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為了保持競爭力那梭，尤其是在LAG-3市場上的競爭力，Incyte公司砍掉了五條管線遣总，其中包括：兩款口服小分子PD-L1抑制劑（INCB99280设预、INCB99318）藏古、一款LAG-3單克隆抗體（INCAGN2385）婚度、一款TIM-3單克隆抗體（INCAGN2390）和一款LAG-3xPD-1雙特異性抗體（INCA32459）措找。根據(jù)clinicaltrials.gov的資料惹虏，除LAG-3抗體處于2期試驗尚未開始招募外曾探，其他藥物均處于早期試驗階段痹换。

終止原因

Incyte公司研發(fā)主管Pablo Cagnoni表示研發(fā)管線的變化是 “基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)、不斷變化的治療格局和內(nèi)部研發(fā)管線”的演變都弹。終止LAG-3項目的決定是基于 “競爭態(tài)勢”娇豫，公司將決定在合適的時間披露部分項目的數(shù)據(jù)。主要原因是該公司管線進展已遠遠落后于競爭對手：

一款LAG-3與PD-1的組合療法已經(jīng)得到證實畅厢。2022年冯痢，F(xiàn)DA已批準百時美施貴寶的Opdualag? （納武利尤單抗與relatlimab復方制劑-rmbw）用于不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和12歲以上兒童患者。Opdualag是LAG-3阻斷抗體relatlimab和 PD-L阻斷抗體納武利尤單抗聯(lián)合的固定劑量復方制劑框杜。

至少有一款雙特異性LAG-3在隨機試驗中已經(jīng)遠遠領先于Incyte浦楣。前不久，Immutep也宣布其LAG-3融合蛋白療法eftilagimod alpha（efti）與默沙東的PD-1抑制劑Keytruda聯(lián)用的TACTI-003（KEYNOTE-PNC-34）臨床2b期試驗B隊列的積極結果咪辱，在PD-L1表達陰性的復發(fā)或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中客觀緩解率（ORR）達35.5%振劳，具有相對顯著的優(yōu)勢。

未來管線規(guī)劃

Incyte 宣布對其管線進行戰(zhàn)略審查油狂，專注于皮膚病历恐、炎癥和自身免疫領域的資產(chǎn)，更加關注具有高潛在影響的項目专筷，包括但不限于：

IAI/Dermatology：今年4月斥資7.5億美元收購Escient Pharmaceuticals時獲得的povorcitinib以及MRGPRX2和MRGPRX4夹供。兩項povorcitinib針對哮喘和慢性自發(fā)性蕁麻疹的2期臨床試驗正在招募患者，數(shù)據(jù)預計于2025年公布臭呀。

MPN/GVHD：mCALR、JAK2V617Fi俘巡、BETi和ALK2i聊树。預計BETi將于今年下半年進入3期研究階段。zilurgisertib的臨床概念驗證預計將于2024 年下半年完成变抛。評估m(xù)CALR和JAK2V617Fi的1期研究正在進行中并招募患者峦筏。這兩項研究的初步數(shù)據(jù)預計將于2025年公布宏动。

腫瘤學：CDK2i、KRASG12Di和TGFβR2×PD-1蒂鹏。CDK2i的1期數(shù)據(jù)將于第三季度公布斜孩，2025年將啟動3期試驗。

Cantor分析師在周二的一份報告中將產(chǎn)品線變化描述為“另一項股東友好型舉措”和“朝著正確方向邁出的又一步”艳禁，并指出他們對Incyte的幾個項目持樂觀態(tài)度臀胞，包括用于治療白癜風的povorcitinib、Escient的MRGPR拮抗劑和用于卵巢癌的 CDK2i叮廉。

財務狀況：研發(fā)投入大增184%

2024年上半年蛋济，公司總收入19.25億美元，同比增長9%炮叶；凈產(chǎn)品收入16.36億美元碗旅，同比增長8%。其中2024 Q2镜悉，公司總收入10.44億美元祟辟，同比增長9%；凈產(chǎn)品收入9.07億美元侣肄，同比增長10%旧困。上半年研發(fā)費用15.68億美元，同比增長94%茫孔；2024 Q2研發(fā)費用11.38億美元叮喳，大增184%，主要與Escient收購中獲得的資產(chǎn)相關的費用為6.794億美元以及對后期開發(fā)資產(chǎn)的持續(xù)投資有關缰贝。

分析師們也對Incyte公司在管線上的支出表示擔憂馍悟，對Incyte能否為其大部分研發(fā)投資帶來有利回報持懷疑態(tài)度。該公司還將今年的預計研發(fā)支出從17.2億美元到17.6億美元之間提高到了17.55億美元到18億美元之間剩晴。

總結

根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫锣咒，全球約有50余款LAG-3在研管線∨樯縱觀全球仆洞，國際制藥巨頭BMS、默沙東沉南、再生元LAG-3賽道領跑甘直。國內(nèi)研發(fā)企業(yè)包括維立志博、九章生物劣晾、康方生物呐蹂、信達生物、藥明生物莫诺、時邁藥業(yè)伐种、復宏漢霖些吨、岸邁生物、恒瑞醫(yī)藥啡罗、澤璟生物林葬、科倫博泰等。

全球在研LAG-3靶向療法一覽

參考資料：https://investor.incyte.com/static-files/580a675f-e3b1-4833-8819-ccdc7888d5f2