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2024，不確定的時(shí)代谁汤，已經(jīng)讓位于風(fēng)云突變的倔剩、更可預(yù)測(cè)的現(xiàn)實(shí)。

生物科技的上一個(gè)時(shí)代舰桑，DNA雙螺旋早假、生命中心法則、重組DNA技術(shù)弧岳，單克隆抗體雜交瘤凳忙、機(jī)體內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)、調(diào)節(jié)通路和機(jī)制以及各種組學(xué)缩筛，引領(lǐng)了醫(yī)藥發(fā)展的黃金四十年消略。不久前，我們見證了默沙東Keytruda擊敗Humira瞎抛，問(wèn)鼎“新藥王”艺演，但緊跟其后的GLP-1藥物已蠢蠢欲動(dòng)……

那么，接下來(lái)全球醫(yī)藥行業(yè)將怎樣的變化桐臊，MNC會(huì)經(jīng)歷怎樣的洗牌胎撤？哪款藥物又將會(huì)是新王？

誰(shuí)將統(tǒng)治断凶？

諾和諾德和禮來(lái)的肥胖/糖尿病藥物Wegovy/Ozempic和Mounjaro/Zepbound伤提，以及賽諾菲的炎癥藥物Dupixent和艾伯維的Skyrizi巫俺，預(yù)計(jì)將在未來(lái)五年內(nèi)幫助推動(dòng)全球處方藥銷售年增長(zhǎng)率達(dá)到近7.7% 。

這比Evaluate Pharma在2023年的預(yù)測(cè)再高出兩個(gè)百分點(diǎn)肿男，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)2000年以來(lái)的五年復(fù)合年增長(zhǎng)率柿癞。到2030年，醫(yī)藥銷售總額將超過(guò)1.7萬(wàn)億美元皂州。

圖1 全球處方藥銷售總額（2016-2030）哩讶；圖源：Evaluate Pharma

根據(jù)趨勢(shì)來(lái)看，代謝疾病藥物將在2030年及以后占據(jù)主導(dǎo)地位劈产。

屆時(shí)誊配，五種代謝疾病藥物將合計(jì)超過(guò)1000億美元，占領(lǐng)全球銷售前十名藥物排行榜卡涮。這些治療方法不僅有助于減輕體重请状，而且還能降低患心臟、肝臟和腎臟疾病等相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)皱耗。因此铝儒，1000億美元可能還不是上限。

免疫炎癥緊隨其后倾皿。在Evaluate Pharma銷售預(yù)期中吊磕，Dupixent和Skyrizi或?qū)⒎至械诙偷诹Ｆ渌按蟛〈笏帯痹?030年的十大中也有突出表現(xiàn)惩阶。這標(biāo)志著制藥公司將從治療罕見病和癌癥的藥物挎狸，轉(zhuǎn)向能夠更快填補(bǔ)專利到期后空白的產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品還會(huì)更多断楷。

Dupixent或?qū)⒊蔀榈诙充N產(chǎn)品锨匆，因其獲得了哮喘、濕疹和嗜酸性食管炎的批準(zhǔn)冬筒。到2030年恐锣，該產(chǎn)品的銷售額將超過(guò)220億美元。該藥物平均每年增長(zhǎng)近10%舞痰，且有望獲得慢性阻塞性肺疾病的批準(zhǔn)：最近的3期數(shù)據(jù)顯示土榴，IL-4/IL-13抑制劑可顯著減少某些COPD患者的急性加重并改善肺功能。

排名第六的Skyrizi預(yù)計(jì)將平均每年增長(zhǎng)14%以上响牛，到2030年玷禽，艾伯維的銷售額將達(dá)到195億美元。IL-23抗體已經(jīng)被批準(zhǔn)用于斑塊狀銀屑病呀打、銀屑病關(guān)節(jié)炎和克羅恩病矢赁，它正在潰瘍性結(jié)腸炎中取得進(jìn)一步的勝利。

