寒氣依舊,MNC持續(xù)抄底自免資產(chǎn)讹毁。
2024年上半年韧掩,共25家biotech被MNC收購乘恩,其中11家主要布局自免領(lǐng)域驰唬。不難看出桶眠,自免已成為MNC布局重點冯丙。
原因不難理解船老。
自免領(lǐng)域疾病種類繁多,患者規(guī)模龐大滚躯,臨床未被滿足的需求巨大雏门,持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)貢獻新的增長潛力,孕育新的重磅炸彈甚至新“藥王”哀九。對于那些面臨專利懸崖剿配、增長危機的MNC來說搅幅,自免無疑是塊值得深耕的沃土阅束。
然而呼胚,自免疾病臨床研究周期冗長,投入成本高昂伴严,這讓身處資本寒冬的biotechs倍感焦慮膳庵。對于它們而言,最徹底的上岸方式或許是賣身MNC贡垃。
也就是說描休,這一輪的并購浪潮,是一場雙向奔赴令久。
當然肥册,立足產(chǎn)業(yè)角度,自免資產(chǎn)受到追捧早已不是新聞沧唧。但梳理MNC的掃貨潮严荷,我們?nèi)阅馨l(fā)現(xiàn)一些新的、值得關(guān)注的信號與細節(jié)叫砚。
存量與增量
自免領(lǐng)域疾病種類眾多啼康,MNC在布局哪些領(lǐng)域?整體來看铡涣,MNC變得越來越實際凑逗,以“存量”市場為核心。
所謂“存量”市場否淤,指的是現(xiàn)有藥物可供治療選擇的市場悄但。例如,特應(yīng)性皮炎就是MNC最看中的市場石抡,11起收購案中4起涉及特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域算墨。
另外,銀屑病汁雷、慢性阻塞性肺疾病等領(lǐng)域净嘀,也持續(xù)受到MNC關(guān)注。也可以理解侠讯,這些領(lǐng)域是自免市場患者基數(shù)較大的領(lǐng)域挖藏,并且需求也遠遠并未得到滿足。
MNC的并購策略愈發(fā)務(wù)實厢漩,更加注重解決當下的臨床需求膜眠。核心在于,未來5年溜嗜,它們經(jīng)歷專利懸崖后市場缺口比較大宵膨,但在未來5-8年里能補上缺口的產(chǎn)品,往往是那些在經(jīng)過驗證的一些致病機制、通路和靶點的基礎(chǔ)上兔憨,再去做下一代的更好的產(chǎn)品盛媚。
同時,對于MNC來說扶楣,在這些領(lǐng)域通常有相應(yīng)的管線布局撤忆,因此并購某種程度上來說具備顯著的協(xié)同效應(yīng)。例如睬毒,艾伯維上半年發(fā)起的2起并購均在IBD領(lǐng)域矿钩,分別收購了Landos Biopharma、CelsiusTherapeutics遣株。
前者的核心管線口服 NLRX1激動劑NX-13蛀家,針對潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病革哄;后者的管線為TREM1抗體畅廷,也是針對炎癥性腸病。
當然泉钮,MNC也在布局一些“增量”市場麸塞,也就是現(xiàn)在沒有太多好選擇的適應(yīng)癥領(lǐng)域。典型的就是涧衙,IgA腎病領(lǐng)域持續(xù)受到關(guān)注哪工。
目前,IgA腎病對因治療藥物有限弧哎,亟需延緩腎功能衰退雁比、控制疾病進展方面更為有效的藥物。這一領(lǐng)域撤嫩,上半年貢獻了3起收購偎捎。
首先,是Vertex以49億美元收購Alpine序攘。Alpine的核心產(chǎn)品Povetacicept是BAFF/APRIL雙重拮抗劑茴她,正在開發(fā)IgA腎病和其他適應(yīng)癥,進度最快的IgA腎病適應(yīng)癥程奠,今年下半年將啟動三期關(guān)鍵臨床丈牢。
緊接著,是Biogen收購了Human Immunology Biosciences瞄沙。后者的核管線之一已箫,便是CD38抗體Felzartamab,目前進度最領(lǐng)先的適應(yīng)癥坟荤,同樣是IgA腎病蕴节。
另外饼尾,Asahi Kase對Calliditas發(fā)起了要約收購。Calliditas的核心資產(chǎn)是布地奈德腸溶膠囊贷弧,目前在中美均已獲批上市谐昌,是IgA腎病的對因治療藥物,展現(xiàn)了較為突出的效果阁檀。
當然粘榕,不管是存量還是增量互愚,核心都是解決未滿足的臨床需求羞喻。在這一邏輯下,MNC的押注千覆,某種程度上也反映了自免藥物開發(fā)的新趨勢区膨。
如何追求更好?
