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新藥審批 ? ? ?

基石藥業(yè) 舒格利單抗

7月26日态贤，基石藥業(yè)宣布兵志，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)舒格利單抗（商品名：Cejemly?）聯(lián)合含鉑化療用于無(wú)EGFR敏感突變戳稽，或無(wú)ALK艰管，ROS1非阿，RET基因組腫瘤變異的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療麸档。舒格利單抗成為全球首個(gè)在歐洲上市的、聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀NSCLC的PD-L1單抗征蜻。

綠葉制藥 棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液

7月28日叼枝，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的ERZOFRI?（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）已根據(jù)聯(lián)邦食品唉锌、藥品和化妝品法案第505（b）（2）條款獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)隅肥。該藥為每月給藥一次的長(zhǎng)效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療袄简、以及作為單藥或者作為心境穩(wěn)定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療腥放。

海昶生物 注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）

7月29日，海昶生物宣布注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（Apexelsin?）獲得歐盟委員會(huì)（EC）上市批準(zhǔn)绿语。

恒瑞醫(yī)藥 SHR-1819注射液|HRS-4508片| HRS-6209

7月29日秃症，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥SHR-1819注射液獲批臨床吕粹，擬用于治療結(jié)節(jié)性癢疹种柑。

7月29日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示匹耕，恒瑞醫(yī)藥HRS-4508片獲批臨床聚请，擬用于治療實(shí)體瘤。

7月31日稳其，恒瑞醫(yī)藥宣布驶赏，公司及子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司關(guān)于一項(xiàng)HRS-6209聯(lián)合HRS-1358或HRS-8080或芳香化酶抑制劑或氟維司群用于乳腺癌的治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

信達(dá)生物 IBI3004

7月30日壹事，據(jù)CDE官網(wǎng)公示罕识，信達(dá)生物IBI3004獲批臨床，擬用于治療結(jié)直腸癌等實(shí)體瘤效迹。

8月1日龟聊，信達(dá)生物宣布趣闻，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動(dòng)劑瑪仕度肽（研發(fā)代號(hào)：IBI362）的第二項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理啰蕴，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

甘李藥業(yè) 門冬胰島素

7月30日存学，甘李藥業(yè)宣布與阿爾及利亞民主人民共和國(guó)當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)Biocare Biotech攜手合作本土化灌裝生產(chǎn)的門冬胰島素注射液預(yù)填充筆及門冬胰島素30注射液預(yù)填充筆獲得阿爾及利亞醫(yī)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)（Ministry of Pharmaceutical Industry）的注冊(cè)批件码承。

正大天晴 NTQ5082膠囊|貝莫蘇拜單抗注射液

7月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示优生，正大天晴NTQ5082膠囊獲批臨床城离，擬應(yīng)用于補(bǔ)體參與介導(dǎo)的溶血性疾病，包括但不限于陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥泪确、非典型溶血性尿毒癥綜合征娜食、免疫性血小板減少癥和冷凝集素病等。

8月1日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示踊谋，正大天晴貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理蝉仇，用于晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）一線治療。

信立泰 SAL0120片|恩那度司他片

7月31日殖蚕，信立泰宣布轿衔，其自主研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥物SAL0120片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，同意開展治療慢性腎臟材酪摺（CKD）的臨床試驗(yàn)害驹。

8月1日，信立泰宣布蛤育，恩那度司他片用于治療非髓系惡性腫瘤患者化療引起的貧血的新適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)宛官。

映恩生物 DB-1311/BNT324

8月2日，映恩生物宣布其自主研發(fā)的DB-1311/BNT324獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）臨床治療的孤兒藥資質(zhì)認(rèn)證（ODD）瓦糕。

研發(fā)進(jìn)展 ? ? ? ?

加科思藥業(yè) JAB-30355

7月26日摘刑，加科思藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)的p53 Y220C激活劑JAB-30355完成針對(duì)實(shí)體瘤患者I/IIa期臨床研究首例患者給藥刻坊。JAB-30355在多個(gè)CDX和PDX模型中表現(xiàn)出劑量依賴性抗腫瘤活性枷恕，并具有良好的耐受性。

三生制藥 重組人血小板生成素注射液

7月26日易祖，三生制藥宣布遵艰，重組人血小板生成素注射液（商品名：特比澳?）治療擬擇期行侵入性手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥患者的III期臨床研究（項(xiàng)目編號(hào)：TPO106）達(dá)到預(yù)設(shè)主要終點(diǎn)。三生制藥計(jì)劃于近期向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交新增適應(yīng)癥上市申請(qǐng)悍写。

信達(dá)生物 IBI3016

8月2日电摔，信達(dá)生物與蘇州圣因生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合宣布，IBI3016的首次人體（FIH）臨床I期研究已完成首例受試者給藥暴艘。IBI3016（圣因生物研發(fā)代號(hào)：SGB-3908）是一款靶向血管緊張素原（AGT）的siRNA藥物稀崔，用于治療高血壓。

戰(zhàn)略合作/投融資 ? ? ?

7月26日柬沾，譜新生物宣布與華賽伯曼簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議泉剔。雙方將依托各自優(yōu)勢(shì)，以技術(shù)和資源合作共贏的方式致力于推動(dòng)TIL細(xì)胞藥物的研發(fā)住秉、生產(chǎn)和產(chǎn)業(yè)化假却，以實(shí)現(xiàn)在TIL細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域上的全新突破。

7月26日睹傻，泰格醫(yī)藥宣布完成對(duì)日本CRO公司Medical Edge的收購(gòu)夏跷。收購(gòu)?fù)瓿珊螅琈edical Edge將成為泰格日本的全資子公司明未，為日本臨床研究提供高質(zhì)量數(shù)統(tǒng)及電子數(shù)據(jù)解決方案槽华。

近日壹蔓，由啟明創(chuàng)投領(lǐng)投，上海洛啟生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司完成近2億元人民幣B2輪融資猫态。本輪募集資金將主要用于推進(jìn)公司基于“吸入式大分子藥物研發(fā)平臺(tái)”研發(fā)的兩款吸入抗體藥物（LQ036庶溶，LQ043H）的臨床2期研究，同時(shí)豐富公司在自免領(lǐng)域管線的布局懂鸵、提升團(tuán)隊(duì)實(shí)力偏螺、并進(jìn)一步補(bǔ)充企業(yè)流動(dòng)資金。

其他 ? ? ?

7月29日匆光，恒瑞醫(yī)藥宣布套像，擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的徐學(xué)健博士正式加入恒瑞醫(yī)藥，擔(dān)任副總經(jīng)理终息、首席質(zhì)量官夺巩，全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作。

7月31日艺滑，藥明巨諾宣布右木，任命劉敏先生為公司的首席執(zhí)行官，自2024年7月31日起生效跳犹。劉敏先生將領(lǐng)導(dǎo)公司塌卜，重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新、戰(zhàn)略合作玻冗、卓越運(yùn)營(yíng)启脉，以及為所有利益相關(guān)方創(chuàng)造長(zhǎng)期價(jià)值。

8月1日逐枢，高博醫(yī)療宣布综澄，我國(guó)消化腫瘤領(lǐng)域權(quán)威專家、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授遍跌，正式擔(dān)任北京高博醫(yī)院首席科學(xué)家神卢、消化腫瘤學(xué)科帶頭人，在學(xué)科共建哑立、臨床診療袒碍、科研創(chuàng)新、人才培養(yǎng)等多方面協(xié)同兩院優(yōu)勢(shì)胀茵，建設(shè)高質(zhì)量臨床及科研服務(wù)平臺(tái)社露。