老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的ERZOFRI?（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）已根據(jù)聯(lián)邦食品蛙府、藥品和化妝品法案第505（b）（2）條款獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)竹伸。該藥為每月給藥一次的長(zhǎng)效針劑每玛，用于精神分裂癥成人患者的治療豌研、以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療咨捕。

ERZOFRI?的獲批创肥，代表中國(guó)新藥持續(xù)打破海外技術(shù)壁壘唠叛，為全球患者提供更優(yōu)效的創(chuàng)新治療方案，并將進(jìn)一步強(qiáng)化綠葉制藥全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合的綜合競(jìng)爭(zhēng)力灿渴，為其全球增長(zhǎng)路徑擘畫出清晰的藍(lán)圖洛波。

突破海外技術(shù)壁壘

撬動(dòng)50億美元大市場(chǎng)

精神分裂癥和分裂情感性障礙是兩種慢性的、易于反復(fù)發(fā)作的嚴(yán)重精神障礙1逻杖，為患者及其照護(hù)者帶來(lái)沉重的治療負(fù)擔(dān)奋岁。包括帕利哌酮在內(nèi)的抗精神病藥物在這兩種疾病的治療中發(fā)揮重要作用，但患者的用藥依從性并不理想2荸百〔塾剩基于龐大的患者需求，數(shù)據(jù)顯示：2023年棕櫚酸帕利哌酮長(zhǎng)效針劑在全球和在美國(guó)的銷售額分別約為50億美元3和29億美元4债竖。

ERZOFRI?基于綠葉制藥的長(zhǎng)效及緩釋技術(shù)研發(fā)平臺(tái)自主開發(fā)调捍，是當(dāng)前首個(gè)在美國(guó)獲得正式批準(zhǔn)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且由中國(guó)公司開發(fā)的帕利哌酮長(zhǎng)效針劑產(chǎn)品姨猖。該產(chǎn)品于2023年獲得美國(guó)發(fā)明專利授權(quán)（美國(guó)專利編號(hào)：11,666,573）吃它，專利將于2039年到期。ERZOFRI?通過(guò)創(chuàng)新的臨床應(yīng)用方案漆逐，首度在美打破相關(guān)技術(shù)壁壘驼凌，為其全球競(jìng)爭(zhēng)力、市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)撬替。

ERZOFRI?針對(duì)臨床需求設(shè)計(jì)藥物釋放速度和周期唾姊，通過(guò)每月給藥一次，保障藥物在體內(nèi)持續(xù)梦柬、穩(wěn)定發(fā)揮作用驱劳，有助于改善患者因中斷治療或自行減藥而導(dǎo)致的病情反復(fù)等治療難點(diǎn)。ERZOFRI?在美國(guó)的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)顯示：該產(chǎn)品通過(guò)簡(jiǎn)化的起始用藥方案磺送，有望使患者獲得更好的依從性并減少用藥管理上的挑戰(zhàn)驻子。

當(dāng)前，綠葉制藥正在積極推進(jìn)ERZOFRI?在美國(guó)的商業(yè)化布局估灿。在美國(guó)市場(chǎng)之外崇呵，該產(chǎn)品也在歐洲處于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段缤剧，并計(jì)劃推廣至全球更多地區(qū)，為全球患者帶來(lái)優(yōu)質(zhì)新選擇演熟。

新藥接連在美獲批

形成產(chǎn)品組合優(yōu)勢(shì)

2023年1月鞭执，綠葉制藥RYKINDO?（利培酮緩釋微球注射劑）在美國(guó)獲批司顿，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)CNS治療領(lǐng)域新藥出好⒋猓“零”的突破。此次ERZOFRI?的獲批大溜，是對(duì)公司全球化戰(zhàn)略布局的又一次成功檢驗(yàn)化漆。基于“全球化研發(fā)體系”钦奋，保障公司在新藥開發(fā)策略座云、技術(shù)平臺(tái)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)付材、臨床數(shù)據(jù)質(zhì)量管理等方面與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)全面接軌离春；基于“全球化生產(chǎn)體系”，保障其生產(chǎn)場(chǎng)地符合國(guó)際規(guī)范的質(zhì)量管理體系帜焰，以零“483”通過(guò)美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)前檢查（PAI）集圈。

