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雖然創(chuàng)新藥市場目前處于寒冬，但到底是一個周期之內(nèi)的正常波動艘儒，還是一個長期的趨勢，市場并沒有定論判沟。但從宏觀面來看萄蕾，人口和醫(yī)保的發(fā)展趨勢已經(jīng)成型，雖然制藥成本優(yōu)勢仍在，但整體藥品支付規(guī)模和能力很難再大幅提升。支付方對創(chuàng)新藥的支撐主要依靠結(jié)構(gòu)性的調(diào)整暑吹，這意味著普藥、中成藥或其他藥品的規(guī)模必然要被壓縮迂奋。當然，創(chuàng)新藥出海仍是最有想象力的誉缚，但賣管線只能救急嘱垛，長遠的布局仍需持續(xù)投入。

隨著人口老齡化和少子化疫遵，醫(yī)保開支必然加大那惜，但由于勞動力人口持續(xù)萎縮，醫(yī)蔽嘤停籌資的能力受到限制苫耸，只能持續(xù)小幅提高繳納基數(shù)和加大財政補貼來緩解壓力。醫(yī)保對開支的控制會是主要的政策工具儡陨，由此帶來醫(yī)療服務和藥品市場規(guī)模的停滯褪子。

以日本為例，根據(jù)日本總務省的數(shù)據(jù)骗村，2023年嫌褪，日本65周歲以上老年人上升到3623萬。老年人在總?cè)丝诘恼急瓤焖偕仙?023年已經(jīng)達到29.1%胚股，也就是接近1/3的人口是老年人笼痛。但是，近年來日本的醫(yī)療總費用持續(xù)維持低增速琅拌。2014年缨伊，日本醫(yī)療總費用為40.8萬億日元，2019年為44.4萬億日元进宝，在2015年之后的增速一直維持在3%以下刻坊。其中，醫(yī)療費用的增速長期維持在2%左右佩嘀。

而且侧缔，自從2015年以來，日本處方藥市場規(guī)模再也沒有增長過喻透。處方藥市場規(guī)模在2015年達到頂峰寒淌，規(guī)模為7.87萬億日元，進入2016年，規(guī)模下降為7.5萬億日元蚜遥，2017年雖有所抬升為7.71萬億日元辱闺，但2018年再次下降為7.47萬億日元，到2019年又上揚為7.75萬億日元由饵，但始終沒有超過2015年狈榛。

當然，盡管市場總規(guī)模增長緩慢故咽，但結(jié)構(gòu)性調(diào)整一直是存在的纽他，特別是普藥領(lǐng)域的仿制藥替代和特藥的醫(yī)保談判對創(chuàng)新藥都存在結(jié)構(gòu)性機會。

事實上化刻，自從藥品集采實施以來像捶，醫(yī)保在藥品支出的結(jié)構(gòu)性變化就已經(jīng)開始，隨著對普藥以及中成藥的集采覆蓋面越來越大桩砰，創(chuàng)新藥獲得的醫(yī)保支持空間逐步加大拓春。但結(jié)構(gòu)性的改變并不是簡單的等于從普藥節(jié)約的醫(yī)保資金全部變?yōu)閷?chuàng)新藥的采購，而是醫(yī)保自身支付結(jié)構(gòu)變化中的一個部分亚隅。由于中國醫(yī)療服務價格長期附著于產(chǎn)品之上硼莽，醫(yī)療服務價格改革是比藥品支付改革更具挑戰(zhàn)性的改革，這需要醫(yī)保資金在支付結(jié)構(gòu)的持續(xù)改革煮纵。

不過懂鸵，隨著普藥和中成藥價格持續(xù)下降帶來的空間持續(xù)增長，創(chuàng)新藥必然會獲得一定的增量空間行疏。但是矾瑰，由于醫(yī)保整體的支付壓力增大，創(chuàng)新藥的價格必然無法超出醫(yī)保的支付能力隘擎。當然殴穴，政策對不同類型的新藥仍然是有著明顯傾斜的。政策希望支持的是FIC類別的創(chuàng)新藥货葬，快速跟隨模式的創(chuàng)新藥的定價最終都將類比PD-1掷膛，很難獲得市場期望的高定價。

