老司机福利精品日韩AV,成人影院无码AV一区二区,亚洲AV日韩第一第二社区,极品露脸日韩AV

來源：CDE 2018-03-27

為加快推進化學仿制藥長期穩(wěn)定性研究申報資料要求與國際技術要求接軌，加快仿制藥一致性評價工作進度递蚪，鼓勵新仿制藥申報，現(xiàn)擬調(diào)整《化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行）》（2015年第80號）和《化學藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料要求（試行）》（2016年第120號）關于穩(wěn)定性試驗的申報資料要求诲厚，具體如下：化學仿制藥上市申請和一致性評價申請時，在注冊批生產(chǎn)規(guī)模符合要求的前提下郭血，申報資料至少需要包括三批中試規(guī)模及以上批次樣品6個月長期穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)钟展。

現(xiàn)向社會公開征求意見。如有意見和建議瓶答，請于2018年4月27日前通過電子郵件反饋至我中心肢钙。
聯(lián)系人：陳新
聯(lián)系郵箱：chenxin@cde.org.cn