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昨天（7月30日），創(chuàng)新藥圈一則消息刷屏透格。上海發(fā)布了《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》滬府辦規(guī)〔2024〕9號（以下簡稱“《若干意見》”）娄昆。

在上海之前书尚，北京索烹、廣州培扳、珠海三地4月發(fā)布支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的征求意見稿括饶。這是國常會審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》后冯乘，地方相繼跟進(jìn)和落實的結(jié)果。

在多位投資人和產(chǎn)業(yè)界人士看來齐媒，上海此次政策蒲每，“務(wù)實”、“有創(chuàng)新”且能解決行業(yè)的“部分痛點”喻括。

但對于急需資本補血的Biotech們，他們迫切希望政策端的改革能夠“真正提高投資界對于行業(yè)的預(yù)期贫奠，由投資界來提振行業(yè)”唬血。一位已有藥品進(jìn)入臨床三期的Biotech創(chuàng)始人，正忙于新一輪融資唤崭，他認(rèn)為拷恨，“讓資本能真正放下包袱進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域脖律，支付端定價、IPO的上市政策才是關(guān)鍵漩叶∑凰ィ”而這種期待，牽涉多個層面狞朦、多個部門棘爱，一個地方的政策難以全部覆蓋。

上海的政策突破亮點

上海是國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最為集聚澎矗、新藥成果最豐富的地區(qū)之一柜棠。

醫(yī)療領(lǐng)域資深投資人、Pivotal（鼎豐資本）管理合伙人柳丹博士認(rèn)為标晤，在大方向上：“《若干意見》第一條‘大力提升創(chuàng)新策源能力’符合上海的城市定位歇决，一定要做創(chuàng)新，并且瞄準(zhǔn)了底層技術(shù)蕴轩，比如說支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)芹蟹。”

此外搁突，《若干意見》還喊出了“4個100”的口號绍绽，聚焦 100 家重點企業(yè)、100個重大投資項目净响、100個重點產(chǎn)品少欺、100個重點管線。最后又提出了出海馋贤，“也是結(jié)合大環(huán)境重塑這一對標(biāo)全球醫(yī)療創(chuàng)新標(biāo)桿城市的愿景赞别。”

在各個城市“支持創(chuàng)新藥政策”的細(xì)則比較下配乓，上海這次給研發(fā)支持設(shè)定的補助標(biāo)準(zhǔn)是全國范圍內(nèi)最高的仿滔，也更具有針對性，強調(diào)“1類新藥”犹芹，其他地區(qū)多數(shù)是簡單按照臨床批件來算崎页。另外把研發(fā)外包服務(wù)（CRO等）算在內(nèi)也是一種獨到創(chuàng)新。

在臨床方面腰埂，地方無法直接改變的國家審評標(biāo)準(zhǔn)飒焦，所以上海只能盡可能提供專業(yè)的指導(dǎo)建議和渠道，在可落實的方面給予支持屿笼，比如說審批工作日向北京（之前全國最短）對齊牺荠。

另外，“在數(shù)據(jù)資源方面担擦，我個人覺得是這次的突出亮點之一例杰，此前我在上耗饨科委調(diào)研中反饋很多藥企面臨沒有辦法獲得臨床數(shù)據(jù)資源的困境。上海是我見到第一個提出依托市級衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)大平臺真正想調(diào)動和分享數(shù)據(jù)侥丝，進(jìn)行合作訓(xùn)練以及合規(guī)應(yīng)用的城市蛇狐。”柳丹和其它一些投資人都注意到了這一點。

一位Biotech創(chuàng)始人表示贬打，類似支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策之前確實有腿宛，這次有兩個方面不一樣；一是融唬，自上而下的制定推動漾衅，先有中央的政策文件，后有的地方政府跟進(jìn)芋困；二是楞便，政策是在目前生物醫(yī)藥行業(yè)面臨突出問題、形勢整體比較嚴(yán)峻情況下出臺的利术，政府和政策層面的全鏈條支持可以來給予市場信心呈野，助力引導(dǎo)行業(yè)走出低谷。“當(dāng)然印叁，落實情況還得看后面具體的實施細(xì)則和執(zhí)行情況被冒。”他補充道轮蜕。

