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GLP-1減肥藥物，已經帶不動上市公司的股價了。

7月9日，博瑞醫(yī)藥減重藥物BGM0504公布了二期肥胖/超重臨床研究盲態(tài)下初步優(yōu)良結果，不僅股價未能刺激上漲铅檩，反而次日大跌疼尺。

7月19日录教，禮來的替爾泊肽減重適應癥正式獲得NMPA的批準尿欲，圍繞其制造多肽產業(yè)鏈CXO也并未出現明顯的異動诬粗，消息與股價似乎已經脫敏。

如果說脫敏是因為博瑞醫(yī)藥的初步數據不夠完整溜舷，以及替爾泊肽減重適應癥的獲批早有預期扯凫，但甘李藥業(yè)最新公布的更重磅臨床數據也未能刺激市場。

7月22日开摄，甘李藥業(yè)發(fā)布GLP-1受體激動劑GZR18注射液在IIb期單雙周給藥臨床數據：每兩周一次12mg售拼、18mg、24mg邦马、48mg以及每周一次24mgGZR18注射液治療30周后贱鼻，平均體重較基線變化百分比分別為-11.15%、-13.22%滋将、-14.25%邻悬、-17.29%和-17.78%，每兩周一次48mg與每周一次24mgGZR18注射液的臨床療效和安全性相當耕渴。

甘李藥業(yè)的GZR18作為GLP-1單靶點藥物拘悦，通過差異化設計在患者耐受情況下提升給藥劑量（替爾泊肽最高劑量為一周15mg），達到了媲美雙靶點激動劑的減重效果（替爾泊肽72周減重20.1%）橱脸，實屬可貴础米。

即便如此，數據公布后依舊未能刺激公司股價添诉，7月23日甘李藥業(yè)股價收報43.14元屁桑，下跌4.58%。

是什么栏赴，導致了藥企股價與GLP-1藥物的關鍵臨床數據脫敏蘑斧？

江山代有才人出

GLP-1領域競爭內卷，新藥物迭代速度飛快卢操，前腳某藥物數據出爐看起來是“同類最佳”堡喳，沒過多久可能又被新的管線超越。

半年以前企奔，我們對于潛在減重效果最強管線的認知還是在于禮來的GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動劑Retatrutide祸播，每周注射一次12mg的Retatrutide，48周治療時間可助肥胖者體重減輕24.2%妖奕。

禮來GLP-1三靶點激動劑看似無懈可擊遭唠，但架不住其他MNC通過不同方向對其進行“弱點攻擊”，分別是依從性（長效窄栓、攝入方式）颊姻、減重速度等角度组莲。

從更長注射周期的角度，安進的AMG-133完成了對現有GLP-1藥物的超越矫恳，AMG-133的一期臨床試驗結果顯示咒饼，肥胖患者只需每月注射一次AMG-133，治療85天后體重可降低14.5%臊啃；同時症丁，接受高劑量AMG-133治療的患者拆内，在停藥150天后仍然維持體重減輕超過10%旋圆。

在減重速度方面，市場也有潛在新寵麸恍。羅氏在在今年5月公布了GLP-1/GIP雙重受體激動劑CT-388的1b期臨床數據：肥胖患者接受每周一次皮下注射CT-388灵巧，24周后患者平均體重減輕18.8%。這一減重療效數據也超越了禮來的Retatrutide抹沪，其披露的臨床試驗數據顯示刻肄，24周治療的最高劑量組12mg患者減重幅度為17.5%。

反觀國內融欧，雖然遠沒有升級到迭代三靶點注射藥物的先進性敏弃，但內卷的激烈程度并不亞于海外，這相信是甘李藥業(yè)GZR18未能帶動公司市值的重要原因之一噪馏。

GZR18可謂是前有猛虎后有追兵麦到，盡管做出了優(yōu)異甚至“同類最佳”潛力的臨床數據，但目前處于2b期臨床不占據進度優(yōu)勢欠肾。目前瓶颠，禮來的Retatrutide已經在國內開啟了多項三期臨床，對現有在研早期GLP-1管線形成了碾壓之勢椭吠；同時信達生物的瑪度仕肽雖然非頭對頭比較數據不及GZR18捅青，但已遞交上市申請。

國內后發(fā)的部分GLP-1雙靶點分子炬锦，也不乏有“同類最佳”的潛力苗子豺孤，如眾生藥業(yè)GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225一期臨床數據顯示：肥胖受試者接受兩周一次滴定給藥（總治療劑量9mg和12mg），6周后患者平均降幅分別為5.33%和7.9%孝炫。

甘李藥業(yè)的GZR18凌秩，或許需要一個BD或者加快臨床推進速度了。

減肥藥國內商業(yè)化順序

最終蝎杯，新藥管線的潛力還是要落地到商業(yè)化的層面傲钳。

全球GLP-1市場固然廣闊，2022年相關藥物銷售額高達222.27億美元戒甜。若僅計算肥胖和糖尿病2大適應癥棺昵，機構預計2030年美國GLP-1市場規(guī)模將達到900億美元簇戳。據華鑫醫(yī)藥統(tǒng)計，2030年預計2500-8700萬糖尿病及肥胖患者使用GLP-1藥物销贝，中性評估約有461億元市場潛力樊展。

值得注意的是，全球臨床在研GLP-1藥物超過100款堆生，其中接近50%的分子來自國內藥企专缠。那么這意味著，國內的市場不到美國的1/10淑仆，但卻有近50款藥物爭奪這部分市場涝婉。