根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制 鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》共撰，政策鼓勵的是原始創(chuàng)新服移，但絕大部分目前的新藥都是me-too和me-better，很難進入高分段鞋夹，也就無法實現(xiàn)完全的自主定價驶恨。《通知》所給出的賦分機制中的分值主要集中在藥學部分孕炒，主要是新機制/新靶點和新的先導化合物道婚，分別可以得到50點和40點件牧，而現(xiàn)有藥物的新衍生物或異構(gòu)體以及新的給藥方式也可以分別得30點。臨床價值部分潦博，最高的是突破性治療能得25點侮压，其他各類評價的分值都相對較低。如果不是具備原始創(chuàng)新的新藥竖怯，要想獲得超過90的高分會比較困難蠕膀，大部分新藥將最終落入50-90分數(shù)段，低于50分的新藥基本沒有定價空間胀茵。

不過社露，即使是創(chuàng)新藥，由于采取的是量價掛鉤的模式琼娘，單品消耗醫(yī)保資金有著明確的規(guī)模測算峭弟，一旦藥品出現(xiàn)明顯的放量，價格必然會出現(xiàn)逐年的階梯式下降轨奄。比如孟害，根據(jù)2023年國家醫(yī)保局發(fā)布的《談判藥品續(xù)約規(guī)則》拒炎，簡易續(xù)約以2年為期挪拟，根據(jù)是否調(diào)整支付范圍分為兩類，一類是不調(diào)整支付范圍击你，其中又分為上市5年內(nèi)和超過5年玉组，5年內(nèi)的產(chǎn)品對“未來兩年的醫(yī)保基金預算增幅不超過 200%”丁侄，超出5年的藥品則將增幅限定在150%惯雳。而另一類需要調(diào)整支付范圍的藥品，其醫(yī)保預算增幅則被限制在了100%鸿摇≡保《談判藥品續(xù)約規(guī)則》確立的基本原則是限制任何單品的規(guī)模放量對醫(yī)保資金形成較大沖擊，從而穩(wěn)定醫(yī)保資金開支增速預期皮卸，降低醫(yī)保資金可能面臨的風險礼文。

因此，中國創(chuàng)新藥面臨的是類似日本那樣的調(diào)價模式猿池，而不是類似美國那樣的完全可自由定價模式繁惦，結(jié)構(gòu)性機會的單品天花板是較為明確的，只有通過創(chuàng)新藥的產(chǎn)品組合才能帶動藥企的營收規(guī)模罚蛾，而不是僅依賴單品就能獲得爆發(fā)式增長越匕。

當然，創(chuàng)新藥出海是目前仍有故事可講的領(lǐng)域缩笤，但出海的難度其實比在國內(nèi)發(fā)展更具挑戰(zhàn)性煎敢，主要原因是國際化對資金的消耗遠大于國內(nèi)市場拓展汞潦，藥企必須要做到在海外市場獲得豐厚的利潤以支撐海外昂貴的研發(fā)和銷售成本。而且劣零，隨著世界各國對藥價支付制度的改革钟助，藥企不能再依靠單品來形成突破，而必須持續(xù)拓展管線掏秩，形成能產(chǎn)生規(guī)模的管線組合或舞。并在形成明顯規(guī)模后，借助自身的超額利潤推動從自研為主到并購為主的跨越蒙幻。

但是映凳，現(xiàn)在只有極少數(shù)藥企能擺脫單純的license out，真正跨入國際市場邮破，建立起銷售規(guī)模和積累市場經(jīng)驗诈豌，在價格、營銷模式和并購策略的制定上做到具備前瞻性和優(yōu)勢抒和。但目前仍沒有一家藥企在出海上能積累起足夠的利潤來為下一步的跨越做足夠的準備矫渔。從這點上來看，中國創(chuàng)新藥的出海還處于早期摧莽，未來的發(fā)展仍需長時期觀察庙洼。

總體來看，創(chuàng)新藥的寒冬只是一個周期中的現(xiàn)象镊辕，但由于受制于長期的人口結(jié)構(gòu)和支付方改革油够，即使資金面回暖，創(chuàng)新藥的發(fā)展空間仍面臨較為明顯的挑戰(zhàn)掸柏。從海外的發(fā)展趨勢來看虹烈，創(chuàng)新藥出海并成長為國際化的公司仍是一個值得投入的方向，但如何能抓住國際市場趨勢并獲得規(guī)模和利潤是一個長期過程椒玖，不可能一蹴而就裳岳，需要各家公司腳踏實地去拓展。