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未來纽什，中國創(chuàng)新藥的征途必將是星辰大海我碟，而聚焦于自身免疫疾病市場（自免）的競爭者將至少點(diǎn)亮半壁星河投充。

在創(chuàng)新藥商業(yè)化的深層邏輯中群井，競爭的核心在于市場規(guī)模與支付意愿的雙重考量：

患者群體的基數(shù)決定了市場潛力的上限饲丢，而支付意愿則關(guān)聯(lián)著藥物的市場價(jià)值與商業(yè)成功贸伐。在這兩點(diǎn)上犀进，自免藥物市場有著無可匹敵的邏輯胯挚。

更重要的是列啃，經(jīng)過海外進(jìn)口藥物的長期市場培育捶卧，加之國家政策的有力支持，國內(nèi)自免市場發(fā)展進(jìn)入快車道屉馋，同時(shí)也為本土藥企的崛起帶來了前所未有的挑戰(zhàn)和機(jī)遇疲飘。

目前钳雄，包括三生國健、恒瑞醫(yī)藥婴悠、康諾亞等藥企匀枪，均在積極探索與布局，旨在打破外資藥企獨(dú)大的市場格局罐闰，實(shí)現(xiàn)本土創(chuàng)新藥企跨越式發(fā)展凿栅。

期待的同時(shí)，人們不禁追問噪芭，誰將問鼎自身免疫疾病市場的“王者”寶座涝露？

圍獵大靶點(diǎn)

過去幾年，全球自免市場的熱度幾乎完全由大靶點(diǎn)單品推動(dòng)楞艾。而這些爆品在國內(nèi)市場中存在“滲透率不高+進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)”的兩大特點(diǎn)参咙。

滲透率不高，并非需求不足硫眯，核心原因在于支付能力的限制蕴侧，導(dǎo)致進(jìn)口產(chǎn)品在國內(nèi)市場的放量較慢，市場滲透率與海外相比存在較大差距两入。例如净宵，2020年生物藥物在美國自免市場的占比達(dá)到60%，而國內(nèi)僅占10%裹纳。直到近兩年塘娶，在國家政策的支持下，國內(nèi)自免市場的生物制劑痊夭，才開始出現(xiàn)明顯的放量趨勢刁岸。

進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)，則是指國產(chǎn)品牌尚未完全突破市場她我。在多數(shù)明星產(chǎn)品領(lǐng)域虹曙，國內(nèi)企業(yè)仍在尋求突破。在IL-17A領(lǐng)域番舆，目前僅有諾華露您、禮來、協(xié)和麒麟三家藥企的產(chǎn)品上市吗修；在IL-23領(lǐng)域烙欧，僅有強(qiáng)生一家產(chǎn)品。同樣鼠泊，在IL-4Rα藥物領(lǐng)域耙侵，目前上市的僅有賽諾菲的度普利尤單抗。

在這一背景下耽坤，自免市場的國產(chǎn)替代必要非常明確宝庵。所以我們能夠看到都炮，在自免領(lǐng)域的大靶點(diǎn)領(lǐng)域，涌入了眾多參與者植碳。

目前來看听谓，其中已經(jīng)出現(xiàn)了具有爆發(fā)潛力的企業(yè)。例如雳唧，三生國健便是其中的佼佼者血庐。早在2年前，三生國健開始將資源重點(diǎn)集中到自免領(lǐng)域锐朴，目前已經(jīng)成為自免領(lǐng)域布局最全面的企業(yè)之一缩抡，在多個(gè)大靶點(diǎn)領(lǐng)域均有覆蓋。而在今年6月包颁，三生國健也憑借自身的研發(fā)實(shí)力入選了上交所科創(chuàng)100指數(shù)。

如下圖所示压真，目前三生國健除了已經(jīng)上市的益普賽娩嚼，在自免領(lǐng)域還有5款重磅在研產(chǎn)品，均具備巨大市場潛力滴肿。

例如岳悟，SSGJ-608是靶向IL-17A的產(chǎn)品，該領(lǐng)域現(xiàn)有產(chǎn)品如司庫奇尤單抗泼差，2023年全球銷售額達(dá)到49.8億美元贵少，國內(nèi)2022年銷售額已超過30億元人民幣。還有IL-4Rα藥物堆缘，如賽諾菲的度普利尤單抗滔灶，2023年全球銷售額達(dá)到116億美元，國內(nèi)銷售額預(yù)計(jì)超過70億元人民幣怒忧。

