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7月23日光樱，全球3D打印藥物引領(lǐng)者南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“三迭紀(jì)”）今日宣布薛淆，已與新一代免疫治療公司夹村，專注于開創(chuàng)腫瘤及其他重癥治療藥物的BioNTech SE（以下簡稱“BioNTech”）達(dá)成研究合作與平臺技術(shù)許可協(xié)議港揉。根據(jù)協(xié)議條款贱起，三迭紀(jì)將獲得1千萬美元的首付款索烹，并有望獲得總金額超過12億美元的產(chǎn)品開發(fā)届案、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及未來潛在的分級銷售特許使用費啦逆。

本次合作是中國制劑史上首個技術(shù)平臺的國際合作伞矩，不僅刷新了全球藥物遞送領(lǐng)域的最大合作金額紀(jì)錄，也標(biāo)志著中國制劑技術(shù)領(lǐng)域的重大突破夏志。

開創(chuàng)性合作乃坤，3D打印藥物技術(shù)有望改變RNA藥物的遞送方式

此次合作，雙方將基于3D打印藥物技術(shù)開發(fā)口服RNA藥物兰吁，旨在提供一種突破性療法驼吓，通過方便的口服制劑的方式來解決未滿足的臨床需求。

3D打印藥物技術(shù)是新一代的固體制劑生產(chǎn)工藝，具有“源于設(shè)計”的重要特點和“數(shù)字化”的天然屬性道夭，正在改變藥物遞送渊唁、藥品開發(fā)和生產(chǎn)模式垄获。通過獨特的藥物制劑內(nèi)部三維結(jié)構(gòu)設(shè)計可精準(zhǔn)地實現(xiàn)藥物釋放時間倾断、部位和速率的程序化控制，還可對藥物釋放方式進(jìn)行靈活組合彻虾，能夠解決現(xiàn)有制劑技術(shù)無法解決的問題守皆，為滿足各種臨床需求提供豐富的產(chǎn)品設(shè)計手段。

三迭紀(jì)數(shù)字化劑型結(jié)構(gòu)設(shè)計

三迭紀(jì)將在合作中充分運用3D打印藥物技術(shù)的專業(yè)知識溅宅，進(jìn)行創(chuàng)新口服制劑的設(shè)計砸镀，旨在優(yōu)化RNA藥物透過胃腸道黏膜的遞送，減少RNA藥物在胃腸道的降解搪书，并將RNA藥物遞送至胃腸道潛在的最佳吸收部位唱逢。三迭紀(jì)能夠為藥物制劑創(chuàng)建獨特的外部和內(nèi)部結(jié)構(gòu)，如多層片屋休、多腔室設(shè)計等坞古，進(jìn)而優(yōu)化創(chuàng)新RNA藥物的遞送。

三迭紀(jì)創(chuàng)始人劫樟、CEO成森平博士表示痪枫，“我們深感榮幸能夠與BioNTech開展合作，BioNTech是一家通過創(chuàng)新療法為患者健康帶來變革的領(lǐng)先公司叠艳。我們相信奶陈，此次合作有望成為3D打印技術(shù)推動口服RNA藥物發(fā)展的里程碑，并為口服大分子藥物的開發(fā)樹立新的標(biāo)桿附较。我們雙方將緊密合作吃粒，致力于攜手在RNA藥物口服遞送領(lǐng)域取得突破【芸危”

創(chuàng)新突破徐勃，中國制劑史上首個技術(shù)平臺合作

在過去的數(shù)十年間，國內(nèi)藥企通過與跨國藥企的合作捕发，引入國外成熟技術(shù)和產(chǎn)品尤吟，不斷推動自身的成長與轉(zhuǎn)型。隨著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展刷寨，其與全球伙伴之間的合作模式也正經(jīng)歷從傳統(tǒng)的產(chǎn)品授權(quán)到技術(shù)平臺共享的轉(zhuǎn)型翁骗。

此次三迭紀(jì)與BioNTech圍繞“研究合作和平臺技術(shù)”展開，三迭紀(jì)通過3D打印藥物技術(shù)平臺切入大分子熱門賽道并與全球領(lǐng)先的公司合作铭懂，彰顯了中國新興技術(shù)公司在制劑技術(shù)上的創(chuàng)新實力引笛。

三迭紀(jì)商業(yè)規(guī)模MED? 3D打印生產(chǎn)線

作為一家成立9年的技術(shù)平臺型公司，三迭紀(jì)創(chuàng)造了3D打印藥物領(lǐng)域的多項“全球第一”肉诚。在IP方面决毕，三迭紀(jì)擁有超過233件專利申請忌挺，數(shù)量占全球3D打印藥物領(lǐng)域的20%以上，成為該領(lǐng)域?qū)＠季肿钔暾袈⑸暾垟?shù)量最多的公司嫂藏。在產(chǎn)能方面，三迭紀(jì)擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的3D打印藥物數(shù)字化生產(chǎn)中心喻谭，第一條連續(xù)化產(chǎn)線最大年產(chǎn)能7500萬片及以上峻胞，產(chǎn)能規(guī)模在3D打印藥物領(lǐng)域位居全球第一。在產(chǎn)品管線方面关带，三迭紀(jì)已有5款產(chǎn)品在中美兩國收獲7個IND批準(zhǔn)侥涵，產(chǎn)品數(shù)量位列全球3D打印藥物領(lǐng)域首位。

產(chǎn)品管線陸續(xù)進(jìn)入臨床階段的背后宋雏，是三迭紀(jì)對新興技術(shù)和工藝的持續(xù)創(chuàng)新和不懈探索芜飘，也是三迭紀(jì)構(gòu)建MED?，MED&MIM和MED&SSE三個技術(shù)體系磨总，并驗證五個3D微結(jié)構(gòu)藥物遞送技術(shù)平臺可行性和泛用性的必由之路嗦明。除了與BioNTech的合作之外，三迭紀(jì)還陸續(xù)與多家跨國藥企及國內(nèi)藥企達(dá)成合作舍败。