參考過去PD-1的情況，先發(fā)的藥物能夠占據較大的優(yōu)勢蔗怠，同時可能只有極少數的后發(fā)者能夠像PD-1中的斯魯利單抗一樣通過差異化適應癥墩弯、療效及商業(yè)化能力多層面加持突圍而出。

目前寞射，已經獲得減重適應癥批文并商業(yè)化的GLP-1藥物主要有4款渔工，分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽、仁會生物的貝那魯肽桥温、諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽引矩，這是屬于先發(fā)的“第一梯隊”。

其次第二梯隊處于NDA階段的有兩款藥物侵浸，分別是信達生物的瑪度仕肽（2024年2月）和華東醫(yī)藥的司美格魯肽生物類似藥（2024年4月）旺韭，只不過由于司美格魯肽專利未到期，前者面市將會更快肄埠。

第三梯隊更為擁擠妄舅，全部都是處于臨床三期階段的分子。其中搓胯，禮來獨占三個席位和绳，分別是三靶點激動劑Retatrutide、復方減肥注射藥CagriSem和口服片劑Orforglipron臂沽，而諾和諾德則是有一款司美格魯肽片劑處于臨床三期挺教。

國產選手層面，進入臨床三期的選手更多橡戈，包括先為達的Ecnoglutide阎肌、鴻運華寧的GMA105、恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽和HRS-7535掷雪、石藥集團的TJ103和TG103等将遮。不過，這大多數都是GLP-1單靶點注射藥物肌坑，以Fast follow策略產物為主近弟，恒瑞醫(yī)藥HRS-7535在其中的劑型較為獨特缅糟，是口服片劑，進度可算國內前三祷愉。

后發(fā)的GLP-1藥物研發(fā)廠商需要思量窗宦，在面對如此多的先發(fā)對手的背景下，未來要通過何種差異化來實現突圍二鳄？

海外能夠獲得融資的減肥藥新星

BMO Capital Markets的董事總經理Evan Seigerman表示赴涵，規(guī)模較小的代謝Biotech們在減重藥物的研究進度上遠遠落后于禮來和諾和諾德，如果現在不處于第二階段订讼，那么到2028年或2029年將很難獲得批準髓窜。

GlobalData的制藥分析師Costanza Alciati則表示，盡管GLP-1主導市場是確定性趨勢躯嫉，但新進入者已經在尋找下一個可能徹底改變該領域的藥物類型纱烘。

不妨放眼海外杨拐，過去幾年進入減肥藥領域并獲得大額融資和BD合作的Biotech祈餐，正在做什么方向？

1）口服+多靶點激動劑：Metsera公司（融資3.5億美元）通過對外BD引進構建了豐富的減重產品管線組合哄陶，包括初入臨床階段的DD02S萤翔，以及臨床前階段的DD03、DD07勋匙、DD14讼谅、DD15。從管線特征來看韭赡，DD02S是一款口服的GLP-1激動劑挟晒，而臨床前階段的分子大部分為多靶點的口服激動劑，旨在解決注射方式的局限性且提升口服藥物減重療效割懊，如DD03是GLP-1/GCG/GIP三重激動劑寸快，DD15則是GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑。

2）新靶點新機制/GLP-1伴侶：全新的減重靶點無疑具備很強的吸引力烙赴，如35Pharma正研發(fā)TGF-β超家族靶點對代謝領域如減重適應癥的影響汞阔，目標靶點包括其中的激活素Activins、TGF-βs等斑柬；

與諾和諾德達成合作的EraCal Therapeutics也是一個開發(fā)新靶點的典型Biotech代表企舌，其開發(fā)了一種口服小分子資產，利用新的作用機制來調節(jié)食欲和體重筝野，靶向一種控制外周肝腦信號傳導的未公開蛋白質晌姚。

更值得一提的是“減肥藥伴侶”的開發(fā)熱潮，雖然GLP-1非常能打歇竟，但隨著用藥人群的擴大挥唠、真實世界數據庫擴充俊扳，更多的“缺點”浮現，其中備受關注的便是減肥過程中的肌肉流失猛遍。針對該副作用的開發(fā)馋记，已經有多個Biotech獲得資金支持或被并購，包括開發(fā)艾帕素的BioAge懊烤、開發(fā)ActRII受體抑制劑的Versanis（禮來收購）等梯醒。

3）鏟子：在藥物研發(fā)產業(yè)中，一把好用的鏟子是永恒的話題腌紧，能幫助MNC在源頭開發(fā)迭代分子就贏在起跑線茸习。Flagship創(chuàng)立Metaphore與ProFound分別獲得了諾和諾德與輝瑞的合作支持，以開發(fā)新一代的減肥藥物壁肋。

Metaphore與ProFound兩家公司的藥物開發(fā)平臺号胚，一個是計算驅動的生物平臺，另一個則擁有龐大的新型蛋白質庫逊汤，均能通過不同的藥物開發(fā)策略達到開發(fā)新分子的目的崎亚。

結語：之所以部分國產減肥藥臨床里程碑與股價脫敏，除了缺乏新的引爆點和國內格局過于內卷之外啥榜，與當下市場資金聚焦于藥企創(chuàng)新管線轉化為商業(yè)化現金流核心點有著強關聯涉炒。畢竟，當一個熱點過去被反復消耗炒作掏博，情緒散去殃玻，最后那是真的要拼刺刀了。