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“iMeta視野” ：

艾美達醫(yī)藥咨詢分享內(nèi)/外部高質(zhì)量行業(yè)會議觀點的專欄漱南，與行業(yè)人士一同開闊視野脱每、激蕩思維。

創(chuàng)新藥盛行“雙十定律”（研發(fā)周期10年巍碍、研發(fā)費用10億美元）尸诽，長周期、高投入盯另、高風(fēng)險是創(chuàng)新藥研發(fā)的真實寫照性含。在這場“少數(shù)人”的冒險游戲中，經(jīng)歷九死一生的關(guān)卡考驗之后鸳惯，得以成功“通關(guān)”上市的創(chuàng)新藥不足10%商蕴。正是創(chuàng)新藥研發(fā)的高難度與高風(fēng)險，讓背后的藥企和投資者對高回報有天然的渴求芝发，因此創(chuàng)新藥的定價問題成為業(yè)界關(guān)注的焦點绪商。

但由于我國創(chuàng)新藥定價體系尚未完善，創(chuàng)新藥的價格無法完全反映其價值等因素辅鲸，創(chuàng)新藥企和資本難以獲得應(yīng)有的投資回報格郁。

據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：2023年，國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域投融資事件數(shù)共519起独悴，同比減少19.09%理张，投融資總額（剔除并購后）98.35億美元，同比下降40.83%绵患，平均融資額度也已跌回至2017年的水平拔馆。資本市場遇冷帶來行業(yè)融資金額下降，進一步制約了創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展图瘾。

2015-2023年國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)投融資案件數(shù)及額度

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方勇剃，廣開首席產(chǎn)研院

創(chuàng)新藥價值回歸，讓創(chuàng)新藥價格反映其價值赏晃，才能激發(fā)創(chuàng)新藥投資的信心好佃。

“把產(chǎn)品的定價權(quán)交給企業(yè)、交給市場施司，這是專利產(chǎn)品市場獨占的必然要求毫胎，也是穩(wěn)定企業(yè)市場預(yù)期，增強投資者信心的必然要求衍周∏押福”全國政協(xié)經(jīng)濟委員會副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長畢井泉在2023中國醫(yī)藥科技論壇上的發(fā)言道出了我國創(chuàng)新藥企業(yè)的心聲窍绸，在業(yè)界引起了巨大的反響茵冗。

在2024中國醫(yī)藥創(chuàng)新政策論壇上租藻，多位嘉賓接受艾美達醫(yī)藥咨詢與CCMTV聯(lián)合采訪時，也發(fā)表了他們對于創(chuàng)新藥定價問題的觀點唉地。

被奪走的定價權(quán)

創(chuàng)新藥價格形成機制關(guān)系中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生死存亡据悔，而創(chuàng)新藥定價體系頗為復(fù)雜，出于對支付方式耘沼、醫(yī)保談判等因素的考量极颓，企業(yè)在定價方面往往出讓部分自主權(quán)，長期以來中國處于創(chuàng)新藥的價格“洼地”群嗤。

中國的創(chuàng)新藥平均價格是美國的十分之一菠隆，中美創(chuàng)新藥價格差異巨大。君實生物240mg的PD-1特瑞普利單抗在美的定價為8892.03美元/瓶骚烧，在國內(nèi)醫(yī)保談判后價格為1884.86元/瓶浸赫，美國價格約為國內(nèi)的33倍；和黃醫(yī)藥呋喹替尼在美國的定價25200美元/盒（5mg*21粒）赃绊，在國內(nèi)醫(yī)保談判后價格為2513.70元/盒（5mg*7粒）既峡，中美價差達24倍。

盡管中美創(chuàng)新藥價格差距是不爭事實碧查，但不能簡單地將兩國藥價進行直接對比运敢。華領(lǐng)醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO陳力解釋，“這一差距是因為美國的藥品價格由企業(yè)與市場直接對接舅尸，而中國的醫(yī)藥市場機制尚未完全形成斯身。”

在高價差背后得鸳，中國創(chuàng)新藥的價格走勢充滿波折遍考。特瑞普利單抗（240mg）首發(fā)價格為7200元/瓶，2020年價格下降70.8%（2100.97元/瓶）進入國家醫(yī)保目錄扳引，目前醫(yī)保價為1884.86元/瓶橡宪，累計降幅為73.8%；呋喹替尼（5mg*7粒）最初上市價格為7320元/盒蛙府，2020年降價64%進醫(yī)保慷尸，當(dāng)下醫(yī)保價2513.70元/盒，累計降幅為65.7%树聪。創(chuàng)新藥為了在醫(yī)保目錄中搶占一席之地瘤嗜，只能不斷自降身價。

