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國(guó)家層面的全鏈條支持創(chuàng)新藥跟各地政府出臺(tái)的政策熊赦，如何分工的？

在基礎(chǔ)研究和重大疾病研發(fā)分工方面有哪些有待完善的地方瞳收？

基礎(chǔ)研究的分工

目前幾個(gè)地區(qū)政府出臺(tái)的政策支持是這樣的：

北京：在醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究铆惑、呼吸道傳染病丈咐、基因存儲(chǔ)應(yīng)用锄码、核糖核酸等領(lǐng)域雀肠，設(shè)立一批創(chuàng)新體制機(jī)制的研究機(jī)構(gòu)榴栏。支持腦認(rèn)知原理解析续残、衰老機(jī)制等前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題的基礎(chǔ)研究兑狱；布局面向生殖健康疾病、疑難罕見(jiàn)疾病等的應(yīng)用基礎(chǔ)研究鸵赫；加強(qiáng)基因編輯等產(chǎn)業(yè)亟需的關(guān)鍵核心技術(shù)研究衣屏。

上海：瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、mRNA辩棒、合成生物狼忱、 再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域和新賽道，開(kāi)展新靶點(diǎn)一睁、新機(jī)制钻弄、新結(jié)構(gòu)研究，布局前沿新技術(shù)和新型藥物攻關(guān)者吁。

廣州：也將基礎(chǔ)研究重點(diǎn)放到了細(xì)胞和基因領(lǐng)域窘俺。

基礎(chǔ)研究，地方政府到底該如何支持复凳？國(guó)家是如何支持基礎(chǔ)研究的瘤泪？?jī)烧叩膮f(xié)同分工如何？

《國(guó)家自然科學(xué)基金“十四五”發(fā)展規(guī)劃》提出育八，將在基礎(chǔ)科學(xué)对途、技術(shù)科學(xué)、生命與醫(yī)學(xué)髓棋、交叉融合四個(gè)板塊構(gòu)筑資助布局肝珍。

可以看到，十四五期間楚辆，國(guó)家層面的基礎(chǔ)研究重點(diǎn)是這些疾采炙尽：重大疾病的代謝紊亂、免疫異常甜序、微生態(tài)失衡抽堵、腫瘤、腦發(fā)育與功能異常與腦重大疾病驹拢、衰老及其相關(guān)疾病起忠、人類(lèi)生殖健康、生育障礙及出生缺陷帕吆、兒童重大疾病聋芹，中醫(yī)藥學(xué)防治疾病爵林，創(chuàng)新藥物、生物治療沥涕、物理診療臣环。

感興趣的可以研讀一下規(guī)劃中的優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域，筆者統(tǒng)計(jì)了一下求泰，一共有20個(gè)生物醫(yī)藥相關(guān)優(yōu)先領(lǐng)域央渣。

國(guó)家的投入如何？產(chǎn)出效率如何渴频？

國(guó)家自然科學(xué)基金2023年資助經(jīng)費(fèi)約318.79億元芽丹。自然科學(xué)基金委支持的基礎(chǔ)研究項(xiàng)目常態(tài)化投入每年約70億元，但分配到這20個(gè)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究資金相對(duì)不足卜朗，跟撒胡椒面一樣拔第，分分就沒(méi)多少了。

所以场钉，我們國(guó)家層面在醫(yī)藥相關(guān)的基礎(chǔ)研究楼肪，投入肯定是不夠的。

對(duì)標(biāo)一下NIH（美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院）惹悄。2024年春叫，NIH的總經(jīng)費(fèi)是471億美元，其中主要的經(jīng)費(fèi)分給旗下各大研究所和美國(guó)各大學(xué)泣港。旗下通過(guò) SBIR項(xiàng)目投給small busine 2021年達(dá)12.3億美元暂殖，分給約900個(gè)項(xiàng)目。

數(shù)據(jù)來(lái)源：NIH 官網(wǎng)（https://report.nih.gov/nihdatabook/category/8）

所以墓篇，政府投入有待進(jìn)一步統(tǒng)籌增效粤沥。

當(dāng)然，社會(huì)也在投入瘾夯。據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示索射，2015年至2020年，我國(guó)高等院校巧嗡、科研院所虎铅、醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)藥企業(yè)等進(jìn)行基礎(chǔ)生命科學(xué)研究恋鞋、藥物發(fā)現(xiàn)以及藥物臨床前研究投入的資金已由434億元增長(zhǎng)至1004億元钟骏，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18.3%，遠(yuǎn)高于全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入增長(zhǎng)速度赵须。

產(chǎn)出效率企鄙，國(guó)外的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化成功率如果在10%，我們的轉(zhuǎn)化率业嗅，據(jù)統(tǒng)計(jì)長(zhǎng)期保持5%左右倘谢，基礎(chǔ)研究向產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的體系和能力有待提高唉侄。

所以，基礎(chǔ)研究投入和產(chǎn)出效率都需要提升改善野建。

目前看來(lái)属划，各地政府出臺(tái)的所謂支持基礎(chǔ)研究，更偏于應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化層面贬墩。

大家都盯著細(xì)胞榴嗅、基因治療妄呕、mRNA了陶舞，還有合成生物學(xué)。

細(xì)胞治療绪励、mRNA啥的肿孵，這些都是技術(shù)手段，都不是基礎(chǔ)研究疏魏。發(fā)病機(jī)制停做、靶點(diǎn)啥的才是基礎(chǔ)研究。

合成生物學(xué)其實(shí)就是酶催化換了個(gè)名詞大莫，解決的也還是效率和成本問(wèn)題蛉腌。????