隨著生物仿制藥的深化，曾經(jīng)的“藥王”Humira銷售額急劇下降蹈瑟，艾伯維嚴(yán)重依賴Skyrizi和JAK抑制劑Rinvoq夯铡，預(yù)計(jì)兩者將占艾伯維2030年收入的近50%。

但復(fù)制Dupixent和Skyrizi的成功將十分困難相誓。牛皮癬此類自身免疫性疾病賽道日益擁擠闷墅，銷售費(fèi)用居高不下。競(jìng)逐者們目前正通過(guò)生物標(biāo)志物來(lái)細(xì)分患者群體來(lái)尋求差異化贡按，試圖將市場(chǎng)繼續(xù)分割缰畦。

圖2 2030年十大暢銷藥物預(yù)測(cè)；圖源：Evaluate Pharma

強(qiáng)生的Darzalex是前十名中銷售預(yù)期最高的腫瘤藥物栋固，或?qū)⒏哂谀硸|的Keytruda。

Keytruda的關(guān)鍵專利將于2028年到期我昵，將迎來(lái)銷售下滑——年銷售額屆時(shí)將縮水40%以上埋署，至146億美元。強(qiáng)生的抗CD28抗體預(yù)計(jì)將在其超過(guò)六個(gè)多發(fā)性骨髓瘤批準(zhǔn)芬角，銷售或?qū)⒔?60億美元（作為幾種治療組合的一部分）绷匀。整體預(yù)期規(guī)模略高于Keytruda。

專利懸崖仍是懸在MNC頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍彻秆。全球銷售額的懸崖峰值預(yù)計(jì)達(dá)1000億美元楔绞，占總銷售額的6.6%，這一銷售減少將在大約四年內(nèi)發(fā)生唇兑。Keytruda酒朵，Opdivo，BMS/輝瑞的血栓克星Eliquis（阿哌沙班）扎附，輝瑞的乳腺癌藥物Ibrance（palbociclib）和禮來(lái)的糖尿病藥物Trulicity（dulcibi）都將在2027年到2028年失去保護(hù)蔫耽。去年，這些藥物總共銷售了近580億美元留夜。

圖3 全球?qū)＠幬镤N售下滑預(yù)期（僅指期滿后第一年）匙铡；圖源：Evaluate Pharma

可以看到，到2030年碍粥，銷售額將減半鳖眼。

到2030年，Dupixent嚼摩、Skyrizi和Darzalex上市年頭都將超過(guò)十年钦讳，最年長(zhǎng)的Darzalex將面臨上市的第15年。這幾款藥物將進(jìn)入《降低通貨膨脹法案》的降價(jià)陰影地帶低斋，該法案規(guī)定停迫，對(duì)首次獲批上市13年后的生物制劑進(jìn)行價(jià)格談判。

因此，生命周期管理戰(zhàn)略變得更加重要擎若。

Dupixent的皮下版本Fastro于2020年推出环自，添加了一種成分透明質(zhì)酸酶，可以增強(qiáng)藥物從皮下組織吸收到血液中漂肖。默沙東正在嘗試類似的皮下Keytruda（MK-3475）辰襟，這款藥物在Evaluate預(yù)測(cè)的2030年的十大最有價(jià)值的藥物中比較亮眼。

藥企希望通過(guò)這種方式逃脫價(jià)格談判躯括。因?yàn)槟壳耙?guī)定顯示赏赔，美國(guó)Medicare將所有具有相同活性成分的藥物計(jì)算為相同產(chǎn)品。

Evaluate報(bào)告預(yù)測(cè)轮昧，諾和諾德和禮來(lái)將躍居榜首雷倦，艾伯維將排名第三。

圖4 2030年全球處方藥銷售額TOP10預(yù)測(cè)熟排；圖源：Evaluate Pharma

GLP-1激動(dòng)劑將使諾和諾德肺灭、禮來(lái)成為MNC中的佼佼者。每種產(chǎn)品的銷售額平均每年將增長(zhǎng)12%以上筏餐，甚至超過(guò)阿斯利康預(yù)期的5%以上的增長(zhǎng)率开泽。