實(shí)際上拿翠，三生國健的優(yōu)勢不僅在于廣泛的布局，更在于其研發(fā)管線深入且具備領(lǐng)先進(jìn)度村围。目前允合，產(chǎn)品611、608缅煎、613處于國內(nèi)第一梯隊(duì)泌盒，610、621的開發(fā)處于第一順位督注。

如下圖所示筛密，在適應(yīng)癥的開發(fā)上，三生國健的核心管線基本都已進(jìn)入3期臨床階段芬吸。其中暑锈，SSGJ-608針對(duì)中重度板塊狀銀屑病的3期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn)糊批，即將遞交上市申請。

另外哀卿，在適應(yīng)癥的擴(kuò)展方面叛赚，三生國健同樣處于領(lǐng)先地位。例如稽揭，SSGJ-611在慢性阻塞性肺病適應(yīng)癥的開發(fā)上俺附，在國內(nèi)處于第一順位。

總體而言溪掀，三生國健的戰(zhàn)略思路非常清晰：

首先聚焦成熟靶點(diǎn)確保未來的收益和利潤事镣，然后推進(jìn)更早期項(xiàng)目的儲(chǔ)備，實(shí)現(xiàn)從國內(nèi)到海外的突破揪胃。

目前璃哟，公司針對(duì)IL-33靶點(diǎn)的單抗SSGJ-621正在中美兩國同步開展臨床試驗(yàn)。

在這一策略下喊递，預(yù)計(jì)三生國健在自免領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)加速爆發(fā)的趨勢：未來每年都會(huì)有一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行上市申報(bào)随闪，同時(shí)還會(huì)有一個(gè)新產(chǎn)品進(jìn)行臨床申報(bào)。

三生國健的發(fā)展前景還有待市場驗(yàn)證骚勘，但可以肯定的是铐伴，國內(nèi)自免市場的患者群體規(guī)模龐大，在深耕細(xì)作下俏讹，必將孕育出現(xiàn)象級(jí)的行業(yè)巨頭当宴。

用實(shí)力完成超車

不過，想要成為市場領(lǐng)頭羊幸园，企業(yè)必須具備強(qiáng)大的實(shí)力栓授，其中，構(gòu)建產(chǎn)品競爭力是關(guān)鍵谐绽。

最關(guān)鍵的是在臨床獲益上做得更好勤友。簡單來說，產(chǎn)品效果需要超越競爭對(duì)手绝话，不能僅僅是模仿的me too產(chǎn)品李联，而應(yīng)該成為具有明顯優(yōu)勢的better藥物。

基于這一點(diǎn)狼隶，我們有理由期待國內(nèi)自免藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)能夠崛起睬够。因?yàn)槲覀冇^察到，這些企業(yè)不僅具備跟隨者的能力赞约，更展現(xiàn)出了成為行業(yè)領(lǐng)先者的潛力枯瞒。

例如，上文提到的三生國健固弥，其針對(duì)IL-17靶點(diǎn)的藥物SSGJ-608在II期臨床試驗(yàn)中顯示出確切的療效吻育，PASI和sPGA等指標(biāo)的應(yīng)答療效顯著念秧。在非頭對(duì)頭對(duì)比的情況下，與司庫奇尤單抗相比布疼，展現(xiàn)出臨床數(shù)據(jù)更優(yōu)的特點(diǎn)摊趾。

SSGJ-611同樣表現(xiàn)出色，該藥物在II期臨床試驗(yàn)中療效顯著游两，在同等劑量下砾层，EASI-75和緩解瘙癢方面的應(yīng)答趨勢優(yōu)于度普利尤單抗。

SSGJ-610更是具備成為全球BIC的潛力贱案。經(jīng)協(xié)方差分析肛炮，SSGJ-610兩個(gè)劑量組相較安慰劑的組間差值分別為 121ml 和 190ml，其中 300mg Q4w 組顯著優(yōu)于安慰劑組（p<0.05）宝踪，且與同靶點(diǎn)數(shù)據(jù)比較侨糟，顯示出好于同靶點(diǎn)產(chǎn)品美泊利珠單抗（第32周較基線改善 183ml、組間差值 98ml）和 Reslizumab（各劑量組第16周改善分別為187ml和248ml瘩燥、相較安慰劑組的組間差值分別為93ml和137ml）的趨勢秕重。

