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印度衛(wèi)生部長 J.P. Nadda 審查了藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管涧衙，希望建立“符合印度業(yè)務規(guī)模和國際期望的世界級監(jiān)管框架。”

自今年重新上任以來舞痰，Nadda 一直致力于提高質量，并在之前的一次會議上制定了在未來三年內將所有藥品和醫(yī)療器械生產工廠升級到“世界級標準”的計劃苇经。

Nadda 希望印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）主導提高標準的工作案淋，呼吁 CDSCO 制定一份路線圖，其中應包括在許可活動中實現全球標準的時間表介陶。Nadda 希望“升級”是“基于系統(tǒng)的堤舒、注重最高標準的統(tǒng)一性的技術升級和未來方法”。

Nadda 表示哺呜，“為達到全球標準舌缤，我們需要關注 CDSCO 以及藥品和醫(yī)療器械行業(yè)內部程序的透明度∧巢校”他希望監(jiān)管機構和行業(yè)遵循“最高透明度原則”国撵，確保印度生產和銷售的產品符合“全球質量標準的最高指標〔Ｊ”

Nadda 對于如何實現這一目標的期望包括 CDSCO 與藥品和器械行業(yè)之間的持續(xù)對話介牙。他表示，印度應該專注于制定機制澳厢，使制藥商能夠在監(jiān)管要求范圍內輕松開展業(yè)務耻瑟，并補充表示 CDSCO 需要“用戶友好”并擁有“符合全球標準的最先進設施⊥鹧常”

Nadda 還指出溃墨，出口系統(tǒng)應該“設計為有適當的干預措施，以保持出口藥品的質量”希镶，更廣泛的監(jiān)管框架應該反映微型擂益、小型和中型企業(yè)的需求。Nadda 希望了解小企業(yè)的問題欲返，“一方面支持他們加強產能和產品質量翻妆，另一方面鼓勵他們滿足監(jiān)管要求∨肺常”

Nadda 聽取有關 CDSCO 在協(xié)調中央和州藥品監(jiān)管機構的角色和職責方面面臨的挑戰(zhàn)的簡報践拐。他強調需要與各州合作铁蒋，提高他們的技能和能力，并鼓勵他們與中央政府的質量標準保持一致鹿逞∥毫酰“鑒于 CDSCO 正著手將 GMP 升級到全球水平，這一點尤為重要乙淡“砗”

另外，CDSCO 提議擴大企業(yè)應在條形碼和二維碼中包含的信息炊汹，以包括輔料信息躬充。印度《1945 年藥品法》要求某些藥物制劑產品的生產商在初級包裝標簽上包含條形碼或二維碼，除非空間限制可以包含在二級包裝上√直悖現行立法列出了制藥商應存儲在代碼中的八條信息充甚，例如品牌名稱和批號。最近霸褒，CDSCO 提議更新立法伴找，將“輔料詳情”添加到制藥商應在代碼中包含的信息中。該提案正在公開征求意見傲霸。