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今日（8月6日）喘漏，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)剛剛公示飞灰，海思科1類新藥HSK44459片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可浸船，擬開(kāi)發(fā)治療間質(zhì)性肺疾病。根據(jù)海思科此前公告介紹疗韵，這是其自主研發(fā)的一個(gè)全新的治療間質(zhì)性肺疾病的藥物，為一種高選擇性的環(huán)核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑侄非。

截圖來(lái)源：CDE官網(wǎng)

間質(zhì)性肺疾步锻簟（ILD）是一組以肺間質(zhì)炎癥和纖維化為主要表現(xiàn)的異質(zhì)性疾病，其病因復(fù)雜逞怨，主要累及肺間質(zhì)者疤、肺泡和（或）細(xì)支氣管，具體類型超過(guò)200種叠赦。當(dāng)缺乏有效治療時(shí)驹马，多數(shù)ILD可發(fā)展為彌漫性肺纖維化，導(dǎo)致肺組織結(jié)構(gòu)破壞除秀、彌散功能障礙糯累，逐漸出現(xiàn)呼吸衰竭而死亡。其中册踩，特發(fā)性肺纖維化（IPF）是ILD中最具代表性的一類泳姐，往往被稱為“不是癌癥的癌癥”。

根據(jù)海思科公開(kāi)資料介紹囤檐，HSK44459片作為一種高選擇性的PDE4B抑制劑门烧，可以通過(guò)抑制炎性因子的滲出（主要）和成纖維細(xì)胞的增殖活化，達(dá)到抗炎和抗纖維化的作用膊护。相較于傳統(tǒng)泛靶點(diǎn)PDE4抑制劑鹅棺，選擇性PDE4B抑制劑預(yù)期在保留抗炎效果的基礎(chǔ)上，能減少胃腸道淋渤、中樞神經(jīng)等不良反應(yīng)脂性。

HSK44459的非臨床研究顯示，該藥在多種免疫細(xì)胞上具有抗炎功效决癞，并在肺損傷或肺纖維化動(dòng)物模型中展現(xiàn)出良好抗炎和抗纖維化藥效活性委勤，此外該產(chǎn)品抑制心臟毒性的風(fēng)險(xiǎn)低，安全性良好榴廷。

值得一提的是宴甩，幾天前证账，海思科1類新藥HSK39004吸入混懸液的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，擬用于慢性阻塞性肺疾舱炊（COPD）的治療除踱。這是一款靶向小分子抑制劑，擬開(kāi)發(fā)治療以氣道阻力為特征的阻塞性肺卜宰ァ（例如COPD涉茧、哮喘等）。本次HSK44459片獲批臨床疹娶，意味著海思科在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域又迎來(lái)一款新藥獲批臨床伴栓。

PDE4是磷酸二酯酶（PDE）家族的一員，可通過(guò)特異性水解第二信使cAMP而調(diào)控促炎雨饺、抗炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生钳垮，從而發(fā)揮一系列作用。在全球范圍內(nèi)额港，研究人員正在開(kāi)發(fā)PDE4抑制劑用于治療多種炎癥性疾病饺窿，包括銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎等等移斩。然而肚医，PDE4抑制劑在抗纖維化方面方面的潛力尚未被臨床探索。目前向瓷，全球范圍內(nèi)尚無(wú)針對(duì)PDE4B靶點(diǎn)的藥物獲批上市肠套。

參考資料：

[1] 中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng).Retrieved ?Aug 6 ?, 2024, ? from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c

[2]海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司關(guān)于獲得創(chuàng)新藥 HSK44459 片 IND 申請(qǐng)《受理通知書》的公告 .Retrieved ?May 29 ?, 2024, ? from https://q.stock.sohu.com/newpdf/202458526626.pdf

[3]“揮劍”直指全球百億美元市場(chǎng)，“跑贏”特發(fā)性肺纖維化指日可待恒欣！.Retrieved ?May 30 ?, 2024, ? from https://mp.weixin.qq.com/s/tYISkOukoXGc91ybG9y-oA