跑

縱觀上文提到的百洋孵化的項目属提,幾乎都帶有“中國首個”权逗、“中國唯一”、“first-in-class”冤议、“突破卡脖子技術(shù)”等亮眼的標簽驶滚,越來越多創(chuàng)新項目在成功實現(xiàn)商業(yè)價值的同時,也在印證著百洋的投資能力。

“投得準换秧,養(yǎng)得活悦级,長得大”。正如前文所述辫航,生物醫(yī)藥的發(fā)展和進步自有其規(guī)律斑渠,百洋精準投資的背后,也是遵循了這樣的規(guī)律:

醫(yī)學(xué)進步首先來自生物學(xué)的發(fā)現(xiàn)漓惕,即發(fā)現(xiàn)疾病發(fā)病機制榕诬、新靶標等;其次每贮,來自于生物工程學(xué)的突破菜犀,即運用生物學(xué)發(fā)現(xiàn)做出新的藥物結(jié)構(gòu),干預(yù)靶點榔汤;再次栽斑,需要臨床醫(yī)學(xué)來支撐,即驗證研發(fā)成果的臨床應(yīng)用和是否安全有效残炮。而在這一過程中韭赘,需要計算科學(xué)作為工具幫助提升研發(fā)效率。

這套醫(yī)學(xué)進步的“方法論”势就,正是百洋精準制導(dǎo)的根本原因所在泉瞻,也讓百洋形成了獨特的生態(tài)化創(chuàng)新體系:

首先,與“國家隊”密切協(xié)作苞冯,挖掘具備技術(shù)壁壘的源頭創(chuàng)新項目袖牙。百洋與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)舅锄、國家心血管病中心阜外醫(yī)院等頂尖機構(gòu)攜手研發(fā)鞭达,并聯(lián)合建立了多個聯(lián)合實驗室。如上文提到的創(chuàng)新核藥企業(yè)瑞迪奧巧娱,就是由百洋戰(zhàn)略投資碉怔,并與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部成立了核醫(yī)學(xué)分子影像聯(lián)合實驗室烘贴。

其次禁添,構(gòu)建“六科會診”創(chuàng)新孵化體系,篩選能優(yōu)化臨床醫(yī)療場景的“真創(chuàng)新”庸伏。憑借多年的行業(yè)經(jīng)驗與臨床洞察与笛,百洋能夠從成藥可行性、靶點競爭性技乡、技術(shù)領(lǐng)先性等多維度對創(chuàng)新項目進行精準篩選與評估得惩,降低研發(fā)風(fēng)險。在“出手”之后,也會根據(jù)企業(yè)成長階段配置產(chǎn)業(yè)資源皇苫,從臨床研究创靴、專利申請、注冊申報等各個環(huán)節(jié)給予支持烈拉。

再次偶刃,積極與地方政府?dāng)y手,共建科創(chuàng)“根據(jù)地”牛拭。7月12日嘹谎,百洋攜手中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院蘇州系統(tǒng)所與另外兩支蘇州政府引導(dǎo)基金,共同設(shè)立助力醫(yī)學(xué)科研成果轉(zhuǎn)化的產(chǎn)業(yè)基金割扬。該基金由百洋旗下百洋眾信基金擔(dān)任管理人囤恶,百洋投資的諸多創(chuàng)新企業(yè)也正是由眾信基金實際操盤投資孵化。作為中國生命健康領(lǐng)域領(lǐng)先的早期價值投資者窘游,百洋眾信基金已成為北京唠椭、青島等多地區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項基金的管理平臺,正運用資本力量為創(chuàng)新注入動力张峰。

最后泪蔫,在產(chǎn)品上市到商業(yè)化階段,百洋憑借產(chǎn)業(yè)化能力喘批,也可以更好地助力企業(yè)商業(yè)價值實現(xiàn)撩荣。

醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域尚有許多未知的生命密碼需要解讀和探索,醫(yī)療需求更是沒有天花板的限制饶深〔筒埽“新質(zhì)生產(chǎn)力”的提出,對于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提出了更高要求敌厘。唯有顛覆式創(chuàng)新台猴,方能實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,重塑價值鏈俱两,并在生物醫(yī)藥的全球競爭當(dāng)中站穩(wěn)腳跟饱狂。作為醫(yī)藥創(chuàng)新的“催化酶”,百洋正為行業(yè)注入新的活力與可能舶酒。