這種新趨勢的核心在于姑裂,如何做得更好馋袜。
因此,我們能夠看到舶斧,MNC對于長效產(chǎn)品的追求欣鳖。
例如,GSK對于Aiolos Bio的收購茴厉,是上半年自免領(lǐng)域最重磅的收購之一泽台,核心就在于Aiolos Bio的管線AIO-001在依從性方面有優(yōu)勢。
目前矾缓,TSLP單抗領(lǐng)域的的FIC藥物Tezepelumab需要1個月注射1針怀酷,而AIO-001潛在注射周期為6個月1次。對于用藥周期較長的慢性病來說嗜闻,注射周期延長帶來的依從性提升是顯而易見的蜕依。
也正因此,GSK對其充滿期待琉雳,認為這將是TSLP領(lǐng)域的BIC样眠。
同時,我們也能看到翠肘,自免雙抗藥物受到了追逐要茴。上文提及,Vertex收購的Alpine就是一種BAFF/APRIL雙重拮抗劑搔献。除此之外携侮,強生發(fā)起的兩筆收購,均是針對雙抗藥物榛瞪。
例如姚继,強生收購的Proteologix,核心資產(chǎn)是IL-13/TSLP 雙抗、IL-13/IL-22 雙抗几馁;后續(xù)收購的Yellow Jersey Therapeutics某尘,核心資產(chǎn)是IL-4Ra/IL-31雙抗。
不難理解钙阐,在腫瘤領(lǐng)域雙抗藥物的研發(fā)已趨于成熟厦鸠,也的確展示了1+1大于2的效果。這一邏輯颁吭,在自免領(lǐng)域同樣適用塘坛。鑒于包括特應(yīng)性皮炎和哮喘在內(nèi)的多種自免疾病源于多元化的病理機制,理論上殃恒,針對多種疾病驅(qū)動途徑的雙抗藥物具有提升療效與緩解癥狀的潛力植旧。
當然,在自免領(lǐng)域部署雙抗藥物時离唐,確保機制協(xié)同效應(yīng)的同時病附,還需兼顧更高的安全性標準,這無疑構(gòu)成了一項挑戰(zhàn)亥鬓。
MNC的前瞻性布局能否收獲滿意的效果完沪,仍需要時間給出答案。但不管怎么說嵌戈,通過技術(shù)創(chuàng)新在自免領(lǐng)域探索更優(yōu)治療方案的努力與追求覆积,持續(xù)獲得了行業(yè)的認可、MNC的押注咕别。
關(guān)于賣身的藝術(shù)
對于未來技健,國內(nèi)自免疾病領(lǐng)域的生物科技公司也必將成為收購名單上的候選者。然而惰拱,在此之前雌贱,市場可能需要更多地關(guān)注賣身的技術(shù)與藝術(shù),即如何讓自己的資產(chǎn)價值最大化搜栽。
上半年最受國內(nèi)市場關(guān)注的收購案例之一爸桨,無疑是GSK對Aiolos Bio的收購。這起收購之所以引人注目贱供,是因為恒瑞醫(yī)藥被后者评梁,狠狠賺了一筆差價。
去年8月犁鹤,恒瑞醫(yī)藥與Aiolos Bio達成合作责肯,將TSLP單抗AIO-001(SHR-1905)的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓給Aiolos Bio,交易的對價包括:2500萬美元的首付款舞轧,以及10.25億美元的研發(fā)和銷售里程碑付款诬翩,還有基于年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成使宽。
而GSK收購Aiolos Bio的對價則是,10億美元的首付款加上4億美元的監(jiān)管里程碑付款贫巴。這意味著厦嘹,在不到半年的時間里,Aiolos就賺取了巨大的差價炕婶。
值得注意的是姐赡,在這段時間內(nèi),Aiolos并沒有在海外推進臨床試驗柠掂,也沒有獲得支持其“溢價”的海外數(shù)據(jù)项滑。
當然,Aiolos之所以能夠高價將引進的產(chǎn)品陪踩,以十幾倍的價格賣出杖们,也不僅僅是幸運悉抵。Aiolos團隊人士都出自跨國藥企肩狂,非常熟悉跨國藥企的交易語言,并且在關(guān)鍵的環(huán)節(jié)中姥饰,把AIO-001的閃光處打磨得很精致傻谁。
MNC一年要看的BD機會多達幾千個,如何讓MNC在第一次接觸就對你產(chǎn)生興趣列粪,顯得極為重要审磁。一位MNC中國創(chuàng)新中心負責人在一場行業(yè)會議上直言,國內(nèi)企業(yè)在打磨幻燈片上下的功夫不夠岂座。
換言之态蒂,創(chuàng)新研發(fā)實力很重要,講故事的能力也很重要拉诲。這可能關(guān)系著你的賣身價格赤蚜。
這對國內(nèi)企業(yè)來說,是一個重要的教訓(xùn)威卑。自主出海并非易事屁爵,借助他人之力出海也同樣充滿挑戰(zhàn)。即便是在對外BD時您凸,也需要深入理解海外市場規(guī)則晚神,不能僅僅為了出售而出售。
說到底宠宗,出海的核心目的在于實現(xiàn)價值的兌現(xiàn)與提升饮协。最為關(guān)鍵的是,國內(nèi)企業(yè)需找到具備強大后續(xù)開發(fā)能力和市場推廣實力的合作伙伴瓣硼,確保資產(chǎn)的持續(xù)增值與國際化戰(zhàn)略的成功落地啰价。