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2024年8月4日，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥（杭州）有限公司宣布與藝妙神州就其靶向CD19的自體CAR-T候選產(chǎn)品IM19嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液（以下簡稱“IM19注射液”）塔鳍，達成在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。

IM19注射液作為藝妙神州領(lǐng)先的管線產(chǎn)品崎坊，正在中國開展彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤和急性B淋巴細(xì)胞白血病三個適應(yīng)癥的臨床研究洲拇。針對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤末線治療的研究即將于2024年完成II期臨床試驗（確證性臨床試驗）奈揍。基于該合作赋续，華東醫(yī)藥將獲得IM19注射液在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益男翰。

根據(jù)協(xié)議條款，藝妙神州將獲得1.25億元人民幣首付款纽乱，并有權(quán)獲得最高不超過9.5億人民幣的注冊及銷售里程碑付款蛾绎。藝妙神州將繼續(xù)負(fù)責(zé)IM19注射液在中國大陸地區(qū)的開發(fā)、注冊和生產(chǎn)鸦列。

藝妙神州創(chuàng)始人租冠、董事長、首席執(zhí)行官何霆博士表示：“我們非常榮幸能與華東醫(yī)藥建立合作伙伴關(guān)系策退，這是藝妙神州在自主研發(fā)CAR-T藥物商業(yè)化道路上邁出的堅實一步电味。華東醫(yī)藥擁有在中國大陸地區(qū)豐富的商業(yè)化經(jīng)驗和成為腫瘤治療領(lǐng)域頭部藥企的戰(zhàn)略目標(biāo)，這為雙方建立強大跑腮、共贏的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系奠定了堅實的基礎(chǔ)晌箍。我們有信心通過此次合作，發(fā)揮IM19注射液領(lǐng)先的產(chǎn)品優(yōu)勢和華東醫(yī)藥強大的商業(yè)化優(yōu)勢帮冶，進一步加速IM19注射液在中國的商業(yè)化進程剿恬，從而有效滿足國內(nèi)B細(xì)胞血液腫瘤巨大的臨床需求∈馔”

華東醫(yī)藥董事長兼總經(jīng)理呂梁表示：“藝妙神州是腫瘤領(lǐng)域細(xì)胞療法的領(lǐng)軍者词俏，具備覆蓋基因細(xì)胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)的全流程核心技術(shù)阿绣。腫瘤領(lǐng)域是華東醫(yī)藥的戰(zhàn)略布局領(lǐng)域之一海泵，實現(xiàn)了覆蓋實體瘤和血液瘤的‘多癌種+多療法’領(lǐng)先布局，在血液腫瘤細(xì)胞治療領(lǐng)域已經(jīng)建立了強大市場服務(wù)團隊郁邪。我們很高興與藝妙神州合作围婴，負(fù)責(zé)IM19注射液在中國大陸的商業(yè)化祈很。作為一款極具潛力的CAR-T產(chǎn)品，IM19注射液將為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤等患者提供新的治療選擇钠四，延長患者的生存期并提高生活質(zhì)量盗扒。將進一步豐富公司血液疾病領(lǐng)域產(chǎn)品線，與現(xiàn)有產(chǎn)品形成有效協(xié)同缀去÷略睿”

關(guān)于IM19注射液

IM19注射液是藝妙神州自主研發(fā)的第一款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，先后獲得了國家藥品監(jiān)督管理局三個適應(yīng)癥的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書缕碎，分別為復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤褥影、急性B淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤，并已全部進入注冊臨床研究階段咏雌。其中凡怎，針對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤末線治療的研究即將完成II期臨床試驗（確證性臨床試驗），臨床療效和安全性數(shù)據(jù)良好赊抖，預(yù)計于2024年四季度提交藥品上市許可申請统倒。

IM19注射液獲批上市后，將有望躋身國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療藥物第一梯隊氛雪，并將有效填補國產(chǎn)自主CAR-T產(chǎn)品在淋巴瘤適應(yīng)癥領(lǐng)域的市場空白房匆，為中國數(shù)十萬淋巴瘤患者帶來新的希望。

關(guān)于藝妙神州

北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司灶昏，是一家主要從事基因細(xì)胞藥物的自主創(chuàng)新研發(fā)上辖，專注于研發(fā)治療血液腫瘤和實體腫瘤的創(chuàng)新型CAR-T細(xì)胞藥物。

藝妙神州擁有一站式基因細(xì)胞藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺琴哗，包括規(guī)囊锾剑化質(zhì)粒、慢病毒載體吟叙、原代免疫細(xì)胞制備體系闲堆，覆蓋基因細(xì)胞藥物研發(fā)和生產(chǎn)的全流程核心技術(shù)，可支撐多種主流基因細(xì)胞藥物的創(chuàng)新開發(fā)揍丘，并掌握懸浮無血清慢病毒制備捍辫、無血清T細(xì)胞培養(yǎng)、快速制備CAR-T楞庸、異體通用型CAR-T沉年、基因編輯和基因定點整合等前沿技術(shù)。

藝妙神州現(xiàn)擁有10余條CAR-T創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線晾胡，覆蓋血液腫瘤脾婚、實體腫瘤等領(lǐng)域，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的5項藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書罢猪。藝妙神州在北京市海淀區(qū)建有4000平方米總部及研發(fā)中心近她，在北京市大興區(qū)建有5000平方米GMP生產(chǎn)基地叉瘩，并取得了北京市第一張基因細(xì)胞藥物的《藥品生產(chǎn)許可證》。

關(guān)于華東醫(yī)藥

華東醫(yī)藥股份有限公司（證券代碼:000963.SZ）創(chuàng)建于1993年粘捎，總部位于浙江杭州薇缅，公司秉承“以科研為基礎(chǔ)，以患者為中心”的企業(yè)理念攒磨，歷經(jīng)30余年的發(fā)展泳桦，公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，擁有醫(yī)藥工業(yè)娩缰、醫(yī)藥商業(yè)蓬痒、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊漆羔，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)梧奢、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司演痒。2023年公司實現(xiàn)營業(yè)收入406.24億元亲轨，現(xiàn)有員工超1萬人，具有廣泛的商業(yè)覆蓋以及市場營銷能力深牲。

文章來源：華東醫(yī)藥