在現(xiàn)實中昨悼，不同類型的企業(yè)，對于政策的需求不完全一樣跃洛，對于中小規(guī)模研發(fā)型Biotech率触，關(guān)于臨床費用補貼、投融資政策汇竭、并購基金等需求更大葱蝗。目前看最實惠和有幫助的內(nèi)容是關(guān)于臨床研發(fā)費用補貼的政策，之前臨床1期细燎、2期和3期的支持額度最高是500萬两曼、1000萬和3000萬，現(xiàn)在提高到1000萬玻驻、2000萬和3000萬瞳胸。強調(diào)對創(chuàng)新速度的追求后，對加快臨床啟動也有促進(jìn)作用冷吏。

最重要村次、同樣也是最難落實的一點是，一位投資人強調(diào)：“對上海比較具備優(yōu)勢的臨床試驗資源的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)也比較到位件策，看的出是懂臨床政策的人士參與制訂的痒弃。在后端創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品的市場方面，既結(jié)合了醫(yī)改中對新的DRG方向的兼顧巩樟，又繼承了傳統(tǒng)的醫(yī)院在醫(yī)保方面的管理仆扰。”他隨后補充：“但這是個系統(tǒng)的醫(yī)療工程艰捶，我個人覺得是挺難落實的祟放，或需要比較長的周期∩酥鳎”

如何具體落實衡喧？業(yè)界依舊在觀望

細(xì)則發(fā)布后，產(chǎn)業(yè)界的一些人士并沒有為這個消息而激動起來玫氢，“不看怎么說帚屉，要看怎么做”“不看廣告看療效”。

究其原因漾峡，行業(yè)研究組織“醫(yī)藥軍火庫”認(rèn)為攻旦，地方承諾的補貼往往會延后發(fā)放，在上海一些區(qū)也有延長兩年發(fā)放的情況出現(xiàn)生逸。而一些公司的資金鏈可能馬上斷裂牢屋，“遠(yuǎn)水救不了近渴”。并且這個數(shù)額“對于很多公司只是毛毛雨”槽袄。

其次烙无，細(xì)則要求企業(yè)先有臨床投入，并且“實現(xiàn)產(chǎn)出”遍尺，才有最高按投入40%的比例補貼截酷。“如果沒錢做管線，啟動都啟動不了狮鸭，哪還有什么補貼合搅？”。并且歧蕉，地方的投資“還會有很多非標(biāo)的條件要談”画了。

例如之前西南某地的一個城市出臺了創(chuàng)新藥鼓勵政策，但政策要求企業(yè)做完臨床了才能報銷補貼資金吼季，但往往很多企業(yè)是缺少前置資金做臨床嫌或。“具體到細(xì)節(jié)，企業(yè)怎么去報銷误反？拿什么資料喝灌？中間的文件手續(xù)和要求特別繁瑣，實際上根本落實不了。之前出的政策嘉栽，但當(dāng)后來面臨財政緊缺等問題慈哗，拿的不順利∷痼Γ”一位經(jīng)歷過其它城市“政策落地”的業(yè)內(nèi)人士抱怨筋悴。

市場準(zhǔn)入政策，也是提高新藥銷售預(yù)期的關(guān)鍵筹聂。對此上海這次政策提到“鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備使用”暖悦。有藥企人士希望，能有具體的醫(yī)院列名节芥，落實到醫(yī)院主體在刺。

