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近日，百時(shí)美施貴寶（BMS）公布2024年Q2業(yè)績罕识，收入約122億美元，加之Q1公布的業(yè)績责什，其上半年總營收約240.7億美元舒脐，同比增長約7%。

在Legacy Products（成熟產(chǎn)品）類別的產(chǎn)品中颓涉，口服抗凝藥物Eliquis表現(xiàn)最好侨识，Q2在全球范圍內(nèi)獲得了近35億美元的收入，比2023年同期增長了7%厅驼，H1營收超過了71億美元骄熟；其次是用于治療多發(fā)性骨髓瘤的Revlimid（來那度胺），盡管下降了8%华孙，但Q2收入超過13億美元宦狭，H1收入則超過30億美元。

在Growth Products（增長產(chǎn)品）類別的產(chǎn)品中海槐，Opdivo（納武利尤單抗）Q2銷售額增長了11%煮落，達(dá)到近24億美元，H1營收近45億美元踊谋。值得一提的是蝉仇，作為大名鼎鼎的O藥，其在去年的的全球銷售額已經(jīng)突破100億美元大關(guān)殖蚕。今年EMA和FDA均已經(jīng)接受Opdivo皮下注射制劑的擴(kuò)展申請轿衔，皮下注射制劑在療效上與靜脈輸注制劑相當(dāng)，能夠?yàn)榛颊咛峁└憬莸闹委熯x擇睦疫，今年下半年將繼續(xù)保持良好增長態(tài)勢害驹。

另外，BMS財(cái)報(bào)中讓人非常關(guān)注的即是其兩款CAR-T細(xì)胞療法——Breyanzi和Abecma蛤育。CD19 CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi第一季度營收1.07億美元宛官，第二季度營收1.53億美元，上半年共營收2.6億美元瓦糕。這款產(chǎn)品在2023年上半年的銷售額為1.71億美元底洗，同比2022年增長106%腋么。可以看到這款產(chǎn)品的銷售額處于持續(xù)增長狀態(tài)亥揖，不過增速有所放緩贺跟，或許需要新的增量刺激點(diǎn)。

今年3月绰瘾，美國FDA已加速批準(zhǔn)Breyanzi用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血布蚱（R/R CLL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者，而這款產(chǎn)品也是首款用于復(fù)發(fā)性或難治性CLL或SLL成人患者的CAR-T細(xì)胞療法蚜雏。今年5月愕泣，Breyanzi被FDA批注用于治療復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。其獲批的結(jié)果所基于的臨床研究顯示附柜，有85.3%的患者接受Breyanzi治療后達(dá)成緩解限剩，其中67.6%的患者達(dá)到完全緩解。有51.4%的緩解者在12個月時(shí)仍保持緩解泉剔，38.8%的緩解者在18個月時(shí)仍保持緩解魂麦，整體安全性良好。Breyanzi自獲批上市以來假却，BMS一直在持續(xù)擴(kuò)大其適應(yīng)癥钧失，而這也是這一產(chǎn)品銷售額持續(xù)增長的動力之一。

Abecma則是一款BCMA CAR-T細(xì)胞療法夏跷，在今年第一季度營收0.82億美元哼转，第二季度營收0.95億美元，上半年總共營收1.77億美元槽华，相比去年上半年?duì)I收2.79億美元相比壹蔓，同比下降了37%。作為首款獲批上市的BCMA CAR-T細(xì)胞療法猫态，Abecma似乎也步入了與首款獲批上市的CD19 CAR-T細(xì)胞療法Kymriah相似的“窘境”佣蓉。

其銷售額下滑的首要因素可能是市場競爭的加劇，其同類競品Carvykti盡管比Abecma獲批時(shí)間晚亲雪，但銷售額已然超過了Abecma勇凭。據(jù)強(qiáng)生財(cái)報(bào)顯示，Carvykti上半年的銷售額為3.43億美元义辕，幾乎是Abecma的2倍虾标，而今年4月，Carvykti已經(jīng)獲批二線治療R/R MM患者灌砖，盡管Abecma也在積極推進(jìn)前線治療璧函，但目前來看，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢的Abecma顯得有些被動晌叽。