此前，這兩家公司都沒(méi)有進(jìn)入全球TOP10魁瞪，直到去年形勢(shì)逆轉(zhuǎn)穆律。在此之前，諾和諾德被認(rèn)為是普通的中型企業(yè)导俘，禮來(lái)2020年底的市值還不到強(qiáng)生的一半峦耘。

Skyrizi將使艾伯維進(jìn)入第三名。強(qiáng)生和默沙東在2030年的預(yù)期銷售額也在600億至700億美元之間趟畏，因此可能會(huì)出現(xiàn)行業(yè)洗牌贡歧。

諾和諾德和禮來(lái)也可能會(huì)交換位置，因?yàn)樗鼈兌祭^續(xù)面臨供應(yīng)問(wèn)題赋秀。然而利朵，諾和諾德目前正接受FTC審查的Catalent收購(gòu)案，是其目前供應(yīng)方面的優(yōu)勢(shì)之一猎莲。除非有重大的不可預(yù)見性绍弟，否則諾和諾德和禮來(lái)將在2030之前的時(shí)間內(nèi)繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。

減肥市場(chǎng)

領(lǐng)跑者已經(jīng)確定石阵，但市場(chǎng)份額的瓜分才剛剛開始郁表。

肥胖治療市場(chǎng)仍處于早期階段。Wegovy和Zepbound在2023年的總銷售額不到50億美元——這只是到2030年GLP-1整體預(yù)估市場(chǎng)空間1300億美元的一小部分豌楷。爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額的戰(zhàn)斗才剛剛開始罕腿，到本世紀(jì)末桶眠，可能會(huì)有兩家以上的公司參與競(jìng)爭(zhēng)。

領(lǐng)跑者Wegovy的銷售額預(yù)計(jì)將在未來(lái)五年內(nèi)增長(zhǎng)兩倍看群，該公司在上市后僅三年就成為家喻戶曉的品牌沦煤。然而，在療效方面涯锅，它已經(jīng)被禮來(lái)的Zepbound和其他開發(fā)候選藥物所擊敗寇祈。十大最有價(jià)值的管道產(chǎn)品中有三種是肥胖藥物，排在第一位的是諾和諾德自己仍在臨床III期的組合Cagrisema漱南。

Zepbound 2023年至2030年的年化平均增長(zhǎng)率超過(guò)90%勋崇，這一預(yù)測(cè)在很大程度上是由于其較低的基線：禮來(lái)于2023年底推出，比Wegovy晚了18個(gè)月笔喉。

該藥物還顯示出比Wegovy略強(qiáng)的體重減輕數(shù)據(jù)取视，可能是因?yàn)樗粌H像Wegovy那樣擊中GLP-1，而且還刺激了額外的減肥相關(guān)激素GIP（葡萄糖依賴性促胰島素肽）常挚。

圖5 按適應(yīng)癥劃分的GLP-1藥物銷售預(yù)測(cè)（紫：糖尿财锻尽；藍(lán)：肥胖待侵。2028年或?qū)∕ASH，慢性腎臟疾病和慢性心力衰竭姨裸。）秧倾；圖源：Evaluate Pharma

當(dāng)Zepbound到來(lái)時(shí)，Cagrisema已經(jīng)成為禮來(lái)藥物的競(jìng)爭(zhēng)者傀缩。Cagrisema將長(zhǎng)效胰淀素類似物cagrilintide與Semaglutide結(jié)合那先，增加了另一種可能進(jìn)一步增強(qiáng)減肥作用的機(jī)制。在臨床II期赡艰，該組合在32周時(shí)導(dǎo)致平均體重減輕15.6%——可能比Zepbound更快售淡，Zepbound在72周時(shí)在其最高劑量下平均減輕20.9%。該藥物的凈現(xiàn)值近800億美元慷垮，使其成為最有價(jià)值的管線候選者揖闸。

