據(jù)多方反饋根适,第十批國(guó)采文件的公布只是時(shí)間問(wèn)題旭等,品種、規(guī)則基本確定献舍。
筆者認(rèn)為,第十批國(guó)采將同時(shí)具備時(shí)間間隔跨度大癣吝、入圍品種數(shù)多荔寞、競(jìng)爭(zhēng)激烈、規(guī)則嚴(yán)体涡、參與企業(yè)心態(tài)平和等特點(diǎn)。
國(guó)采時(shí)間間隔跨度最大甜脖?
自2018年4+7帶量采購(gòu)試點(diǎn)以來(lái)轰窥,國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)基本維持“一年兩采”的節(jié)奏——也即一年兩批,上下半年各一批廊畔。
新冠疫情打亂了這個(gè)節(jié)奏影其,第七批國(guó)采2022年7月12日在上海開(kāi)標(biāo),由于疫情贬奢,第八批國(guó)采一直到2023年3月29日才在海南陵水開(kāi)標(biāo)——中間的時(shí)間跨度長(zhǎng)達(dá)8個(gè)月乍厉。
第九批國(guó)采2023年11月6日開(kāi)標(biāo),在沒(méi)有疫情等其它因素的影響下悦追,至今已經(jīng)超過(guò)八個(gè)月凹蜈。預(yù)計(jì)最終開(kāi)標(biāo)最快也要到三季度末,因此第十批國(guó)采可能是截至目前距離上一批國(guó)采時(shí)間跨度最長(zhǎng)的一批國(guó)采忍啸。
究其原因仰坦,可能和胰島素專項(xiàng)國(guó)采續(xù)標(biāo)、合規(guī)计雌、人事調(diào)整等因素有關(guān)悄晃。
第十批國(guó)采規(guī)模可能史上最大凿滤?
由于和第九批國(guó)采時(shí)間間隔長(zhǎng)妈橄,因此符合“4+1”入圍條件的產(chǎn)品比歷屆都多。
本輪國(guó)采的門(mén)檻條件無(wú)論是“4+1”還是“5+1”翁脆,都將有大量符合條件的品種眷蚓,如果本輪國(guó)采入圍條件相對(duì)寬泛,納入品種可能很多鹃祖。
迄今溪椎,納入品種數(shù)量最多的國(guó)采是第五批——共納入62個(gè)品種。
第十批國(guó)采會(huì)否突破這個(gè)數(shù)字恬口?值得期待校读。
競(jìng)爭(zhēng)最激烈?
一方面,第十批國(guó)采符合入圍條件的企業(yè)多绳练;另一方面锦镶,由于第十批國(guó)采時(shí)間跨度大,單產(chǎn)品入圍廠家數(shù)量普遍增多枫昏,僅超過(guò)10家以上企業(yè)符合條件的品種就很多偶屯,更有大量的產(chǎn)品入圍廠家數(shù)量在7家以上,這勢(shì)必導(dǎo)致激烈的競(jìng)爭(zhēng)旋蝎。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示冶习,隨著國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)的加劇,單個(gè)企業(yè)獲得的市場(chǎng)份額也在縮小孕序。
另外琐幔,國(guó)家組織藥品集采規(guī)則逐漸嚴(yán)密,企業(yè)必須心無(wú)旁騖拼價(jià)格递市,也可能導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)更加激烈为稽。
規(guī)則最嚴(yán)格?
報(bào)價(jià)規(guī)則方面唁情,第十批國(guó)采預(yù)計(jì)將大體延續(xù)此前方案——最多允許10家企業(yè)入圍疑苔,滿足1.8倍熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一甸鸟,是企業(yè)獲得擬中選資格的前提條件惦费。
第九批國(guó)采通過(guò)計(jì)算同品種最高與最低單位可比價(jià)比值,對(duì)所有品種的比值結(jié)果進(jìn)行降序排列哀墓,按照“前4名和后2名”劃定趁餐,相關(guān)品種最高單位可比價(jià)企業(yè)將無(wú)法獲得擬中選資格(降幅≥30%或單位可比價(jià)≤1元的除外)。
預(yù)計(jì)“1.8倍”“50%”“0.1”三選一預(yù)計(jì)依然是擬中選的門(mén)檻篮绰,而第十批國(guó)采大概率會(huì)繼續(xù)對(duì)規(guī)則查缺補(bǔ)漏后雷,尤其是在投標(biāo)資質(zhì)審核方面,B證企業(yè)的壓力繼續(xù)提升吠各。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第77條規(guī)定臀突,藥品生產(chǎn)許可證分為A、B贾漏、C候学、D四類——其中,A證代表自行生產(chǎn)键腹、B證代表委托別人生產(chǎn)呕摹、C證代表接受別人委托生產(chǎn)、D證代表原料藥生產(chǎn)企業(yè)溪客。
B證二搀,即自身不生產(chǎn)先兆,而是委托別人生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。
參與企業(yè)心態(tài)最平和诸恤?
從第九批國(guó)采至今爵例,符合第十批國(guó)采條件的產(chǎn)品越來(lái)越多,雖然等待的時(shí)間是折磨的微惦,但是大體來(lái)說(shuō)豌淹,廠家的心態(tài)相對(duì)平和。
一方面婶耕,參與的大部分廠家都已經(jīng)積累了不少的報(bào)價(jià)經(jīng)驗(yàn)措坐,心里不慌;另一方面赖厅,藥企對(duì)于國(guó)采的目的和影響已經(jīng)心里有數(shù)儒恋,心理建設(shè)普遍到位。
嚴(yán)密規(guī)則下黔漂,企業(yè)反而可能保持參與國(guó)采的平常心。
《醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號(hào)》提出禀酱,進(jìn)一步提升地方采購(gòu)聯(lián)盟的能力和規(guī)模炬守,實(shí)現(xiàn)國(guó)家和地方兩個(gè)層面上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)剂跟,明確2024年工作重點(diǎn)减途,確保年內(nèi)完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)。
預(yù)計(jì)未來(lái)地方采購(gòu)聯(lián)盟的重要性將進(jìn)一步提升曹洽。自2018年帶量采購(gòu)以來(lái)鳍置,帶量采購(gòu)的政策效應(yīng)逐步顯現(xiàn),時(shí)至今日送淆,國(guó)采政策的效應(yīng)已經(jīng)基本全部呈現(xiàn)税产,并深刻影響醫(yī)藥生態(tài)圈。
無(wú)論是目前的價(jià)格治理偷崩,還是之后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)辟拷,都離不開(kāi)帶量采購(gòu)探尋的藥品價(jià)格。