不過此前甲施，BMS表示將會讓Abecma在2024重回增長軌跡互聪，這款產(chǎn)品在今年4月也獲批用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成年患者，這些患者在接受包括免疫調(diào)節(jié)劑（IMiD）塌卜、蛋白酶體抑制劑（PI）和抗CD38單克隆抗體的兩種或更多先前治療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展标增。這在一定程度上擴(kuò)大了Abecma的適應(yīng)癥范圍玻冗。同時(shí)启脉，BMS在經(jīng)歷了工廠停工后，進(jìn)一步增強(qiáng)了產(chǎn)能建設(shè)逐枢，至于能否按照BMS所設(shè)想的重回增長軌跡综澄，可能“頗有難度”，但我們?nèi)钥梢躁P(guān)注一下未來Abecma全年的銷售額遍跌。

鞏固優(yōu)勢神卢，管線戰(zhàn)略性調(diào)整

據(jù)悉，BMS在第二季度表現(xiàn)強(qiáng)勁哑立，原因之一是貫徹了在第一季度提到的"戰(zhàn)略生產(chǎn)力計(jì)劃"袒碍，計(jì)劃將在2024年底前裁員約2200名員工，到2025年節(jié)省約15億美元杰捂。

與此同時(shí)舆床，BMS還調(diào)整了管線，終止了已經(jīng)進(jìn)入3期臨床研究階段的BCMA/CD3雙特異性T細(xì)胞接合器Alnuctamab嫁佳。而這一決定也是因?yàn)锽MS認(rèn)為Alnuctamab不再符合“最適合開發(fā)”和“能夠?yàn)榛颊吆凸蓶|帶來最高回報(bào)”的標(biāo)準(zhǔn)挨队。盡管已公布的數(shù)據(jù)顯示Alnuctamab的安全性和療效不俗，但停止開發(fā)也是基于綜合考量蒿往，且同靶點(diǎn)的競品中盛垦，強(qiáng)生的Tecvayli和輝瑞的Elrexfio均已陸續(xù)獲批上市，競爭承壓瓤漏。

在終止Alnuctamab的同時(shí)腾夯，BMC也將加速其GPRC5D CAR-T細(xì)胞療法和BCMA/GPRC5D雙重靶向CAR-T細(xì)胞療法的研發(fā)，這兩款候選產(chǎn)品的適應(yīng)癥均是R/R MM蔬充，可見BMS比較注重這一適應(yīng)癥的布局俯在。

GPRC5D是一種孤兒受體，在MM細(xì)胞上特異性高表達(dá)娃惯，同時(shí)與BCMA獨(dú)立表達(dá)跷乐，BMS選取這一靶點(diǎn)布局既可以實(shí)現(xiàn)靶點(diǎn)差異化，有可以有效提升雙靶點(diǎn)產(chǎn)品的有效性和安全性罗迎。目前泊宴，BMS的這兩款CAR-T細(xì)胞療法整體進(jìn)展在同類競品中保持著較為領(lǐng)先的優(yōu)勢，推進(jìn)這兩款候選產(chǎn)品就可以構(gòu)筑MM這一適應(yīng)癥的“護(hù)城河”秒足，以提升BMS在這一領(lǐng)域的競爭力钱图。

在去年的ASH會議上荞狠，BMS公布過其GPRC5D的自體CAR-T細(xì)胞療法的首次人體、多中心撩怀、開放標(biāo)簽1期研究數(shù)據(jù)：在可評估療效的患者中告锅，不同劑量的ORR為86%（55/64）；在既往未接受BCMA靶向治療的患者中双竣，ORR為94.4%（34/36）守迫，CR為38.9%（14/36）；在既往接受過BCMA靶向療法（包括CAR-T細(xì)胞）的患者中渤尚，ORR為75%（21/28）公悟，CR為38%（24/64）〈吒耍可見GPRC5D CAR-T細(xì)胞療法具有良好的安全性和療效列林，且有望用于BCMA靶向藥物耐藥后治療。

