7月31日搏翎,Endpoints News報(bào)道稱尖蚪,負(fù)責(zé)中美關(guān)系的國會(huì)委員會(huì)正在審查跨國制藥商在與中國解放軍相關(guān)醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)開展的臨床試驗(yàn)沦恩,并已開始接觸一些跨國貿(mào)易組織男软。此前BioCentury也曾報(bào)道估董,正在接受調(diào)查的除了解放軍相關(guān)醫(yī)院的研究口予,還有新疆自治區(qū)所有臨床機(jī)構(gòu)七兜。
多名不愿透露姓名的消息人士稱昌屉,眾議院中國共產(chǎn)黨特別委員會(huì)和國會(huì)辦公室钙蒙,已與該行業(yè)最大的兩個(gè)貿(mào)易組織——生物技術(shù)創(chuàng)新組織(BIO)和美國藥品研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)聯(lián)系茵瀑,就與中國人民解放軍相關(guān)醫(yī)院的臨床試驗(yàn)進(jìn)行討論。一位國會(huì)助理稱躬厌,通信之際煤蔚,該委員會(huì)正計(jì)劃就此事向FDA發(fā)出一封信函。
某海外藥企高管透露坠狈,該委員會(huì)的目的是制造輿論壓力谦枢,說服在美國銷售產(chǎn)品的制藥公司停止贊助與中國人民解放軍相關(guān)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn),包括為普通民眾服務(wù)的醫(yī)院墙冻,該委員會(huì)認(rèn)為這些試驗(yàn)增強(qiáng)了中國的軍事能力怕茉。
人口眾多的中國,對(duì)制藥公司來說不僅是有吸引力的銷售市場奏尽,也是藥品測試的絕佳地區(qū)榨豹。7月IQVIA發(fā)布的一份報(bào)告顯示,中國在臨床試驗(yàn)中的份額目前僅次于北美和西歐菠珍,排名第三樱搪。從2019年到2023年,中國在臨床研究中的相對(duì)份額增長了57% 阴香,一定程度上离秸,跨國公司推動(dòng)了這一局面。
近期的審查重點(diǎn)放在與中國人民解放軍相關(guān)的研究機(jī)構(gòu)恳蹲。根據(jù)ClinicalTrials.gov數(shù)據(jù)庫虐块,一些醫(yī)院機(jī)構(gòu)名稱中包含“軍事”,這些醫(yī)院中心曾接受過輝瑞嘉蕾,禮來和強(qiáng)生等公司的臨床研究贺奠。
雖然立法者可能將采取什么行動(dòng)尚未可知,但委員會(huì)的關(guān)注可能會(huì)對(duì)生命科學(xué)行業(yè)發(fā)起另一場壓力運(yùn)動(dòng)荆针。
委員會(huì)立法者支持?jǐn)M議的《生物安全法案》敞嗡,該法案將迫使美國公司在2032年之前切斷與藥明康德和其他中國醫(yī)療承包商的聯(lián)系。
與BIO和PhRMA的接觸被描述為一般性調(diào)查航背,而不是正式的請求或調(diào)查喉悴。委員會(huì)的通信沒有特別提到任何一家公司。PhRMA一位發(fā)言人說玖媚,該組織“致力于與國會(huì)進(jìn)行建設(shè)性的合作箕肃,以幫助保護(hù)國家利益,并確苯衲В患者不會(huì)因藥物研發(fā)中斷而受到無意中的影響”勺像。
BIO發(fā)言人則表示,該組織將“繼續(xù)與兩黨的國會(huì)議員合作错森,致力于向他們介紹醫(yī)藥開發(fā)生態(tài)系統(tǒng)痛但,并確保我們能夠繼續(xù)為世界各地的患者提供藥物”厨杆。
該委員會(huì)主席、共和黨眾議員John Moolenaar的一項(xiàng)提議暗示了議員們的想法乖靠。Moolenaar對(duì)撥款法案HR 9027提出的修正建議稱翎郭,將禁止FDA的資金用于審查在中國人民解放軍相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行測試的藥物。
然而萤忘,這些臨床機(jī)構(gòu)正被許多跨國制藥商使用蔽掀。
禮來正在測試其藥物selpercatinib是否可以延緩手術(shù)或放療后早期非小細(xì)胞肺癌患者的復(fù)發(fā)。這項(xiàng)研究正在世界各地招募患者悔邀,包括中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院循抱。
輝瑞去年完成了一項(xiàng)針對(duì)全國醫(yī)院感染性肺炎患者的抗生素頭孢他啶/阿維巴坦(ceftazidime/avibactam)的研究,該研究主要在中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)療中心進(jìn)行删舀。
強(qiáng)生正在進(jìn)行的研究正在評(píng)估其聯(lián)合藥物治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的效果蟀符,該研究設(shè)計(jì)中國人民解放軍西部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院。
Endpoints稱纽哭,禮來對(duì)此拒絕置評(píng)栏蝙,輝瑞、強(qiáng)生均未回應(yīng)置評(píng)請求蚕泽。
參考文獻(xiàn):
1.Biosecure lawmakers tell trade groups that China studies are a new focus;Endpoints News
2.Congress targeting trials at Chinese military hospitals and in Xinjiang Uyghur Autonomous Region桥嗤;Biocentury