老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

默沙東有些郁悶桩蓉。2024年上半年業(yè)績(jī)公布后准验，當(dāng)天股價(jià)暴跌9.81%芍躏，創(chuàng)下2021年11月以來新紀(jì)錄历等，次日仍未扭轉(zhuǎn)缺员。辛苦半年疙鹃，股價(jià)漲幅盡數(shù)吐出——幾乎等于白干。從財(cái)報(bào)整體數(shù)據(jù)看雷鸟，默沙東表現(xiàn)似乎還不錯(cuò)朗涩。第二季度銷售額161億美元，超過去年同期的150億美元绑改，也高于分析師預(yù)計(jì)的159億美元谢床。而前兩個(gè)季度的總營(yíng)收，達(dá)到318.87億美元厘线，同比增長(zhǎng)8%识腿。“藥王”Keytruda依舊繼續(xù)狂飆突進(jìn)造壮，Gardasil/Gardasil 9繼續(xù)領(lǐng)跑疫苗板塊渡讼，心血管領(lǐng)域迎來新的重磅產(chǎn)品。問題出在中國(guó)市場(chǎng)上耳璧。默沙東稱成箫，Gardasil的中國(guó)經(jīng)銷商智飛生物向疫苗接種點(diǎn)的發(fā)貨量遠(yuǎn)低于預(yù)期，庫(kù)存目前高于正常水平旨枯。默沙東CFO Caroline Litchfield回應(yīng)道蹬昌，如果該情況沒有改觀，默沙東今年向智飛生物運(yùn)送的疫苗劑量可能會(huì)少于合同規(guī)定攀隔。中國(guó)一直是Gardasil的重要且不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)皂贩。第二季度，Gardasil銷售額比去年同期只增長(zhǎng)1%嚎区。但更大的麻煩拘挡，或許指向這家巨頭的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。在如今MNC的發(fā)展模式下蝶桑，公司未來幾乎可以與“重磅炸彈”劃等號(hào)掌社。默沙東所仰賴的現(xiàn)有產(chǎn)品矩陣，包括Keytruda在內(nèi)窄切，仍未能提供足夠的支撐簇茉。

Winrevair是默沙東醞釀已久的額外籌碼。然而巍也，想要真實(shí)現(xiàn)“王車易位”蜜硫，這款肺動(dòng)脈高壓（PAH）新藥還需要更多的證明。

300億的“藥王”在路上

癌癥免疫療法Keytruda兵蟹，目前是全球最暢銷的藥物谚碌，它的上市之路卻頗為周折。

最初笆抱，這款PD-1抑制劑由Organon的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)广料。2007年11月砾脑，Organon被先靈葆雅以144億美元收購(gòu)；2009年11月艾杏，先靈葆雅又被默沙東以411億美元收購(gòu)韧衣。然而，Keytruda仍處于臨床前階段购桑。

默沙東直到2011年才對(duì)Keytruda表現(xiàn)出一些興趣畅铭，當(dāng)時(shí)，該藥被推進(jìn)到轉(zhuǎn)移性癌勃蜘、黑色素瘤硕噩、非小細(xì)胞肺癌的I期臨床。2014年被FDA批準(zhǔn)后缭贡，Keytruda王朝正式拉開帷幕炉擅。

今年第二季度，光是這一款產(chǎn)品阳惹，就貢獻(xiàn)了73億美元的營(yíng)收谍失，今年上半年累計(jì)的銷售額142.17億美元，可謂默沙東的半壁江山琢播。

治療領(lǐng)域擴(kuò)張铝比，無疑對(duì)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供了很大的幫助。

6月沥院，Keytruda在美國(guó)獲批第40個(gè)適應(yīng)癥妹茬，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療治療原發(fā)性晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者。并且篇胰，這不僅讓Keytruda在子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域拿到第3項(xiàng)批準(zhǔn)，也是成就了其在子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域首款無視錯(cuò)配修復(fù)狀態(tài)的一線免疫療法之名十吐。

2023年殃描，Keytruda首次以250億美元的收入，從Humira那里接過“藥王”的頭銜曼舟，終結(jié)了這款自免療法的霸榜記錄扒哩。

基于上半年兩位數(shù)的同比增長(zhǎng)，2024年嗤积，Keytruda銷售額有望進(jìn)一步爬升到300億美元虱怖。而Evaluate Pharma數(shù)據(jù)顯示，Keytruda銷售額峰值的2027年夯秃，預(yù)計(jì)將產(chǎn)生312.8億美元收入座咆。

最大的挑戰(zhàn)是專利。2028年仓洼，Keytruda開始逐漸失去專利保護(hù)介陶，屆時(shí)可能會(huì)遭受仿制藥的沖擊，營(yíng)收跳水。