而在政府補貼、資本界支持之外头镊，還有產(chǎn)業(yè)投資方面的政策蚣驼。對此這次政策提到“鼓勵開展企業(yè)風(fēng)險投資(CVC)”， 雖然在資本市場促進(jìn)創(chuàng)新方面拧晕，參考了前段時間北京和成都等地的一些政策（耐心資本隙姿、容錯機(jī)制、擔(dān)保等）厂捞，但一些投資人并沒有抱太大希望输玷，“用鼓勵這個詞，沒有責(zé)任主體靡馁，沒有考核欲鹏，比較難指望”。

這些政策利好更多在促進(jìn)臨床研究型醫(yī)院臭墨、數(shù)據(jù)共享等長期問題的解決赔嚎，而中短期內(nèi)還有很多問題來自當(dāng)下的市場狀態(tài)亟待解決。一位投資稱乐肿，“其實醫(yī)藥也沒有那么復(fù)雜珠技，解決市場、解決錢软雹，自然會有人研發(fā)嘲本、有人投資”罚”

上海如何支持創(chuàng)新藥入院灌饵？

醫(yī)保談判價格、支付標(biāo)準(zhǔn)钢陨，是決定資本是否進(jìn)入創(chuàng)新藥領(lǐng)域的關(guān)鍵因素粹龄。此外，對已進(jìn)入國談目錄的創(chuàng)新藥如何順利進(jìn)入醫(yī)院，在現(xiàn)階段插驾，更是各界關(guān)注的焦點摹色。

產(chǎn)業(yè)界呼吁醫(yī)保支付對創(chuàng)新藥的支持力度，希望創(chuàng)新藥全國入院率以及商業(yè)保險的覆蓋面的提升鹿蜀。

部分創(chuàng)新藥企業(yè)一度反應(yīng)納保后銷售量不及預(yù)期箕慧、難以盈利、投資回報率下降茴恰，融資困難等問題。

但對于上海市的創(chuàng)新藥入院情況斩熊，一些有產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥廠家表示：“國家醫(yī)保局很早明確了國談藥物的入院問題往枣，但相比各個地區(qū)，上海市的創(chuàng)新藥入院做的最好”粉渠，他們觀察認(rèn)為：“上海醫(yī)保局分冈、衛(wèi)健委還有申康醫(yī)院管理中心，它們合作非常順暢霸株。就像一個企業(yè)一樣雕沉，只要部門間協(xié)同好，執(zhí)行效果就好去件∑陆罚”

還有一個重要的原因是，上海醫(yī)保局規(guī)定了創(chuàng)新藥入院經(jīng)費單列尤溜，不占醫(yī)院醫(yī)本蟮穑總額。這一政策篇惧，將硬性的行政要求轉(zhuǎn)化為對醫(yī)院的激勵因素胖移。

在《若干意見》發(fā)布前，去年7月28日蔫婉，上海醫(yī)保發(fā)布了《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》鞠撑。

具體而言，上海醫(yī)保在對“納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥入院”方面采取的措施有：通過不納入績效考核指標(biāo)孕赫、醫(yī)保支付單列还幅、雙通道管理等方式促進(jìn)國談藥品入院。

2023年肴士，上海市有超過90%新納保國談創(chuàng)新藥在定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算溃皮，采購總額108.68億元，比上一年增長73%丸臀，大部分創(chuàng)新藥在進(jìn)入目錄的當(dāng)年銷售金額實現(xiàn)了10倍以上增長熬皮。“這一數(shù)據(jù)，在全國應(yīng)該是最好的幽七【耙螅”一位業(yè)內(nèi)人士表示。

在本次的《若干意見》發(fā)布后澡屡，上海醫(yī)保在加強創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付支持力度方面猿挚，將繼續(xù)對符合條件的高價值創(chuàng)新醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項目驶鹉，在按病組（DRG）/病種分值（DIP）改革中獨立成組绩蜻，提高支付標(biāo)準(zhǔn)、不受高倍率病例數(shù)限制室埋。對符合規(guī)定的“新優(yōu)”產(chǎn)品推薦納入醫(yī)保支付范圍或研究納入商業(yè)健康險支付办绝。