ERZOFRI?是繼RYKINDO?之后，我國(guó)第二款在美國(guó)正式獲批的CNS治療領(lǐng)域新藥味爷。這兩款創(chuàng)新制劑皆由綠葉制藥自主研發(fā)恩奢，再次證明公司的新藥研發(fā)實(shí)力、全球化制造體系獲得國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可嫩属。ERZOFRI?將與RYKINDO?形成具有競(jìng)爭(zhēng)力的抗精神病藥長(zhǎng)效針劑組合阎恒，以獨(dú)特臨床價(jià)值服務(wù)美國(guó)患者。

創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣初成

綠葉制藥CNS全球價(jià)值躍升

CNS治療領(lǐng)域患者需求龐大瞄惑，但新藥研發(fā)進(jìn)展相對(duì)較緩棺厚，究其原因主要與相關(guān)疾病機(jī)制復(fù)雜、藥物難以到達(dá)靶點(diǎn)部位漓楣、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高等多種因素有關(guān)离钱。綠葉制藥長(zhǎng)期布局該治療領(lǐng)域，已擁有一系列具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新制劑豌熄，成為這一領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)授嘀。

綠葉制藥的產(chǎn)品矩陣廣泛覆蓋CNS治療領(lǐng)域的多種疾病，面向中國(guó)與海外市場(chǎng)同步開發(fā)锣险，并已在部分市場(chǎng)率先獲批上市蹄皱。除了ERZOFRI?和RYKINDO?，另有在中國(guó)獲批上市的芯肤、治療抑郁癥的1類創(chuàng)新藥若欣林?（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍┫镎郏辉谥袊?guó)獲批上市的压鉴、全球首個(gè)治療帕金森病的長(zhǎng)效微球制劑金悠平?（注射用羅替高汀微球）；在中國(guó)和歐洲多國(guó)獲批上市的锻拘、治療阿爾茨海默病的獨(dú)家產(chǎn)品利斯的明透皮貼劑（2次/W）等油吭。

與此同時(shí)，綠葉制藥全球化商業(yè)體系的日臻完善署拟，多款已上市產(chǎn)品所積累的成熟的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)婉宰，進(jìn)一步強(qiáng)化其在CNS專科領(lǐng)域的商業(yè)化優(yōu)勢(shì)推穷，并將與上述新產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)心包，推動(dòng)公司加速躋身“全球CNS領(lǐng)域第一梯隊(duì)”。

關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)

綠葉制藥集團(tuán)是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)酵抚、生產(chǎn)和銷售的國(guó)際化制藥公司辛辱。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心遣睦，擁有超過(guò)30個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物唱忠。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體芜醉、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平临卿，在新分子實(shí)體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果饿婴，并在細(xì)胞治療卒割、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。

綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系腌馒，已在全球建有8大生產(chǎn)基地并建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系堂憔。公司現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤掐划、中樞神經(jīng)系統(tǒng)奥猎、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域掸屡；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)封寞，其中包括中國(guó)、美國(guó)仅财、歐洲狈究、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)，以及高速增長(zhǎng)的各地新興市場(chǎng)盏求。

參考文獻(xiàn)：

1.Anne Rivelli, Veronica Fitzpatrick, Michael Nelson, et al. Real-world predictors of relapse in patients with schizophrenia and schizoaffective disorder in a large health system. Schizophrenia (Heidelb) (2024). DOI: 10.1038/s41537-024-00448-2.

2.Carmela Benson, Charmi Patel, Inyoung Lee, et al. Treatment patterns and hospitalizations following rejection, reversal, or payment of the initial once-monthly paliperidone palmitate long-acting injectable antipsychotic claim among patients with schizophrenia or schizoaffective disorder. J Manag Care Spec Pharm. 2024 Jun 3:1-13. doi: 10.18553/jmcp.2024.23252.

3.IQVIA數(shù)據(jù)

4.Johnson & Johnson. 2023 Annual Report. Available at: https://s203.q4cdn.com/636242992/files/doc_downloads/Annual_meeting/2024/Johnson-Johnson-2023-Annual-Report.pdf. Accessed on July 15, 2024.