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產(chǎn)業(yè)資訊 政策法規(guī) 研發(fā)追蹤 醫(yī)改專題
關(guān)于發(fā)布《首批專利權(quán)到期、終止、無效且尚無仿制申請(qǐng)的藥品清單》的通知
政策法規(guī) 2018-01-29 5330

來源：CDE 2018-01-29

為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳雀肠、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字﹝2017﹞42號(hào)）的要求蜗顽，引導(dǎo)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性拙寡，我中心篩選出依魯司他等9個(gè)國內(nèi)化合物專利權(quán)到期辕憋、終止面族、無效且尚無仿制申請(qǐng)的國外已上市且具有明確臨床價(jià)值的藥品毁设，現(xiàn)納入《首批專利權(quán)到期佣锁、終止、無效且尚無仿制申請(qǐng)的藥品清單》并予以公布厢卖。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2018年1月24日
附
首批專利權(quán)到期擎津、終止、無效且尚無仿制申請(qǐng)的藥品清單

序號(hào)

英文名稱

中文名稱

首次上市國家

首次上市時(shí)間

中國化合物專利號(hào)

中國化合物專利到期日

原研公司

適應(yīng)癥

1

IngenolMebutate

巨大戟醇甲基丁烯酸酯

美國

2012/1/23

/

/

Leo

光化角質(zhì)病

2

Eliglustat Tartrate

依魯司他

美國

2014/8/19

/

/

Genzyme

戈謝病

3

LaninamivirOctanoate Hydrate

辛酸拉尼米韋

日本

2010/9/10

CN1127494C

2017/7/22

Daiichi Sankyo

流感病毒感染

4

Amifampridine Phosphate

磷酸阿米吡啶

歐盟

2009/12/23

/

/

BioMarin

肌無力綜合征

5

OritavancinDiphosphate

奧利萬星磷酸鹽

美國

2014/8/6

CN1071334C

2015/1/27

The Medicines Company

細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染,軟組織感染,革蘭氏陽性細(xì)菌感染

6

LomitapideMesylate

甲磺酸洛美他派

美國

2012/12/21

CN1108301C

2005/3/30

Aegerion

純合子家族性高膽固醇血癥,高膽固醇血癥

7

Tetrabenazine

四苯喹嗪

美國

2008/8/15

/

/

Valeant

亨廷頓氏舞蹈癥

8

Glycerol phenylbutyrate

苯丁酸甘油酯

美國

2013/2/1

/

/

Hyperion Therapeutics

尿素循環(huán)代謝障礙

9

Uridine Triacetate

尿苷三乙酸酯

美國

2015/9/4

/

/

Wellstat

遺傳性乳清酸尿癥,化療引起的中毒