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回望減肥藥市場(chǎng)的「上半程」：禮來(lái)舌缤、諾和諾德兩大巨頭展開(kāi)了激烈較量仓洼，從拼療效到拼產(chǎn)能何哎，再到禮來(lái)率先打響價(jià)格戰(zhàn)橄镜，雙方戰(zhàn)況愈演愈烈扁奢。

而今默蚌，減肥藥市場(chǎng)步入了新的階段颂睛，并呈現(xiàn)出兩大看點(diǎn)问乌。

一方面贼欧，兩大巨頭將在中國(guó)市場(chǎng)與眾多本土藥企展開(kāi)激烈廝殺缆兆；另一方面，「新玩家」將為「下半程」注入更多活力勤友，比如有望解決司美格魯肽停藥反彈問(wèn)題的 GLP-1 基因療法狡允、減脂不減肌的新一代減肥療法。

不難預(yù)見(jiàn)李联，減肥藥市場(chǎng)將上演一場(chǎng)前所未有的角逐页本，新技術(shù)狼隶、新療法的涌現(xiàn)，或?qū)噭?dòng)減肥藥市場(chǎng)格局吝沃。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)「變天了」

減肥藥市場(chǎng)的「硝煙」正彌漫至中國(guó)市場(chǎng)便师。

2023 年 7 月 4 日，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥獲批俱竭，成為國(guó)內(nèi)首個(gè) GLP-1 減重適應(yīng)癥藥物刮粥；當(dāng)年 7 月底，仁會(huì)生物的貝那魯肽也同樣獲批谋减，成為首款國(guó)產(chǎn)減重適應(yīng)癥原創(chuàng)新藥牡彻。

但新藥上市只是開(kāi)始，商業(yè)化成功才是關(guān)鍵出爹。今年 6 月庄吼，諾和諾德司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批上市，給國(guó)產(chǎn)減肥藥帶來(lái)了挑戰(zhàn)严就。作為 GLP-1 減肥藥市場(chǎng)的「王者」总寻，2023 年減重版司美格魯肽（Wegovy）實(shí)現(xiàn)銷售額約 46 億美元，同比增長(zhǎng) 407%梢为，今年一季度實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)至 13.6 億美元渐行。

以上三款藥物各有特色，但對(duì)比來(lái)看铸董，華東醫(yī)藥的利拉魯肽為每日注射 1 次祟印，仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液需要每日給藥 3 次，而司美格魯肽僅需每周 1 次粟害，依從性更佳蕴忆。

值得注意的是，減重效果優(yōu)于司美格魯肽的替爾泊肽已在 7 月 19 日于國(guó)內(nèi)獲批上市脏貌。同時(shí)泡煌，國(guó)內(nèi) GLP-1 創(chuàng)新藥和生物類似藥在減重領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈。

截至目前站绑，國(guó)內(nèi)已有 22 款具有減重適應(yīng)癥的 GLP-1 創(chuàng)新類藥物進(jìn)入臨床 II 期試驗(yàn)及以上階段焦莉。同時(shí)，眾多利拉魯肽荠划、司美格魯肽和度拉糖肽的生物類似藥，也已步入 III 期臨床及上市申請(qǐng)階段截抄，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈刘纸。

截圖來(lái)自：Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)整理

這也難怪市場(chǎng)上會(huì)有此感嘆，「國(guó)產(chǎn)減肥藥的苦日子來(lái)了掰弯〕薰觯」

在此背景下氯鲫，唯有加速研發(fā)、與時(shí)間賽道坞角，才能搶占一席之地倾祈。

今年 2 月，信達(dá)生物 GLP-1R/GCGR 雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽（IBI362）的上市申請(qǐng)獲 NMPA 受理晴叨。6 月凿宾，信達(dá)公布了瑪仕度肽 Ⅲ 期研究 GLORY-1 結(jié)果：治療 32 周，4 mg 和 6 mg 組較基線平均減重 10.97%兼蕊、13.38%初厚；治療 48 周，4 mg 和 6 mg 組較基線平均減重 12.05%孙技、14.84%产禾。

恒瑞醫(yī)藥同樣也在 6 月公布了 GLP-1R/GIPR 激動(dòng)劑 HRS9531 的 II 期結(jié)果：6 mg 劑量組 24 周可減重 16.8%。目前牵啦，HRS9531 已處于 III 期臨床亚情，預(yù)計(jì) 2025 年 8 月完成研究。

