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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專(zhuān)題
關(guān)于公開(kāi)征求《藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)》意見(jiàn)的通知
政策法規(guī) 2018-03-14 5869

來(lái)源:CDE 2018-03-14


為進(jìn)一步貫徹中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào))精神挖藏,提高藥物注射劑研發(fā)的立題合理性腹忽,促進(jìn)藥物注射劑研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升鹏溯,嚴(yán)格藥品注冊(cè)審評(píng)審批技術(shù)要求笙寻,我中心結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則和通用技術(shù)指南读整,起草了《藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)》赫丈,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)甥归。征求意見(jiàn)截止日期:2018年4月15日。? ? ? ?

聯(lián)系人:趙明

電子郵箱:zhaom@cde.org.cn

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
?2018年03月13日


附件 1 : 藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn).doc