“當(dāng)我們在討論醫(yī)保藥品價格時胡电，需要更多地考慮醫(yī)療需求着还、臨床藥品的可及性及患者的需求。”陳力介紹疆拘，藥品要進入醫(yī)保蜕猫，其價格由國家醫(yī)保局和企業(yè)共同商定寂曹，國家的醫(yī)卑テ基金要支付這些創(chuàng)新藥的價格。

談及醫(yī)保對創(chuàng)新藥價格的影響隆圆，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進會執(zhí)行會長宋瑞霖表示漱挚，“盡管沒人會說醫(yī)保確定價格，但是由于醫(yī)保是按固定的比例報銷渺氧，那么自然也就把未報銷的那部分固定了旨涝，這樣兩相相加就得出了價格，進醫(yī)保的創(chuàng)新藥價格就會被支付標(biāo)準(zhǔn)影響侣背“谆”

不可否認，醫(yī)保談判降低創(chuàng)新藥價格贩耐，對于維持醫(yī)被⌒龋基金安全平穩(wěn)運行、減輕患者負擔(dān)有積極的作用春佑。但部分藥品價值未在醫(yī)保談判中合理體現(xiàn)婚咱，導(dǎo)致部分藥品由于價格壓力不得不放棄基本醫(yī)保，同時影響了患者可及栽不、科學(xué)家研發(fā)和投資人投資的積極性挣徽。貝達藥業(yè)資深副總裁兼首席運營官萬江說，“單純的降價不是最好的解決方法哲童，需要綜合的政策配套咙借，通過醫(yī)保基金的合理使用堡酗，鼓勵和支持創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展脖投。”

在談判定價困局之外弧劳，創(chuàng)新藥在醫(yī)闭淇眩基金支付中比例偏低。2022年醫(yī)保支付創(chuàng)新藥金額為481.89億元壁挖，僅占2022年醫(yī)保支出比例的1.96%图呢，不足2%。萬江表示骗随，期待“浦東方案”提升創(chuàng)新藥在醫(yī)保支付當(dāng)中的占比蛤织，激發(fā)創(chuàng)新活力。

讓企業(yè)自主定價

“價格是市場的一個重要要素鸿染，以一個什么樣的價格進入市場指蚜，折射出了這個市場的友好度和包容度乞巧。”宋瑞霖提出摊鸡，中國創(chuàng)新藥價格偏低反過來會影響盈利绽媒，進而影響投資，而沒有投資免猾，創(chuàng)新就無法延續(xù)是辕。

發(fā)揮市場的自主調(diào)節(jié)作用，讓創(chuàng)新藥企業(yè)實現(xiàn)真正的自主定價猎提，保障合理價格和創(chuàng)新回報获三，對于創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展尤為重要。

政策方面锨苏，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)豁登，需要長期的產(chǎn)業(yè)政策和市場政策加以扶持。今年1月旺民，《浦東新區(qū)綜合改革試點實施方案（2023－2027年）》（簡稱“浦東方案”）的出臺讓業(yè)內(nèi)人士為之振奮嗦府，方案中提出“依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”担泥，劍指創(chuàng)新藥定價問題润跟。

“這一政策其實是把價格的制定權(quán)交給了企業(yè)。醫(yī)保應(yīng)當(dāng)是在確定了價格的基礎(chǔ)上谨斥，確定支付標(biāo)準(zhǔn)鸡魁，而不是通過醫(yī)保確定價格。支付標(biāo)準(zhǔn)是支付標(biāo)準(zhǔn)蛾沪，價格是價格紫声，讓價格回歸市場，支付回歸醫(yī)保的能力拗炎，這樣才能建立一個平衡的京甫、穩(wěn)定的、合理的競爭態(tài)勢李根，推動創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展槽奕，更好地滿足患者的臨床需求。”宋瑞霖說房轿。

同時對于既往醫(yī)保資金緊張問題粤攒，陳力表示，通過國家醫(yī)保囱持、商業(yè)保險及個人支付等多元共付體系的建立夯接，能更好地發(fā)揮創(chuàng)新藥在患者治療及醫(yī)保體系中的作用。

除了“浦東方案”，還有多個政策利好創(chuàng)新藥自主定價盔几。2月5日晴弃，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機制 鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》的征求意見稿，通過有關(guān)行業(yè)協(xié)會征求意見逊拍，旨在鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新上鞠；7月5日國務(wù)院常務(wù)會議，審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》顺献，全鏈條強化政策保障旗国，統(tǒng)籌用好價格管理枯怖、醫(yī)保支付灭西、商業(yè)保險、藥品配備使用掘楔、投融資等政策弹爱，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展骚美。

創(chuàng)新藥定價體系的完善需多方溝通扬骑，期待在政產(chǎn)學(xué)研用資等多方主體的共同參與和推動之下，建立起以市場為主導(dǎo)的價格形成機制刮诅。

文章來源：將創(chuàng)新藥定價權(quán)交給企業(yè)涎舞，交由市場丨iMeta視野