其他MNC，如阿斯利康徽榄、安進(jìn)也正在步入這場(chǎng)淘金熱阐赖。

CNS藥物復(fù)興

按凈現(xiàn)值計(jì)算，Evaluate預(yù)測(cè)的前十大最有價(jià)值的管線胰薪，預(yù)計(jì)將在2030年的銷售額中斬獲近650億美元皆舅。

圖6：最具價(jià)值的10大管線；圖源：Evaluate Pharma

前四名中有三款針對(duì)肥胖及其后遺癥蓄士。但三種中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物也進(jìn)入前十名特植，這反映了投資者對(duì)CNS領(lǐng)域的強(qiáng)烈興趣哆卓。

百時(shí)美施貴寶的精神分裂癥治療藥物KarXT，于2023年12月通過(guò)140億美元收購(gòu)Karuna獲得逝惑，將毒蕈堿M1/M4受體激動(dòng)劑xanomeline與拮抗劑曲司銨結(jié)合在一起岂苏，是一種更耐受、更有效的治療方法叹盼。雖然并非新機(jī)制报斗，但它們組合意外降低了風(fēng)險(xiǎn)。

該藥物于2023年11月申請(qǐng)用于精神分裂癥和阿爾茨海默氏癥相關(guān)精神病运杭，并于2024年9月獲得PDUFA夫啊，如果獲得批準(zhǔn)，它將為美國(guó)近300萬(wàn)精神分裂癥患者提供一種新的治療機(jī)制辆憔。

禮來(lái)公司的Donanemab撇眯，一種抗淀粉樣蛋白β抗體，可以為一些早期阿爾茨海默氏癥患者及其家人帶來(lái)緩解虱咧。同樣被寄予厚望熊榛。但對(duì)于該藥物來(lái)說(shuō)，獲批并不順利：2021年渤健的Aduhelm有爭(zhēng)議的加速批準(zhǔn)之后腕巡，它于2023年1月被拒絕加速批準(zhǔn)玄坦，此后已停產(chǎn)。

Donanemab的峰值銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到50億美元以上绘沉，這款藥物在安全性問(wèn)題煎楣、診斷挑戰(zhàn)以及患者受益問(wèn)題上都有所緩解。2024年第一季度车伞，領(lǐng)跑者Leqembi的銷售額不到2000萬(wàn)美元择懂。

Vertex的VX-548是一種用于中急性疼痛的選擇性鈉通道抑制劑，于2024年1月報(bào)告了積極的臨床III期結(jié)果关读。Evaluate預(yù)測(cè)2030年銷售額接近30億美元蝶映，可能還不是峰值。

Vertex藥物VX-121或用于囊性纖維化的“vanza三聯(lián)體”于5月初提交了優(yōu)先審查憑證够戒，可以在6個(gè)月內(nèi)獲得批準(zhǔn)擦斑。每日一次的治療結(jié)合了囊性纖維化跨膜傳導(dǎo)調(diào)節(jié)因子（CFTR）蛋白校正劑vanzacaftor，類似作用的tezacaftor（已經(jīng)上市）和CFTR增效劑deutivacaftor驼牵，這是另一種上市藥物ivacaftor（Kalydeco）的升級(jí)版本昵诅。

與現(xiàn)有的每日兩次的Trikafta相比，Vertex在這一組合中所欠的特許權(quán)使用費(fèi)將更低腌哎，這解釋了市場(chǎng)的匆忙貌梦。預(yù)計(jì)2030年的銷售額將超過(guò)75億美元，“vanza triple”也是Evaluate最有價(jià)值的孤兒藥名單之首晰淋。

腫瘤依然將是“頂流”

腫瘤學(xué)將仍然是2030年最有價(jià)值的治療領(lǐng)域尸饵，所有產(chǎn)品的預(yù)測(cè)銷售額超過(guò)3700億美元自驹。這是內(nèi)分泌學(xué)（肥胖和糖尿病）苔寝、免疫學(xué)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)復(fù)蘇總數(shù)的兩倍多肤叼。

