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是巨石天坑速痹，還是抄底良機敏困？

四年前（2020年11月）曾搪，Biogen以31.25億美元的交易總價钟肴，從Sage Therapeutics手中買了兩款CNS候選產(chǎn)品面粮。

一款是Sage的核心管線zuranolone（SAGE-217）毅臊，用于治療重度抑郁癥（MDD）榕吼、產(chǎn)后抑郁癥（PPD）和CNS疾病饿序，當是處在臨床三期階段；

另一款是SAGE-324羹蚣，用于治療原發(fā)性震顫（ET）及其他CNS疾病原探，當時處在臨床2a期階段。

而Sage在此之前忘当，經(jīng)歷了上市產(chǎn)品業(yè)績不佳芯妇，核心管線臨床失敗，大幅裁員等一系列變故圈蛹，股價暴跌肃刁。

圖1：Sage股價（圖片來源：雪球）

Biogen彼時選擇以31.25億美元的價格（包括股權(quán)投資：104.14 美元/股，溢價40%）奇茫，想要完成“抄底”孙泵。當時不少Sage投資者認為這是賤賣核心資產(chǎn)，其市值當天下滑8%上绅。

如今四年過去崇审，Sage落入了“天坑”，股價也跌至10美元/股左右杯娶。

2024年7月24日黎伤，Sage與Biogen宣布SAGE-324治療ET的二期KINETIC 2研究未達主要終點，雙方?jīng)Q定終止該臨床試驗栅苞，并不計劃進一步開展AGE-324在ET中的臨床開發(fā)催舅。

圖2：Sage新聞稿（圖片來源：Sage官網(wǎng)）

SAGE-324的未來還不可知，Sage的股價已受消息面影響蓄氧，盤前大跌27%函似。

根據(jù)披露的臨床數(shù)據(jù)顯示，SAGE-324從基線到第91天的“原發(fā)性震顫評分量表（TETRAS）性能子量表（PS）項目4（上肢）總分”上喉童，即主要終點未顯示出統(tǒng)計學顯著的劑量反應(yīng)關(guān)系撇寞。

同樣，與安慰劑相比堂氯，任何劑量的SAGE-324在TETRAS-PS第4項評分或 TETRAS日常生活活動 (ADL) 綜合得分方面蔑担，均無統(tǒng)計學顯著差異。

ET是一種非常常見的老年神經(jīng)疾病，大眾常說的“老人手抖”就是ET的主要癥狀之一啤握。嚴謹?shù)卣f鸟缕，ET只是從手部開始，手部癥狀很明顯排抬，并隨時間遷延全身懂从，包括頭、聲音或腿將會不自主地顫抖蹲蒲。

目前關(guān)于ET的藥物治療番甩，仍是靠普萘洛爾、撲米酮牲羊、 A 型肉毒毒素等這類老藥“苦苦支撐”磅芬，生物創(chuàng)新藥仍有巨大臨床需求。

原因在于忍具，幾十年間關(guān)于ET的各類藥物開發(fā)爵缸，困難重重、舉步維艱却怪。如Praxis Precision的PRAX-944晚饰，Jazz Pharmaceuticals的suvecaltamide等。

他們臨床失敗的原因殷感，大相徑庭窃橄。或是因為入組人群混淆熏迷，或是因為安慰劑效應(yīng)赵腰，甚至有可能是因為主要終點量表的變更。但結(jié)果殊途同歸谐歪，均是失敗敦间。

CNS被譽為“天坑”，不無道理束铭。而關(guān)于“天坑”的投資廓块，更是無法預(yù)估。

SAGE-324的落敗契沫，暫時為Biogen這筆31.25億美元的投資“蓋棺定論”——不太成功带猴。

因為31.25億美元交易的核心部分zuranolone，同樣擁有不少問題懈万。

2023年8月4日拴清，Zuranolone（商品名：Zurzuvae）獲FDA批準上市，用于治療PPD成人患者的口服療法会通。

這本是天大的好消息口予，但FDA同時也拒絕了該藥在MDD成人適應(yīng)癥的NDA娄周，并發(fā)出完整回復函（CRL）。

圖3：FDA致Sage的CRL（圖片來源：Sage官網(wǎng)）

這意味著沪停，Zurzuvae失去了一個規(guī)模更大昆咽、利潤更豐厚的市場。直接促使Jefferies分析師將該藥的預(yù)測銷售峰值從之前的10多億美元下調(diào)至2.5-5億美元阿魏，直接砍了一半還多。

而作為BD交易氛灸，在對Zurzuvae進行估值時耘泰，MDD無疑占據(jù)極高比重。

如今根據(jù)Sage2024年Q1財報顯示剑碌，Zurzuvae的銷售額為620萬美元嘀醋，扣除成本，Biogen最終又能分到多少錢孟溯？

值得一提的是讲侵，Biogen擁有的是這款藥物美國以外市場（除日本、中國臺灣以及韓國）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益呜款。

當然耸壮，任何一筆BD交易的達成，并不能單純的以結(jié)果論之剩症。

2020年笑驶，Biogen的AD藥物aducanumab前途未卜；其重磅藥物Tecfidera遭遇Mylan專利阻擊胞饭，并在同年8月迎來第一款Tecfidera仿制藥獲批嫌变；Spinraza迎來來自諾華Zolgensma和羅氏Evrysdi的強烈競爭……

這是這筆31.25億美元交易，誕生的背景躬它。當時的Biogen是困難的腾啥，Sage也是，合適的時機冯吓，合適的出手倘待，再正常不過。

只能說桑谍，希望Zurzuvae能重拾MDD適應(yīng)癥延柠，去盡可能地創(chuàng)造價值。

參考資料：

Sage官網(wǎng)

雪球

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