甘李藥業(yè)不甘落后哈雏，也在 6 月公布了 GLP-1 受體激動(dòng)劑 GZR18 的臨床數(shù)據(jù)：經(jīng) 35 周治療楞件，一周一次給藥組減重 16.5%，兩周一次給藥組減重 11.3%僧著；博瑞醫(yī)藥 GLP-1/GIP 雙重激動(dòng)劑 BGM0504 也在近日啟動(dòng)了 Ⅲ 期研究履因，根據(jù)已完成的 Ⅰa 期結(jié)果顯示：在 2.5-15 mg 劑量下，經(jīng)過(guò) 1 至 2 次給藥圣治，健康志愿者平均減重 3.24%-8.3%越客。

國(guó)產(chǎn)減肥藥在短時(shí)間內(nèi)頻繁「亮劍」，從側(cè)面證明了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壓力辙紧。

「新玩家」成焦點(diǎn)

正如開(kāi)篇所言瀑兜，減肥藥市場(chǎng)的「下半程」競(jìng)賽具備兩大看點(diǎn)，除中國(guó)市場(chǎng)的激烈廝殺外苟可，GLP-1 基因療法按翅、減脂不減肌的新一代減肥療法等「新玩家」的入局，備受藥企和資本的關(guān)注想阎。

這是因?yàn)楹段辏卸囗?xiàng)臨床研究和回顧研究的結(jié)果表明，GLP-1 藥物主要存在兩大不足之處：一是停藥后會(huì)導(dǎo)致體重反彈瓤梦，意味著患者需要長(zhǎng)期用藥选畴；二是減重的同時(shí)會(huì)伴隨脂肪和肌肉的流失。據(jù)研究結(jié)果顯示辙使，GLP-1RA 受試者減掉的體重中近 40% 為主要由肌肉質(zhì)量構(gòu)成的瘦體重作瞄，而肌肉流失會(huì)增加患心血管茶宵、骨質(zhì)疏松癥等疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

今年 6 月 20 日宗挥，Allurion 公司宣布其研發(fā)的可消化胃球囊既能減脂又能增肌的驚艷研究結(jié)果后乌庶，股價(jià)大漲 145%。

可消化胃球囊的優(yōu)勢(shì)在于可吞咽契耿，避免了手術(shù)瞒大、內(nèi)窺鏡檢查的需要，能夠充滿胃部并停留約四個(gè)月宵喂，最終隨糞便排出糠赦，原理是通過(guò)誘導(dǎo)飽腹感來(lái)減輕體重。

根據(jù) Allurion 發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示锅棕，3 個(gè)肥胖中心的 571 名患者接受可消化胃球囊治療 4 個(gè)月后拙泽，體重平均減少了 13.9 公斤，體脂率從 32.7% 下降到了 27.9%裸燎，而且瘦體重（包括肌肉質(zhì)量）平均增加了 2.8 公斤顾瞻。

Allurion 胃球囊干預(yù)期間體脂率及 BMI 變化

截圖來(lái)自：Clinics and Practice

Allurion 胃球囊干預(yù)期間健康參數(shù)變化

截圖來(lái)自：Clinics and Practice

另一邊，F(xiàn)ractyl Health 公司基于 Rejuva 平臺(tái)研發(fā)了一次性 AAV 基因療法 GLP-1 PGTx德绿，旨在通過(guò)胰腺內(nèi)持久生產(chǎn) GLP-1 來(lái)治療 2 型糖尿病和肥胖株速。

今年 6 月，F(xiàn)ractyl Health 公布了 GLP-1 PGTx 的最新臨床前數(shù)據(jù)：?jiǎn)未?GLP-1 PGTx 治療在小鼠模型中減少脂肪重量并改善血糖控制彻盐；GLP-1 PGTx 可同時(shí)預(yù)防在司美格魯肽停藥后的血糖和體重反彈唉箩。

基因療法 GLP-1 PGTx 的優(yōu)勢(shì)在于給藥方式的革新，即通過(guò)一次性注入胰腺晕忙，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效治療的效果交鹊，避免了傳統(tǒng) GLP-1 藥物需要頻繁注射的不便，而且在嚙齒類動(dòng)物模型中膛画，顯示出了優(yōu)于司美格魯肽的減重效果酥盼。

盡管 GLP-1 PGTx 仍處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，最終能否成功研發(fā)還存在不確定性癞亩，但已為代謝性疾病的治療提供了新的思路和方向传等。

減脂增肌藥物成「新寵」

GLP-1 藥物的不足，同樣讓減脂增肌藥物成為了減肥藥市場(chǎng)的新焦點(diǎn)绪痘。

目前鹉奸，全球在研的減脂增肌藥物主要靶向調(diào)節(jié)骨骼肌生長(zhǎng)信號(hào)的激活素受體通路，包括 ActRII 受體钱雷、配體蛋白肌肉生長(zhǎng)抑制素（MTSN）及激活素 A骂铁。

