7月30日下午丑慎,市政府新聞辦舉行市政府新聞發(fā)布會魁胁,上海市副市長劉多介紹了《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》有關情況煤墙,市發(fā)展改革委副主任朱明林筹聂、市科委副主任朱啟高己莺、市衛(wèi)生健康委副主任胡鴻毅滤萝、市醫(yī)保局副局長曹俊山殷宴、市藥品監(jiān)管局副局長張清共同出席新聞發(fā)布會椰墩,并回答記者提問夭掸。
生物醫(yī)藥是上海市重點發(fā)展的三大先導產(chǎn)業(yè)之一,也是加快培育發(fā)展新質生產(chǎn)力的重要領域喊傻。近年來呢烦,上海市全力打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,推出了一系列政策舉措褂磕,取得了積極的成效闻蛀。
2021年,上海市發(fā)布了促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見坝咐。該意見實施以來循榆,創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn),已有19款1類創(chuàng)新藥和25款三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市墨坚,“首發(fā)引領”特征進一步凸顯秧饮,在腫瘤、代謝泽篮、免疫盗尸、神經(jīng)等領域,涌現(xiàn)出了一批全球首研新藥帽撑、全國首發(fā)細胞治療新藥和國際一流醫(yī)療器械泼各。產(chǎn)業(yè)能級加快躍升,2021年至2023年亏拉,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617億元提升至9337億元扣蜻,制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長到1860億元;今年上半年及塘,制造業(yè)產(chǎn)值達到935億元莽使,較去年同期增加了37億元厚较。與此同時,細胞與基因治療港苗、合成生物學蚤岗、醫(yī)療機器人、高端醫(yī)療影像等前沿新賽道陌贪,正在加快孕育發(fā)展新動能变硬。營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,構建了“研發(fā)+臨床+制造+應用”全鏈條加速體系想触,初步形成了技術粱宝、人才、資金怒随、數(shù)據(jù)等全要素支撐能力造轴。依托市級醫(yī)院,布局建設了3000余張示范性研究型病床彰你,打造了27家市級臨床醫(yī)學研究中心胀邀。72款“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品進入醫(yī)院使用,推出了城市定制型商業(yè)補充醫(yī)療保險“滬惠笔疗校”戚嗅,加快建立創(chuàng)新藥械的多元支付機制。
當前枢舶,上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于換擋提質期懦胞。此次聚焦產(chǎn)業(yè)痛點難點,回應企業(yè)迫切需求凉泄,主動謀劃躏尉,出臺了新一輪《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》,圍繞研發(fā)后众、臨床胀糜、審評審批、應用推廣蒂誉、產(chǎn)業(yè)化落地教藻、投融資、數(shù)據(jù)資源右锨、國際化等關鍵環(huán)節(jié)括堤,堅持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革绍移、全鏈條賦能沛专,推出了8方面37條政策舉措。重點支持以下六個方面:
進一步鼓勵創(chuàng)新策源
加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持啤盯,鼓勵企業(yè)開展原始創(chuàng)新讯翎,大力培育重磅產(chǎn)品膏莽。前瞻布局基因與細胞治療、mRNA卤舆、合成生物、再生醫(yī)學等前沿賽道仁灶,支持人工智能技術賦能藥物研發(fā)挥肤,提供更多智能化應用場景。
進一步放大臨床資源優(yōu)勢
持續(xù)增設研究型床位豪杉,建設功能完備理秃、集約共享的研究型病房。完善臨床成果作價入股等轉化機制豆玖,優(yōu)化成果評價和團隊激勵機制柴伪。引導保險機構加強對臨床試驗和產(chǎn)品創(chuàng)新的風險補償,完善風險共擔機制沙峻。
進一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期
通過建立臨床預備隊列等創(chuàng)新舉措睦授,力爭將臨床啟動時間壓縮到25周內。建立倫理審查“一套材料摔寨、一次提交”等機制去枷,將總體流程壓縮至3周內。推動實施國家注冊審評審批改革試點是复,實現(xiàn)藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日删顶、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。加快第二類醫(yī)療器械審評淑廊,將審評平均時限壓縮至40個工作日以內逗余。
進一步加快創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣
推動更多“新優(yōu)藥械”入院、入醫(yī)保季惩,確保上海市醫(yī)療機構“應配盡配”录粱。加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付力度,對相關診療項目實行醫(yī)保預算單列支付蜀备、在DRG/DIP即疾病診斷相關分組/病種分值改革中單獨支付关摇。大力支持上海市創(chuàng)新藥械國際化發(fā)展。
進一步完善全要素支撐體系
強化投融資支持晾晕,發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金何屏、股權投資基金、創(chuàng)新轉化基金等作用窃等,加強戰(zhàn)略紓困投資甫危。鼓勵企業(yè)風險投資,設立產(chǎn)業(yè)并購基金淀准,支持企業(yè)并購重組售荆、做大做強鼎派。釋放數(shù)據(jù)要素價值,推動隊列研究數(shù)據(jù)開放共享俭柒,打造高質量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集径候,推動行業(yè)數(shù)據(jù)依法合規(guī)交易、跨境安全流動帅维。推出500萬方標準化廠房速袁,保障重大產(chǎn)業(yè)項目加快落地。
進一步釋放改革創(chuàng)新活力
提升制度型開放水平溢傅,支持在上海自貿試驗區(qū)(含臨港新片區(qū))符合條件的外資企業(yè)開展基因診斷與治療技術開發(fā)和應用绳匀。優(yōu)化研發(fā)用物品進口試點政策,支持細胞治療產(chǎn)品及相關特殊物品進出境炸客。充分發(fā)揮市區(qū)聯(lián)動專班機制疾棵、“4個100”清單制度等作用,強化為企服務痹仙,持續(xù)打造一流營商環(huán)境是尔。
下一步,上海將加快推動政策落實落細开仰,更快更好地惠及企業(yè)嗜历。相信在各方共同努力下,上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實現(xiàn)更高水平抖所、更高質量發(fā)展梨州。