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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
鏈接產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新 共筑醫(yī)藥未來(lái)
產(chǎn)業(yè)資訊 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 2024-08-02 446

當(dāng)前拿穴,我國(guó)正處于邁向世界“制藥強(qiáng)國(guó)”眯找,以創(chuàng)新引領(lǐng)加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵時(shí)期弓并。面對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)復(fù)雜多變的新形勢(shì)和挑戰(zhàn)读黑,如何強(qiáng)化重大科技攻關(guān)坷字,推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展违冲?在第88屆全國(guó)藥品交易會(huì)趁蕊、第90屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥原料藥/中間體/包裝/設(shè)備交易會(huì)和2024中國(guó)國(guó)際健康營(yíng)養(yǎng)博覽會(huì)上目派,來(lái)自醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游的杰出代表與行業(yè)領(lǐng)袖共同探討制劑產(chǎn)業(yè)以及醫(yī)藥供應(yīng)鏈發(fā)展趨勢(shì)伊者,分享企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)英遭,洞察產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能,助力推動(dòng)形成醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新范式托津。

技術(shù)蔑氛、產(chǎn)品創(chuàng)新突破

問(wèn):這次三展合一潘娄,展會(huì)規(guī)模空前汇割,很多企業(yè)都帶來(lái)最新產(chǎn)品和明星產(chǎn)品進(jìn)行展示持拐。一直以來(lái),醫(yī)藥行業(yè)唯創(chuàng)新不破恋得,企業(yè)在創(chuàng)新方面是怎樣考慮和布局的啰哪?

柏金枝:作為中國(guó)醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的“一站式服務(wù)”領(lǐng)導(dǎo)品牌,四川匯利已有35年發(fā)展歷程此妙,從建廠到現(xiàn)在侵宝,一直秉持創(chuàng)新發(fā)展的理念,不斷對(duì)藥品包裝材料進(jìn)行技術(shù)突破及創(chuàng)新继韵。

主要包括三個(gè)方面:一是省喝,環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展材料,單一材料一死、可回收可再利用材料肛度、行業(yè)替代材料。如PP固體藥用硬片投慈、PE固體藥用硬片承耿、PET固體藥用硬片、聚乳酸(PLA)片材等逛裤。二是瘩绒,多功能材料。如鐳射防偽材料带族、吸濕材料锁荔、高阻隔材料。三是蝙砌,個(gè)性化需求材料阳堕。針對(duì)不同藥品和用戶需求,如老年人择克、兒童藥品恬总,提供更加個(gè)性化的包裝材料,以及“一站式服務(wù)”肚邢。

陶建:凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)作為技術(shù)導(dǎo)向型企業(yè)辱雅,15年前就投資于連續(xù)反應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域,其全資子公司——天津凱萊英醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司苛每,專注于連續(xù)反應(yīng)技術(shù)的創(chuàng)新怨颜、推廣及應(yīng)用服務(wù),歷經(jīng)15年積淀,構(gòu)建了完備的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)體系夯架,截至目前淹摧,凱萊英連續(xù)反應(yīng)技術(shù)已獲國(guó)內(nèi)外授權(quán)專利133項(xiàng)。

公司不斷突破創(chuàng)新界限批痘,通過(guò)自主研發(fā)的一系列連續(xù)反應(yīng)系統(tǒng)钾抛、技術(shù)設(shè)備平臺(tái),有效地應(yīng)對(duì)諸如硝化舌恬、氟化衣夏、氯化等高危反應(yīng),以及超低溫坠行、超高溫加六、超高壓等極端條件下的化學(xué)反應(yīng),同時(shí)助力難以規(guī)呐化的項(xiàng)目迅速實(shí)現(xiàn)工業(yè)化,放大生產(chǎn)姑宽。公司擁有一支超過(guò)300人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)遣耍,業(yè)務(wù)覆蓋工藝研發(fā)至設(shè)備制造的全鏈條,憑借深厚的技術(shù)積累炮车、豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及一流的人才隊(duì)伍舵变,在行業(yè)內(nèi)確立了顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

凱萊英提供的服務(wù)涵蓋了從初期實(shí)驗(yàn)小試瘦穆、中試到產(chǎn)業(yè)化的全過(guò)程綜合解決方案纪隙,近年來(lái),公司加快連續(xù)反應(yīng)技術(shù)和設(shè)備的對(duì)外輸出扛或,面向醫(yī)藥绵咱、農(nóng)藥等更多精細(xì)化工行業(yè),提供化學(xué)工藝研發(fā)熙兔、工藝包設(shè)計(jì)悲伶、連續(xù)反應(yīng)中試、申報(bào)服務(wù)(包括首次工藝論證等)候妻、連續(xù)反應(yīng)系統(tǒng)及設(shè)備設(shè)計(jì)制造锨耍、協(xié)助生產(chǎn)裝置安裝調(diào)試等全流程定制化服務(wù)等全方位服務(wù),并實(shí)現(xiàn)了高度定制化柒拌、個(gè)性化與多元化平俩。