當(dāng)然，除了療效明因，藥企還需要在依從性和經(jīng)濟(jì)效益之間做出更多考量。

自免藥物市場之所以受到關(guān)注泡煌，核心在于病程長扭皿、給藥周期長，因此患者會(huì)特別考慮使用體驗(yàn)和治療費(fèi)用焦莉。給藥頻次的延長意味著提高患者的依從性和降低負(fù)擔(dān)澄锉，即使是微小的改善，也會(huì)顯著提升一款藥物的競爭力份帮。

最典型的例子是三生國健益賽普預(yù)充針劑型的獲批驮屑。與傳統(tǒng)粉針劑相比，益賽普注射套裝增加了注射針頭手财、注射器和注射液安瓶论稠，簡化了患者購買注射器和注射用水的流程，使患者能夠在家自行完成從溶液混合到注射的全過程徐扯，提升了治療體驗(yàn)经融。這也使得益賽普能夠在競爭激烈的市場中繼續(xù)取得突破。

這種創(chuàng)新思路也延續(xù)到了三生國健其他產(chǎn)品的開發(fā)中苫馏。例如雏节，SSGJ-608的首次給藥劑量約為司庫奇尤單抗的一半；SSGJ-611在核心治療期每兩周給藥一次高职，但在延長給藥階段钩乍，根據(jù)療效應(yīng)答程度提供了兩種給藥方案：未應(yīng)答的患者繼續(xù)每兩周給藥至52周辞州，應(yīng)答的患者則每四周給藥一次。這種差異化的策略旨在降低患者負(fù)擔(dān)寥粹，提高依從性变过。

正是這些在產(chǎn)品研發(fā)端的深入思考和創(chuàng)新，讓我們對(duì)國內(nèi)藥企成為自免巨頭的前景充滿期待排作。

拉開差距的關(guān)鍵

自免市場王者的誕生牵啦，僅僅在研發(fā)端發(fā)力是明顯不夠的，商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化方面妄痪，是拉開差距的更關(guān)鍵因素哈雏。

首先來看商業(yè)化方面，自免類疾病就診更加分散衫生，藥值裳瘪、患均單產(chǎn)、銷售人均單產(chǎn)等與腫瘤領(lǐng)域相比有差距诵执，因此熟央，對(duì)于自免慢病領(lǐng)域，公司的商業(yè)化要素更為關(guān)鍵唾囚。

主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：第一冗宠，在產(chǎn)品上市初期，已建成的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模決定其爬坡放量速度君哮；第二抄蔬，參照公司既往團(tuán)隊(duì)規(guī)模與管理能力，管理半徑能力上限時(shí)對(duì)應(yīng)的規(guī)模決定其銷售峰值焊槐。

因此音共，相較于Biotech，老炮兒具有更多的優(yōu)勢斗液。例如宗恩，三生國健在自免領(lǐng)域擁有超過十年的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，無論是團(tuán)隊(duì)的執(zhí)行力彰晌、市場覆蓋范圍领姨，還是原有適應(yīng)癥與新適應(yīng)癥的結(jié)合度，都遠(yuǎn)超其他Biotech公司张弛。

在執(zhí)行力方面危纫，其核心團(tuán)隊(duì)已經(jīng)充分證明了應(yīng)對(duì)激烈競爭的能力。益普賽所在的TNF-α靶點(diǎn)領(lǐng)域乌庶，是國內(nèi)自免市場競爭最為激烈的領(lǐng)域之一种蝶，參與者超過10家，包括強(qiáng)生、輝瑞螃征、正大天晴等國內(nèi)外知名藥企搪桂。然而，即便在這樣的競爭環(huán)境中盯滚，益普賽仍然能夠與英夫利西單抗并駕齊驅(qū)踢械，遙遙領(lǐng)先于其他競爭者。

