老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

藥械審批 ? ? ?

微芯生物 西格列他鈉|西達本胺

7月19日，微芯生物宣布汁眶，其自主研發(fā)的全新機制的PPAR全激動劑西格列他鈉聯(lián)合二甲雙胍用于治療2型糖尿病的上市申請獲得正式批準(zhǔn)。

7月23日逐点，微芯生物宣布亮翁，其抗腫瘤1類原創(chuàng)新藥西達本胺聯(lián)合信迪利單抗和貝伐珠單抗治療結(jié)直腸癌（CRC）的III臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

翰森制藥 甲磺酸阿美替尼片

7月19日辞垦，翰森制藥宣布并臊，其自主研發(fā)的1類新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）新適應(yīng)癥上市申請（NDA）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，用于具有表皮生長因素受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者腫瘤切除術(shù)后的輔助治療选阔。

恒瑞醫(yī)藥 海曲泊帕乙醇胺片|羥乙磺酸達爾西利片

7月21日家统，恒瑞醫(yī)藥宣布，其1類新藥海曲泊帕乙醇胺片開展計劃接受有創(chuàng)性操作或手術(shù)的慢性肝病伴血小板減少癥的成年患者的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)坎扰。

7月22日曹均，恒瑞醫(yī)藥宣布，公司及其子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司關(guān)于新型高選擇性CDK4/6抑制劑羥乙磺酸達爾西利片聯(lián)合HRS-1358片開展用于乳腺癌的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)物虑。

榮昌生物 泰它西普注射液

7月23日纤悉，榮昌生物宣布，泰它西普注射液治療原發(fā)性膜性腎病成人患者的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)鲤遥。

曙方醫(yī)藥 Vamorolone口服混懸液

7月23日沐寺，曙方醫(yī)藥宣布Vamorolone口服混懸液用于治療杜氏肌營養(yǎng)不良（DMD）患者的新藥上市申請獲中國香港衛(wèi)生署正式受理。

康諾亞 CM512注射液

7月23日盖奈，據(jù)CDE官網(wǎng)公示混坞，康諾亞CM512注射液獲批臨床，擬用于治療特應(yīng)性皮炎钢坦。

信達生物 IBI3003

7月23日究孕，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，信達生物IBI3003獲批臨床爹凹，擬用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的治療厨诸。

海思科 HSK39004吸入混懸液

7月24日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示禾酱，海思科HSK39004吸入混懸液獲批臨床微酬，擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。

艾德生物 PCR-11基因產(chǎn)品

7月25日颤陶，艾德生物宣布颗管，日本厚生勞動省（MHLW）連續(xù)批準(zhǔn)了公司肺癌多靶標(biāo)快速篩查產(chǎn)品艾惠捷?（PCR-11基因產(chǎn)品）的兩個新適應(yīng)癥，分別作為諾華制藥公司的卡馬替尼（Capmatinib）與海和藥物公司的谷美替尼（Glumetinib）兩個創(chuàng)新靶向藥物的伴隨診斷奈揩，用于指導(dǎo)具有間質(zhì)-上皮細胞轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的精準(zhǔn)治療造蒋。

推想醫(yī)療 胸腦心AI

7月25日，推想醫(yī)療宣布效蝎，公司一系列胸腦心AI輔助診斷產(chǎn)品篱辫，包括肺結(jié)節(jié)、肺炎腰燕、腦出血彪珍、冠脈和骨折在內(nèi)的5個適應(yīng)證，已正式通過歐盟MDR CE和英國UKCA的雙重認證衔帚。

研發(fā)進展 ? ? ? ?