再生醫(yī)學(xué)最底層的技術(shù)（細(xì)胞命運(yùn)可塑性及發(fā)育潛能調(diào)控機(jī)制，器官發(fā)生機(jī)制厨朗，在體修復(fù)瑟顶、器官再造)還沒(méi)突破，離真正的臨床使用淀然，還遙遙無(wú)期鹿腕。

即使是干細(xì)胞，還有很多問(wèn)題沒(méi)有解決悔琉，首先是致瘤性悼锻，這是一個(gè)最基礎(chǔ)的問(wèn)題，多能或者全能干細(xì)胞不具有成藥性的關(guān)鍵問(wèn)題唉攻，第二個(gè)是歸巢透辜，第三個(gè)是體內(nèi)的定向分化，第四個(gè)是有序的增值网赤，這些問(wèn)題實(shí)際上一個(gè)都沒(méi)解決掀塞。

基因治療，現(xiàn)階段還不如做好婚前基因篩查貌砖。

所以喂很，在重大疾病的相關(guān)基礎(chǔ)研究，各地支持的創(chuàng)新力度還有待完善皆刺，還需要看到更多國(guó)家和地方的分工少辣。不僅需要在國(guó)家層面在疾病發(fā)病機(jī)制凌摄、靶點(diǎn)、早期防控方面做更多的投入和支持漓帅，也需要地方政府有更多的投入锨亏，而不是都聚焦在應(yīng)用研究上。只有分母做大了忙干，才有機(jī)會(huì)找到“0”到“1”的突破器予。當(dāng)然，還需要提高的是成果轉(zhuǎn)化效率捐迫，這方面可以看到上海等已經(jīng)在支持做了乾翔。

重大疾病的研發(fā)分工

該以哪些患者為主要目標(biāo)？2016年頒布的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提及的重大疾病防治施戴，包括重大慢性卜磁ā（癌癥、腦卒中赞哗、冠心病等）和重大傳染蚕扛纭（流感、手足口病蕴脯、登革熱烙昼、麻疹）。最終使得“到2030年曼沐，實(shí)現(xiàn)全人群泛红、全生命周期的慢性病健康管理”。國(guó)家的《十四五健康規(guī)劃》中鱼虽，提到“鼓勵(lì)新藥研發(fā)創(chuàng)新和使用海黍，加快臨床急需重大疾病治療藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”「蹲迹《全鏈條支持創(chuàng)新方案》中提到：

解決國(guó)家重大公共衛(wèi)生需求闲挚、嚴(yán)重危及生命或嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病治療藥物，且符合以下任一情形：

(1)尚無(wú)有效治療手段;

(2)解決現(xiàn)有療法在安全性佩艇、有效性或依從性方面的問(wèn)題年粟。

從《“健康中國(guó)2030”》開(kāi)始，“降低重大慢性病過(guò)早死亡率”已經(jīng)成為我國(guó)慢性病防控工作的重要發(fā)展指標(biāo)送丰。

世界衛(wèi)生組織將發(fā)生在30到70歲的死亡定義為“過(guò)早死亡”缔俄，過(guò)早死亡率是指每個(gè)人在30到70歲之間死亡的概率。當(dāng)然器躏，目前俐载，我國(guó)重大慢性病過(guò)早死亡從2015年的18.5%下降到了2022年的15.2%，降幅達(dá)到17.8%登失。但是遏佣，還有一些重大慢性病挖炬，我們離控制過(guò)早死亡率還有很大的距離。??隨便找了一個(gè)地方（金華市金東區(qū)）的數(shù)據(jù)：

金華算經(jīng)濟(jì)條件和衛(wèi)生條件不錯(cuò)的區(qū)域状婶，惡性腫瘤患者生存水平明顯提升意敛，但是心腦 血管疾病、糖尿病膛虫、慢性呼吸系統(tǒng)疾病過(guò)早死亡率沒(méi)有顯著改善草姻。所以，各個(gè)地區(qū)提出的這些重點(diǎn)領(lǐng)域稍刀，是否符合國(guó)家的規(guī)劃要求撩独？有沒(méi)有包括這些重大疾病蛙饮？有沒(méi)有把各個(gè)地方的重大慢性病過(guò)早死亡率的降低作為最終目標(biāo)即粗？目前看滋样，是有遺憾的迁搜。

結(jié)語(yǔ)

總而言之，在基礎(chǔ)研究上督阿，國(guó)家層面需要加大投入和統(tǒng)籌宣葡，地方也需要加以更多的配套，針對(duì)本地區(qū)的未控制重大疾病的基礎(chǔ)研究做重點(diǎn)傾斜畴制。

另外椰墩，在重大疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)上，也需要更多的針對(duì)性支持译快，而不僅僅是追求短平快的應(yīng)用項(xiàng)目喊傻。