Evaluate Pharma預(yù)測(cè)哺呜，從2014年上市到2028年出現(xiàn)“專利懸崖”舌缤，Keytruda會(huì)創(chuàng)造制藥行業(yè)單品累計(jì)收入之最（2510.9億美元）。但默沙東需要一個(gè)指向未來的答案某残。

考慮到Keytruda的地位国撵，默沙東已在嘗試減弱“專利懸崖”的影響，例如圍繞開發(fā)新劑型玻墅。

默沙東的想法介牙，是開發(fā)一種含有特定酶的Keytruda皮下劑型，使每3周給藥一次的頻率椭豫，下降到每6周給藥一次耻瑟。按照時(shí)間表，該想法尚需要數(shù)年時(shí)間才能落地宛殉，I期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2026年公布溃墨。

如果順利，皮下劑型有望滿足一半的Keytruda使用者需求希镶，這是默沙東CEO Robert Davis在去年4月電話會(huì)上給出的說法擂益。

目前，默沙東還探索將Keytruda與TIGIT單抗Vibostolimab相加的復(fù)方欲返。值得注意的是翻妆，這款代號(hào)為MK-7684A的療法，并非一帆風(fēng)順欧纬。5月践拐，因?yàn)樵诜治鲋羞_(dá)到無效性標(biāo)準(zhǔn)，默沙東宣布祭啸，將終止MK-7684A輔助治療手術(shù)切除后的IIB-IV期高危黑色素瘤患者的III期KeyVibe-010研究鹿逞。

或許長(zhǎng)久之計(jì)，還是另起爐灶俐逛，去講一個(gè)全新的“重磅炸彈”故事乙淡。

Winrevair有多能打？

3月桑嘶，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Winrevair（sotatercept）的上市申請(qǐng)炊汹，用于治療PAH患者。這對(duì)于默沙東來說逃顶，是一個(gè)值得期待的節(jié)點(diǎn)讨便。

跟Keytruda的開發(fā)經(jīng)過類似，Winrevair也來自外部創(chuàng)新口蝠。早在2021年器钟，Davis出任默沙東CEO的4個(gè)月后津坑，該公司就以115億美元收購(gòu)了Acceleron，從而獲得sotatercept這款在研療法傲霸。

Davis希望sotatercept能夠?qū)_Keytruda銷量下滑疆瑰。接受采訪時(shí)，他形容說：“我們最終將其視為一個(gè)價(jià)值數(shù)十億美元的機(jī)會(huì)和收入潛力昙啄，而且重要的是穆役，我們預(yù)計(jì)它將在未來十年內(nèi)實(shí)現(xiàn)良好增長(zhǎng)∈崃荩”

這在當(dāng)時(shí)有些過于樂觀聘楞，畢竟Acceleron甚至還沒有sotatercept的III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)。然而一年后旷吱，當(dāng)默沙東公布III期試驗(yàn)的積極結(jié)果虑涣，外界開始認(rèn)為，該公司做出了正確的選擇舰范。

Winrevair獲批上市的標(biāo)簽并沒有攜帶黑框警告坪逃，F(xiàn)DA未要求默沙東制定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和緩解策略，該適應(yīng)癥也沒有限制患者的癥狀必須嚴(yán)重到何種程度才可以使用該藥物——這些表現(xiàn)冤兄，都更令人對(duì)Winrevair的未來浮想聯(lián)翩咬钝。

至少在2024年以前，PAH一直是困惱業(yè)界沮汇、無法治愈的頑疾哈堵。它導(dǎo)致患者肺部血管變窄、阻塞或結(jié)構(gòu)破壞嬉咐，繼而使肺動(dòng)脈壓持續(xù)升高比荡，心臟負(fù)荷增加，心肌乏力绕睹，最終可能危及生命攒庵。

另一方面，即使只是緩解癥狀败晴，PAH市場(chǎng)照樣催生出不少重磅商業(yè)化產(chǎn)品。像血管擴(kuò)張劑栽渴，市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)60億美元尖坤。自1995年Flolan率先獲得批準(zhǔn)，用于PAH的血管擴(kuò)張劑等藥物數(shù)量不斷增加闲擦。

MNC陣營(yíng)里慢味，強(qiáng)生一度憑借Uptravi和Opsumit占據(jù)PAH治療領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。