腫瘤學(xué)到2030年的9.8%的預(yù)測(cè)平均年增長(zhǎng)率相對(duì)于2016-2023年的復(fù)合年增長(zhǎng)率略有放緩。但它仍然超過(guò)了大多數(shù)其他類別竹祷，遠(yuǎn)高于處方藥銷售總額7.35%的增長(zhǎng)谈跛。

圖7 ?2030年十大治療領(lǐng)域及歷史和預(yù)測(cè)銷售增長(zhǎng)；圖源：Evaluate Pharma塑陵；注：圓圈大小代表2030年全球銷售額（億美元）感憾。肥胖藥物歸為GI類，糖尿病藥物歸為內(nèi)分泌類令花。

到2030年阻桅，強(qiáng)生或?qū)⒃谀[瘤學(xué)領(lǐng)域占據(jù)公司榜首，這要?dú)w功于Darzalex兼都，其次是阿斯利康嫂沉、默沙東和羅氏。

默沙東的皮下注射版Keytruda將是僅有的兩種進(jìn)入前十名的抗癌藥物之一（盡管其銷售額遠(yuǎn)不到Keytruda）扮碧。癌癥在這份名單上的表現(xiàn)相對(duì)較差趟章，這凸顯了新的挑戰(zhàn)：泛癌癥靶點(diǎn)很少見，而精準(zhǔn)藥物追逐的是越來(lái)越窄的領(lǐng)域慎王。

圖8 腫瘤公司排名預(yù)測(cè)尤揣；圖源：Evaluate Pharma

ADC、雙特異性或多特異性抗體她忱、放射性藥物和基于阿托伐他汀的藥物同樣正在開辟更多的靶點(diǎn)和靶向機(jī)制，試圖抓住“大藥”機(jī)會(huì)胶勾。

同時(shí)园秫，阿斯利康/第一三共的ADC datopotamab deruxetecan，正在接受FDA和歐盟的肺癌和乳腺癌適應(yīng)癥審查爹窥。到2030年峡稿，阿斯利康獲將被推上腫瘤藥物公司第二名。

隨著十幾種ADC已經(jīng)上市膊许，這個(gè)熱門賽道在過(guò)去兩年中吸引了價(jià)值數(shù)百億美元的交易土叠，包括輝瑞430億美元收購(gòu)Seagen和艾伯維在2023年以101億美元收購(gòu)Immunogen。ADC以高度靶向的方式提供治療拭秃，提供將現(xiàn)有或新的細(xì)胞毒素與不同抗體結(jié)合的機(jī)會(huì)构睬。

放射性藥物將有毒放射性同位素與靶向配體結(jié)合，提供了與ADC類似的創(chuàng)新潛力蔓献，也吸引越來(lái)越多的買家興趣和投資歪榕。BMS以41億美元收購(gòu)RayzeBio是最近最大的一筆交易基公，但禮來(lái)、阿斯利康和諾華在過(guò)去六個(gè)月內(nèi)也分別斥資超過(guò)10億購(gòu)買資產(chǎn)宋欺。

銷售預(yù)測(cè)顯示出與ADC類似的上升軌跡轰豆，盡管數(shù)量級(jí)較低——這還是一個(gè)不太成熟的領(lǐng)域。

圖9 ?全球處方藥和OTC藥品銷售：生物技術(shù)與傳統(tǒng)制藥齿诞；圖源：Evaluate Pharma

放射性藥物酸休、多特異性抗體或細(xì)胞和基因療法等非常規(guī)療法的快速增長(zhǎng)，有助于解釋為什么全球生物技術(shù)與小分子/常規(guī)藥物的銷售份額繼續(xù)接近1:1祷杈。

參考資料：

1.World Preview 2024: Pharma's Growth boost斑司；Evaluate