直面挑戰(zhàn) 順勢(shì)而為

問(wèn):近年來(lái),在藥品一致性評(píng)價(jià)脉裕、關(guān)聯(lián)審評(píng)審批下泡缠,藥用輔料、原料藥市場(chǎng)面臨怎樣的趨勢(shì)與挑戰(zhàn)?隨著集采推進(jìn)峦夺,藥用輔料和原料藥的重要作用愈加凸顯颁殃,企業(yè)該如何順勢(shì)而為?

邱躍:此前拄屈,海慈生物一直向內(nèi)聚焦显钙,專注為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)提供原料藥配套服務(wù),鮮少涉足外部市場(chǎng)斋值。隨著國(guó)家一致性評(píng)價(jià)绑雄、集采等政策的深入實(shí)施,國(guó)內(nèi)制劑企業(yè)愈發(fā)關(guān)注原料藥成本奥邮。同時(shí)万牺,許多曾以海外市場(chǎng)為主的原料藥企業(yè)隨著印度等低成本競(jìng)爭(zhēng)者的崛起,海外市場(chǎng)壓力驟增洽腺,紛紛將業(yè)務(wù)重心轉(zhuǎn)向國(guó)內(nèi)脚粟,全國(guó)原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

在此背景下蘸朋,海慈生物堅(jiān)定走全面市場(chǎng)化核无、國(guó)際化的轉(zhuǎn)型之路,業(yè)務(wù)范圍不再局限于原料藥藕坯,拓展了輔料团南、中間體、CDMO炼彪、對(duì)照品等新業(yè)務(wù)吐根。服務(wù)對(duì)象也不再局限于滿足自身制劑供應(yīng),而是面向全球市場(chǎng)辐马。在國(guó)際化進(jìn)程中拷橘,海慈生物堅(jiān)持質(zhì)量為本,不斷加快技術(shù)創(chuàng)新步伐蔚芥,通過(guò)歐美等國(guó)際化認(rèn)證提升質(zhì)量管理水平凯践,打造有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。

趙鵬程:當(dāng)前习怒,國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)主要呈現(xiàn)四大趨勢(shì):一是大宗輔料產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇符站。由于技術(shù)含量不高,價(jià)格壓力增加毛咸,很多中小輔料生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)困難弯沥。二是高端輔料仍面臨被壟斷的問(wèn)題,我國(guó)與跨國(guó)企業(yè)在高端產(chǎn)品上仍有差距造星。三是部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了進(jìn)口替代鸳辛,一部分細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品品質(zhì)高消贼、輔料應(yīng)用研究充分的國(guó)內(nèi)藥輔企業(yè)從中獲益。四是國(guó)內(nèi)制劑應(yīng)用研究依然薄弱舒疚,輔料進(jìn)口替代還有很長(zhǎng)的路要走异凹。

面對(duì)輔料市場(chǎng)的挑戰(zhàn),我們主要從以下方面突圍:其一兜畸,由于藥企越來(lái)越重視制劑技術(shù)努释,因此,我們重點(diǎn)布局高分子材料和功能性輔料產(chǎn)品的研發(fā)咬摇,從遞送系統(tǒng)伐蒂、緩控釋制劑、復(fù)雜制劑等多維度布局輔料產(chǎn)品線肛鹏。其二逸邦,“深耕細(xì)作”老產(chǎn)品。對(duì)老品種的具體指標(biāo)進(jìn)行更細(xì)致的劃分在扰,通過(guò)深入研究缕减,使其具有更強(qiáng)的針對(duì)性和適應(yīng)性。其三芒珠,制劑輔料應(yīng)用研究與國(guó)外頭部競(jìng)品對(duì)齊烛卧,甚至做到更好。其四妓局,加大與制劑企業(yè)的深度合作。從產(chǎn)品研發(fā)開(kāi)始呈宇,輔料即參與其中好爬,根據(jù)需求,更有針對(duì)性地調(diào)整和設(shè)計(jì)輔料功能省牍。

加快構(gòu)建新質(zhì)生產(chǎn)力

問(wèn):加快發(fā)展“新質(zhì)生產(chǎn)力”將推動(dòng)我國(guó)向“制藥強(qiáng)國(guó)”跨越蒸撕。從企業(yè)角度出發(fā),實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)力躍遷淀爆,升級(jí)的突破口在哪里跑放?