例如，減肥藥巨頭之一的禮來(lái)，于 2023 年 7 月斥資 19.25 億美元收購(gòu) Versanis从铲，拿下其核心產(chǎn)品 ActRIIA/B 單抗 Bimagrumab。

Bimagrumab 最初是由諾華研發(fā)澄暮，用于治療病理性肌肉缺失和無(wú)力名段，但由于臨床失敗被諾華砍掉。之后 Versanis 從諾華引進(jìn)該藥泣懊，用于開(kāi)發(fā)減重適應(yīng)癥伸辟。

根據(jù)臨床 II 期研究結(jié)果顯示，接受 Bimagrumab 治療 48 周后馍刮，患者的全身脂肪含量平均下降了 20.5%信夫，同時(shí)肌肉質(zhì)量增加了 3.6%。另外卡啰，Bimagrumab 單藥或聯(lián)合司美格魯肽治療 48 周后超重或肥胖成年人的臨床 IIb 期 BELIEVE 研究還在進(jìn)行當(dāng)中静稻，預(yù)計(jì)明年 6 月完成試驗(yàn)。

除此以外匕冠，來(lái)凱醫(yī)藥也自研了多款靶向 ActRII 受體信號(hào)通路的藥物胚僧，包括用于肥胖的 ActRIIA 單抗 LAE102、ActRIIB 單抗 LAE103 和 ActRIIA/B 單抗 LAE123逾族。其中渡厦，LAE102 已經(jīng)在今年 6 月在國(guó)內(nèi)開(kāi)展針對(duì)超重/肥胖的 Ⅰ 期臨床試驗(yàn)。

目前床斜，也有一些藥企選擇布局靶向配體蛋白 MSTN 的藥物审鸿，例如百時(shí)美施貴寶（BMS）/Biohaven 的 Taldefgrobep alfa、再生元/賽諾菲的 Trevogrumab好侈、Scholar Rock 的 Apitegromab 和 Chugai 的 RG-70240 等超茎。

Taldefgrobep alfa 是 BMS 開(kāi)發(fā)的新型融合蛋白，與 MSTN 的結(jié)合親和力最高也拳。2022 年 2 月芙掖，Biohaven 公司從 BMS 引進(jìn) Taldefgrobep 的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，而就在這項(xiàng)合作的 3 個(gè)月后绝迁，輝瑞以 116 億美元收購(gòu)了 Biohaven伊镐。目前，Biohaven 公司正在開(kāi)展 Taldefgrobep 的 I 期臨床研究鹃栽，令人期待躏率。

再生元?jiǎng)t布局了一款靶向激活素 A 的藥物 Garetosmab，這也是目前進(jìn)度最快的抗激活素 A 單抗民鼓。再生元正在開(kāi)展一項(xiàng)臨床 II 期研究薇芝，旨在探索在使用或不使用 Garetosmab 的情況下，司美格魯肽聯(lián)合 Trevogrumab 能否改善減肥質(zhì)量，并評(píng)估停用司美格魯肽后體重下降的維持情況夯到，不知能否公布出亮眼的臨床數(shù)據(jù)嚷缭。

對(duì)比來(lái)看，當(dāng)前中國(guó)藥企更多的是在加速研發(fā) GLP-1 藥物耍贾，較少布局減脂增肌藥物這種全新的方向阅爽，意味著后者仍是藍(lán)海市場(chǎng)。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述荐开，減肥藥市場(chǎng)正步入新的發(fā)展階段付翁，一邊是中國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，一邊是「新玩家」如 GLP-1 基因療法和減脂不減肌新療法開(kāi)始嶄露鋒芒晃听，成為市場(chǎng)一大看點(diǎn)百侧。

盡管市場(chǎng)預(yù)期這些新療法有望解決現(xiàn)有療法的不足，但仍需更多臨床數(shù)據(jù)的驗(yàn)證呛米。最終能否攪動(dòng)減肥藥市場(chǎng)的格局惕仪，尚需時(shí)間的檢驗(yàn)。

參考資料：

1. 各家公司的財(cái)報(bào)洒已、公告掸阶、官微

2.《20240703-醫(yī)藥行業(yè)深度研究報(bào)告：創(chuàng)新藥系列研究，首款減脂增肌藥物即將 PoC市通，關(guān)注 GLP_1RA 后新藍(lán)海市場(chǎng)》窟著，華創(chuàng)證券