再鼎醫(yī)藥 艾加莫德

7月19日屿拴，再鼎醫(yī)藥宣布，一項評估艾加莫德治療重癥肌無力的中國多中心真實世界隊列研究浴魏，正式發(fā)表在Annals of Clinical and Translational Neurology笤茴。這是艾加莫德首個中國gMG全人群多中心真實世界隊列研究。

信達生物 瑪仕度肽

7月22日文宜，信達生物宣布胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑瑪仕度肽（IBI362）在中國2型糖尿病受試者中開展的III期臨床研究（DREAMS-1）達成首要終點和全部關(guān)鍵次要終點涕癣，展現(xiàn)出降糖、減重雙達標(biāo)及心血管腎臟代謝指標(biāo)的綜合獲益前标。

甘李藥業(yè) GZR18注射液

7月22日坠韩，甘李藥業(yè)宣布，公司自主研發(fā)的長效GLP-1受體激動劑（GLP-1 RA）GZR18注射液在中國成人肥胖/超重臨床試驗中取得積極結(jié)果炼列。肥胖和超重受試者接受每兩周一次12 mg只搁、18 mg、24 mg俭尖、48 mg以及每周一次24 mg GZR18注射液治療30周后氢惋，平均體重較基線變化百分比分別為-11.15%、-13.22%稽犁、-14.25%焰望、-17.29%和-17.78%，安慰劑組為-0.99%缭付；且30周時，GZR18注射液組受試者體重仍在持續(xù)下降循未。

翰森制藥 聚乙二醇洛塞那肽注射液

7月22日陷猫，翰森制藥宣布，其原研創(chuàng)新藥孚來美?（聚乙二醇洛塞那肽注射液）治療糖尿病腎惭腋纭（DKD）患者的隨機臨床研究結(jié)果在Frontiers in Endocrinology上發(fā)表在轮。數(shù)據(jù)表明，孚來美?療效與達格列凈相當(dāng)且改善脂質(zhì)水平更具優(yōu)勢。

諾誠健華 ICP-332

7月24日铣碴，諾誠健華宣布魂拢，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-332在美國完成首例受試者給藥。ICP-332是諾誠健華具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥箱仰，在中國開展的治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）的II期臨床研究達到多個有效性終點镜踪，展示了卓越的療效和安全性。

榮昌生物 RC28-E

7月25日屁膝，榮昌生物宣布眶约，一項RC28-E治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的Ib期臨床研究，發(fā)表于國際眼科權(quán)威期刊Ophthalmology and Therapy穷歹。RC28-E注射液是榮昌生物開發(fā)的用于治療眼科疾病的全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白藥物嚼龄。

戰(zhàn)略合作/投融資 ? ? ?

7月21日，華潤雙鶴與中天生物段直、合一生技股份有限公司宣布簽訂獨家銷售代理合約吃溅，華潤雙鶴將獲得香雷糖足膏（速必一）中國大陸地區(qū)20年獨家代理權(quán)。

7月21日鸯檬，華東醫(yī)藥宣布决侈，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司雙方就QX005N（重組人源化IL-4Rα單克隆抗體）注射液簽署合作開發(fā)及市場推廣服務(wù)協(xié)議。

7月22日京闰，ClinChoice昆翎宣布與雅法資本達成戰(zhàn)略合作颜及，雙方將運用各自優(yōu)勢，深化多維度合作蹂楣，重點包括共同打造國際孵化器平臺俏站，加持中國創(chuàng)新藥的出海戰(zhàn)略，助力國內(nèi)外藥企的跨境業(yè)務(wù)與交易痊土，為客戶的可持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更大的價值肄扎。

7月23日，綠葉制藥集團宣布赁酝，深圳綠葉獲得深圳市綠葉私募股權(quán)投資基金最高達16億元人民幣的戰(zhàn)略投資犯祠。該投資將帶來多方面的積極影響，加速深圳綠葉進入高質(zhì)量增長階段酌呆。

7月25日总党，金賽藥業(yè)宣布，“浙江大學(xué)－金賽藥業(yè)兒童健康聯(lián)合研究中心”正式簽約成立忱脆。聯(lián)合研究中心以兒童健康管理和疾病“篩橘匿、診、治圈蔬、管”為主要研究方向默言，以臨床需求為導(dǎo)向角殃，以兒童重點疾病、疑難危急重癥豺这、兒童罕見病為重點研究方向险丧，加速產(chǎn)學(xué)研成果孵化和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化；加速領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新景妻；加強人才培養(yǎng)及和重點學(xué)科建設(shè)愧鹊，共同推動研究中心建設(shè)工作。