陶建:為了促進(jìn)行業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力增長(zhǎng)與競(jìng)爭(zhēng)力提升,企業(yè)發(fā)展的首要策略應(yīng)聚焦于增強(qiáng)科技創(chuàng)新力度余源,針對(duì)生產(chǎn)瓶頸與核心技術(shù)挑戰(zhàn)慈肯,深化基礎(chǔ)反應(yīng)原理探索與先進(jìn)反應(yīng)器設(shè)計(jì)的研發(fā)。其次天枣,不斷優(yōu)化與升級(jí)生產(chǎn)工藝流程遭歉,確保技術(shù)的前沿性與高效性。最后袖指,推動(dòng)智能制造轉(zhuǎn)型肪援,整合大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)证莺,實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控與智能反饋機(jī)制,以增強(qiáng)生產(chǎn)系統(tǒng)的穩(wěn)定性和靈活性堕义,引領(lǐng)精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)向更高水平邁進(jìn)猜旬。

趙鵬程:踐行新質(zhì)生產(chǎn)力可以從三方面著手:一是智能制造,升級(jí)智能化生產(chǎn)線倦卖,確保品質(zhì)穩(wěn)定和質(zhì)量均一洒擦,不僅產(chǎn)品本身品質(zhì)穩(wěn)定,還能實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)批次間的均一性糖耸。二是合成生物學(xué)的應(yīng)用秘遏,我們已與浙江工業(yè)大學(xué)院士團(tuán)隊(duì)合作,開(kāi)始合成生物學(xué)技術(shù)下的輔料開(kāi)發(fā)嘉竟。我們相信邦危,未來(lái)會(huì)有越來(lái)越多的藥用輔料以這種顛覆性的形式供應(yīng)市場(chǎng)。三是挖掘和篩選新的功能性輔料在制劑中應(yīng)用舍扰,配合國(guó)內(nèi)原研藥和創(chuàng)新藥的步伐倦蚪,中國(guó)藥輔行業(yè)也必然會(huì)隨國(guó)內(nèi)原研制劑一起走出國(guó)門。

柏金枝:升級(jí)的突破口主要包括兩個(gè)方面:一是边苹,自動(dòng)化陵且、智能化、數(shù)字化的建設(shè)短琴±迹“三化”生產(chǎn)保證了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性、統(tǒng)一性膏般、可追溯性儿趋。智能化、自動(dòng)化生產(chǎn)是提升藥包材產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)力的重要手段娜珍。此外蛔乖,智能化生產(chǎn)還可以實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制和柔性生產(chǎn),滿足市場(chǎng)對(duì)多樣化踏拓、個(gè)性化產(chǎn)品的需求赃剂。

二是,技術(shù)創(chuàng)新是藥包材產(chǎn)業(yè)升級(jí)的核心驅(qū)動(dòng)力韩烹。企業(yè)需要加大對(duì)技術(shù)創(chuàng)新的投入淑停,研發(fā)出更加環(huán)保、安全酿势、高效的藥包材產(chǎn)品泞驴,以滿足市場(chǎng)的需求》攴溃總的來(lái)看叶沛,我們將盡量做到最高“性價(jià)比”蒲讯,在同樣價(jià)格下,質(zhì)量做到最好灰署,服務(wù)做到最優(yōu)判帮,不斷增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

邱躍:新質(zhì)生產(chǎn)力的特點(diǎn)是創(chuàng)新溉箕,海慈生物與高校及科研單位加強(qiáng)合作晦墙,引進(jìn)高端人才的同時(shí)打造高端特色技術(shù)平臺(tái),如連續(xù)流微反應(yīng)技術(shù)肴茄、生物合成技術(shù)晌畅、酶催化技術(shù)、無(wú)菌隔離技術(shù)等寡痰。

此外抗楔,海慈生物積極運(yùn)用數(shù)字化技術(shù)賦能企業(yè),一方面利用大數(shù)據(jù)信息拉通“客戶個(gè)性化需求-新興市場(chǎng)需求-工廠特色化生產(chǎn)鏈”拦坠,開(kāi)發(fā)差異化有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品连躏。另一方面,運(yùn)用數(shù)字化和智能化技術(shù)佳跃,提升生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制效果怠义,通過(guò)全流程自動(dòng)化和生產(chǎn)過(guò)程信息化,生產(chǎn)流程不斷優(yōu)化啦别,生產(chǎn)成本持續(xù)降低陷母。

同時(shí),海慈生物非常注重綠色技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展怯录。致力于通過(guò)開(kāi)發(fā)環(huán)保型溶劑尿欲、催化劑等,提供“綠色原料藥”认吕,實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的可持續(xù)發(fā)展。