其中墅冷，Uptravi屬于前列環(huán)素受體激動(dòng)劑纯路，2023年銷售額為16億美元或油，同比增長(zhǎng)20%；Opsumit則是一種內(nèi)皮素受體激動(dòng)劑驰唬，去年?duì)I收增長(zhǎng)14%顶岸，達(dá)到20億美元。今年3月叫编，Opsumit還跟United Therapeutics開發(fā)的Adcirca組合拿酱，以O(shè)psynvi的商品名獲得FDA批準(zhǔn)。

一些Biotech的挑戰(zhàn)嘗試失敗了那赘，直到Winrevair的出現(xiàn)企恢，PAH的治療歷史有望改寫。

第二季度朦我，Winrevair銷售額為7000萬美元弓聋，高于5700萬美元的普遍預(yù)期。FactSet在該藥上市時(shí)的預(yù)測(cè)是袜娇，到2029年Winrevair銷售額將達(dá)39億美元纷炼，不過眼下它給出的數(shù)字更高，60億美元憔吉。

瑞穗醫(yī)療股票策略師Jared Holz表示宗窗，一些投資者可能還會(huì)覺得，Winrevair盡管取得超預(yù)期的成績(jī)肿讽，還是有點(diǎn)“悄無聲息”蛮埋。他勸行業(yè)“不要太挑剔”，然而找田，二級(jí)市場(chǎng)的走勢(shì)似乎表明歌憨，默沙東想要靠新產(chǎn)品說服投資者，尚需要一定的變現(xiàn)期墩衙。

心血管業(yè)務(wù)的擴(kuò)張

Winrevair的商業(yè)化定價(jià)是每瓶1.4萬美元务嫡。對(duì)于大多數(shù)患者（大約三分之二），他們將每三周使用一劑Winrenvair漆改，全年治療費(fèi)用高達(dá)24.2萬美元（劑量基于體重心铃，費(fèi)用會(huì)有所差異）。而根據(jù)美國(guó)肺臟協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)挫剑，PAH每年影響約500至1000名美國(guó)人去扣。

某種程度上，Winrevair是默沙東產(chǎn)品組合擴(kuò)張戰(zhàn)略的基石樊破。與之對(duì)應(yīng)愉棱，心血管疾病領(lǐng)域的擴(kuò)張，也將成為默沙東未來的核心策略之一哲戚。

長(zhǎng)年被Keytruda光環(huán)籠罩奔滑，或許不少人都忽視了默沙東在心血管賽道的根基艾岂。

這家MNC的第一款“重磅炸彈”Vasotec，就來自心血管疾病領(lǐng)域——1985年迈壤，Vasotec針對(duì)高血壓的適應(yīng)癥獲得FDA批準(zhǔn)以赤，并于三年后躋身“重磅炸彈”行列。1987年玉桅，默沙東又推出第一款針對(duì)高膽固醇的商業(yè)化他汀類藥物Mevacor漓荞，并在此后開發(fā)了新一代他汀藥物Zocor。

換言之掷锻，默沙東是依靠心血管疾病療法“登堂入室”的拟卢。如果再往前推，我們還可以追溯到1958年的高血壓藥物Diuril蔑来。

如今绞甥，默沙東的一個(gè)重要戰(zhàn)略目標(biāo)，就是到2030年推出8種心血管疾病的適應(yīng)癥或新藥澈虱，并實(shí)現(xiàn)100億美元的收入帖豫。Winrevair的成功上市，標(biāo)志著它朝向這個(gè)目標(biāo)邁出堅(jiān)實(shí)的一步表牲。

除了首發(fā)適應(yīng)癥镜伪，默沙東還計(jì)劃把Winrevair的使用范圍擴(kuò)大到更多PAH患者，正在針對(duì)III類或IV類疾病的后期患者（ZENITH）和新診斷患者（HYPERION）進(jìn)行III期試驗(yàn)想幻，分別于2025年和2026年完成粱栖。

默沙東管線里，仍然有多款心血管疾病候選藥脏毯，包括多肽療法MK-0616闹究，可抑制PCSK9與LDL受體的相互作用，擬用于高膽固醇血癥食店，現(xiàn)階段處在III期臨床渣淤。

小分子MK-5475則針對(duì)PAH，單抗MK-2060適應(yīng)癥為血栓吉嫩，二者都進(jìn)入了II期臨床价认。

這些資產(chǎn)能在多大程度上取得成功，將決定默沙東在“后Keytruda”時(shí)代自娩，是否會(huì)開辟出另一條業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)曲線刻伊。

參考資料：

1.Merck Stock Had Its Worst Drop in Years After Earnings；Barron’s

2.Merck Scores Major Drug Approval, Easing Pain From Keytruda Patent Expiration椒功；Barron’s

3.Merck CEO Rob Davis dubs Keytruda market exclusivity loss as 'more of a hill than a cliff'；Fierce Pharma