在市場覆蓋范圍方面魄藕，三生國健近年來不斷擴(kuò)大其業(yè)務(wù)范圍内列，并成功實(shí)現(xiàn)了渠道下沉。這一點(diǎn)背率，通過其2023年覆蓋范圍的變化话瞧，能夠窺探一番。

年報(bào)顯示蛇筷，公司銷售網(wǎng)絡(luò)已擴(kuò)展至4400多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)鹅媒，三級(jí)醫(yī)院超過2000家』鄄耍基于覆蓋數(shù)量的角度矛郁，三生國健在渠道下沉方面的進(jìn)展非常順利。

從某種程度上說祖匕，實(shí)現(xiàn)渠道下沉對(duì)于自免藥物的市場放量至關(guān)重要蒜座。司庫奇尤單抗的成功不僅得益于在一線城市的推廣，更在于其在下沉市場的廣泛覆蓋汪怒，例如諾華支持的“千縣無銀”項(xiàng)目就是為了推動(dòng)市場下沉叽渡。這也使得司庫奇尤單抗的銷售持續(xù)增長。

對(duì)于Biotech來說剥跃，它們在渠道覆蓋方面存在天然的劣勢绪痘，畢竟下沉市場更加分散鹉奸，需要更大的投入和更長的周期笙寻。

這一被市場充分驗(yàn)證過的打硬仗能力的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，無疑給三生國健其它管線的放量骂铁，帶來更大的保障吹零。換句話說，相比于其它Biotech拉庵，三生國健具備新適應(yīng)癥上市即放量的底氣灿椅。

其次來看產(chǎn)業(yè)化方面。

目前钞支，大部分的自免藥物茫蛹，主要是生物制劑，因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)化方面的影響因素較大，核心體現(xiàn)在兩個(gè)層面：

第一婴洼，是不是有足夠高的產(chǎn)能骨坑，保證產(chǎn)品的高質(zhì)量供應(yīng)；第二柬采，能不能依靠產(chǎn)能優(yōu)勢欢唾，實(shí)現(xiàn)降本增效的目的，構(gòu)建更深的護(hù)城河粉捻。

在產(chǎn)業(yè)化方面缅含，三生國健仍是最好的詮釋。

目前杖荤，公司擁有超過40000升規(guī)模的生物反應(yīng)器脓擅，構(gòu)成了一個(gè)龐大的抗體藥物商業(yè)化生產(chǎn)基地，這使得三生國健成為國內(nèi)大分子藥物產(chǎn)能領(lǐng)先的企業(yè)之一界北。

更重要的是床斜，這一龐大的生產(chǎn)規(guī)模是基于20年的深入探索和實(shí)踐建立起來的。自從2005年首個(gè)治療性抗體藥物益賽普成功上市以來扇收，三生國健已經(jīng)積累了將近20年的抗體生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)好侈。去年，三生國健還成為了“免疫與炎癥全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”的承接單位之一役倾。

長期的技術(shù)積累和生產(chǎn)實(shí)踐瞻聪，使三生國健在成本控制、質(zhì)量保證等方面具備了顯著優(yōu)勢刃撮。畢竟椎崎，大分子藥物產(chǎn)能提升，是一個(gè)“know how”的問題畸裳，需要長時(shí)間摸索和經(jīng)驗(yàn)積累缰犁。

而三生國健不僅經(jīng)驗(yàn)豐富，并且實(shí)現(xiàn)了戰(zhàn)略層面的聚焦：管線研發(fā)專注于自免領(lǐng)域的深耕細(xì)做怖糊。這意味著帅容，公司具備更強(qiáng)的工藝優(yōu)化來增強(qiáng)盈利的能力。

也正因此伍伤，市場對(duì)于三生國健在自免領(lǐng)域的崛起充滿期待并徘。

總結(jié)

自免市場的機(jī)遇確實(shí)顯而易見。但總體而言扰魂，企業(yè)要想在這一領(lǐng)域脫穎而出麦乞，面臨的是一個(gè)既要技術(shù)領(lǐng)先，還要市場競爭力的問題：

企業(yè)需要徹底打通研發(fā)劝评、生產(chǎn)到銷售的整個(gè)閉環(huán)姐直，才能最終在自免市場占據(jù)一席之地倦淀。

那么，你最看好誰呢声畏？