另外酪惭，BMS還布局了自免方向希痴，其研究主管Robert Plenge曾表示“CAR-T可能會改變自免的游戲規(guī)則”。BMS正在探索下一代CD19 CAR-T細(xì)胞療法用于自免春感，包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡砌创，且其還投資了體內(nèi)生成CAR-T治療自免的企業(yè)Capstan Therapeutics。當(dāng)下甥厦，自免是備受看好的繼腫瘤之后的“藍(lán)悍拿”領(lǐng)域，而在CAR-T治療領(lǐng)域已經(jīng)上市兩款產(chǎn)品的頭部企業(yè)刀疙，必然是要持續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢舶赔，加快布局速度。

積極尋找外部合作

在管線調(diào)整的同時(shí)谦秧，BMS又豪擲重金收購了不少企業(yè)以及與諸多企業(yè)達(dá)成了合作竟纳。今年4月，BMS與Repertoire達(dá)成18.65億美元合作疚鲤，共同開發(fā)針對多達(dá)三種自身免疫性疾病的耐受性疫苗锥累。而這家公司的特色是利用其T細(xì)胞受體（TCR）表位發(fā)現(xiàn)平臺DECODE及其專有的脂質(zhì)納米顆粒遞送技術(shù)來發(fā)現(xiàn)和開發(fā)耐受性疫苗候選藥物。

今年年初BMS以41億美元收購核藥企業(yè)RayzeBio溢扳，獲得了基于α核素的差異化放射性藥物平臺及多款在研創(chuàng)新產(chǎn)品藥物開發(fā)項(xiàng)目炸笋，其中RayzeBio首發(fā)管線RYZ101是一款靶向SSTR的核素偶聯(lián)藥物（RDC），且已經(jīng)進(jìn)入3期臨床祠乔。這一收購消息很快讓核藥賽道熱度上升地毁，也豐富了BMS的腫瘤產(chǎn)品管線。今年7月橱序，BMS宣布已經(jīng)恢復(fù)了RayzeBio的3期臨床唠延，不過將其結(jié)果讀出時(shí)間推遲到了2026年炭答，如果一切順利的話，RayzeBio將有望成為首個獲批的錒-225放射性藥物療法錒-225放射性藥物療法袜簇。

去年12月匾颁，BMS與百利天恒全資子公司SystImmune就BL-B01D1的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。這是一款潛在的同類首創(chuàng)EGFRxHER3 ADC候選產(chǎn)品枷量，旨在治療肺癌帮观、乳腺癌以及其他腫瘤。BMS在保持良好營收增長態(tài)勢的同時(shí)用押，也面臨著重磅產(chǎn)品專利到期肢簿，仿制藥競爭的壓力靶剑，其需要尋找一系列未來具有增長潛力的產(chǎn)品來豐富其管線組合蜻拨，在ADC領(lǐng)域的布局也體現(xiàn)了BMS這一目的，也能夠強(qiáng)化BMS在ADC領(lǐng)域的影響力桩引。

去年11月缎讼，BMS與Orum Therapeutics達(dá)成合作，以1億美元預(yù)付款坑匠、最高總額1.8億美元收購了Orum的First-in-Class抗體偶聯(lián)蛋白降解劑ORM-6151血崭，這一候選產(chǎn)品結(jié)合了ADC與PROTAC藥物的雙重優(yōu)勢，有望提高藥物的療效和安全性厘灼，是一種頗具前景的候選產(chǎn)品夹纫。而在更早之前，BMS也與Evotec達(dá)成了進(jìn)一步擴(kuò)大在蛋白質(zhì)降解領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作设凹，這項(xiàng)合作可能延續(xù)到2030年或者更久舰讹，潛在合作金額高達(dá)50億美元∩林欤可以看到BMS在蛋白降解領(lǐng)域持續(xù)布局螟衍，同時(shí)不斷引入創(chuàng)新技術(shù)和候選產(chǎn)品。

總結(jié)

整體而言冕泡，BMS 2024年上半年的業(yè)績表現(xiàn)穩(wěn)健佩捎，同時(shí)也正在通過戰(zhàn)略調(diào)整來優(yōu)化資源配置和聚焦核心研發(fā)領(lǐng)域，以提升其長期競爭力和盈利能力刑评。未來哑辐，BMS有望在研發(fā)上取得進(jìn)一步突破，在鞏固其競爭能力的同時(shí)為患者帶來更多治療手段且恼。

參考資料：

1.企業(yè)官網(wǎng)